Associé.e Aux Affaires Réglementaires

2 weeks ago


Montréal, Canada Paladin Labs Full time

Sommaire de la description d'emploi

À Paladin, nous nous efforçons d’offrir un mode de travail qui réponde aux divers besoins des membres de notre équipe et fasse progresser les objectifs de l'individu, de l'équipe et de l'entreprise, tout en privilégiant la flexibilité, la responsabilité et la collaboration. Si vous recherchez un mode de travail hybride, Paladin est l’endroit pour vous

Ce poste requiert une présence à notre bureau situé à St-Laurent, Montréal, deux jours par semaine, soit les mardis et mercredis.

Sous la responsabilité de la Cheffe aux affaires réglementaires, votre principale responsabilité est de participer à l'approbation et au maintien réglementaire des produits dans les délais impartis. Vous évaluez les données scientifiques à l'appui des modifications post-approbation par rapport à la réglementation canadienne ainsi qu'à toutes les lignes directrices et politiques pertinentes. Vous apportez également votre soutien et participez à la préparation de soumissions de haute qualité pour les produits de santé naturels, biologiques et les dispositifs médicaux, qu'ils soient vendus sur ordonnance ou en vente libre. Enfin, vous contribuez à divers projets réglementaires.

Description d'emploi
- Préparer et soumettre des dossiers, tels que des notifications annuelles, en format eCTD.
- Préparer des comptes rendus de changements précis et complets et s’assurer que les données/documents sont proprement archivés.
- Participer à l'évaluation des données scientifiques (chimie/fabrication) et à la préparation des soumissions réglementaires (y compris les mises à jour de monographies du produit et/ou de l’étiquetage) conformément à la réglementation canadienne ainsi qu'à toutes les directives et politiques pertinentes.
- Assembler et compiler les fichiers réglementaires en format eCTD, lorsqu’applicable, ce qui inclut le téléchargement et la publication de documents dans le logiciel eCTD (par exemple, conversion en PDF, signets, liens hypertexte).
- Réviser les étiquettes de produit pour s'assurer de leur conformité à la réglementation canadienne.
- S’assurer que les diverses bases de données réglementaires utilisées à l’interne, l'archivage et les activités post-approbation liées aux soumissions réglementaires sont maintenues conformément aux procédures départementales.
- Communiquer avec des partenaires externes pour obtenir de la documentation nécessaire aux dossiers réglementaires (y compris les preuves GMP, les données cliniques, etc.).

Votre Profil
- Baccalauréat en sciences de la vie ou l’équivalent.
- DESS en développement de médicaments est un atout important.
- Minimum de 1 à 2 ans d’expérience dans le domaine de la réglementation canadienne au sein de l'industrie pharmaceutique.
- Bonne connaissance de la réglementation et des lignes directrices canadiennes.
- Connaissance du processus de développement des médicaments et de l'industrie pharmaceutique constitue un atout.
- Rigueur et souci du détail.
- Bilingue (Français et Anglais) avec d’excellentes compétences en communication écrite:

- Paladin Labs s'efforce d'offrir un milieu de travail francophone à tous ses employés basés au Québec. Bien que, dans le cadre de son programme de francisation, Paladin Labs ait pris toutes les mesures raisonnables pour éviter d'imposer l'exigence de l’anglais, la connaissance et la maîtrise de l'anglais pour le poste d’associé.e aux affaires réglementaires est de niveau intermédiaire, notamment en raison de la nécessité de communiquer et de rédiger régulièrement en anglais avec des autorités réglementaires situées hors de la province du Québec._

Ce que nous offrons
- Horaire de travail hybride
- Droits à 10 jours fériés
- Ensemble d'avantages sociaux dès le premier jour
- Régime d’épargne-retraite (REER)
- Contribution de l’employeur au REER des employés (RPDB)
- Programmes de formation et de développement
- Programme d'aide aux employés (PAE)
- Programme de télémédecine
- Programme de référencement des employés ($)
- Gym gratuit sur le site
- Stationnement gratuit

Engagement envers la diversité, l'équité et l'inclusion:
Chez Endo, notre diversité nous unit et nous donne le pouvoir de former une seule équipe, et nous nous engageons à cultiver et à valoriser la perspective unique de chaque personne. Nous promouvons activement une culture d'inclusion qui tire sa force de notre large spectre de diversité, notamment la race, l'origine ethnique, la religion, l'identité ou l'expression de genre, l'origine nationale, la couleur, l'orientation sexuelle, le statut de handicap, l'âge et toutes nos autres caractéristiques uniques, qualifications, compétences démontrées, réalisations et contributions, antécédents, expériences, cultures, styles et talents.

