Specialiste, Affaires Réglementaires
2 weeks ago
Jubilant DraxImage, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc, recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Affaires règlementaires pour joindre notre équipe en pleine croissance
**Que pouvons-nous offrir?**
Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel, des programmes complets d'assurance médicale, dentaire et d'invalidité, un programme d'épargne-retraite collective, des programmes de santé et de mieux-être.
Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en fournissant des produits innovateurs et des solutions économiquement efficaces par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources.
Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd'hui
Jubilant Pharma Holdings Inc et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d'œuvre. Notre objectif est d'avoir une main-d'œuvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer et où nos différences sont les bienvenues. En accueillant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients et la santé humaine en général.
Objectif du poste
Le Spécialiste, Affaires réglementaires s'assurera que tous les produits de l'entreprise, qu'ils soient génériques ou novateurs, répondent aux exigences réglementaires pertinentes en soutenant tous les aspects réglementaires qui lui sont assignés pour l'approbation des produits et ce, dès le début du développement du produit. Le Spécialiste, Affaires réglementaires est responsable de la réalisation en temps voulu des projets réglementaires, de la soumission de la documentation aux autorités réglementaires et de l'évaluation des changements après approbation.
Responsabilités
- Fournir une expertise réglementaire aux autres départements (notamment R & D, fabrication, assurance qualité, contrôle de la qualité, marketing et affaires cliniques).
- Préparer la documentation pharmaceutique et technique pour la soumission de nouveaux médicaments afin d'obtenir l'approbation pour les essais cliniques, pour la commercialisation d'un produit et pour la mise à jour d'un produit pharmaceutique déjà sur le marché.
- Rechercher et analyser les informations réglementaires et déterminer l'acceptabilité des données, procédures et autres documents relatifs au produit présentés pour appuyer son homologation.
- Préparer, examiner, analyser et consolider toute l'information requise pour les soumissions réglementaires auprès des autorités concernées, notamment Santé Canada, la Food and Drug Administration et les normes internationales.
- Rédiger les parties pharmaceutiques et techniques connexes des résumés détaillés et des étiquettes qui sont inclus dans la présentation du médicament déposée auprès des organismes de réglementation. Préparer des résumés de soumission informatisés.
- Assurer la conformité aux réglementations gouvernementales en fournissant aux organismes de réglementation toutes les informations nécessaires concernant les changements ou les modifications des produits de l'entreprise, et concernant les homologations d'établissement
- Réviser la documentation technique et clinique et peut recommander des changements dans l'étiquetage, la fabrication, le marketing et les protocoles cliniques afin d'assurer et de maintenir la conformité réglementaire.
- Effectuer d'autres tâches assignées par la direction.
Formation et Expérience
- Maitrise en Chimie, Biochimie, Biologie ou domaine connexe, ou
- Baccalauréat avec expérience pertinente dans l'industrie pharmaceutique;
- Minimum d’un (1) à trois (3) and d’expériences pertinentes dans l’industrie pharmaceutique.
- Expérience en Affaires Réglementaires un atout.
Compétences Requises
- Capacité à lire, analyser et interpréter des revues scientifiques et techniques communes, ainsi que des documents réglementaires.
- Excellentes capacités de communication en français et en anglais.
- Capacité à gérer plusieurs dossiers à la fois.
- Excellentes capacités d'organisation et de planification.
Jubilant DraxImage, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc, is currently recruiting for a Specialist, Regulatory Affairs position to join our growing team
**What can we offer?**
A culture that values opportunity for professional growth and development,highly competitive base pay, comprehensive medical, dental and disability benefits programs, group retirement savings program, health and wellness programs.
We will, with the utmost care for the environment and society, continue to enhance value for our customers and stakeholders by providing innovative pro
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Spécialiste, Affaires Réglementaires
6 days ago
Montréal, Canada Novartis Full time**Summary**: Lieu: Montréal, #LI-Hybride À propos du poste : Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe. **About the Role**: **Responsabilités principales**: - Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses soumissions réglementaires pour...
