Coordonnateur Dâ€essai Clinique

6 months ago

Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

**Coordonnateur d’essai clinique**

Sous la supervision du responsable hiérarchique, le coordinateur d'essais cliniques est chargé de l'administration complète de l'essai et du site, ce qui implique la préparation, la collecte, la distribution et l'archivage des documents cliniques. Le coordinateur d'essais cliniques soutient la gestion de l'approvisionnement clinique et non clinique et assure la maintenance en temps voulu des outils de suivi et de rapport, le cas échéant.

Le poste est critique pour le respect des dates prévues de préparation du site, y compris dans l’assistance à la préparation des dossiers de soumission au Comité d’examen indépendant, au Comité d’éthique de la recherche et aux autorités sanitaires. Le titulaire du poste collaborera étroitement à l’échelle locale avec le chef, Opérations cliniques, le chef, Recherche clinique et l’associé, Recherche clinique.

**Le titulaire du poste assume, entre autres, les responsabilités suivantes**:
Administration de l’essai clinique et du site:

- Faire les suivis (par exemple, documents nécessaires) et les rapports (par exemple, rapports d’innocuité).
- Produire et distribuer les outils et les documents d’étude.
- Mettre à jour les bases de données des études cliniques et les outils de suivi.
- Faire la gestion de l'approvisionnement clinique et de l'approvisionnement non clinique, en collaboration avec d'autres rôles nationaux.
- Gérer les exigences en matière d'étiquetage et coordonner/signer les demandes de changement de traduction, en collaboration avec d'autres rôles dans le pays (le cas échéant).

Gestion des documents:

- Préparer les documents et les correspondances.
- Produire, distribuer, expédier et archiver les documents cliniques, par exemple, dans le dossier électronique permanent de l’essai ou electronic Trial Master File.
- Assister à la réconciliation dans electronic Trial Master File.
- Exécuter le plan de contrôle de la qualité dans electronic Trial Master File.
- Mettre à jour les manuels et la documentation (par exemple, les instructions).
- Documenter la destruction de la médication de manière appropriée.
- Préparer les cartables du chercheur de l’étude.
- Obtenir des traductions de documents.

Responsabilités réglementaires et de démarrage du site : travailler avec d’autres membres dans l’ensemble du pays pour:

- Fournir et recueillir, en temps opportun, les formulaires et les listes des chercheurs pour l’évaluation et la validation du site, l’intégration du site et les soumissions.
- Obtenir, suivre et mettre à jour les certificats d'assurance de l'étude.
- Appuyer la préparation du dossier de soumission pour le Comité d’examen indépendant et le Comité d’éthique de la recherche et appuyer les soumissions réglementaires des agences.
- Publier les résultats des études pour les opérations mondiales d'essais cliniques et les affaires réglementaires lorsque cela est requis par la législation locale.

**Budgétisation, accord et paiements**:
Collaborer avec les représentants des finances/budgétisation:

- Développer, contrôler, mettre à jour et clôturer les budgets du pays et du site (y compris le budget du site Split).
- Développer, négocier, approuver et maintenir les contrats.
- Suivre et rendre compte des négociations contractuelles.
- Mettre à jour et maintenir les modèles de contrat (en coopération avec le département juridique).
- Calculer et exécuter les paiements (aux enquêteurs, aux fournisseurs, aux subventions).
- Assurer le respect des procédures financières et de conformité.
- Contrôler et suivre l'adhésion et les divulgations.
- Maintenir les outils de suivi.
- Obtenir et traiter la documentation "Foreign Corrupt Practices Act" en temps utile.

Planification de réunions:

- Organiser les réunions (créer et faire le suivi des notes de l’étude, des lettres et des protocoles).
- Fournir du soutien aux réunions locales des chercheurs (invitations, préparation du matériel, choix de la salle, soutien au fournisseur selon le besoin).

**Compétences**:

- Parfaite maîtrise des langues locales (français & anglais), oral et écrit et excellentes compétences en communication.
- Bonne compréhension des lignes directrices régionales, nationales et mondiales en matière de recherche clinique et capacité de travailler conformément à ces lignes directrices.
- Connaissance des pratiques exemplaires en matière de documentation.
- Connaissance appropriée des Bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale d’harmonisation pour le poste.
- Excellentes compétences en matière de négociation des Coordonnateurs d’essai clinique dans le domaine financier.
- Gestion efficace du temps, des compétences organisationnelles et interpersonnelles et compétences en gestion des conflits.
- Communication efficace avec des clients externes (par exemple, sites et chercheurs).
- Sens élevé des

  • Chef de La Coordination Des Essais Cliniques

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    La personne occupant ce poste est responsable de la supervision et de l’exécution des activités opérationnelles locales d’essais cliniques, conformément aux bonnes pratiques cliniques de l’_International Conference on Harmonisation _et aux réglementations nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise et aux normes de qualité...

  • Coordonnateur D'essai Clinique

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Coordonnateur d'essai clinique Le titulaire de ce poste doit assurer l'exhaustivité de l'essai clinique et l'administration du site. Sous la supervision d'un ou de plusieurs chefs principaux, Opérations cliniques, la personne prépare, produit, distribue et archive les documents cliniques. Le coordonnateur d'essai clinique soutient la...