À propos de nous:
Avec son siège social à Montréal au Canada, Laboratoires Paladin est une



  • Montréal, Canada Novartis Full time

    **Summary**: Lieu: Montréal, #LI-Hybride À propos du poste : Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe. **About the Role**: **Responsabilités principales**: - Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses soumissions réglementaires pour...


  • Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full time

    Jubilant DraxImage, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc, recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Affaires règlementaires pour joindre notre équipe en pleine croissance! **Que pouvons-nous offrir?** Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel,...


  • Montréal, Canada Mantra Pharma inc. Full time

    Quelques avantages de travailler chez Mantra Pharma Poste en mode hybride avec horaire flexible; Poste régulier et à temps plein; Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé); Des vacances et des congés payés pendant le temps des fêtes; REER Collectif avec contribution de l’employeur; 4 congés maladies et mobiles par années;...


  • Montréal, QC, Canada Euro-Pharm Full time

    Résumé de l’emploi Travaillant au sein des affaires réglementaires et sous la responsabilité du chef des affaires réglementaires, l'Associé, Affaires réglementaire, est responsable de l'exécution des tâches requises en matière d'affaires réglementaires. Responsabilités principales **Affaires réglementaires**: Soumettre les demandes...


  • Montréal, Canada Nature's Touch Frozen Foods Full time

    **Qui sommes-nous?** Nature's Touch est l'un des plus grands fournisseurs de fruits surgelés aux détaillants en Amérique du Nord, en Australie, à Taiwan et au Japon. Nous proposons une gamme complète de produits et soutenons de multiples programmes de marques privées en plus de nos propres marques. Nous sommes l'un des plus grands acheteurs de fruits...


  • Montréal, Canada Groupe Vision Full time

    Voyez si vous êtes notre prochain(e): **SPÉCIALISTE, AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES BILLINGUE (Expérience en salle d'opération requise)** Travailler au siège social de Groupe Vision, c’est œuvrer au sein du leader nord-américain en matière de correction de la vue. C’est pouvoir contribuer concrètement au développement de l’entreprise et soutenir...


  • Montréal, Canada Dental Wings Full time

    Temps plein / Permanent Chez Dental Wings, nous **#repoussonsleslimites** de la dentisterie numérique depuis 2007. Nous croyons que la bonne technologie peut rendre la dentisterie prévisible, agréable et moins stressante autant pour les patients que pour les dentistes. Lorsqu’on parle de notre vision, on parle souvent de la façon dont nos...


  • Montréal, QC, Canada Keurig Dr Pepper Full time

    Job Overview: **Analyste, Affaires réglementaires** permenant, temps plein Montreal, hybride, 3 jours/semaine Lorsque vous travaillez chez KDP Canada, vous plongez au cœur des opérations internes de la troisième plus grande entreprise de boissons au Canada et vous visez un impact positif avec chaque boisson. Vous apprenez comment l'un des 100...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    **Tâches et responsabilités**: - Planifier, gérer et exécuter la préparation, la compilation, le classement et l'approbation de soumissions réglementaires de haute qualité pour présentation aux autorités réglementaires pour les nouveaux produits et pour maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés. -...


  • Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full time

    ENGLISH version below_ **Spécialiste, Affaires Réglementaires**(Temporaire - 12 mois)** Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Spécialiste, Affaires Réglementaire ! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de...


  • Montréal, Canada Goodfood Market Corp. Full time

    Marché Goodfood (TSX: FOOD) est un leader au Canada pour le développement de solutions-repas, livrant à ses clients des repas frais et des produits complémentaires permettant à ses clients à travers le Canada de pouvoir savourer des plats délicieux à la maison. Marché Goodfood développe la marque alimentaire préférée des milléniaux au Canada,...