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Spécialiste, Affaires Réglementaires
4 weeks ago
Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full timeENGLISH version below_ **Spécialiste, Affaires Réglementaires**(Temporaire - 12 mois)** Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Spécialiste, Affaires Réglementaire ! Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de...
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Associé, Affaires Réglementaires
1 week ago
Montréal, QC, Canada Euro-Pharm Full timeRésumé de l’emploi Travaillant au sein des affaires réglementaires et sous la responsabilité du chef des affaires réglementaires, l'Associé, Affaires réglementaire, est responsable de l'exécution des tâches requises en matière d'affaires réglementaires. Responsabilités principales **Affaires réglementaires**: Soumettre les demandes...
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Gestionnaire affaires réglementaires
4 weeks ago
Montréal, Canada Mantra Pharma inc. Full timeQuelques avantages de travailler chez Mantra Pharma Poste en mode hybride avec horaire flexible; Poste régulier et à temps plein; Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé); Des vacances et des congés payés pendant le temps des fêtes; REER Collectif avec contribution de l’employeur; 4 congés maladies et mobiles par années;...
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Spécialiste Des Affaires Réglementaires
6 days ago
Montréal, Canada Nature's Touch Frozen Foods Full time**Qui sommes-nous?** Nature's Touch est l'un des plus grands fournisseurs de fruits surgelés aux détaillants en Amérique du Nord, en Australie, à Taiwan et au Japon. Nous proposons une gamme complète de produits et soutenons de multiples programmes de marques privées en plus de nos propres marques. Nous sommes l'un des plus grands acheteurs de fruits...
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Spécialiste Des Affaires Réglementaires
7 days ago
Montréal, Canada Dental Wings Full timeTemps plein / Permanent Chez Dental Wings, nous **#repoussonsleslimites** de la dentisterie numérique depuis 2007. Nous croyons que la bonne technologie peut rendre la dentisterie prévisible, agréable et moins stressante autant pour les patients que pour les dentistes. Lorsqu’on parle de notre vision, on parle souvent de la façon dont nos...
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Spécialiste, Affaires Réglementaires
1 week ago
Montréal, Canada Groupe Vision Full timeVoyez si vous êtes notre prochain(e): **SPÉCIALISTE, AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES BILLINGUE (Expérience en salle d'opération requise)** Travailler au siège social de Groupe Vision, c’est œuvrer au sein du leader nord-américain en matière de correction de la vue. C’est pouvoir contribuer concrètement au développement de l’entreprise et soutenir...
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Analyste, Affaires Réglementaires regulatory
2 weeks ago
Montréal, QC, Canada Keurig Dr Pepper Full timeJob Overview: **Analyste, Affaires réglementaires** permenant, temps plein Montreal, hybride, 3 jours/semaine Lorsque vous travaillez chez KDP Canada, vous plongez au cœur des opérations internes de la troisième plus grande entreprise de boissons au Canada et vous visez un impact positif avec chaque boisson. Vous apprenez comment l'un des 100...
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Associé.e Aux Affaires Réglementaires
2 weeks ago
Montréal, Canada Paladin Labs Full timeSommaire de la description d'emploi À Paladin, nous nous efforçons d’offrir un mode de travail qui réponde aux divers besoins des membres de notre équipe et fasse progresser les objectifs de l'individu, de l'équipe et de l'entreprise, tout en privilégiant la flexibilité, la responsabilité et la collaboration. Si vous recherchez un mode de travail...
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Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time**Tâches et responsabilités**: - Planifier, gérer et exécuter la préparation, la compilation, le classement et l'approbation de soumissions réglementaires de haute qualité pour présentation aux autorités réglementaires pour les nouveaux produits et pour maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés. -...
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Spécialiste des affaires réglementaires
4 weeks ago
montréal, Canada Beiersdorf Full timeAnalyste sénior, Qualité et affaires réglementairesTout a commencé avec un pharmacien et un rêve il y a 140 ans. Aujourd'hui, Beiersdorf est une entreprise mondiale avec des marques emblématiques - Coppertone, Aquaphor, Eucerin, Elastoplast et NIVEA - dont l'objectif est de fournir des solutions de soins de la peau et du soleil innovantes, cliniquement...
