Spécialiste en Documentation Clinique

3 months ago

Montréal QC, Canada Institut de cardiologie de Montréal Full time

**Spécialiste en documentation clinique**
- Centre de coordination des essais cliniques (MHICC)_

Temps complet (35 heures par semaine)

Le Centre de coordination des essais cliniques de l’Institut de cardiologie de Montréal (MHICC) est une société de recherche académique offrant des services clé en main pour la conduite d’essais cliniques multicentriques et internationaux. Nous offrons des services à la communauté académique, pharmaceutique, biotechnologique ainsi qu’aux industries développant des appareils médicaux. Notre objectif principal est d’établir un partenariat avec nos clients visant la réussite du projet en garantissant les plus hauts niveaux de qualité tout en respectant sa portée, son budget et ses échéanciers.

**MANDAT**

Le Centre de Coordination des Essais Cliniques de Montréal est à la recherche d’un **Spécialiste en documentation clinique** à temps plein. Le titulaire de ce poste est responsable de la gestion des documents d’essais cliniques, de la configuration et de l’archivage du Trial Master File (TMF), conformément aux réglementations locales, internationales, aux lignes directrices du Conseil international pour l’harmonisation (ICH) et aux bonnes pratiques cliniques (BPC), aux bonnes pratiques de documentation, aux procédures opérationnelles normalisées (PON) et à d’autres exigences réglementaires applicables.

**Ce poste interagit principalement avec le personnel du MHICC de tous les départements (y compris l'équipe de direction) et/ou les commanditaires. Il peut également interagir avec les chercheurs principaux, le personnel des sites et les fournisseurs.**

**PRINCIPALES RESPONSABILITÉS**
- Aide l’administrateur système de TMF pour la gestion de l’accès aux utilisateurs, la mise en place, la maintenance et le suivi des dossiers qui s’y retrouvent pour chaque étude assignée ;
- Dépose les documents dans les sections désignées du TMF, le gardant à jour pour une éventuelle l’inspection ou un audit ;
- Participe au contrôle de la qualité des documents (papier et/ou électroniques) soumis au TMF ;
- Effectue des vérifications de la qualité du TMF conformément au TMF Plan du projet afin d’assurer l’exactitude, l’uniformité et la qualité des documents;
- Collabore étroitement avec les équipes interfonctionnelles pour assurer la soumission et la récupération en temps opportun des documents essentiels;
- Identifie les risques liés au TMF et assure la conformité aux exigences internes et réglementaires ;
- Gère la résolution des problèmes liés au TMF et agis comme point de contact pour les questions de l’équipe ;
- Collabore avec les membres de l’équipe pour corriger les erreurs de classement ou les documents manquants;
- Aide au transfert du TMF final aux parties désignées;
- Éduque et soutiens les membres de l’équipe d’étude sur les responsabilités liées au TMF et les erreurs à éviter;
- Supervise la gestion proactive de la documentation clinique et des tableaux connexes, en veillant à ce que toute la documentation soit à jour, conforme et facilement accessible;
- Participe à l’amélioration des processus de gestion du TMF, y compris l’élaboration et la mise à jour des PON, des lignes directrices et du matériel de formation, au besoin;
- Collabore avec les membres de l’équipe d’étude pour mettre en œuvre des initiatives de CQ pour les activités reliées au TMF;
- Participe à la préparation et au déroulement des inspections et audits réglementaires en ce qui concerne la documentation clinique et le TMF;
- Fournis des rapports d’étape, des tableaux de suivi et des mesures de performance (réunions avec les clients, présentations);
- Identifie les tendances eTMF et les erreurs les plus courantes;
- Maintiens une communication efficace avec les intervenants internes et externes;
- Fournis une formation et un soutien TMF aux membres de l’équipe d’étude;
- S’acquitte d’autres tâches assignées par le Responsable de la Surveillance et Soutien Clinique.

**EXIGENCES**
- Baccalauréat en sciences, administration ou l’équivalent (**obligatoire**);
- Parfaits bilinguismes parlé et écrit français/anglais (**obligatoire et tests à réussir**);
- Minimum d’un (1) an d’expérience en recherche clinique et un minimum de deux (2) ans d’expérience en gestion et archivage de documentation clinique en milieu pharmaceutique/biotechnologique ou dans un organisme de recherche contractuelle.