  • Montréal, Canada Groom & Associes Full time

    **LIEU DE TRAVAIL**: Montréal, QC **SECTEUR D'ACTIVITÉ**: Industrie pharmaceutique **TYPE DE POSTE**: Contrat **DURÉE APPROXIMATIVE**: Six (6) mois à compter de la date d'embauche **DATE D'EMBAUCHE**: Immédiate **TRÈS IMPORTANT** **MODÈLE DE TRAVAIL HYBRIDE**: Idéalement 1 à 2 jours par semaine en présentiel au bureau situé dans le Vieux...


  • montréal, Canada Beiersdorf Full time

    Analyste sénior, Qualité et affaires réglementairesTout a commencé avec un pharmacien et un rêve il y a 140 ans. Aujourd'hui, Beiersdorf est une entreprise mondiale avec des marques emblématiques - Coppertone, Aquaphor, Eucerin, Elastoplast et NIVEA - dont l'objectif est de fournir des solutions de soins de la peau et du soleil innovantes, cliniquement...


  • Montréal, QC, Canada Beiersdorf Full time

    Analyste sénior, Qualité et affaires réglementaires Tout a commencé avec un pharmacien et un rêve il y a 140 ans. Aujourd'hui, Beiersdorf est une entreprise mondiale avec des marques emblématiques - Coppertone, Aquaphor, Eucerin, Elastoplast et NIVEA - dont l'objectif est de fournir des solutions de soins de la peau et du soleil innovantes,...


  • Montréal, Canada vitaltracer Full time

    **Work Term**: Permanent **Work Language**: English **Hours**: 38 à 44 heures par semaine **Education**: **Experience**: Études Maîtrise Bio-ing\u00E9nierie et g\u00E9nie biom\u00E9dical G\u00E9nie m\u00E9canique Tâches Analyser et donner des conseils sur les méthodes de gestion et sur l'organisation d'une entreprise Élaborer des normes de gestion...


  • Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    RÔLE ET RESPONSABILITÉS - Relevant de la directrice des affaires règlementaires, vous apporterez un support à l'équipe des affaires réglementaires dans divers projets spéciaux. - Plus particulièrement, vous: - Réalisez la cartographie des réglementations en lien avec les processus en vue de documenter le référentiel de processus de...


  • Montréal, Canada vitaltracer Full time

    **Work Term**: Permanent **Work Language**: English **Hours**: 42 à 44 heures par semaine **Education**: **Experience**: Études Maîtrise Tâches Analyser et donner des conseils sur les méthodes de gestion et sur l'organisation d'une entreprise Réaliser des examens de la qualité Élaborer des normes de gestion et d'assurance de la qualité Mener des...

  • Associé.e Aux Ventes

    4 weeks ago


    Montréal, Canada Rogers Communications Full time

    Aimeriez-vous faire évoluer votre carrière en vous joignant à une équipe dynamique chez Rogers Sports & Média? Nous accordons une grande importance à la créativité, à l’innovation et à la collaboration dans tout ce que nous faisons, et nous sommes à la recherche de personnes qui partagent cette vision. En rejoignant 30 millions de personnes au...


  • Montréal, Canada FDM Group Canada Inc. Full time

    **Analyste D’Affaires - Réglementaire** Avez-vous pris une pause dans votre carrière pour plus de 12 mois? Avez-vous de l’expérience dans les affaires et le domaine réglementaire? Etes-vous prêt à retourner sur le marché du travail à temps plein? **Nous avons une opportunité pour vous avec une des grandes institutions financières du...


  • montréal (mont-royal), Canada DAVIDsTEA Full time

    Love your job!Are you looking for an exciting new opportunity?DAVIDsTEA is a leading branded retailer and growing wholesaler of specialty loose leaf tea, offering a selection of signature blends, single-origin teas, and tea-related gifts and accessories through our e-commerce platform and 20 Canadian retail stores. Based in Montreal, we focus on innovative...