Spécialiste Des Affaires Réglementaires

2 weeks ago

Montréal, Canada Dental Wings Full time

Temps plein / Permanent

Chez Dental Wings, nous **#repoussonsleslimites** de la dentisterie numérique depuis 2007. Nous croyons que la bonne technologie peut rendre la dentisterie prévisible, agréable et moins stressante autant pour les patients que pour les dentistes.

Lorsqu’on parle de notre vision, on parle souvent de la façon dont nos développeurs et nos ingénieurs travaillent pour mettre en œuvre la prochaine génération de soins dentaires numériques. Notre philosophie va encore plus loin : notre but est de **créer la meilleure expérience client** dans le domaine. Nous valorisons nos employés en leur donnant les moyens de réussir et d'avoir un impact, de remettre en question le statu quo, de mettre en œuvre des changements et de garder une longueur d'avance sur la concurrence.

Basés à Montréal (Canada), avec des bureaux à Berlin, Chemnitz (Allemagne) et Lyon (France), nous faisons partie du groupe Straumann depuis 2017. Nos produits sont distribués par des entreprises dentaires de premier plan dans plus de 70 pays à travers le monde.

Nous **#repoussonsleslimites** tous les jours. Joignez-vous à nous

Veuillez prendre note que le masculin est utilisé afin d'alléger le texte, et ce, sans préjudice pour la forme féminine.

**Notre Offre**:

- Horaires flexibles et congés mobiles
- Le meilleur qui soit : autonomie et travail d'équipe
- Assurance collective
- REER collectif incluant une cotisation de l'employeur
- Fruits, bagels, café et thé offerts gratuitement
- Un environnement de travail dynamique et multiculturel
- Bureaux facilement accessibles en transports en commun, situés au 160 St-Viateur Est, dans le branché Mile-End
- et bien d'autres choses

Joignez-vous à l'équipe de pointe de l'industrie dentaire **:#JoinStraumann** et travaillez avec nous **:#WeChangeDentistry**

**Responsabilités**:

- Assurer la gestion des exigences réglementaires et la conformité des produits Dental Wings (DW) pour tous les marchés de distribution.
- Effectuer le suivi des changements réglementaires (lois, normes, lignes directrices).
- Contrôler et effectuer l'analyse des lacunes et l'information des autres départements en ce qui concerne les nouvelles exigences réglementaires et soutenir la mise en œuvre de ces dernières.
- S'assurer que les documentations techniques (y compris les fichiers de documentation technique sommaire (STED)) sont conformes aux exigences réglementaires, y compris en matière d'étiquetage.
- Participer aux revues de conception et s'assurer que le produit est développé conformément aux exigences réglementaires (y compris l'étiquetage et l'IFU).
- Soutenir l'unité Qualité en menant des évaluations réglementaires pour les changements de produits et/ou de gestion de la qualité et assurer une communication appropriée à toutes les parties prenantes sur le résultat.
- Déterminer la stratégie réglementaire avec les parties prenantes et veiller à l'exactitude de la planification des soumissions réglementaires.
- Soutenir l'équipe des affaires réglementaires mondiales de Straumann pendant le processus d'enregistrement.
- Gérer les comptes, les soumissions, les notifications et les licences avec les autorités.
- Soutenir l'établissement d'accords de qualité (QAA) avec les distributeurs réglementaires directs de DW et/ou les représentants autorisés.
- Soutenir la surveillance des exigences réglementaires sur les rapports de vigilance (Field Safety Corrective Action (FSCA)), les avis consultatifs, les rappels).
- Soutenir le processus de prise de décision en matière de notification, y compris les enquêtes sur les plaintes et les évaluations des plaintes pouvant faire l'objet d'une notification (PRC).
- Soutenir la conduite des rapports et de la gestion de la vigilance et de l'autorité (y compris les avis consultatifs, les FSCA, les rappels (= rapports PRC) et le traitement des actions correctives et préventives (CAPA) du PRC).
- Engagement direct avec les autorités et/ou les organismes d'audit lors des inspections et des audits.
- Contribuer à la fourniture d'informations sur les exigences réglementaires dans le cadre des activités de surveillance post-commercialisation.
- Soutenir les projets d'amélioration continue de l'AR.
- Personne suppléante responsable de la conformité réglementaire (PRRC) pour la vigilance selon (EU) MDR 2017/745 pour DW Inc.
- Autres tâches connexes.

