Spécialiste, Affaires Réglementaires

6 days ago


Montréal, Canada Novartis Full time

**Summary**:
Lieu: Montréal, #LI-Hybride À propos du poste : Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe.

**About the Role**:
**Responsabilités principales**:

- Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses soumissions réglementaires pour des produits nouveaux ou commercialisés, et s’assurer que les conditions d'approbation et d'étiquetage soient optimaux.
- Préparer les demandes d’autorisation d'essais cliniques et veiller à ce qu'elles soient soumises en temps opportun et qu'elles obtiennent l’approbation de Santé Canada.
- Participer à la préparation des stratégies canadiennes règlementaires en collaboration avec d'autres membres de l'équipe interfonctionnelle.
- S’assurer que les soumissions réglementaires soient exactes, complètes et conformes aux exigences réglementaires canadienne.
- Maintenir des interactions professionnelles de haute qualité avec Santé Canada.
- Évaluer les changements proposés pour les produits commercialisés afin d'en déterminer l'impact réglementaire et communiquer avec les équipes internes pour obtenir toute la documentation nécessaire.
- Effectuer d'autres activités liées aux affaires réglementaires, selon les besoins, afin d'assurer la conformité aux exigences canadiennes.

**Exigences essentielles**:

- Au moins 1 an d'expérience en affaires réglementaires dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.
- Baccalauréat en sciences ou dans une discipline connexe.
- Bonne connaissance de la réglementation, des politiques et des lignes directrices de Santé Canada relatives aux présentations de médicaments.
- Maîtrise de l'anglais comme langue de travail; le bilinguisme (anglais et français) est un atout important.
- Bonnes compétences en matière de relations interpersonnelles, de communication et de gestion du temps.

Division

Development

Business Unit

Pharmaceuticals

Location

Canada

Site

Montreal

Company / Legal Entity

CA04 (FCRS = CA004) NOVARTIS PHARMA CANADA INC.

Functional Area

Research & Development

Job Type

Full time

Employment Type

CDI

Shift Work

No



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