Associé, Affaires Réglementaires

3 weeks ago


Montréal QC, Canada Euro-Pharm Full time

Résumé de l’emploi
Travaillant au sein des affaires réglementaires et sous la responsabilité du chef des affaires réglementaires, l'Associé, Affaires réglementaire, est responsable de l'exécution des tâches requises en matière d'affaires réglementaires.
Responsabilités principales
**Affaires réglementaires**:
Soumettre les demandes d’autorisation de produits (DIN, NPN) ainsi que des licences de fabrication (DEL, SL) et maintenir les changements post-DIN, suppléments, notifications annuelles, modifications et notifications avec Santé Canada ou autres autorités de santé.
Coordonner avec le département des exportations les documents réglementaires et de qualité requis pour l'enregistrement des produits.
Assurer que la documentation requise pour les activités réglementaires est complète, exacte et à jour.
Coordonner les demandes de documentation de l'exportation avec les autres départements concernés (au besoin) et assurer que les informations sont à jour, exactes et complètes dans les délais prévus.
Se tenir au courant de toute modification des lignes directrices, des règlements, coordonner la communication, la formation et leur mise en œuvre.
Pharmacovigilance (PV), en collaboration avec un fournisseur tiers, au besoin:
Effectuer la recherche et la sélection de la littérature sur une base définie et régulière.
Préparer les rapports de synthèse annuels.
Soumettre les cas uniques accélérés à Santé Canada. Effectuer la collecte, le suivi et la transmission des cas spontanés, événements indésirables post-commercialisation sollicités provenant de la littérature, assurer un contrôle de la qualité des données d’innocuité locales.
Participer à la planification et au traitement des rapports agrégés.
Préparer et mettre en œuvre les nouveaux accords PV et les mettre a jour.
Soutenir la sensibilisation et la formation en PV. Aider au développement et au maintien à-jour des PONs en PV.
**Plaintes et requêtes**:
Coordination des rapports effets indésirables avec les services concernés (par exemple, assurance qualité, service à la clientèle, exportation, fournisseur tiers en PV) afin d'aider à compiler des commentaires adéquats pour les patients et les professionnels de la santé, ainsi que de rediriger et de traiter les cas d’événements indésirables, si applicable.
Exigences - Académiques, Expérience
Baccalauréat en sciences, B.Sc.,(par exemple, biochimie, pharmacologie, biologie).
Au moins 2 ans d’expérience dans le domaine des affaires réglementaires, afin de pouvoir travailler de manière aussi autonome que possible.
Familier avec la législation locale, régionale et toute autre législation et lignes directrices pertinentes concernant la réglementation (par exemple, Santé Canada, ICH, USP) et la PV (par exemple, Santé Canada), afin de remplir les fonctions.
Autres critères
Maîtrise du français et de l’anglais, écrites et orales (communication avec les fournisseurs et les clients à l'extérieur du Québec).
Connaissances informatiques et connaissance pratique de la suite MS Office et d’Adobe Acrobat.
Utiliser des approches efficaces de résolution de problèmes pour résoudre les problèmes réglementaires et de PV, tout en sollicitant l'approbation du directeur et / ou du gestionnaire si nécessaire.
Doit être capable de communiquer efficacement avec ses collègues.
Capacité à examiner la documentation source pertinente avec une attention aux détails et à la précision, tout en gérant plusieurs tâches et en priorisant le travail afin de respecter des délais stricts.



  • Montréal, QC, Canada Hydro Québec Full time

    **Concours**: - 167905**Titre à l'interne**: - Analyste Affaires réglementaires (Affectation temporaire durée 6 mois)**Statut**: - Temporaire**Durée**: - 6 mois**Adresse**: - Complexe Desjardins (Tour Est)**Ville**: - Montréal**Horaire de travail**: - Fixe 5 jours, 35h00**Fin d'affichage**: - 05/09/2024- _Le titre du poste affiché peut être...


  • Montréal, Canada Novartis Full time

    **Summary**: Lieu: Montréal, #LI-Hybride À propos du poste : Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe. **About the Role**: **Responsabilités principales**: - Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses soumissions réglementaires pour...


  • Montréal, Canada Novartis Full time

    **Summary**: Lieu: Montréal, #LI-Hybride À propos du poste : Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe. Poste temporaire - 14 mois **About the Role**: **Responsabilités principales**: - Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses...


  • Montréal, QC, Canada Nature's Touch Frozen Foods Full time

    **Qui sommes-nous?** Nature's Touch est l'un des plus grands fournisseurs de fruits surgelés aux détaillants en Amérique du Nord, en Australie, à Taiwan et au Japon. Nous proposons une gamme complète de produits et soutenons de multiples programmes de marques privées en plus de nos propres marques. Nous sommes l'un des plus grands acheteurs de fruits...


  • Montréal, QC, Canada Keurig Dr Pepper Full time

    **Analyste, Affaires réglementaires** permenant, temps plein Montreal, hybride, 3 jours/semaine Lorsque vous travaillez chez KDP Canada, vous plongez au cœur des opérations internes de la troisième plus grande entreprise de boissons au Canada et vous visez un impact positif avec chaque boisson. Vous apprenez comment l'un des 100 meilleurs employeurs...