  • Clinical Trial Coordinator Manager

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Canada inc Full time

    Job Description La personne occupant ce poste est responsable de la supervision et de l'exécution des activités opérationnelles locales d'essais cliniques, conformément aux bonnes pratiques cliniques de l'International Conference on Harmonisation et aux réglementations nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise et aux normes de...

  • Responsable Des Opérations Cliniques

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Responsable des opérations cliniques Relevant de la directrice exécutive de la recherche clinique au Canada, ce poste est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales des essais cliniques conformément aux bonnes pratiques cliniques ("International Counsil for Harmonization"/Bonnes pratiques cliniques) et aux...

  • Chef, Opã©rations Cliniques Rã©glementaire

    3 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef, Opérations C**liniques **Réglementaire** **(3 positions)** Le titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et la conformité pour les protocoles attribués au Canada, conformément aux Bonnes pratiques cliniques (BPC), tel qu'élaboré par la Conférence internationale sur l'harmonisation (CIH) et aux règlements du pays, aux...

  • Chef Associé(E), Recherche Clinique

    7 months ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Avec le soutien des chefs de recherche clinique et/ou du directeur du domaine thérapeutique/directeur de recherche clinique, le titulaire de ce poste est responsable de la gestion de bout-en-bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays conformément à la Conférence internationale d'harmonisation, aux Bonnes pratiques...

  • Chef Adjoint Des Opã©rations Cliniques Ii

    7 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef adjoint des Opérations cliniques II** La personne qui occupe cette fonction est responsable de la performance et de la conformité des protocoles attribués dans un pays, conformément aux réglementations ICH/BPC et nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise, aux normes de qualité et aux exigences de déclaration des effets...

  • Chef Associã©(E), Recherche Clinique

    7 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Avec le soutien des chefs de recherche clinique et/ou du directeur du domaine thérapeutique/directeur de recherche clinique, le titulaire de ce poste est responsable de la gestion de bout-en-bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays conformément à la Conférence internationale d'harmonisation, aux Bonnes pratiques...

  • Chef, Opã©rations Cliniques Finance

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef, Opérations Cliniques Finance** Le titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et la conformité pour les protocoles attribués au Canada, conformément aux Bonnes pratiques cliniques, tel qu'élaboré par la Conférence internationale sur l'harmonisation et aux règlements du pays, aux politiques et aux procédures de notre entreprise...

  • Responsable Des Opã©rations Cliniques

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Responsable des opérations cliniques** Relevant de la directrice exécutive de la recherche clinique au Canada, ce poste est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales des essais cliniques conformément aux bonnes pratiques cliniques ("International Counsil for Harmonization"/Bonnes pratiques cliniques) et aux...

  • Responsable Des Opérations Cliniques

    2 months ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Responsable des opérations cliniques - Chef, Réglementaire Ce rôle est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales d'essais cliniques opérationnels conformément aux Bonnes pratiques cliniques de l'International Council for Harmonisation et bonnes pratiques cliniques et aux réglementations nationales, aux...

  • Responsable Des Opã©rations Cliniques

    2 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Responsable des opérations cliniques - Chef, **Réglementaire** Ce rôle est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales d'essais cliniques opérationnels conformément aux Bonnes pratiques cliniques de l'International Council for Harmonisation et bonnes pratiques cliniques et aux réglementations nationales, aux politiques et...

  • Associé(E), Recherche Clinique

    4 months ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l'innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l'efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs,...

  • Associã©(E) Adjoint(E), Recherche Clinique

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Associé(e) adjoint(e), Recherche clinique** **_ Lieu:_** On comble trois postes dans l'Est du Canada - deux à Montréal et 1 à Halifax Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons...

  • Associé(E) Adjoint(E), Recherche Clinique

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Associé(e) adjoint(e), Recherche clinique **Lieu**: On comble trois postes dans l'Est du Canada - deux à Montréal et 1 à Halifax Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l'innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous...

  • Associate Clinical Operations Manager Ii

    7 months ago

    Kirkland, Canada Merck Canada inc Full time

    Job Description Chef adjoint des Opérations cliniques II La personne qui occupe cette fonction est responsable de la performance et de la conformité des protocoles attribués dans un pays, conformément aux réglementations ICH/BPC et nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise, aux normes de qualité et aux exigences de déclaration...

  • Associã©(E), Recherche Clinique

    4 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs, efficaces et...

  • Responsable National de La Qualitã© Clinique

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Vous possédez une expérience en recherche clinique spécifiquement en gestion de la qualité clinique ? Voici une opportunité de carrière pour vous! Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous...

  • Clinical Operations Manager Finance

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Canada inc Full time

    Job Description Chef, Opérations Cliniques Finance Le titulaire de ce poste est responsable de l'exécution et la conformité pour les protocoles attribués au Canada, conformément aux Bonnes pratiques cliniques, tel qu'élaboré par la Conférence internationale sur l'harmonisation et aux règlements du pays, aux politiques et aux procédures de notre...

  • Associé Principal de Recherche Clinique

    7 months ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Associé principal de recherche clinique **Lieu**: Montréal et / ou Ville de Québec Le titulaire de ce poste est responsable de l'exécution et de la conformité pour les protocoles et les centres attribués dans un pays. Sous la supervision du chef associé de recherche clinique ou du directeur de la recherche clinique, le titulaire du...