Spécialiste, Affaires Réglementaires

6 months ago


Montréal, Canada Novartis Full time

**Summary**:
Lieu: Montréal, #LI-Hybride À propos du poste : Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe. Poste temporaire - 14 mois

**About the Role**:
**Responsabilités principales**:

- Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses soumissions réglementaires pour des produits nouveaux ou commercialisés, et s’assurer que les conditions d'approbation et d'étiquetage soient optimaux.
- Préparer les demandes d’autorisation d'essais cliniques et veiller à ce qu'elles soient soumises en temps opportun et qu'elles obtiennent l’approbation de Santé Canada.
- Participer à la préparation des stratégies canadiennes règlementaires en collaboration avec d'autres membres de l'équipe interfonctionnelle.
- S’assurer que les soumissions réglementaires soient exactes, complètes et conformes aux exigences réglementaires canadienne.
- Maintenir des interactions professionnelles de haute qualité avec Santé Canada.
- Évaluer les changements proposés pour les produits commercialisés afin d'en déterminer l'impact réglementaire et communiquer avec les équipes internes pour obtenir toute la documentation nécessaire.
- Effectuer d'autres activités liées aux affaires réglementaires, selon les besoins, afin d'assurer la conformité aux exigences canadiennes.

**Exigences essentielles**:

- Au moins 1 an d'expérience en affaires réglementaires dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.
- Baccalauréat en sciences ou dans une discipline connexe.
- Bonne connaissance de la réglementation, des politiques et des lignes directrices de Santé Canada relatives aux présentations de médicaments.
- Maîtrise de l'anglais comme langue de travail; le bilinguisme (anglais et français) est un atout important.
- Bonnes compétences en matière de relations interpersonnelles, de communication et de gestion du temps.

Division

Development

Business Unit

Pharmaceuticals

Location

Canada

Site

Montreal

Company / Legal Entity

CA04 (FCRS = CA004) NOVARTIS PHARMA CANADA INC.

Functional Area

Research & Development

Job Type

Full time

Employment Type

CDD (Durée déterminée)

Shift Work

No



  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le /la Spécialiste, Affaires réglementaires - CMC, assume des responsabilités au sein du département pour assurer la compilation de documents réglementaires pour supporter de nouvelles des produits génériques, ou la maintenance de la conformité des produits approuves.Il/Elle peut aussi participer à divers autres projets corporatifs. **Tâches et...


  • Montréal, Canada Novartis Full time

    **Summary**: Lieu: Montréal, #LI-Hybride À propos du poste : Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe. **About the Role**: **Responsabilités principales**: - Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses soumissions réglementaires pour...


  • Montréal, Canada Nature's Touch Frozen Foods Full time

    **Qui sommes-nous?** Nature's Touch est l'un des plus grands fournisseurs de fruits surgelés aux détaillants en Amérique du Nord, en Australie, à Taiwan et au Japon. Nous proposons une gamme complète de produits et soutenons de multiples programmes de marques privées en plus de nos propres marques. Nous sommes l'un des plus grands acheteurs de fruits...


  • Montréal, QC, Canada Nature's Touch Frozen Foods Full time

    **Qui sommes-nous?** Nature's Touch est l'un des plus grands fournisseurs de fruits surgelés aux détaillants en Amérique du Nord, en Australie, à Taiwan et au Japon. Nous proposons une gamme complète de produits et soutenons de multiples programmes de marques privées en plus de nos propres marques. Nous sommes l'un des plus grands acheteurs de fruits...


  • Montréal, Canada Groupe Vision Full time

    Voyez si vous êtes notre prochain(e): **SPÉCIALISTE, AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES BILLINGUE (Expérience en salle d'opération requise)** Travailler au siège social de Groupe Vision, c’est œuvrer au sein du leader nord-américain en matière de correction de la vue. C’est pouvoir contribuer concrètement au développement de l’entreprise et soutenir...


  • Montréal, Canada Goodfood Market Corp. Full time

    Marché Goodfood (TSX: FOOD) est un leader au Canada pour le développement de solutions-repas, livrant à ses clients des repas frais et des produits complémentaires permettant à ses clients à travers le Canada de pouvoir savourer des plats délicieux à la maison. Marché Goodfood développe la marque alimentaire préférée des milléniaux au Canada,...


  • Montréal, QC, Canada Euro-Pharm Full time

    Résumé de l’emploi Travaillant au sein des affaires réglementaires et sous la responsabilité du chef des affaires réglementaires, l'Associé, Affaires réglementaire, est responsable de l'exécution des tâches requises en matière d'affaires réglementaires. Responsabilités principales **Affaires réglementaires**: Soumettre les demandes...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    **Tâches et responsabilités**: - Planifier, gérer et exécuter la préparation, la compilation, le classement et l'approbation de soumissions réglementaires de haute qualité pour présentation aux autorités réglementaires pour les nouveaux produits et pour maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés. -...


