Spécialiste Principal Des Affaires Réglementaires

5 months ago


Montréal QC, Canada Héma-Québec Full time

Tu es un expert des affaires réglementaires? Tu souhaites travailler dans une organisation stimulante où tu pourras mettre tes compétences au service d’une mission de cœur?

Héma-Québec a besoin de quelqu’un comme toi pour être responsable des activités entourant l’obtention de licences et/ou enregistrements d’Héma-Québec à des organismes réglementaires ainsi que l’agrément à des organismes tels que AABB, AATB, ASHI, FACT, ISO, etc.

Depuis 1998, Héma-Québec a pour mission de répondre avec efficience aux besoins de la population québécoise en sang et autres produits biologiques d’origine humaine de qualité.

**Tous engagés pour sauver des vies**
Chaque jour, nous contribuons ensemble à sauver des vies. Par cette mission commune si humaine, notre environnement de travail est axé sur le respect, l’ouverture et la collaboration. Des efforts sont constamment investis pour favoriser le bien‑être et les aspirations de nos employés. Bref, en prenant soin de nos gens, ils peuvent prendre soin des autres en contribuant à la cause du don de vie.

Alors, n’attends plus et rejoins la grande équipe d’Héma-Québec Tu y rencontreras des gens passionnés et engagés au service de la vie.

**Une journée typique dans ton quotidien**:

- Représenter les affaires réglementaires sur les comités des critères de sélection des donneurs;
- Interpréter la réglementation et préparer les avis réglementaires;
- Déterminer les exigences d’homologation, de licence ou d’accréditation dans les appels d’offres;
- Préparer les dossiers à soumettre à Santé Canada, à la FDA ou tout organisme d’agrément et coordonner les changements de critères en urgence;
- Réviser et approuver les changements au Manuel de critères de sélection des donneurs (MCSD);
- Réviser les documents contrôlés de la direction affaires réglementaires;
- Siéger en tant qu’expert sur des comités de normes nationales ou internationales (ex. : CSA);
- Remplacer le Directeur des affaires réglementaires au besoin.

**Ton expertise**:

- Excellentes capacités d’analyse, de synthèse et de vulgarisation;
- Sens critique;
- Excellent sens de l’organisation et des priorités;
- 6 ans d’expérience en milieu réglementé (industrie du sang, pharmaceutique ou hospitalier);
- Diplôme universitaire en sciences (chimie, biologie, biochimie).

**Habiletés et compétences qualité**:

- Bonne connaissance des BPF/BPD;
- Faire preuve de rigueur et intégrité;
- Très bonne capacité de rédaction en français et en anglais.

**Toute combinaison de formation et expérience, jugées équivalentes et/ou pertinentes, seront prises en considération.**

**Notre proposition d’employeur unique**:

- Travailler tous les jours au service de la population québécoise
- Un programme d’intégration
- Une culture axée sur les meilleures pratiques et l’amélioration continue
- Un milieu de travail dynamique, propice à l’innovation
- Un programme élaboré de formation et perfectionnement
- Le remboursement d’une portion des frais d’activités sportives et de transport en commun
- La possibilité de travailler dans le confort de ta maison, avec des horaires flexibles, et de concilier le travail et la vie personnelle
- Un programme d’avantages sociaux complet
- Un régime de retraite à prestations déterminées
- 4 semaines de vacances par année, et ce, dès la première année, en plus des fériés et des congés personnels
- Un service de télémédecine accessible en tout temps
- Un programme d’aide aux employés
- Divers programmes de reconnaissance des années de service

**Information supplémentaire**
- Ce poste exige d’être disponible pour une garde une fin de semaine sur quatre.

**Établissement**
- Établissement de Montréal

**Catégorie d'emploi**
- Professionnel

**Adresse**
- 4045, boulevard Côte-Vertu

**Numéro d'affichage**
- 5664BR

**Ville**
- Montréal

**Code Postal**
- H4R 2W7

**Province**
- QC



  • Montréal, Canada Jubilant DraxImage Inc. Full time

    Jubilant DraxImage, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc, recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Affaires réglementaires pour joindre notre équipe en pleine croissance! **Que pouvons-nous offrir?** Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel,...


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  • Montréal, QC, Canada Nature's Touch Frozen Foods Full time

    **Qui sommes-nous?** Nature's Touch est l'un des plus grands fournisseurs de fruits surgelés aux détaillants en Amérique du Nord, en Australie, à Taiwan et au Japon. Nous proposons une gamme complète de produits et soutenons de multiples programmes de marques privées en plus de nos propres marques. Nous sommes l'un des plus grands acheteurs de fruits...


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  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le /la Spécialiste, Affaires réglementaires - CMC, assume des responsabilités au sein du département pour assurer la compilation de documents réglementaires pour supporter de nouvelles des produits génériques, ou la maintenance de la conformité des produits approuves.Il/Elle peut aussi participer à divers autres projets corporatifs. **Tâches et...


