Spécialiste des affaires réglementaires

3 weeks ago


Montréal QC, Canada Beiersdorf Full time

Analyste sénior, Qualité et affaires réglementaires

Tout a commencé avec un pharmacien et un rêve il y a 140 ans. Aujourd'hui, Beiersdorf est une entreprise mondiale avec des marques emblématiques - Coppertone, Aquaphor, Eucerin, Elastoplast et NIVEA - dont l'objectif est de fournir des solutions de soins de la peau et du soleil innovantes, cliniquement prouvées et sûres à plus de 500 millions de consommateurs dans plus de 200 pays - pour que les gens se sentent bien dans leur peau.

Chez Beiersdorf, nous ne nous préoccupons pas seulement de la peau. Nous prenons soin des gens - nos employés, nos clients, nos consommateurs et nos communautés - et de notre planète. Nous savons que la diversité des pensées, des origines, des expériences et des perspectives enrichit notre culture et favorise l'innovation et l'ingéniosité. Nous savons que les produits et les emballages issus de sources responsables et durables contribuent à un avenir plus durable. Et nous savons que lorsque votre peau se sent mieux, vous vous sentez mieux.

Ce poste comprend une implication directe dans le conseil qualité et réglementaire. Rattaché au responsable RA/QA, le candidat retenu aura une connaissance pratique des exigences réglementaires et de qualité canadiennes et devra être capable de gérer et de coordonner la pharmacovigilance pour le Canada, les États-Unis et Beiersdorf global, y compris pour Nivea et Coppertone. Le rôle est divisé en 3 parties de responsabilités (AQ 50 %, AR 20 % et PV 30 %).

Responsabilités en assurance qualité (50%)

  • Relâchement de produits dans le système SAP
  • Obtention des documents requis auprès des sites de fabrication pour relâcher les produits
  • Gestion des CAPA
  • Préparation des rapports d'enquête à effectuer dans l'entrepôt et sur les sites de fabrication
  • Préparation des rapports mensuels de qualité qui reflètent les plaintes des consommateurs et des clients, les plans OSQ et d'audit
  • Aide à garantir que les exigences d'assurance qualité BDF mondiales/régionales sont mises en œuvre
  • Aide à la réalisation de contrôles de qualité en magasin de manière continue, documentation des déficiences, préparation des rapports et assistance à la gestion de la qualité dans l'initiative d'entreprise de qualité sur étagère
  • Évaluation des critères de destruction pour les retours DIN et NHP via le système Phoenix
  • Contribution aux initiatives d'amélioration continue et participation aux activités d'identification des risques et de planification d'urgence
  • Assistance aux ventes pour l'enregistrement des produits au détail
  • Assistance au service client pour les demandes de renseignements
  • Fourniture de la production VAS pour les délais de sortie de Coppertone et interface avec la logistique/fabrication/planification

Responsabilités en affaires réglementaires (20%)

  • Révision des étiquettes et des supports publicitaires, y compris imprimés, numériques, etc., pour la conformité réglementaire
  • Préparation des documents de soumission de licence et compilation et préparation des directives DIN/NHP pour les lancements
  • Assistance à la gestion du support des réclamations et interface avec le service de R&D de Hambourg, des États-Unis et de Coppertone
  • Assistance à la formation des employés de BDF et des agences externes

Responsabilités en pharmacovigilance (30%)

  • Gestion de la pharmacovigilance pour le Canada et soutien au responsable de l'AR/AQ dans l'enquête sur les plaintes des consommateurs et/ou les événements indésirables
  • Traitement des rapports de sécurité des cas individuels et connaissances de base sur les rapports agrégés, les ICSR, les DSUR, en conformité avec les autorités réglementaires
  • Fourniture de rapports mensuels sur les accords d'approvisionnement inversés
  • Soutien à la préparation de l'audit PV
  • Réunion mensuelle avec les affaires médicales pour les EI signalés aux États-Unis et au Canada
  • Génération de rapports mensuels AR pour les affaires médicales
  • Formation sur la PV aux employés de BDF Canada

Expérience, aptitudes et compétences qui se prêtent à ce rôle

Nous savons que l'expérience se décline sous toutes les formes et nous ne recherchons pas nécessairement des personnes capables de se lancer dans l'aventure («cocher toutes les cases»), mais qui peuvent apporter un mélange unique de compétences et de capacités pouvant évoluer dans un rôle et/ou apporter de nouvelles compétences à l'équipe.

