Spécialiste Affaires Réglementaires

4 weeks ago

Blainville QC, Canada Laboratoire Riva inc Full time

Sommaire du poste  :

 

Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de l’approbation du matériel imprimé pour ces entreprises ainsi que pour les partenaires de marques privées, de la préparation de Module 1 (incluant la monographie de produit) et de la publication électronique de soumission. Il doit assumer ses fonctions conformément aux lois, à la réglementation, aux règles administratives et aux normes de conduite de Laboratoire Riva Inc.

 

Tâches et responsabilités clés :

· Préparer de soumissions réglementaires destinées à Santé Canada pour les nouveaux produits (principalement au niveau du Module 1 et des composantes d’étiquetage), voir au maintien et à la mise à jour des dossiers réglementaires ainsi qu’à l’implantation de nouvelles exigences règlementaires, autant pour les médicaments (produits DIN) que les produits de santé naturels (produits NPN).

· De concert avec le gestionnaire, effectuer les négociations et la liaison avec Santé Canada. Collabore avec les principaux intervenants pour fournir promptement des réponses précises à Santé Canada. Collabore avec l’équipe afin d’adopter des stratégies de réponse et d’obtenir des résultats optimaux.

· Responsable de la publication électronique de soumissions (eCTD)

· Responsable du contenu réglementaires et de l’approbation du matériel imprimé pour les produits RIVA, Trianon et AVIR.

· Participe et collabore au maintien et à l’implantation de nouvelle réglementation de Santé Canada et aux différentes PON applicables.

· Participe et collabore au maintien et à l’amélioration des processus d’affaires.

· Supporte l’équipe associée à ces différentes tâches et ainsi qu’à toutes autres tâches connexes à ses fonctions.

Habileté, connaissances et aptitudes  :

· Excellente compréhension de l’environnement réglementaire canadien ainsi que des règlements, des politiques et des lignes directrices de Santé Canada liées aux différents secteurs d’activité de RIVA (Produits DIN, NPN)

· Connaissance et compréhension des lignes directrices et des exigences de l'ICH

· Capacité à interpréter les différentes règlementations (BPF et autres liées aux produits de l’entreprise) de manière à conseiller et diriger l’équipe dans les différents secteurs d’activité.

· Bonne capacité de résolution de problèmes.

· Personne capable d’effectuer la gestion de plusieurs projets selon les priorités.

 

Exigences et compétences clés :

· B.Sc. en sciences et au moins 3 années d’expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.

· Connaissance et expérience de travail avec les soumissions canadiennes.

· Maîtrise du français et de l’anglais à l’oral et à l’écrit.

· Capacité à communiquer efficacement, à travailler en équipe et à participer à la mise en place de solutions.

· Flexibilité et capacité à travailler simultanément sur de multiples projets d’une manière organisée et systématique, en dépit des contraintes de temps.

· Personne structurée, organisée, attentive aux détails et analytique.

· Connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel, etc.) et Acrobat (PDF).

· Compétences informatiques compatibles avec la préparation et la publication de soumission électronique (format eCTD)

 

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    4 weeks ago

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    4 weeks ago

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    Sommaire du poste  : Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Associé Affaires Réglementaires

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Description de poste Titre du poste : Associé Affaires Réglementaires Statut du poste  : Permanent Supérieur immédiat  : Chef Senior Affaires réglementaires (AR) Sommaire du poste  : Sous le Chef senior AR, l'Associé AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers...

  • Associé Affaires Réglementaires

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Description de poste Titre du poste : Associé Affaires Réglementaires Statut du poste  : Permanent Supérieur immédiat  : Chef Senior Affaires réglementaires (AR) Sommaire du poste  : Sous le Chef senior AR, l'Associé AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers...

  • Associé Affaires Réglementaires

    2 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Description de poste Titre du poste : Associé Affaires Réglementaires Statut du poste  : Permanent Supérieur immédiat  : Chef Senior Affaires réglementaires (AR) Sommaire du poste  : Sous le Chef senior AR, l'Associé AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers...

