Spécialiste en Qms Et Documentation

1 month ago


Montréal QC, Canada Medisca Pharmaceutique Inc Full time

**Medisca** est une entreprise mondiale implantée en Amérique du Nord, en Australie et en Europe, qui contribue aux soins de santé en s’appuyant sur des partenariats solides capables d’offrir des solutions personnalisées avec un engagement inébranlable envers la qualité et l’innovation. Forte de plus de 30 ans d’expérience et d’une base solide dans le domaine des préparations magistrales pharmaceutiques, **Medisca** est une société de commerce interentreprise qui propose un éventail complet de services offrant valeur, cohérence, réactivité et fidélité. Qu’il s’agisse de produits et de services de préparation magistrale, de solutions de chaîne d’approvisionnement, de fabrication de technologies de mélange, de tests analytiques, de licences de propriété intellectuelle, de services éducatifs ou autres, **Medisca** propose des solutions étendues qui s’appuient sur un solide réseau de partenaires soucieux de l’intérêt des personnes. À ses **partenaires pour le mieux-être**, Medisca offre un dévouement sans faille pour améliorer les vies, en répondant à une multitude de besoins et à une multitude de personnes.

L'objectif principal du **Spécialiste en QMS et documentation** est d'assurer que les politiques et procédures de Medisca sont incorporées dans le système de gestion de la qualité et qu'elles maintiennent efficacement la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Il devra travailler en équipe ou de manière indépendante pour atteindre les objectifs définis dans les délais impartis.

**Responsabilités et fonctions**:
Rédiger, réviser et mettre à jour les procédures opérationnelles normalisées (PON)
- Rédiger des PON conformément aux exigences réglementaires et commerciales.
- Réviser et mettre à jour les PON existantes en fonction des besoins du département ou de l'entreprise.
- Assurer l'exactitude des PON dans MasterControl.
- Maintenir un référentiel des changements commerciaux proposés et déterminer la stratégie de mise en œuvre par le biais de la gestion des changements des PON.
- Coordonner les réunions avec les différents experts en la matière afin de comprendre les changements requis et de les intégrer de manière adéquate dans les différentes PON concernées.
- Diriger des réunions de collaboration sur les PON afin de documenter efficacement les changements tout en veillant à ce que le langage utilisé soit clair, concis et compréhensible par l'ensemble de l'organisation.
- Former les nouveaux employés à la rédaction et à la mise à jour des PON dans MasterControl.
- Responsable de l'exécution de toutes les activités de formation en rapport avec les PONs publiées et les besoins de formation continue des employés.

Soutien et maintenance du système de gestion de la qualité (QMS)
- Répondre à toutes les demandes d'assistance concernant MasterControl dans le respect des indicateurs de performance établis.
- Lancer au besoin des contrôles de changement et assurer le suivi de l'initiation à la conclusion.
- Ajouter la documentation relative à la qualité dans MasterControl sur la base des actions assignées.
- Générer des rapports MasterControl et assurer l'exactitude des données par un contrôle continu des rapports.

**Qualifications**:

- Baccalauréat dans un domaine scientifique requis
- Cinq (5) à sept (7) ans d'expérience dans le domaine de l'assurance qualité.
- Connaissance des directives réglementaires (USP, GMP, FDA, DEA, 21CFR, ISO, directives de Santé Canada, etc.)
- Connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Outlook, Teams et Excel) requise.
- Expérience reconnue dans l'utilisation d'un système de gestion de la qualité (MasterControl est un atout).
- Excellentes aptitudes à la communication ; maîtrise du français et de l'anglais (oral et écrit). Ce poste nécessite de communiquer avec des parties prenantes basées au Canada et aux États-Unis.
- Excellentes compétences rédactionnelles (style clair et concis, format et niveau d'écriture en fonction de l'auditoire)
- Méticuleux, soucieux du détail et capable de travailler dans un environnement où les activités se déroulent à un rythme soutenu.
- Aptitude avérée à faire preuve de discernement, de sens de l'éthique et de capacité à prendre des décisions.
- Souci du détail, capacité à faire preuve d'esprit d'analyse et de compétences en matière de résolution de problèmes.

Excellentes compétences en matière de gestion du temps et d'organisation.