Un lieu de travail accueillant qui offre une croissance personnelle et professionnelle à tous les individus

Chez Beiersdorf, vous trouverez...

  • Un lieu de travail accueillant qui favorise la diversité, l'inclusion et l'appartenance, où chaque membre de l'équipe se sent valorisé, respecté et soutenu
  • Des équipes agiles qui aiment les tâches stimulantes et la possibilité d'avoir un impact
  • Une communauté dynamique d'apprenants qui valorise la perspicacité, l'aptitude et la capacité d'apprendre, ainsi que les compétences et l'expertise établies
  • Une entreprise motivée qui se préoccupe de votre développement personnel et professionnel et qui vous offre le juste équilibre entre structure et flexibilité pour vous épanouir
  • Une culture de collaboration qui dirige avec soin, confiance, simplicité et courage

Des avantages uniques qui prennent en compte la personne dans son ensemble

Nous comprenons que vous avez une vie en dehors du travail, et nous vous soutenons avec des avantages uniques, notamment :

  • Une politique de vacances généreuse et flexible
  • Horaire du vendredi en été
  • Un programme complet de bien-être et d'avantages sociaux
  • Un nombre croissant de groupes de ressources pour les employés ou de groupes d'affinité - pour favoriser des liens significatifs et l'appartenance à d'autres collègues
  • Un modèle de travail dynamique - un mélange de collaboration au bureau (3 jours/semaine) et de journées de travail à distance



  • Montréal, Canada Nature's Touch Frozen Foods Full time

    **Qui sommes-nous?** Nature's Touch est l'un des plus grands fournisseurs de fruits surgelés aux détaillants en Amérique du Nord, en Australie, à Taiwan et au Japon. Nous proposons une gamme complète de produits et soutenons de multiples programmes de marques privées en plus de nos propres marques. Nous sommes l'un des plus grands acheteurs de fruits...


  • Montréal, Canada Novartis Full time

    **Summary**: Lieu: Montréal, #LI-Hybride À propos du poste : Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe. **About the Role**: **Responsabilités principales**: - Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses soumissions réglementaires pour...


  • Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full time

    Jubilant DraxImage, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc, recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Affaires règlementaires pour joindre notre équipe en pleine croissance! **Que pouvons-nous offrir?** Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel,...


  • Montréal, Canada Groupe Vision Full time

    Voyez si vous êtes notre prochain(e): **SPÉCIALISTE, AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES BILLINGUE (Expérience en salle d'opération requise)** Travailler au siège social de Groupe Vision, c’est œuvrer au sein du leader nord-américain en matière de correction de la vue. C’est pouvoir contribuer concrètement au développement de l’entreprise et soutenir...


  • Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full time

    ENGLISH version below_ **Spécialiste, Affaires Réglementaires**(Temporaire - 12 mois)** Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Spécialiste, Affaires Réglementaire ! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de...


  • Montréal, Canada Dental Wings Full time

    Temps plein / Permanent Chez Dental Wings, nous **#repoussonsleslimites** de la dentisterie numérique depuis 2007. Nous croyons que la bonne technologie peut rendre la dentisterie prévisible, agréable et moins stressante autant pour les patients que pour les dentistes. Lorsqu’on parle de notre vision, on parle souvent de la façon dont nos...


  • Montréal, Canada Goodfood Market Corp. Full time

    Marché Goodfood (TSX: FOOD) est un leader au Canada pour le développement de solutions-repas, livrant à ses clients des repas frais et des produits complémentaires permettant à ses clients à travers le Canada de pouvoir savourer des plats délicieux à la maison. Marché Goodfood développe la marque alimentaire préférée des milléniaux au Canada,...


