Spécialiste des affaires réglementaires

4 days ago


Greater Montreal Metropolitan Area, Canada Beiersdorf Full time

Analyste sénior, Qualité et affaires réglementaires


Tout a commencé avec un pharmacien et un rêve il y a 140 ans. Aujourd'hui, Beiersdorf est une entreprise mondiale avec des marques emblématiques - Coppertone, Aquaphor, Eucerin, Elastoplast et NIVEA - dont l'objectif est de fournir des solutions de soins de la peau et du soleil innovantes, cliniquement prouvées et sûres à plus de 500 millions de consommateurs dans plus de 200 pays - pour que les gens se sentent bien dans leur peau.


Chez Beiersdorf, nous ne nous préoccupons pas seulement de la peau. Nous prenons soin des gens - nos employés, nos clients, nos consommateurs et nos communautés - et de notre planète. Nous savons que la diversité des pensées, des origines, des expériences et des perspectives enrichit notre culture et favorise l'innovation et l'ingéniosité. Nous savons que les produits et les emballages issus de sources responsables et durables contribuent à un avenir plus durable. Et nous savons que lorsque votre peau se sent mieux, vous vous sentez mieux.


Ce poste comprend une implication directe dans le conseil qualité et réglementaire. Rattaché au responsable RA/QA, le candidat retenu aura une connaissance pratique des exigences réglementaires et de qualité canadiennes et devra être capable de gérer et de coordonner la pharmacovigilance pour le Canada, les États-Unis et Beiersdorf global, y compris pour Nivea et Coppertone. Le rôle est divisé en 3 parties de responsabilités (AQ 50 %, AR 20 % et PV 30 %).


Responsabilités en assurance qualité (50%)

  • Relâchement de produits dans le système SAP
  • Obtention des documents requis auprès des sites de fabrication pour relâcher les produits
  • Gestion des CAPA
  • Préparation des rapports d'enquête à effectuer dans l'entrepôt et sur les sites de fabrication
  • Préparation des rapports mensuels de qualité qui reflètent les plaintes des consommateurs et des clients, les plans OSQ et d'audit
  • Aide à garantir que les exigences d'assurance qualité BDF mondiales/régionales sont mises en œuvre
  • Aide à la réalisation de contrôles de qualité en magasin de manière continue, documentation des déficiences, préparation des rapports et assistance à la gestion de la qualité dans l'initiative d'entreprise de qualité sur étagère
  • Évaluation des critères de destruction pour les retours DIN et NHP via le système Phoenix
  • Contribution aux initiatives d'amélioration continue et participation aux activités d'identification des risques et de planification d'urgence
  • Assistance aux ventes pour l'enregistrement des produits au détail
  • Assistance au service client pour les demandes de renseignements
  • Fourniture de la production VAS pour les délais de sortie de Coppertone et interface avec la logistique/fabrication/planification


Responsabilités en affaires réglementaires (20%)

  • Révision des étiquettes et des supports publicitaires, y compris imprimés, numériques, etc., pour la conformité réglementaire
  • Préparation des documents de soumission de licence et compilation et préparation des directives DIN/NHP pour les lancements
  • Assistance à la gestion du support des réclamations et interface avec le service de R&D de Hambourg, des États-Unis et de Coppertone
  • Assistance à la formation des employés de BDF et des agences externes


Responsabilités en pharmacovigilance (30%)

  • Gestion de la pharmacovigilance pour le Canada et soutien au responsable de l'AR/AQ dans l'enquête sur les plaintes des consommateurs et/ou les événements indésirables
  • Traitement des rapports de sécurité des cas individuels et connaissances de base sur les rapports agrégés, les ICSR, les DSUR, en conformité avec les autorités réglementaires
  • Fourniture de rapports mensuels sur les accords d'approvisionnement inversés
  • Soutien à la préparation de l'audit PV
  • Réunion mensuelle avec les affaires médicales pour les EI signalés aux États-Unis et au Canada
  • Génération de rapports mensuels AR pour les affaires médicales
  • Formation sur la PV aux employés de BDF Canada


Expérience, aptitudes et compétences qui se prêtent à ce rôle

Nous savons que l'expérience se décline sous toutes les formes et nous ne recherchons pas nécessairement des personnes capables de se lancer dans l'aventure («cocher toutes les cases»), mais qui peuvent apporter un mélange unique de compétences et de capacités pouvant évoluer dans un rôle et/ou apporter de nouvelles compétences à l'équipe.


Un lieu de travail accueillant qui offre une croissance personnelle et professionnelle à tous les individus

Chez Beiersdorf, vous trouverez...

  • Un lieu de travail accueillant qui favorise la diversité, l'inclusion et l'appartenance, où chaque membre de l'équipe se sent valorisé, respecté et soutenu
  • Des équipes agiles qui aiment les tâches stimulantes et la possibilité d'avoir un impact
  • Une communauté dynamique d'apprenants qui valorise la perspicacité, l'aptitude et la capacité d'apprendre, ainsi que les compétences et l'expertise établies
  • Une entreprise motivée qui se préoccupe de votre développement personnel et professionnel et qui vous offre le juste équilibre entre structure et flexibilité pour vous épanouir
  • Une culture de collaboration qui dirige avec soin, confiance, simplicité et courage


Des avantages uniques qui prennent en compte la personne dans son ensemble

Nous comprenons que vous avez une vie en dehors du travail, et nous vous soutenons avec des avantages uniques, notamment :

  • Une politique de vacances généreuse et flexible
  • Horaire du vendredi en été
  • Un programme complet de bien-être et d'avantages sociaux
  • Un nombre croissant de groupes de ressources pour les employés ou de groupes d'affinité - pour favoriser des liens significatifs et l'appartenance à d'autres collègues
  • Un modèle de travail dynamique - un mélange de collaboration au bureau (3 jours/semaine) et de journées de travail à distance



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