**Ce que cela vous apporte...**

Nous investissons du temps et des ressources pour nous assurer que Medisca est à la hauteur des personnes que nous embauchons.
- Équilibre vie professionnelle/vie personnelle - Semaine de travail de 37,50 heures avec des vendredis qui terminent plus tôt toute l'année, politique de congés payés et de vacances.
- Investissez dans votre santé - Choix de plans modulaires, compte de dépenses de santé et t



  • Montréal, QC, Canada Medisca Pharmaceutique Inc Full time

    **Medisca** is a global corporation with locations throughout North America, Australia, and Europe, that contributes to healthcare by leveraging strong partnerships that deliver customized solutions with an unwavering commitment to quality and innovation. Backed by 30+ years and a strong foundation in pharmaceutical compounding, **Medisca** is a...


  • Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    **RÔLE ET RESPONSABILITÉS** Relevant du chef de gestion documentaire, vous assumez la responsabilité des activités reliées au processus de la structure documentaire d’Héma-Québec. Vous maintenez la nouvelle structure, dans le système informatique qualité, pour les documents contrôlés réglementaires et administratifs. Vous participez activement...


  • Montréal, QC, Canada INNER CIRCLE AGENCY Full time

    **Offre d'emploi**: Spécialiste en production de documents juridiques (litiges) - 100% à distance - Montréal, QC **Détails du poste** - Lieu de travail : 100% à distance, basé à Montréal, QC - Salaire : 50 000 $ à 80 000 $ par année selon l'expérience, plus les avantages sociaux. **A propos du poste** Entamez un nouveau chapitre de votre...


  • Montréal, QC, Canada INNER CIRCLE AGENCY Full time

    **Offre d'emploi**: Spécialiste en production de documents juridiques (litiges) - 100% à distance - Montréal, QC - Poste de nuit **Détails du poste** - Lieu de travail **:100% à distance**, basé à Montréal, QC - **Heures de travail : de 16 heures à minuit**: - **30 heures par semaine avec une prime égale à 5 heures supplémentaires payées par...


  • Montréal, QC, Canada Via HFR Full time

    Chez VIA TGF, nous réimaginons le service de transport ferroviaire de passagers au nom du gouvernement du Canada ! Notre objectif est de créer un nouveau réseau ferroviaire durable qui circulera plus rapidement, plus souvent et de manière plus fiable entre Toronto et Québec. Nous sommes le plus grand projet d'infrastructure du Canada depuis des...


  • Montréal, QC, Canada Intact Full time

    Nos employés sont au cœur de ce que nous faisons de mieux : aider les gens, les entreprises et la société à aller de l’avant dans les bons moments et à être résilients dans les moments difficiles. En vous joignant à notre équipe, vous contribuerez à ces efforts aux côtés de gens expérimentés et passionnés. Intégrez un milieu où vous...


  • Montréal, QC, Canada Institut de cardiologie de Montréal Full time

    **Spécialiste en documentation clinique** - Centre de coordination des essais cliniques (MHICC)_ Temps complet (35 heures par semaine) Le Centre de coordination des essais cliniques de l’Institut de cardiologie de Montréal (MHICC) est une société de recherche académique offrant des services clé en main pour la conduite d’essais cliniques...


  • Montréal, QC, Canada Bibliothèque et Archives nationales du Québec Full time

    Titre du poste: - Technicien(ne) en documentation - documents numérisés- Numéro de concours: - 2024-21700-2220- Catégorie d'emploi: - Technicien en documentation- Nombre de postes disponibles: - 1- Description: Jouer un rôle décisif dans la vie des Québécois et des Québécoises vous anime ? Contribuez à relever les différents défis du Québec en...


  • Montréal, Canada Manulife Full time

    locations- Montreal, Quebec- Kitchener, Ontario- Waterloo, Ontario- Halifax, Nova Scotia- time type- Temps plein- posted on- Publié aujourd'hui- job requisition id- JR24031676- Nous sommes un fournisseur de services financiers qui s’emploie à faciliter les décisions de nos clients et de nos _collègues partout dans le monde et à les aider à vivre...