  • Montréal, QC, Canada Héma-Québec Full time

    Tu es un expert des affaires réglementaires? Tu souhaites travailler dans une organisation stimulante où tu pourras mettre tes compétences au service d’une mission de cœur? Héma-Québec a besoin de quelqu’un comme toi pour être responsable des activités entourant l’obtention de licences et/ou enregistrements d’Héma-Québec à des organismes...


  • Montréal, QC, Canada Hydro Québec Full time

    **Concours**: - 167905**Titre à l'interne**: - Analyste Affaires réglementaires (Affectation temporaire durée 6 mois)**Statut**: - Temporaire**Durée**: - 6 mois**Adresse**: - Complexe Desjardins (Tour Est)**Ville**: - Montréal**Horaire de travail**: - Fixe 5 jours, 35h00**Fin d'affichage**: - 05/09/2024- _Le titre du poste affiché peut être...


  • Montréal, Canada Paladin Labs Full time

    Sommaire de la description d'emploi À Paladin, nous nous efforçons d’offrir un mode de travail qui réponde aux divers besoins des membres de notre équipe et fasse progresser les objectifs de l'individu, de l'équipe et de l'entreprise, tout en privilégiant la flexibilité, la responsabilité et la collaboration. Si vous recherchez un mode de travail...


  • Montréal, QC, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le Spécialiste, affaires réglementaires, assume des responsabilités au sein du département pour assurer le maintien réglementaire des produits en toute conformité et participe à divers projets avec les partenaires corporatifs Europe. **Responsabilités et tâches** - Assume la responsabilité du maintien et de la conformité réglementaire pour les...


  • Montréal, Canada vitaltracer Full time

    **Work Term**: Permanent **Work Language**: English **Hours**: 38 à 44 heures par semaine **Education**: **Experience**: Études Maîtrise Bio-ing\u00E9nierie et g\u00E9nie biom\u00E9dical G\u00E9nie m\u00E9canique Tâches Analyser et donner des conseils sur les méthodes de gestion et sur l'organisation d'une entreprise Élaborer des normes de gestion...


  • Montréal, QC, Canada Keurig Dr Pepper Full time

    **Analyste, Affaires réglementaires** permenant, temps plein Montreal, hybride, 3 jours/semaine Lorsque vous travaillez chez KDP Canada, vous plongez au cœur des opérations internes de la troisième plus grande entreprise de boissons au Canada et vous visez un impact positif avec chaque boisson. Vous apprenez comment l'un des 100 meilleurs employeurs...


  • Montréal, QC, Canada Keurig Dr Pepper Full time

    Job Overview: **Analyste, Affaires réglementaires** permenant, temps plein Montreal, hybride, 3 jours/semaine Lorsque vous travaillez chez KDP Canada, vous plongez au cœur des opérations internes de la troisième plus grande entreprise de boissons au Canada et vous visez un impact positif avec chaque boisson. Vous apprenez comment l'un des 100...


  • Montréal, Canada vitaltracer Full time

    **Durée de l'emploi**: Permanent **Langue de travail**: Anglais **Heures de travail**: 42 à 44 heures par semaine **Education**: Maîtrise **Expérience**: 5 ans ou plus Tâches Analyser et donner des conseils sur les méthodes de gestion et sur l'organisation d'une entreprise Réaliser des examens de la qualité Élaborer des normes de gestion et...


  • Montréal, Canada vitaltracer Full time

    **Work Term**: Permanent **Work Language**: English **Hours**: 42 à 44 heures par semaine **Education**: **Experience**: Études Maîtrise Tâches Analyser et donner des conseils sur les méthodes de gestion et sur l'organisation d'une entreprise Réaliser des examens de la qualité Élaborer des normes de gestion et d'assurance de la qualité Mener des...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    **Responsabilités et tâches** - Assume la responsabilité du maintien et de la conformité réglementaire pour les produits approuvés pour les médicaments de prescription et en vente libre, les produits de santé naturels et biologiques et les instruments médicaux - Gère la préparation de dossiers réglementaires de haute qualité, y compris...


  • Montréal, QC, Canada Ubisoft Full time

    **Description de l'entreprise** Les équipes d’Ubisoft comptent 19 000 personnes réparties sur plus de 30 pays à travers le monde et sont liées par une mission commune : enrichir la vie des joueurs et des joueuses par des expériences de jeu originales et mémorables. Leur énergie et leur talent ont permis de donner vie à de nombreuses franchises...


  • Montréal, Canada Delpharm Full time

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader en France et dans le Top 5 Monde,...