**COMPÉTENCES RECHERCHÉES**
- Haut niveau d’attention aux détails;
- Excellentes compétences analytiques et de résolution de problèmes;
- Capacité à établir efficacement les priorités;
- Solides compétences organisationnelles, interpersonnelles et en travail d’équipe;
- Capacité à initier les tâches assignées et à travailler de manière indépendante;
- Compétences approfondies sur MS Office (Word, Excel, et PowerPoint) - **tests à réussir

  • Spécialiste en Activité Clinique

    7 months ago

    Montréal, Canada Clinique communautaire de Pointe-Saint-Charles Full time

    **Spécialiste en activité clinique - Volet adulte** **Assignation 1 an| Temps complet**| **35h **| **8h à 16h | lundi-vendredi | 49 286$ à 87 324$**| **500 avenue Ash, Montréal** - Membre en règle de l'Ordre professionnel des travailleurs sociaux et des thérapeutes conjugaux et familiaux du Québec; - Minimum de cinq (5) années d’expérience...

  • Spécialiste en Activité Clinique

    6 months ago

    Montréal, Canada Clinique communautaire de Pointe-Saint-Charles Full time

    **Spécialiste en activité clinique - Volet adulte** **Assignation 1 an| Temps complet**| **35h **| **8h à 16h | lundi-vendredi | 49 286$ à 87 324$**| **500 avenue Ash, Montréal** - Membre en règle de l'Ordre professionnel des travailleurs sociaux et des thérapeutes conjugaux et familiaux du Québec; - Minimum de cinq (5) années d’expérience...

  • Spécialiste en Activité Clinique

    6 months ago

    Montréal, Canada Clinique communautaire de Pointe-Saint-Charles Full time

    **Spécialiste en activité clinique - Volet adulte** **Assignation 1 an| Temps complet**| **35h **| **8h à 16h | lundi-vendredi | 49 286$ à 87 324$**| **500 avenue Ash, Montréal** - Membre en règle de l'Ordre professionnel des travailleurs sociaux et des thérapeutes conjugaux et familiaux du Québec; - Minimum de cinq (5) années d’expérience...

  • Spécialiste en Activités Cliniques

    3 months ago

    Montréal, QC, Canada CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal Full time

    Le CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal regroupe 26 installations et dessert une population de plus de 500 000 Montréalais. Affilié à l’Université de Montréal, il offre une gamme complète de soins de santé et de services sociaux de première ligne, de services d’hébergement, de soins hospitaliers généraux, spécialisés, surspécialisés...

  • Spécialiste Clinique en Biologie Médicale

    6 months ago

    Montréal, Canada CHU Sainte-Justine Full time

    **Description de l’établissement** Le Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine est le plus grand centre hospitalier mère-enfant au Canada et l'un des quatre plus importants centres pédiatriques en Amérique. Associé à l'Université de Montréal, le CHU Sainte-Justine est de loin le plus grand centre de formation en pédiatrie au Québec et un...

  • Spécialiste en Activités Cliniques

    6 months ago

    Montréal, Canada CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Nous sommes présentement à la recherche d'un spécialiste en activités cliniques pour combler un poste permanent à temps complet de jour à l'Hôpital en santé mentale Rivière des Prairies. - Libellé: - Personne qui participe à l'évaluation et à l'analyse des besoins des usagers, à l'élaboration des normes et standards de pratique...

  • Spécialiste en Activités Cliniques

    4 weeks ago

    Montréal, QC, Canada CIUSSS Centre-Ouest-de-l'ïle-de-Montréal Full time

    **Établissement**: CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal **Titre d'emploi**: Spécialiste en activités cliniques - CLSC Benny Farm - Guichet d'accès santé mentale adulte (GASMA) **Type de poste**: Personnel syndiqué **Numéro de référence**: CAT4-24-3001 **Direction**: Programmes de santé mentale et dépendance **Service**:Site**: CLSC de...

  • Spécialiste en Activités Cliniques

    6 months ago

    Montréal, Canada CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Nous sommes présentement à la recherche d'un spécialiste en activités cliniques pour combler un remplacement à temps partiel (8 jrs/2 sem.) de jour aux services psychosociaux généraux de 1ère ligne en violence conjugale. - Sous l’autorité du chef des services psychosociaux généraux de 1ère ligne, cette personne est en interaction avec...

  • Spécialiste en Activités Cliniques

    6 months ago

    Montréal, Canada CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal Full time

    **Description du poste**: - Direction : DSM - Port d'attache du poste : HSCM, Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal - Titre d'emploi : Spécialiste en activités cliniques, 1407 (Titre d'emploi) - Préciser le quart de travail : Jour - Type de statut : Temps complet régulier Le Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l...

  • Spécialiste Clinique en Biologie Médicale

    7 months ago

    Montréal, Canada CHUM Full time

    1 poste à temps partiel (4 jours/sem) Le laboratoire de diagnostic moléculaire du CHUM est responsable de la majorité des analyses spécialisées et suprarégionales. À la fine pointe des avancées techniques et cliniques, le laboratoire participe au développement du réseau québécois de diagnostic moléculaire (RQDM). - Sous la responsabilité...