  • Montréal, QC, Canada Keurig Dr Pepper Full time

    Job Overview: **Analyste, Affaires réglementaires** permenant, temps plein Montreal, hybride, 3 jours/semaine Lorsque vous travaillez chez KDP Canada, vous plongez au cœur des opérations internes de la troisième plus grande entreprise de boissons au Canada et vous visez un impact positif avec chaque boisson. Vous apprenez comment l'un des 100...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le /la Spécialiste, Affaires réglementaires - CMC, assume des responsabilités au sein du département pour assurer la compilation de documents réglementaires pour supporter de nouvelles des produits génériques, ou la maintenance de la conformité des produits approuves.Il/Elle peut aussi participer à divers autres projets corporatifs. **Tâches et...


  • Montréal, QC, Canada Héma-Québec Full time

    Tu es un expert des affaires réglementaires? Tu souhaites travailler dans une organisation stimulante où tu pourras mettre tes compétences au service d’une mission de cœur? Héma-Québec a besoin de quelqu’un comme toi pour être responsable des activités entourant l’obtention de licences et/ou enregistrements d’Héma-Québec à des organismes...


  • Montréal, QC, Canada Ubisoft Full time

    **Description de l'entreprise** Les équipes d’Ubisoft comptent 19 000 personnes réparties sur plus de 30 pays à travers le monde et sont liées par une mission commune : enrichir la vie des joueurs et des joueuses par des expériences de jeu originales et mémorables. Leur énergie et leur talent ont permis de donner vie à de nombreuses franchises...


  • Montréal, Canada Nature's Touch Frozen Foods Full time

    **Qui sommes-nous?** Nature's Touch est l'un des plus grands fournisseurs de fruits surgelés aux détaillants en Amérique du Nord, en Australie, à Taiwan et au Japon. Nous proposons une gamme complète de produits et soutenons de multiples programmes de marques privées en plus de nos propres marques. Nous sommes l'un des plus grands acheteurs de fruits...


  • Montréal, Canada amaris Full time

    Job description Nous recherchons des consultants dynamiques pour renforcer notre équipe en Sciences de la vie à Montréal. Votre expérience, vos connaissances et votre engagement nous aideront à relever les défis de nos clients. Vous soutiendrez différents projets grâce à votre expertise en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires. **Vos...


  • Montréal, Canada Groupe Vision Full time

    Voyez si vous êtes notre prochain(e): **SPÉCIALISTE, AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES BILLINGUE (Expérience en salle d'opération requise)** Travailler au siège social de Groupe Vision, c’est œuvrer au sein du leader nord-américain en matière de correction de la vue. C’est pouvoir contribuer concrètement au développement de l’entreprise et soutenir...


  • Montréal, Canada Paladin Labs Full time

    Sommaire de la description d'emploi À Paladin, nous nous efforçons d’offrir un mode de travail qui réponde aux divers besoins des membres de notre équipe et fasse progresser les objectifs de l'individu, de l'équipe et de l'entreprise, tout en privilégiant la flexibilité, la responsabilité et la collaboration. Si vous recherchez un mode de travail...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    **Tâches et responsabilités**: - Planifier, gérer et exécuter la préparation, la compilation, le classement et l'approbation de soumissions réglementaires de haute qualité pour présentation aux autorités réglementaires pour les nouveaux produits et pour maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés. -...


  • Montréal, Canada Goodfood Market Corp. Full time

    Marché Goodfood (TSX: FOOD) est un leader au Canada pour le développement de solutions-repas, livrant à ses clients des repas frais et des produits complémentaires permettant à ses clients à travers le Canada de pouvoir savourer des plats délicieux à la maison. Marché Goodfood développe la marque alimentaire préférée des milléniaux au Canada,...

  • Directeur Associé

    5 months ago


    Montréal, Canada National Bank of Canada Full time

    **_Ce poste peut être basé à Montréal, Toronto ou New York. _** Une carrière en tant que directrice associée ou directeur associé, Optimisation et réglementaire, Marchés financiers (MF) à la Banque Nationale (BNC), offre l’opportunité de contribuer à la transformation et d’avoir un impact direct sur l’efficacité de nos processus tout en...


  • Montréal, QC, Canada Québecor Full time

    **Description de l'entreprise** Québecor contribue depuis plus de 70 ans à la vitalité culturelle et sociale du Québec dans le domaine des télécommunications, du divertissement et des médias et provoque le changement en faisant équipe avec les visionnaires et la relève d’ici. Continuons à bâtir un Québec fier et prospère. Ensemble, cultivons...


  • Montréal, QC, Canada Raymond James Financial, Inc. Full time

    **Associé(e), Développement des affaires** - 2403615 - Chez Raymond James, _**_nous_**_ nous perfectionnons, _**_nous_**_ collaborons, _**_nous_**_ prenons des décisions, _**_nous _**_obtenons des résultats et _**_nous_**_ nous améliorons ensemble._ Courtier en valeurs mobilières indépendant le plus important du Canada, Raymond James Ltée offre des...

  • Associé

    2 months ago


    Montréal, QC, Canada National Bank of Canada Full time

    Une carrière en tant qu’associée ou associé dans l’équipe des Nouveaux produits et activités à la Banque Nationale, c’est d’être au cœur de la croissance d’affaires du secteur des Marchés Financiers. Tu pourras avoir un impact direct sur l’atteinte des objectifs des Marchés financiers en assurant la mise en place de nouveaux produits de...


  • Montréal, QC, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le Spécialiste, affaires réglementaires, assume des responsabilités au sein du département pour assurer le maintien réglementaire des produits en toute conformité et participe à divers projets avec les partenaires corporatifs Europe. **Responsabilités et tâches** - Assume la responsabilité du maintien et de la conformité réglementaire pour les...