Associé.e Aux Affaires Réglementaires

7 months ago


Montréal, Canada Paladin Labs Full time

Sommaire de la description d'emploi

À Paladin, nous nous efforçons d’offrir un mode de travail qui réponde aux divers besoins des membres de notre équipe et fasse progresser les objectifs de l'individu, de l'équipe et de l'entreprise, tout en privilégiant la flexibilité, la responsabilité et la collaboration. Si vous recherchez un mode de travail hybride, Paladin est l’endroit pour vous

Ce poste requiert une présence à notre bureau situé à St-Laurent, Montréal, deux jours par semaine, soit les mardis et mercredis.

Sous la responsabilité de la Cheffe aux affaires réglementaires, votre principale responsabilité est de participer à l'approbation et au maintien réglementaire des produits dans les délais impartis. Vous évaluez les données scientifiques à l'appui des modifications post-approbation par rapport à la réglementation canadienne ainsi qu'à toutes les lignes directrices et politiques pertinentes. Vous apportez également votre soutien et participez à la préparation de soumissions de haute qualité pour les produits de santé naturels, biologiques et les dispositifs médicaux, qu'ils soient vendus sur ordonnance ou en vente libre. Enfin, vous contribuez à divers projets réglementaires.

Description d'emploi
- Préparer et soumettre des dossiers, tels que des notifications annuelles, en format eCTD.
- Préparer des comptes rendus de changements précis et complets et s’assurer que les données/documents sont proprement archivés.
- Participer à l'évaluation des données scientifiques (chimie/fabrication) et à la préparation des soumissions réglementaires (y compris les mises à jour de monographies du produit et/ou de l’étiquetage) conformément à la réglementation canadienne ainsi qu'à toutes les directives et politiques pertinentes.
- Assembler et compiler les fichiers réglementaires en format eCTD, lorsqu’applicable, ce qui inclut le téléchargement et la publication de documents dans le logiciel eCTD (par exemple, conversion en PDF, signets, liens hypertexte).
- Réviser les étiquettes de produit pour s'assurer de leur conformité à la réglementation canadienne.
- S’assurer que les diverses bases de données réglementaires utilisées à l’interne, l'archivage et les activités post-approbation liées aux soumissions réglementaires sont maintenues conformément aux procédures départementales.
- Communiquer avec des partenaires externes pour obtenir de la documentation nécessaire aux dossiers réglementaires (y compris les preuves GMP, les données cliniques, etc.).

Votre Profil
- Baccalauréat en sciences de la vie ou l’équivalent.
- DESS en développement de médicaments est un atout important.
- Minimum de 1 à 2 ans d’expérience dans le domaine de la réglementation canadienne au sein de l'industrie pharmaceutique.
- Bonne connaissance de la réglementation et des lignes directrices canadiennes.
- Connaissance du processus de développement des médicaments et de l'industrie pharmaceutique constitue un atout.
- Rigueur et souci du détail.
- Bilingue (Français et Anglais) avec d’excellentes compétences en communication écrite:

- Paladin Labs s'efforce d'offrir un milieu de travail francophone à tous ses employés basés au Québec. Bien que, dans le cadre de son programme de francisation, Paladin Labs ait pris toutes les mesures raisonnables pour éviter d'imposer l'exigence de l’anglais, la connaissance et la maîtrise de l'anglais pour le poste d’associé.e aux affaires réglementaires est de niveau intermédiaire, notamment en raison de la nécessité de communiquer et de rédiger régulièrement en anglais avec des autorités réglementaires situées hors de la province du Québec._

Ce que nous offrons
- Horaire de travail hybride
- Droits à 10 jours fériés
- Ensemble d'avantages sociaux dès le premier jour
- Régime d’épargne-retraite (REER)
- Contribution de l’employeur au REER des employés (RPDB)
- Programmes de formation et de développement
- Programme d'aide aux employés (PAE)
- Programme de télémédecine
- Programme de référencement des employés ($)
- Gym gratuit sur le site
- Stationnement gratuit