  • Montréal, QC, Canada Euro-Pharm Full time

    Résumé de l’emploi Travaillant au sein des affaires réglementaires et sous la responsabilité du chef des affaires réglementaires, l'Associé, Affaires réglementaire, est responsable de l'exécution des tâches requises en matière d'affaires réglementaires. Responsabilités principales **Affaires réglementaires**: Soumettre les demandes...


  • montréal, Canada Beiersdorf Full time

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  • Blainville, QC, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste  :   Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...


  • Montréal, QC, Canada Keurig Dr Pepper Full time

    Job Overview: **Analyste, Affaires réglementaires** permenant, temps plein Montreal, hybride, 3 jours/semaine Lorsque vous travaillez chez KDP Canada, vous plongez au cœur des opérations internes de la troisième plus grande entreprise de boissons au Canada et vous visez un impact positif avec chaque boisson. Vous apprenez comment l'un des 100...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    **Tâches et responsabilités**: - Planifier, gérer et exécuter la préparation, la compilation, le classement et l'approbation de soumissions réglementaires de haute qualité pour présentation aux autorités réglementaires pour les nouveaux produits et pour maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés. -...


  • Montréal, Canada Mantra Pharma inc. Full time

    Quelques avantages de travailler chez Mantra Pharma Poste en mode hybride avec horaire flexible; Poste régulier et à temps plein; Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé); Des vacances et des congés payés pendant le temps des fêtes; REER Collectif avec contribution de l’employeur; 4 congés maladies et mobiles par années;...


  • montréal (mont-royal), Canada DAVIDsTEA Full time

    Love your job!Are you looking for an exciting new opportunity?DAVIDsTEA is a leading branded retailer and growing wholesaler of specialty loose leaf tea, offering a selection of signature blends, single-origin teas, and tea-related gifts and accessories through our e-commerce platform and 20 Canadian retail stores. Based in Montreal, we focus on innovative...


  • Montréal, Canada vitaltracer Full time

    **Work Term**: Permanent **Work Language**: English **Hours**: 38 à 44 heures par semaine **Education**: **Experience**: Études Maîtrise Bio-ing\u00E9nierie et g\u00E9nie biom\u00E9dical G\u00E9nie m\u00E9canique Tâches Analyser et donner des conseils sur les méthodes de gestion et sur l'organisation d'une entreprise Élaborer des normes de gestion...


  • Montréal, Canada vitaltracer Full time

    **Work Term**: Permanent **Work Language**: English **Hours**: 42 à 44 heures par semaine **Education**: **Experience**: Études Maîtrise Tâches Analyser et donner des conseils sur les méthodes de gestion et sur l'organisation d'une entreprise Réaliser des examens de la qualité Élaborer des normes de gestion et d'assurance de la qualité Mener des...


  • Montréal, Canada Paladin Labs Full time

    Sommaire de la description d'emploi À Paladin, nous nous efforçons d’offrir un mode de travail qui réponde aux divers besoins des membres de notre équipe et fasse progresser les objectifs de l'individu, de l'équipe et de l'entreprise, tout en privilégiant la flexibilité, la responsabilité et la collaboration. Si vous recherchez un mode de travail...


  • Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    RÔLE ET RESPONSABILITÉS - Relevant de la directrice des affaires règlementaires, vous apporterez un support à l'équipe des affaires réglementaires dans divers projets spéciaux. - Plus particulièrement, vous: - Réalisez la cartographie des réglementations en lien avec les processus en vue de documenter le référentiel de processus de...


  • Montréal, Canada Groom & Associes Full time

    **LIEU DE TRAVAIL**: Montréal, QC **SECTEUR D'ACTIVITÉ**: Industrie pharmaceutique **TYPE DE POSTE**: Contrat **DURÉE APPROXIMATIVE**: Six (6) mois à compter de la date d'embauche **DATE D'EMBAUCHE**: Immédiate **TRÈS IMPORTANT** **MODÈLE DE TRAVAIL HYBRIDE**: Idéalement 1 à 2 jours par semaine en présentiel au bureau situé dans le Vieux...