**Qualifications**:

- Diplôme universitaire en médecine, en ingénierie ou dans un domaine scientifique ;
- 3 à 5 ans d'expérience dans une industrie réglementée (par exemple, dispositifs médicaux, produits pharmaceutiques, aérospatiale, automobile) ;
- Au moins 3 ans d'expérience professionnelle dans le domaine des affaires réglementaires ;
- Connaissance des standards, normes et réglementations dans le domaine des dispositifs médicaux ;
- Maîtrise de l'anglais et utilisation professionnelle du français (à l'écrit et à l'

  • Spécialiste Des Affaires Réglementaires

    2 weeks ago

    Montréal, Canada Nature's Touch Frozen Foods Full time

    **Qui sommes-nous?** Nature's Touch est l'un des plus grands fournisseurs de fruits surgelés aux détaillants en Amérique du Nord, en Australie, à Taiwan et au Japon. Nous proposons une gamme complète de produits et soutenons de multiples programmes de marques privées en plus de nos propres marques. Nous sommes l'un des plus grands acheteurs de fruits...

  • Spécialiste, Affaires Réglementaires

    7 days ago

    Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le /la Spécialiste, Affaires réglementaires - CMC, assume des responsabilités au sein du département pour assurer la compilation de documents réglementaires pour supporter de nouvelles des produits génériques, ou la maintenance de la conformité des produits approuves.Il/Elle peut aussi participer à divers autres projets corporatifs. **Tâches et...

  • Spécialiste, Affaires Réglementaires

    2 weeks ago

    Montréal, Canada Novartis Full time

    **Summary**: Lieu: Montréal, #LI-Hybride À propos du poste : Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe. **About the Role**: **Responsabilités principales**: - Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses soumissions réglementaires pour...

  • Spécialiste, Affaires Réglementaires

    6 days ago

    Montréal, Canada Novartis Full time

    **Summary**: Lieu: Montréal, #LI-Hybride À propos du poste : Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe. Poste temporaire - 14 mois **About the Role**: **Responsabilités principales**: - Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses...

  • Spécialiste, Affaires Réglementaires

    2 weeks ago

    Montréal, Canada Groupe Vision Full time

    Voyez si vous êtes notre prochain(e): **SPÉCIALISTE, AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES BILLINGUE (Expérience en salle d'opération requise)** Travailler au siège social de Groupe Vision, c’est œuvrer au sein du leader nord-américain en matière de correction de la vue. C’est pouvoir contribuer concrètement au développement de l’entreprise et soutenir...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    1 week ago

    Montréal, Canada amaris Full time

    Job description Nous recherchons des consultants dynamiques pour renforcer notre équipe en Sciences de la vie à Montréal. Votre expérience, vos connaissances et votre engagement nous aideront à relever les défis de nos clients. Vous soutiendrez différents projets grâce à votre expertise en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires. **Vos...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    2 weeks ago

    Montréal, Canada Goodfood Market Corp. Full time

    Marché Goodfood (TSX: FOOD) est un leader au Canada pour le développement de solutions-repas, livrant à ses clients des repas frais et des produits complémentaires permettant à ses clients à travers le Canada de pouvoir savourer des plats délicieux à la maison. Marché Goodfood développe la marque alimentaire préférée des milléniaux au Canada,...

  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    2 months ago

    Montréal, Canada Bel Group Full time

    **Présentation de l’entreprise** **VOUS NOUS CONNAISSEZ DEJA, C'EST SÛR** **Vous avez déjà consommé nos produits (peut-être) sans le savoir !** Pour tous, pour de bon. Notre signature traduit l’engagement de Bel pour une alimentation plus saine et responsable pour tous. Cette mission mobilise chaque jour 12 600 employés dans plus de 30 pays pour...

  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    2 months ago

    Montréal, Canada Fromageries Bel Canada Inc. Full time

    **Présentation de l’entreprise** **VOUS NOUS CONNAISSEZ DEJA, C'EST SÛR** **Vous avez déjà consommé nos produits (peut-être) sans le savoir !** Pour tous, pour de bon. Notre signature traduit l’engagement de Bel pour une alimentation plus saine et responsable pour tous. Cette mission mobilise chaque jour 12 600 employés dans plus de 30 pays pour...

  • Spécialiste Principal en Affaires Réglementaires

    1 week ago

    Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    **Tâches et responsabilités**: - Planifier, gérer et exécuter la préparation, la compilation, le classement et l'approbation de soumissions réglementaires de haute qualité pour présentation aux autorités réglementaires pour les nouveaux produits et pour maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés. -...