Engagement envers la diversité, l'équité et l'inclusion:
Chez Endo, notre diversité nous unit et nous donne le pouvoir de former une seule équipe, et nous nous engageons à cultiver et à valoriser la perspective unique de chaque personne. Nous promouvons activement une culture d'inclusion qui tire sa force de notre large spectre de diversité, notamment la race, l'origine ethnique, la religion, l'identité ou l'expression de genre, l'origine nationale, la couleur, l'orientation sexuelle, le statut de handicap, l'âge et toutes nos autres caractéristiques uniques, qualifications, compétences démontrées, réalisations et contributions, antécédents, expériences, cultures, styles et talents.

À propos de nous:
Avec son siège social à Montréal au Canada, Laboratoires Paladin est une



  • Montréal, Canada Novartis Full time

    **Summary**: Lieu: Montréal, #LI-Hybride À propos du poste : Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe. **About the Role**: **Responsabilités principales**: - Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses soumissions réglementaires pour...


  • Montréal, Canada Novartis Full time

    **Summary**: Lieu: Montréal, #LI-Hybride À propos du poste : Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe. Poste temporaire - 14 mois **About the Role**: **Responsabilités principales**: - Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses...


  • Montréal, QC, Canada Euro-Pharm Full time

    Résumé de l’emploi Travaillant au sein des affaires réglementaires et sous la responsabilité du chef des affaires réglementaires, l'Associé, Affaires réglementaire, est responsable de l'exécution des tâches requises en matière d'affaires réglementaires. Responsabilités principales **Affaires réglementaires**: Soumettre les demandes...


  • Montréal, QC, Canada Hydro Québec Full time

    **Concours**: - 167905**Titre à l'interne**: - Analyste Affaires réglementaires (Affectation temporaire durée 6 mois)**Statut**: - Temporaire**Durée**: - 6 mois**Adresse**: - Complexe Desjardins (Tour Est)**Ville**: - Montréal**Horaire de travail**: - Fixe 5 jours, 35h00**Fin d'affichage**: - 05/09/2024- _Le titre du poste affiché peut être...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le /la Spécialiste, Affaires réglementaires - CMC, assume des responsabilités au sein du département pour assurer la compilation de documents réglementaires pour supporter de nouvelles des produits génériques, ou la maintenance de la conformité des produits approuves.Il/Elle peut aussi participer à divers autres projets corporatifs. **Tâches et...


  • Montréal, Canada Nature's Touch Frozen Foods Full time

    **Qui sommes-nous?** Nature's Touch est l'un des plus grands fournisseurs de fruits surgelés aux détaillants en Amérique du Nord, en Australie, à Taiwan et au Japon. Nous proposons une gamme complète de produits et soutenons de multiples programmes de marques privées en plus de nos propres marques. Nous sommes l'un des plus grands acheteurs de fruits...


  • Montréal, Canada Groupe Vision Full time

    Voyez si vous êtes notre prochain(e): **SPÉCIALISTE, AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES BILLINGUE (Expérience en salle d'opération requise)** Travailler au siège social de Groupe Vision, c’est œuvrer au sein du leader nord-américain en matière de correction de la vue. C’est pouvoir contribuer concrètement au développement de l’entreprise et soutenir...


  • Montréal, QC, Canada Nature's Touch Frozen Foods Full time

    **Qui sommes-nous?** Nature's Touch est l'un des plus grands fournisseurs de fruits surgelés aux détaillants en Amérique du Nord, en Australie, à Taiwan et au Japon. Nous proposons une gamme complète de produits et soutenons de multiples programmes de marques privées en plus de nos propres marques. Nous sommes l'un des plus grands acheteurs de fruits...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    **Tâches et responsabilités**: - Planifier, gérer et exécuter la préparation, la compilation, le classement et l'approbation de soumissions réglementaires de haute qualité pour présentation aux autorités réglementaires pour les nouveaux produits et pour maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés. -...