  • Spécialiste en Activités Cliniques

    2 months ago

    Montréal, QC, Canada CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Nommés parmi les Meilleurs employeurs de Montréal 2024! SOMMAIRE DES FONCTIONS Programme d’intégration au travail / 1 remplacement à temps complet (congé de maternité d'un an). Sous la cheffe d’administration de programme du Centre Miriam, le/la spécialiste en activités cliniques participe à l’évaluation et à l’analyse des besoins des...

  • Spécialiste en Activités Cliniques

    6 months ago

    Montréal, Canada CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Nous sommes présentement à la recherche d'un spécialiste en activités cliniques pour combler un remplacement à temps complet de jour en petite-enfance 0-5 ans au CLSC de Villeray. - Principaux mandats du poste: - Offrir conseils et formation à tous les intervenants (équipes Petite Enfance, UME et Maison des naissances) sur le processus de deuil, sur...

  • Spécialiste Clinique, Québec

    6 months ago

    Montréal, Canada Draeger Medical Canada Inc. Full time

    Services Professionnels - Appareils Médical - Draeger Medical Canada Inc. - Draeger Medical Canada Inc. - Job-ID V000008738 Montréal Vollzeit **The Job Responsibilities** Chez Dräger, notre passion et notre engagement consistent à protéger, soutenir et sauver des vies. Notre attachement à la vie s'étend naturellement à la qualité de vie de nos...

  • Hôte/hotesse Clinique Esthétique

    3 days ago

    Montréal, Canada Clinique ´´´´´´´´´´´Évolution Full time

    Poste : Hôte/Hôtesse de Clinique de Médecine et Chirurgie Esthétique Rémunération : 20 $/h À propos de la clinique :Clinique Évolution est un établissement de renommée spécialisé en médecine et chirurgie esthétique, situé dans le quartier Rosemont-La Petite-Patrie à Montréal. Nous recherchons un(e) hôte/hôtesse pour rejoindre notre...

  • Spécialiste en Activités Cliniques

    2 months ago

    Montréal, QC H4K 1B3, Canada CIUSSS du Nord-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Nous sommes présentement à la recherche d'un spécialiste en activités cliniques pour combler un poste permanent à temps complet (35 heures/sem.) de jour dans l'équipe d'intervenants réseau situé au CHSLD Notre-Dame-de-la-Merci. Libellé: Fonction du poste: - Soutien et coaching clinique auprès de l’équipe d’intervenants réseau - Faciliter...

  • Spécialiste en Activités Cliniques

    4 weeks ago

    Montréal, QC, Canada CIUSSS du Centre-Ouest-de-l'Île-de-Montréal Full time

    SOMMAIRE DES FONCTIONS Sous la responsabilité de la cheffe d’administration des programmes GASMA, la personne titulaire s’assure de la qualité du processus clinique et de l’accès aux soins de la population adulte présentant une problématique de santé mentale. Elle exerce un leadership clinique au sein des équipes d’intervention. Elle assume...

  • Spécialiste Principal Des Données Cliniques

    7 days ago

    Montréal, Canada 35Pharma Inc. Full time

    **35Pharma** est une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des produits thérapeutiques de la superfamille TGF-bêta. Nous croyons qu'il est important d'associer une science rigoureuse à notre sens inné de l'urgence afin de générer rapidement des thérapies révolutionnaires pour les patients qui en ont besoin et...

  • Spécialiste en Activités Cliniques

    6 months ago

    Montréal, Canada CHUM Full time

    Participer à la mise en place d'une culture d'amélioration continue dans le but de faire évoluer les pratiques professionnelles au sein de la Direction des services multidisciplinaires (DSM), ça vous parle? La DSM est à la recherche d'un(e) Spécialiste en activités cliniques pour se joindre à sa grande équipe! À titre de Spécialiste en...

  • Secrétaire Médicale

    3 months ago

    Montréal, QC, Canada Clinique Sensolia Full time

    En tant que secrétaire médicale, vous êtes le premier visage de la marque et un lien unificateur au sein de l'entreprise. N'oubliez pas que l'expérience patient commence par votre première et dernière impression, d'où l'importance de votre rôle. Ceci est particulièrement important pour une expérience exceptionnelle en faveur de leur santé et de...

  • Spécialiste en Documentation

    7 months ago

    Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    **RÔLE ET RESPONSABILITÉS** Relevant du chef de gestion documentaire, vous assumez la responsabilité des activités reliées au processus de la structure documentaire d’Héma-Québec. Vous maintenez la nouvelle structure, dans le système informatique qualité, pour les documents contrôlés réglementaires et administratifs. Vous participez activement...