Spécialiste, Affaires Réglementaires
6 days ago
**Summary**:
Lieu: Montréal, #LI-Hybride À propos du poste : Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe.
**About the Role**:
**Responsabilités principales**:
- Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses soumissions réglementaires pour des produits nouveaux ou commercialisés, et s’assurer que les conditions d'approbation et d'étiquetage soient optimaux.
- Préparer les demandes d’autorisation d'essais cliniques et veiller à ce qu'elles soient soumises en temps opportun et qu'elles obtiennent l’approbation de Santé Canada.
- Participer à la préparation des stratégies canadiennes règlementaires en collaboration avec d'autres membres de l'équipe interfonctionnelle.
- S’assurer que les soumissions réglementaires soient exactes, complètes et conformes aux exigences réglementaires canadienne.
- Maintenir des interactions professionnelles de haute qualité avec Santé Canada.
- Évaluer les changements proposés pour les produits commercialisés afin d'en déterminer l'impact réglementaire et communiquer avec les équipes internes pour obtenir toute la documentation nécessaire.
- Effectuer d'autres activités liées aux affaires réglementaires, selon les besoins, afin d'assurer la conformité aux exigences canadiennes.
**Exigences essentielles**:
- Au moins 1 an d'expérience en affaires réglementaires dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.
- Baccalauréat en sciences ou dans une discipline connexe.
- Bonne connaissance de la réglementation, des politiques et des lignes directrices de Santé Canada relatives aux présentations de médicaments.
- Maîtrise de l'anglais comme langue de travail; le bilinguisme (anglais et français) est un atout important.
- Bonnes compétences en matière de relations interpersonnelles, de communication et de gestion du temps.
Division
Development
Business Unit
Pharmaceuticals
Location
Canada
Site
Montreal
Company / Legal Entity
CA04 (FCRS = CA004) NOVARTIS PHARMA CANADA INC.
Functional Area
Research & Development
Job Type
Full time
Employment Type
CDI
Shift Work
No
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Spécialiste Des Affaires Réglementaires
6 days ago
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Spécialiste, Affaires Réglementaires
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Spécialiste, Affaires Réglementaires
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Spécialiste des affaires réglementaires
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Spécialiste Des Affaires Réglementaires
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Montréal, Canada vitaltracer Full time**Work Term**: Permanent **Work Language**: English **Hours**: 42 à 44 heures par semaine **Education**: **Experience**: Études Maîtrise Tâches Analyser et donner des conseils sur les méthodes de gestion et sur l'organisation d'une entreprise Réaliser des examens de la qualité Élaborer des normes de gestion et d'assurance de la qualité Mener des...
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