  • Montréal, QC, Canada Keurig Dr Pepper Full time

    **Analyste, Affaires réglementaires** permenant, temps plein Montreal, hybride, 3 jours/semaine Lorsque vous travaillez chez KDP Canada, vous plongez au cœur des opérations internes de la troisième plus grande entreprise de boissons au Canada et vous visez un impact positif avec chaque boisson. Vous apprenez comment l'un des 100 meilleurs employeurs...


  • Montréal, QC, Canada Keurig Dr Pepper Full time

    Job Overview: **Analyste, Affaires réglementaires** permenant, temps plein Montreal, hybride, 3 jours/semaine Lorsque vous travaillez chez KDP Canada, vous plongez au cœur des opérations internes de la troisième plus grande entreprise de boissons au Canada et vous visez un impact positif avec chaque boisson. Vous apprenez comment l'un des 100...


  • Montréal, Canada Goodfood Market Corp. Full time

    Marché Goodfood (TSX: FOOD) est un leader au Canada pour le développement de solutions-repas, livrant à ses clients des repas frais et des produits complémentaires permettant à ses clients à travers le Canada de pouvoir savourer des plats délicieux à la maison. Marché Goodfood développe la marque alimentaire préférée des milléniaux au Canada,...


  • Montréal, QC, Canada Ubisoft Full time

    **Description de l'entreprise** Les équipes d’Ubisoft comptent 19 000 personnes réparties sur plus de 30 pays à travers le monde et sont liées par une mission commune : enrichir la vie des joueurs et des joueuses par des expériences de jeu originales et mémorables. Leur énergie et leur talent ont permis de donner vie à de nombreuses franchises...


  • Montréal, QC, Canada Héma-Québec Full time

    Tu es un expert des affaires réglementaires? Tu souhaites travailler dans une organisation stimulante où tu pourras mettre tes compétences au service d’une mission de cœur? Héma-Québec a besoin de quelqu’un comme toi pour être responsable des activités entourant l’obtention de licences et/ou enregistrements d’Héma-Québec à des organismes...


  • Montréal, Canada Delpharm Full time

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader en France et dans le Top 5 Monde,...


  • Montréal, Canada vitaltracer Full time

    **Work Term**: Permanent **Work Language**: English **Hours**: 38 à 44 heures par semaine **Education**: **Experience**: Études Maîtrise Bio-ing\u00E9nierie et g\u00E9nie biom\u00E9dical G\u00E9nie m\u00E9canique Tâches Analyser et donner des conseils sur les méthodes de gestion et sur l'organisation d'une entreprise Élaborer des normes de gestion...


  • Montréal, Canada Eugeria Full time

    _**Eugeria est à la recherche d'un(e) associé.e aux opérations doté(e) de solides compétences relationnelles pour rejoindre notre équipe.**_ **Vous jouerez un rôle essentiel dans le maintien de notre réputation d'excellence en matière de service à la clientèle, tout en participant à notre croissance, et vous contribuerez à la réussite globale...


  • Montréal, Canada vitaltracer Full time

    **Durée de l'emploi**: Permanent **Langue de travail**: Anglais **Heures de travail**: 42 à 44 heures par semaine **Education**: Maîtrise **Expérience**: 5 ans ou plus Tâches Analyser et donner des conseils sur les méthodes de gestion et sur l'organisation d'une entreprise Réaliser des examens de la qualité Élaborer des normes de gestion et...


  • Montréal, Canada vitaltracer Full time

    **Work Term**: Permanent **Work Language**: English **Hours**: 42 à 44 heures par semaine **Education**: **Experience**: Études Maîtrise Tâches Analyser et donner des conseils sur les méthodes de gestion et sur l'organisation d'une entreprise Réaliser des examens de la qualité Élaborer des normes de gestion et d'assurance de la qualité Mener des...


  • Montréal, Canada Zoetis Full time

    Le rôle principal de l’associé(e) en réglementation - graphiste consiste à gérer la création et les révisions des maquettes pour les produits de santé animale. La personne titulaire du poste interagit directement avec les chefs de marque, des Affaires réglementaires, de l’Assurance qualité et de la Logistique. Ses fonctions administratives...