Spécialiste Des Affaires Réglementaires
1 week ago
Temps plein / Permanent
Chez Dental Wings, nous **#repoussonsleslimites** de la dentisterie numérique depuis 2007. Nous croyons que la bonne technologie peut rendre la dentisterie prévisible, agréable et moins stressante autant pour les patients que pour les dentistes.
Lorsqu’on parle de notre vision, on parle souvent de la façon dont nos développeurs et nos ingénieurs travaillent pour mettre en œuvre la prochaine génération de soins dentaires numériques. Notre philosophie va encore plus loin : notre but est de **créer la meilleure expérience client** dans le domaine. Nous valorisons nos employés en leur donnant les moyens de réussir et d'avoir un impact, de remettre en question le statu quo, de mettre en œuvre des changements et de garder une longueur d'avance sur la concurrence.
Basés à Montréal (Canada), avec des bureaux à Berlin, Chemnitz (Allemagne) et Lyon (France), nous faisons partie du groupe Straumann depuis 2017. Nos produits sont distribués par des entreprises dentaires de premier plan dans plus de 70 pays à travers le monde.
Nous **#repoussonsleslimites** tous les jours. Joignez-vous à nous
Veuillez prendre note que le masculin est utilisé afin d'alléger le texte, et ce, sans préjudice pour la forme féminine.
**Notre Offre**:
- Horaires flexibles et congés mobiles
- Le meilleur qui soit : autonomie et travail d'équipe
- Assurance collective
- REER collectif incluant une cotisation de l'employeur
- Fruits, bagels, café et thé offerts gratuitement
- Un environnement de travail dynamique et multiculturel
- Bureaux facilement accessibles en transports en commun, situés au 160 St-Viateur Est, dans le branché Mile-End
- et bien d'autres choses
Joignez-vous à l'équipe de pointe de l'industrie dentaire **:#JoinStraumann** et travaillez avec nous **:#WeChangeDentistry**
**Responsabilités**:
- Assurer la gestion des exigences réglementaires et la conformité des produits Dental Wings (DW) pour tous les marchés de distribution.
- Effectuer le suivi des changements réglementaires (lois, normes, lignes directrices).
- Contrôler et effectuer l'analyse des lacunes et l'information des autres départements en ce qui concerne les nouvelles exigences réglementaires et soutenir la mise en œuvre de ces dernières.
- S'assurer que les documentations techniques (y compris les fichiers de documentation technique sommaire (STED)) sont conformes aux exigences réglementaires, y compris en matière d'étiquetage.
- Participer aux revues de conception et s'assurer que le produit est développé conformément aux exigences réglementaires (y compris l'étiquetage et l'IFU).
- Soutenir l'unité Qualité en menant des évaluations réglementaires pour les changements de produits et/ou de gestion de la qualité et assurer une communication appropriée à toutes les parties prenantes sur le résultat.
- Déterminer la stratégie réglementaire avec les parties prenantes et veiller à l'exactitude de la planification des soumissions réglementaires.
- Soutenir l'équipe des affaires réglementaires mondiales de Straumann pendant le processus d'enregistrement.
- Gérer les comptes, les soumissions, les notifications et les licences avec les autorités.
- Soutenir l'établissement d'accords de qualité (QAA) avec les distributeurs réglementaires directs de DW et/ou les représentants autorisés.
- Soutenir la surveillance des exigences réglementaires sur les rapports de vigilance (Field Safety Corrective Action (FSCA)), les avis consultatifs, les rappels).
- Soutenir le processus de prise de décision en matière de notification, y compris les enquêtes sur les plaintes et les évaluations des plaintes pouvant faire l'objet d'une notification (PRC).
- Soutenir la conduite des rapports et de la gestion de la vigilance et de l'autorité (y compris les avis consultatifs, les FSCA, les rappels (= rapports PRC) et le traitement des actions correctives et préventives (CAPA) du PRC).
- Engagement direct avec les autorités et/ou les organismes d'audit lors des inspections et des audits.
- Contribuer à la fourniture d'informations sur les exigences réglementaires dans le cadre des activités de surveillance post-commercialisation.
- Soutenir les projets d'amélioration continue de l'AR.
- Personne suppléante responsable de la conformité réglementaire (PRRC) pour la vigilance selon (EU) MDR 2017/745 pour DW Inc.
- Autres tâches connexes.