  • Montréal, QC, Canada Cégep du Vieux Montréal Full time

    Bibliothéconomie- Direction: - Direction des études- Service: - Direction adjointe des études aux programmes et ressources didactiques- Nom du supérieur immédiat: - Céline El Masri- Entrée en fonction prévue: - Un cégep ouvert d'esprit- - Description: - NATURE DU TRAVAIL Sous la responsabilité de la Directrice adjointe des études aux programmes et...


  • Montréal, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full time

    Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une installation de biofabrication de 58 000 pieds carrés dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB, une organisation à but non-lucratif, soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques au Canada, en veillant à ce que des vaccins et d'autres...


  • Montréal, Canada Jubilant Pharma Holdings Inc. Full time

    English version below **Spécialiste de la documentation et des enquêtes de qualité** En tant qu'acteur clé de l'industrie radiopharmaceutique, Jubilant Radiopharma s'engage à repousser les limites de la science et de la technologie pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits et fournir des solutions de médecine de précision. Nos...


  • Montréal, QC, Canada SOCIÉTÉ D'HABITATION ET DE DÉVELOPPEMENT DE MONTRÉAL Full time

    La Société d’habitation et de développement de Montréal (SHDM) est une société paramunicipale à but non lucratif et financièrement autonome. Chef de file en gestion immobilière et en développement immobilier responsable, elle favorise l’amélioration des milieux de vie des Montréalais en contribuant au développement économique et social de...


  • Montréal, Canada CHU Sainte-Justine Full time

    Le Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine est le plus grand centre hospitalier mère-enfant au Canada et l'un des quatre plus importants centres pédiatriques en Amérique. Associé à l'Université de Montréal, le CHU Sainte-Justine est de loin le plus grand centre de formation en pédiatrie au Québec et un chef de file au Canada. Chaque jour, ce...


  • Montréal, QC, Canada iA Groupe financier iA Financial Group Full time

    **Employeur**: iA Groupe financier - **Bureau**: 2200, avenue McGill College - **Principal lieu de travail**: Montreal, Québec - **Autre(s) lieu(x) de travail possible(s)**: Toronto, Ontario - **Domaines d'activité**: Gestionnaire de cas/Spécialiste en réhabilitation - **Numéro du poste**: JR10021376 - **Type d'emploi**: Emploi temporaire - **Postulez...


  • Montréal, Canada Davies Ward Phillips & Vineberg LLP Full time

    À propos de Davies Davies est un cabinet d’avocats canadien de premier plan qui se concentre sur les questions à grands enjeux. Avec des bureaux à Montréal, Toronto et New York, nous sommes constamment au centre des transactions et des affaires les plus complexes au Canada et à l’étranger. Un poste chez Davies est plus qu’un simple emploi. En...


  • Montréal, QC, Canada Solution SFT Full time

    Notre client, une entreprise leader dans la prévention des dommages aux infrastructures souterraines, recherche un(e) spécialiste en localisation et détection souterraine ainsi qu'en scan de béton. En tant que spécialiste, vous jouerez un rôle essentiel dans la détection, la localisation et l’évaluation de l’état des infrastructures souterraines...


  • Montréal, Canada Firme Pharma et Produits Naturels Full time

    B.Sc. requis - Rédaction de non-conformités, contrôles de changements, plaintes... - Création et tenu de la documentation assurance qualité (PON, dossiers de conditionnement, registres, etc.) - Rédaction de protocoles de validation - Bilinguisme requis - Multiples autres tâches reliées à la documentation et AQ - remplaçant Directeur QC en cas...


  • Montréal, QC, Canada Novartis Full time

    **Summary**: Spécialiste en marketing, Immunologie LIEU DE TRAVAIL: Montréal, #LI-Hybrid Novartis ne sera pas en mesure de vous relocaliser pour ce rôle. S’il vous plait seulement postuler si ce lieu de travail vous convient. Description du rôle: Nous recherchons un professionnel dynamique et passionné pour nous aider à atteindre notre mission...


  • Montréal, QC, Canada Tetra Tech Full time

    En tant que **spécialiste en modélisation atmosphérique et qualité de l'ai**r, vous serez responsable de mener des analyses avancées de modélisation atmosphérique, avec un focus particulier sur la qualité de l'air et la dispersion des polluants. Vous participerez activement à l'identification des sources d'émissions, à la détermination des...