Spécialiste Affaires Règlementaires

6 months ago


Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

**Responsabilités et tâches**
- Assume la responsabilité du maintien et de la conformité réglementaire pour les produits approuvés pour les médicaments de prescription et en vente libre, les produits de santé naturels et biologiques et les instruments médicaux
- Gère la préparation de dossiers réglementaires de haute qualité, y compris l'évaluation des données, la stratégie réglementaire et la coordination du projet, conformément aux échéances prédéfinies.
- Veille à ce que les données scientifiques à l'appui des changements, ainsi que les activités réglementaires quotidiennes, sont en conformité avec et tous les règlements, directives et politiques pertinentes dans les territoires visés.
- Révise et approuve les étiquettes de produits pour assurer la conformité à la réglementation.
- Assure une liaison efficace avec les partenaires de l'entreprise.
- Fourni des conseils réglementaires à d'autres divisions et/ou départements (p.ex., Développement des affaires, Opérations, Marketing, etc.).
- Assure la maintenance efficace et précise des documents et données réglementaires essentiels.

**Compétences, Connaissances et Aptitudes**:

- Excellente aptitude en communication à travers les différents intervenants en anglais et en français. Le poste requiert de communiquer avec des parteniares d'affaire localisés à l'extérieur de la povince de Québec.
- Bonne capacité d'analyse avec une attention particulière au détail et engagement à l’exactitude et à la profondeur.
- Adaptabilité dans les situations impliquant des changements de priorités ainsi que la capacité à prendre des décisions sans avoir toutes les informations.
- Elle/il sera capable de gérer plusieurs projets à la fois.
- Habilité à travailler de façon autonome, mais interagir avec divers départements et gens au besoin. Elle/il doit démontrer la capacité de déterminer, initier et réaliser des tâches.
- Bonne aptitude relationnelle pour qui puisse fonctionner efficacement dans un environnement d'équipe au rythme rapide et orienté vers les gens.
- Compétence démontrée dans l'utilisation de la suite Microsoft (notamment Word, Excel et PowerPoint) et Adobe.
- Bonne connaissance de la réglementation canadienne ainsi que la capacité à interpréter les politiques et les lignes directrices.
- Connaissances scientifiques solides.
- Bonnes compétences en gestion de projets.
- Bonne connaissance et/ou l’expérience dans le domaine des affaires réglementaires est un atout.

**Experience**: Required
- 2 - 5 years: Expérience dans le domaine des bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique.

**Education**: Required
- Baccalauréat or better in Science or related field



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    **Requisition ID**: 203238 Rejoignez une équipe gagnante, déterminée à obtenir des résultats, dans une culture inclusive et performante. Jarislowsky, Fraser Limitée (JFL) est une firme de gestion de placements ayant plus de 60 ans d’expérience dans la recherche fondamentale et la gestion d’actifs pour le compte de fonds de pension, de...


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    **Summary**: Lieu: Montréal, #LI-Hybride À propos du poste : Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe. **About the Role**: **Responsabilités principales**: - Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses soumissions réglementaires pour...


  • Montréal, Canada Novartis Full time

    **Summary**: Lieu: Montréal, #LI-Hybride À propos du poste : Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe. Poste temporaire - 14 mois **About the Role**: **Responsabilités principales**: - Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses...


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    À GUAY, tu es invité à rejoindre notre équipe dynamique comme Spécialiste des affaires commerciales provinciales.Salaire estimé : 50 000 $ - 60 000 $ par an (selon expérience et qualifications).Présentation de l'entrepriseNous sommes une entreprise qui mise sur la passion et la collaboration. Nous travaillons auprès des plus grands chantiers...


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    Le /la Spécialiste, Affaires réglementaires - CMC, assume des responsabilités au sein du département pour assurer la compilation de documents réglementaires pour supporter de nouvelles des produits génériques, ou la maintenance de la conformité des produits approuves.Il/Elle peut aussi participer à divers autres projets corporatifs. **Tâches et...


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