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Regulatory Affairs Specialist
2 weeks ago
montréal (mont-royal), Canada DAVIDsTEA Full timeLove your job!Are you looking for an exciting new opportunity?DAVIDsTEA is a leading branded retailer and growing wholesaler of specialty loose leaf tea, offering a selection of signature blends, single-origin teas, and tea-related gifts and accessories through our e-commerce platform and 20 Canadian retail stores. Based in Montreal, we focus on innovative...
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Étudiant en Affaires Réglementaires
1 week ago
Montréal, Canada Héma-Québec Full timeRÔLE ET RESPONSABILITÉS - Relevant de la directrice des affaires règlementaires, vous apporterez un support à l'équipe des affaires réglementaires dans divers projets spéciaux. - Plus particulièrement, vous: - Réalisez la cartographie des réglementations en lien avec les processus en vue de documenter le référentiel de processus de...
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Spécialiste en Affaires Réglementaires
6 days ago
Montréal, Canada Goodfood Market Corp. Full timeMarché Goodfood (TSX: FOOD) est un leader au Canada pour le développement de solutions-repas, livrant à ses clients des repas frais et des produits complémentaires permettant à ses clients à travers le Canada de pouvoir savourer des plats délicieux à la maison. Marché Goodfood développe la marque alimentaire préférée des milléniaux au Canada,...
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc contrat
7 days ago
Montréal, Canada Groom & Associes Full time**LIEU DE TRAVAIL**: Montréal, QC **SECTEUR D'ACTIVITÉ**: Industrie pharmaceutique **TYPE DE POSTE**: Contrat **DURÉE APPROXIMATIVE**: Six (6) mois à compter de la date d'embauche **DATE D'EMBAUCHE**: Immédiate **TRÈS IMPORTANT** **MODÈLE DE TRAVAIL HYBRIDE**: Idéalement 1 à 2 jours par semaine en présentiel au bureau situé dans le Vieux...
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Regulatory Affairs Specialist
4 weeks ago
Montréal, Canada Amaris Consulting Full time**Who are we?**:**Amaris Consulting** est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7 600 talents répartis sur les 5...
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Spécialiste des affaires réglementaires
4 weeks ago
Montréal, QC, Canada Beiersdorf Full timeAnalyste sénior, Qualité et affaires réglementaires Tout a commencé avec un pharmacien et un rêve il y a 140 ans. Aujourd'hui, Beiersdorf est une entreprise mondiale avec des marques emblématiques - Coppertone, Aquaphor, Eucerin, Elastoplast et NIVEA - dont l'objectif est de fournir des solutions de soins de la peau et du soleil innovantes,...
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Spécialiste Des Affaires Réglementaires
2 weeks ago
Montréal, Canada vitaltracer Full time**Work Term**: Permanent **Work Language**: English **Hours**: 38 à 44 heures par semaine **Education**: **Experience**: Études Maîtrise Bio-ing\u00E9nierie et g\u00E9nie biom\u00E9dical G\u00E9nie m\u00E9canique Tâches Analyser et donner des conseils sur les méthodes de gestion et sur l'organisation d'une entreprise Élaborer des normes de gestion...
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Analyste D’affaires
6 days ago
Montréal, Canada FDM Group Canada Inc. Full time**Analyste D’Affaires - Réglementaire** Avez-vous pris une pause dans votre carrière pour plus de 12 mois? Avez-vous de l’expérience dans les affaires et le domaine réglementaire? Etes-vous prêt à retourner sur le marché du travail à temps plein? **Nous avons une opportunité pour vous avec une des grandes institutions financières du...
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Spécialiste Des Affaires Réglementaires
3 weeks ago
Montréal, Canada vitaltracer Full time**Work Term**: Permanent **Work Language**: English **Hours**: 42 à 44 heures par semaine **Education**: **Experience**: Études Maîtrise Tâches Analyser et donner des conseils sur les méthodes de gestion et sur l'organisation d'une entreprise Réaliser des examens de la qualité Élaborer des normes de gestion et d'assurance de la qualité Mener des...