  • Montréal, Canada Novartis Full time

    **Summary**: Lieu: Montréal, #LI-Hybride À propos du poste : Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe. Poste temporaire - 14 mois **About the Role**: **Responsabilités principales**: - Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses...


  • Montréal, Canada Novartis Full time

    **Summary**: Lieu: Montréal, #LI-Hybride À propos du poste : Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe. **About the Role**: **Responsabilités principales**: - Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses soumissions réglementaires pour...


  • Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    **Tâches et responsabilités**: - Planifier, gérer et exécuter la préparation, la compilation, le classement et l'approbation de soumissions réglementaires de haute qualité pour présentation aux autorités réglementaires pour les nouveaux produits et pour maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés. -...


  • Montréal, Canada amaris Full time

    Job description Nous recherchons des consultants dynamiques pour renforcer notre équipe en Sciences de la vie à Montréal. Votre expérience, vos connaissances et votre engagement nous aideront à relever les défis de nos clients. Vous soutiendrez différents projets grâce à votre expertise en tant que Spécialiste en Affaires Réglementaires. **Vos...


  • Montréal, Canada Groupe Vision Full time

    Voyez si vous êtes notre prochain(e): **SPÉCIALISTE, AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES BILLINGUE (Expérience en salle d'opération requise)** Travailler au siège social de Groupe Vision, c’est œuvrer au sein du leader nord-américain en matière de correction de la vue. C’est pouvoir contribuer concrètement au développement de l’entreprise et soutenir...


  • Montréal, QC, Canada Euro-Pharm Full time

    Résumé de l’emploi Travaillant au sein des affaires réglementaires et sous la responsabilité du chef des affaires réglementaires, l'Associé, Affaires réglementaire, est responsable de l'exécution des tâches requises en matière d'affaires réglementaires. Responsabilités principales **Affaires réglementaires**: Soumettre les demandes...


  • Montréal, Canada Goodfood Market Corp. Full time

    Marché Goodfood (TSX: FOOD) est un leader au Canada pour le développement de solutions-repas, livrant à ses clients des repas frais et des produits complémentaires permettant à ses clients à travers le Canada de pouvoir savourer des plats délicieux à la maison. Marché Goodfood développe la marque alimentaire préférée des milléniaux au Canada,...


  • Blainville, QC, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...


  • Blainville, QC, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Il doit assumer ses fonctions conformément aux lois, à la réglementation, aux règles administratives et aux normes de conduite de Laboratoire Riva Inc.   ...


  • Montréal, QC, Canada Hydro Québec Full time

    **Concours**: - 167905**Titre à l'interne**: - Analyste Affaires réglementaires (Affectation temporaire durée 6 mois)**Statut**: - Temporaire**Durée**: - 6 mois**Adresse**: - Complexe Desjardins (Tour Est)**Ville**: - Montréal**Horaire de travail**: - Fixe 5 jours, 35h00**Fin d'affichage**: - 05/09/2024- _Le titre du poste affiché peut être...


  • Montréal, QC, Canada Keurig Dr Pepper Full time

    Job Overview: **Analyste, Affaires réglementaires** permenant, temps plein Montreal, hybride, 3 jours/semaine Lorsque vous travaillez chez KDP Canada, vous plongez au cœur des opérations internes de la troisième plus grande entreprise de boissons au Canada et vous visez un impact positif avec chaque boisson. Vous apprenez comment l'un des 100...


  • Montréal, QC, Canada Keurig Dr Pepper Full time

    **Analyste, Affaires réglementaires** permenant, temps plein Montreal, hybride, 3 jours/semaine Lorsque vous travaillez chez KDP Canada, vous plongez au cœur des opérations internes de la troisième plus grande entreprise de boissons au Canada et vous visez un impact positif avec chaque boisson. Vous apprenez comment l'un des 100 meilleurs employeurs...


  • Montréal, QC, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Le Spécialiste, affaires réglementaires, assume des responsabilités au sein du département pour assurer le maintien réglementaire des produits en toute conformité et participe à divers projets avec les partenaires corporatifs Europe. **Responsabilités et tâches** - Assume la responsabilité du maintien et de la conformité réglementaire pour les...


  • Montréal, Canada vitaltracer Full time

    **Work Term**: Permanent **Work Language**: English **Hours**: 38 à 44 heures par semaine **Education**: **Experience**: Études Maîtrise Bio-ing\u00E9nierie et g\u00E9nie biom\u00E9dical G\u00E9nie m\u00E9canique Tâches Analyser et donner des conseils sur les méthodes de gestion et sur l'organisation d'une entreprise Élaborer des normes de gestion...


  • Montréal, Canada vitaltracer Full time

    **Durée de l'emploi**: Permanent **Langue de travail**: Anglais **Heures de travail**: 42 à 44 heures par semaine **Education**: Maîtrise **Expérience**: 5 ans ou plus Tâches Analyser et donner des conseils sur les méthodes de gestion et sur l'organisation d'une entreprise Réaliser des examens de la qualité Élaborer des normes de gestion et...