**Qualifications**:
- Diplôme universitaire en médecine, en ingénierie ou dans un domaine scientifique ;
- 3 à 5 ans d'expérience dans une industrie réglementée (par exemple, dispositifs médicaux, produits pharmaceutiques, aérospatiale, automobile) ;
- Au moins 3 ans d'expérience professionnelle dans le domaine des affaires réglementaires ;
- Connaissance des standards, normes et réglementations dans le domaine des dispositifs médicaux ;
- Maîtrise de l'anglais et utilisation professionnelle du français (à l'écrit et à l'
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Spécialiste Des Affaires Réglementaires
1 week ago
Montréal, Canada Nature's Touch Frozen Foods Full time**Qui sommes-nous?** Nature's Touch est l'un des plus grands fournisseurs de fruits surgelés aux détaillants en Amérique du Nord, en Australie, à Taiwan et au Japon. Nous proposons une gamme complète de produits et soutenons de multiples programmes de marques privées en plus de nos propres marques. Nous sommes l'un des plus grands acheteurs de fruits...
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Spécialiste, Affaires Réglementaires
1 week ago
Montréal, Canada Novartis Full time**Summary**: Lieu: Montréal, #LI-Hybride À propos du poste : Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe. **About the Role**: **Responsabilités principales**: - Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses soumissions réglementaires pour...
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Specialiste, Affaires Réglementaires
2 weeks ago
Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full timeJubilant DraxImage, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc, recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Affaires règlementaires pour joindre notre équipe en pleine croissance! **Que pouvons-nous offrir?** Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel,...
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Spécialiste, Affaires Réglementaires
2 weeks ago
Montréal, Canada Groupe Vision Full timeVoyez si vous êtes notre prochain(e): **SPÉCIALISTE, AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES BILLINGUE (Expérience en salle d'opération requise)** Travailler au siège social de Groupe Vision, c’est œuvrer au sein du leader nord-américain en matière de correction de la vue. C’est pouvoir contribuer concrètement au développement de l’entreprise et soutenir...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
1 week ago
Montréal, Canada Goodfood Market Corp. Full timeMarché Goodfood (TSX: FOOD) est un leader au Canada pour le développement de solutions-repas, livrant à ses clients des repas frais et des produits complémentaires permettant à ses clients à travers le Canada de pouvoir savourer des plats délicieux à la maison. Marché Goodfood développe la marque alimentaire préférée des milléniaux au Canada,...
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Spécialiste des affaires réglementaires
4 weeks ago
Montréal, QC, Canada Beiersdorf Full timeAnalyste sénior, Qualité et affaires réglementaires Tout a commencé avec un pharmacien et un rêve il y a 140 ans. Aujourd'hui, Beiersdorf est une entreprise mondiale avec des marques emblématiques - Coppertone, Aquaphor, Eucerin, Elastoplast et NIVEA - dont l'objectif est de fournir des solutions de soins de la peau et du soleil innovantes,...
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Associé, Affaires Réglementaires
2 weeks ago
Montréal, QC, Canada Euro-Pharm Full timeRésumé de l’emploi Travaillant au sein des affaires réglementaires et sous la responsabilité du chef des affaires réglementaires, l'Associé, Affaires réglementaire, est responsable de l'exécution des tâches requises en matière d'affaires réglementaires. Responsabilités principales **Affaires réglementaires**: Soumettre les demandes...
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Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time**Tâches et responsabilités**: - Planifier, gérer et exécuter la préparation, la compilation, le classement et l'approbation de soumissions réglementaires de haute qualité pour présentation aux autorités réglementaires pour les nouveaux produits et pour maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés. -...
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Gestionnaire affaires réglementaires
4 weeks ago
Montréal, Canada Mantra Pharma inc. Full timeQuelques avantages de travailler chez Mantra Pharma Poste en mode hybride avec horaire flexible; Poste régulier et à temps plein; Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé); Des vacances et des congés payés pendant le temps des fêtes; REER Collectif avec contribution de l’employeur; 4 congés maladies et mobiles par années;...
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Spécialiste Des Affaires Réglementaires
2 weeks ago
Montréal, Canada vitaltracer Full time**Work Term**: Permanent **Work Language**: English **Hours**: 38 à 44 heures par semaine **Education**: **Experience**: Études Maîtrise Bio-ing\u00E9nierie et g\u00E9nie biom\u00E9dical G\u00E9nie m\u00E9canique Tâches Analyser et donner des conseils sur les méthodes de gestion et sur l'organisation d'une entreprise Élaborer des normes de gestion...
