Spécialiste, Affaires Réglementaires

1 week ago


Montréal, Canada Novartis Full time

**Summary**:
Lieu: Montréal, #LI-Hybride À propos du poste : Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe. Poste temporaire - 14 mois

**About the Role**:
**Responsabilités principales**:

- Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses soumissions réglementaires pour des produits nouveaux ou commercialisés, et s’assurer que les conditions d'approbation et d'étiquetage soient optimaux.
- Préparer les demandes d’autorisation d'essais cliniques et veiller à ce qu'elles soient soumises en temps opportun et qu'elles obtiennent l’approbation de Santé Canada.
- Participer à la préparation des stratégies canadiennes règlementaires en collaboration avec d'autres membres de l'équipe interfonctionnelle.
- S’assurer que les soumissions réglementaires soient exactes, complètes et conformes aux exigences réglementaires canadienne.
- Maintenir des interactions professionnelles de haute qualité avec Santé Canada.
- Évaluer les changements proposés pour les produits commercialisés afin d'en déterminer l'impact réglementaire et communiquer avec les équipes internes pour obtenir toute la documentation nécessaire.
- Effectuer d'autres activités liées aux affaires réglementaires, selon les besoins, afin d'assurer la conformité aux exigences canadiennes.

**Exigences essentielles**:

- Au moins 1 an d'expérience en affaires réglementaires dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.
- Baccalauréat en sciences ou dans une discipline connexe.
- Bonne connaissance de la réglementation, des politiques et des lignes directrices de Santé Canada relatives aux présentations de médicaments.
- Maîtrise de l'anglais comme langue de travail; le bilinguisme (anglais et français) est un atout important.
- Bonnes compétences en matière de relations interpersonnelles, de communication et de gestion du temps.

Division

Development

Business Unit

Pharmaceuticals

Location

Canada

Site

Montreal

Company / Legal Entity

CA04 (FCRS = CA004) NOVARTIS PHARMA CANADA INC.

Functional Area

Research & Development

Job Type

Full time

Employment Type

CDD (Durée déterminée)

Shift Work

No



  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

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    **Présentation de l’entreprise** **VOUS NOUS CONNAISSEZ DEJA, C'EST SÛR** **Vous avez déjà consommé nos produits (peut-être) sans le savoir !** Pour tous, pour de bon. Notre signature traduit l’engagement de Bel pour une alimentation plus saine et responsable pour tous. Cette mission mobilise chaque jour 12 600 employés dans plus de 30 pays pour...


  • Montréal, Canada Fromageries Bel Canada Inc. Full time

    **Présentation de l’entreprise** **VOUS NOUS CONNAISSEZ DEJA, C'EST SÛR** **Vous avez déjà consommé nos produits (peut-être) sans le savoir !** Pour tous, pour de bon. Notre signature traduit l’engagement de Bel pour une alimentation plus saine et responsable pour tous. Cette mission mobilise chaque jour 12 600 employés dans plus de 30 pays pour...


  • Montréal, Canada Fromageries Bel Canada Inc. Full time

    **Présentation de l’entreprise** **VOUS NOUS CONNAISSEZ DEJA, C'EST SÛR** **Vous avez déjà consommé nos produits (peut-être) sans le savoir !** Pour tous, pour de bon. Notre signature traduit l’engagement de Bel pour une alimentation plus saine et responsable pour tous. Cette mission mobilise chaque jour 12 600 employés dans plus de 30 pays pour...


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  • Montréal, QC, Canada St-Amour Full time

    Nous avons présentement un poste de Directeur(trice) Associé(e) - Affaires Réglementaires avec une pharmaceutique internationale. Vos responsabilités incluront la préparation, la compilation, la rédaction et la révision des dossiers d'enregistrement internationaux, ainsi que la gestion du dépôt, du suivi et de l'approbation des documents...


  • Montréal, QC, Canada St-Amour Full time

    Nous avons présentement un poste de Directeur(trice) Associé(e) - Affaires Réglementaires avec une pharmaceutique internationale. Vos responsabilités incluront la préparation, la compilation, la rédaction et la révision des dossiers d'enregistrement internationaux, ainsi que la gestion du dépôt, du suivi et de l'approbation des documents...


  • Montréal, QC, Canada St-Amour Full time

    Nous avons présentement un poste de Directeur(trice) Associé(e) - Affaires Réglementaires avec une pharmaceutique internationale. Vos responsabilités incluront la préparation, la compilation, la rédaction et la révision des dossiers d'enregistrement internationaux, ainsi que la gestion du dépôt, du suivi et de l'approbation des documents...


  • Montréal, Canada vitaltracer Full time

    **Work Term**: Permanent **Work Language**: English **Hours**: 38 à 44 heures par semaine **Education**: **Experience**: Études Maîtrise Bio-ing\u00E9nierie et g\u00E9nie biom\u00E9dical G\u00E9nie m\u00E9canique Tâches Analyser et donner des conseils sur les méthodes de gestion et sur l'organisation d'une entreprise Élaborer des normes de gestion...


  • Montréal, Canada vitaltracer Full time

    **Work Term**: Permanent **Work Language**: English **Hours**: 42 à 44 heures par semaine **Education**: **Experience**: Études Maîtrise Tâches Analyser et donner des conseils sur les méthodes de gestion et sur l'organisation d'une entreprise Réaliser des examens de la qualité Élaborer des normes de gestion et d'assurance de la qualité Mener des...


  • Montréal, Canada vitaltracer Full time

    **Durée de l'emploi**: Permanent **Langue de travail**: Anglais **Heures de travail**: 42 à 44 heures par semaine **Education**: Maîtrise **Expérience**: 5 ans ou plus Tâches Analyser et donner des conseils sur les méthodes de gestion et sur l'organisation d'une entreprise Réaliser des examens de la qualité Élaborer des normes de gestion et...