  • Spécialiste Des Affaires Réglementaires

    3 weeks ago

    Montréal, Canada vitaltracer Full time

    **Work Term**: Permanent **Work Language**: English **Hours**: 38 à 44 heures par semaine **Education**: **Experience**: Études Maîtrise Bio-ing\u00E9nierie et g\u00E9nie biom\u00E9dical G\u00E9nie m\u00E9canique Tâches Analyser et donner des conseils sur les méthodes de gestion et sur l'organisation d'une entreprise Élaborer des normes de gestion...

  • Spécialiste Des Affaires Réglementaires

    2 weeks ago

    Montréal, Canada vitaltracer Full time

    **Work Term**: Permanent **Work Language**: English **Hours**: 42 à 44 heures par semaine **Education**: **Experience**: Études Maîtrise Tâches Analyser et donner des conseils sur les méthodes de gestion et sur l'organisation d'une entreprise Réaliser des examens de la qualité Élaborer des normes de gestion et d'assurance de la qualité Mener des...

  • Chef, Affaires Réglementaires

    2 months ago

    Montréal, Canada Paladin Labs Full time

    À Paladin, nous croyons que la flexibilité peut avoir un impact positif. C'est pourquoi nos employés ont le pouvoir de choisir quand et où ils sont le plus productifs et efficaces. Si vous êtes à la recherche d'une occasion de travailler à domicile pour une organisation dynamique, Paladin est l'endroit idéal pour vous ! Ce poste nécessite une...

  • Directeur associé Affaires Réglementaires

    3 weeks ago

    montréal, Canada St-Amour Full time

    Nous avons présentement un poste de Directeur(trice) Associé(e) - Affaires Réglementaires avec une pharmaceutique internationale. Vos responsabilités incluront la préparation, la compilation, la rédaction et la révision des dossiers d'enregistrement internationaux, ainsi que la gestion du dépôt, du suivi et de l'approbation des documents...

  • Directeur associé Affaires Réglementaires

    2 weeks ago

    montréal, Canada St-Amour Full time

    Nous avons présentement un poste de Directeur(trice) Associé(e) - Affaires Réglementaires avec une pharmaceutique internationale. Vos responsabilités incluront la préparation, la compilation, la rédaction et la révision des dossiers d'enregistrement internationaux, ainsi que la gestion du dépôt, du suivi et de l'approbation des documents...

  • Directeur associé Affaires Réglementaires

    3 weeks ago

    Montréal, QC, Canada St-Amour Full time

    Nous avons présentement un poste de Directeur(trice) Associé(e) - Affaires Réglementaires avec une pharmaceutique internationale. Vos responsabilités incluront la préparation, la compilation, la rédaction et la révision des dossiers d'enregistrement internationaux, ainsi que la gestion du dépôt, du suivi et de l'approbation des documents...

  • Directeur associé Affaires Réglementaires

    3 weeks ago

    Montréal, QC, Canada St-Amour Full time

    Nous avons présentement un poste de Directeur(trice) Associé(e) - Affaires Réglementaires avec une pharmaceutique internationale. Vos responsabilités incluront la préparation, la compilation, la rédaction et la révision des dossiers d'enregistrement internationaux, ainsi que la gestion du dépôt, du suivi et de l'approbation des documents...

  • Directeur associé Affaires Réglementaires

    3 weeks ago

    Montréal, QC, Canada St-Amour Full time

    Nous avons présentement un poste de Directeur(trice) Associé(e) - Affaires Réglementaires avec une pharmaceutique internationale. Vos responsabilités incluront la préparation, la compilation, la rédaction et la révision des dossiers d'enregistrement internationaux, ainsi que la gestion du dépôt, du suivi et de l'approbation des documents...

  • Associé.e Aux Affaires Réglementaires

    3 weeks ago

    Montréal, Canada Paladin Labs Full time

    Sommaire de la description d'emploi À Paladin, nous nous efforçons d’offrir un mode de travail qui réponde aux divers besoins des membres de notre équipe et fasse progresser les objectifs de l'individu, de l'équipe et de l'entreprise, tout en privilégiant la flexibilité, la responsabilité et la collaboration. Si vous recherchez un mode de travail...

  • Directeur associé Affaires Réglementaires

    3 weeks ago

    montréal, Canada St-Amour Full time

    Nous avons présentement un poste de Directeur(trice) Associé(e) - Affaires Réglementaires avec une pharmaceutique internationale. Vos responsabilités incluront la préparation, la compilation, la rédaction et la révision des dossiers d'enregistrement internationaux, ainsi que la gestion du dépôt, du