  • Associé Affaires Réglementaires

    3 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Description de posteTitre du poste : Associé Affaires RéglementairesStatut du poste : Permanent Supérieur immédiat : Chef Senior Affaires réglementaires (AR)Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, l'Associé AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour...

  • Associé Affaires Réglementaires

    3 weeks ago

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    Description de posteTitre du poste : Associé Affaires RéglementairesStatut du poste : Permanent Supérieur immédiat : Chef Senior Affaires réglementaires (AR)Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, l'Associé AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour...

  • Associé Affaires Réglementaires

    3 weeks ago

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    Description de poste Titre du poste : Associé Affaires Réglementaires Statut du poste  : Permanent Supérieur immédiat  : Chef Senior Affaires réglementaires (AR)  Sommaire du poste  : Sous le Chef senior AR, l'Associé AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires-publication

    1 week ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

    **Sommaire du poste**: Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc

    1 week ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

    **Sommaire du poste**: Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable de la compilation de soumission...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    4 weeks ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste  :   Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    4 weeks ago

    blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste :  Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires et Stratégie

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Description de la fonction : Le spécialiste en affaires réglementaires et stratégie est chargé de veiller à ce que les produits soient conformes aux lois et réglementations en vigueur. Il travaillera étroitement avec le chef senior pour garantir que les soumissions sont prêtes et présentées de manière adéquate à Santé Canada. Responsabilités...

  • Associé, Affaires Réglementaires

    1 week ago

    Montréal, QC, Canada Euro-Pharm Full time

    Résumé de l’emploi Travaillant au sein des affaires réglementaires et sous la responsabilité du chef des affaires réglementaires, l'Associé, Affaires réglementaire, est responsable de l'exécution des tâches requises en matière d'affaires réglementaires. Responsabilités principales **Affaires réglementaires**: Soumettre les demandes...

  • Spécialiste Senior Affaires Règlementaires

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Il doit assumer ses fonctions conformément aux lois, à la réglementation, aux règles administratives et aux normes de conduite de Laboratoire Riva Inc. ...

  • Spécialiste des affaires réglementaires

    4 weeks ago

    Montréal, QC, Canada Beiersdorf Full time

    Analyste sénior, Qualité et affaires réglementaires Tout a commencé avec un pharmacien et un rêve il y a 140 ans. Aujourd'hui, Beiersdorf est une entreprise mondiale avec des marques emblématiques - Coppertone, Aquaphor, Eucerin, Elastoplast et NIVEA - dont l'objectif est de fournir des solutions de soins de la peau et du soleil innovantes,...

  • Expert en Affaires Réglementaires

    4 hours ago

    Rivière-du-Loup, QC, Canada BET99 Full time

    Description du posteRejoignez notre équipe BET99 et découvrez de nouvelles opportunités ! Le poste de Spécialiste réglementaire de projet est une occasion idéale pour les professionnels souhaitant faire carrière dans une entreprise dynamique et leader dans son secteur.Vous aurez la responsabilité de :Veiller à ce que l'entreprise reste en...

  • Analyste, Affaires Réglementaires regulatory

    2 weeks ago

    Montréal, QC, Canada Keurig Dr Pepper Full time

    Job Overview: **Analyste, Affaires réglementaires** permenant, temps plein Montreal, hybride, 3 jours/semaine Lorsque vous travaillez chez KDP Canada, vous plongez au cœur des opérations internes de la troisième plus grande entreprise de boissons au Canada et vous visez un impact positif avec chaque boisson. Vous apprenez comment l'un des 100...

  • Spécialiste Réglementaire de Projet

    12 hours ago

    Rivière-du-Loup, QC, Canada BET99 Full time

    Bienvenue chez BET99Nous sommes un leaders de l'industrie du jeu en ligne au Canada. Depuis notre lancement, nous avons continué à innover et à croître exponentiellement. Le poste que nous offrons est une opportunité unique pour vous de rejoindre notre équipe.En tant que Spécialiste réglementaire de projet, vous contribuerez à veiller à ce que nous...

  • Associé(e) Senior

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Titre du poste : Associé Affaires Réglementaires Statut du poste  : Permanent Supérieur immédiat  : Chef Senior Affaires réglementaires (AR)  Sous le Chef senior AR, l'Associé AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Le...