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Regulatory Affairs Specialist
3 weeks ago
montréal (mont-royal), Canada DAVIDsTEA Full timeLove your job!Are you looking for an exciting new opportunity?DAVIDsTEA is a leading branded retailer and growing wholesaler of specialty loose leaf tea, offering a selection of signature blends, single-origin teas, and tea-related gifts and accessories through our e-commerce platform and 20 Canadian retail stores. Based in Montreal, we focus on innovative...
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Spécialiste Des Affaires Réglementaires
4 weeks ago
Montréal, Canada vitaltracer Full time**Work Term**: Permanent **Work Language**: English **Hours**: 42 à 44 heures par semaine **Education**: **Experience**: Études Maîtrise Tâches Analyser et donner des conseils sur les méthodes de gestion et sur l'organisation d'une entreprise Réaliser des examens de la qualité Élaborer des normes de gestion et d'assurance de la qualité Mener des...
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Associé.e Aux Affaires Réglementaires
2 weeks ago
Montréal, Canada Paladin Labs Full timeSommaire de la description d'emploi À Paladin, nous nous efforçons d’offrir un mode de travail qui réponde aux divers besoins des membres de notre équipe et fasse progresser les objectifs de l'individu, de l'équipe et de l'entreprise, tout en privilégiant la flexibilité, la responsabilité et la collaboration. Si vous recherchez un mode de travail...
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Analyste, Affaires Réglementaires regulatory
2 weeks ago
Montréal, QC, Canada Keurig Dr Pepper Full timeJob Overview: **Analyste, Affaires réglementaires** permenant, temps plein Montreal, hybride, 3 jours/semaine Lorsque vous travaillez chez KDP Canada, vous plongez au cœur des opérations internes de la troisième plus grande entreprise de boissons au Canada et vous visez un impact positif avec chaque boisson. Vous apprenez comment l'un des 100...
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Étudiant en Affaires Réglementaires
2 weeks ago
Montréal, Canada Héma-Québec Full timeRÔLE ET RESPONSABILITÉS - Relevant de la directrice des affaires règlementaires, vous apporterez un support à l'équipe des affaires réglementaires dans divers projets spéciaux. - Plus particulièrement, vous: - Réalisez la cartographie des réglementations en lien avec les processus en vue de documenter le référentiel de processus de...
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc contrat
1 week ago
Montréal, Canada Groom & Associes Full time**LIEU DE TRAVAIL**: Montréal, QC **SECTEUR D'ACTIVITÉ**: Industrie pharmaceutique **TYPE DE POSTE**: Contrat **DURÉE APPROXIMATIVE**: Six (6) mois à compter de la date d'embauche **DATE D'EMBAUCHE**: Immédiate **TRÈS IMPORTANT** **MODÈLE DE TRAVAIL HYBRIDE**: Idéalement 1 à 2 jours par semaine en présentiel au bureau situé dans le Vieux...
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Spécialiste Systèmes Qualité Et Affaires
3 weeks ago
Montréal, Canada Galenvs Sciences Inc. Full time**À propos de Galenvs Sciences** **Résumé du poste** Galenvs Sciences est à la recherche d’un spécialist de la qualité et des affaires réglementaires qui sera appelé à travailler en étroite collaboration avec les différents services de l'entreprise pour assurer la mise en œuvre et le maintien du système de gestion de la qualité, ainsi que...
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Regulatory Affairs Consultant(E) Affaires
2 weeks ago
Montréal, Canada BML Health Inc. Full time**English to follow.** **Consultant(e) en affaires réglementaires - Technologies émergentes - Dispositifs médicaux** **A propos de BML Santé** BML Santé est une entreprise mondiale de services de technologie de la santé située à Montréal, au Canada. BML Santé a été fondée pour se concentrer sur le domaine passionnant de la santé numérique....
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Analyste D’affaires
1 week ago
Montréal, Canada FDM Group Canada Inc. Full time**Analyste D’Affaires - Réglementaire** Avez-vous pris une pause dans votre carrière pour plus de 12 mois? Avez-vous de l’expérience dans les affaires et le domaine réglementaire? Etes-vous prêt à retourner sur le marché du travail à temps plein? **Nous avons une opportunité pour vous avec une des grandes institutions financières du...
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Regulatory Affairs Specialist
4 weeks ago
Montréal, Canada Amaris Consulting Full time**Who are we?**:**Amaris Consulting** est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7 600 talents répartis sur les 5...