Chef, Opã©rations Cliniques Finance

7 months ago

Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

**Chef, Opérations Cliniques Finance**

Le titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et la conformité pour les protocoles attribués au Canada, conformément aux Bonnes pratiques cliniques, tel qu'élaboré par la Conférence internationale sur l'harmonisation et aux règlements du pays, aux politiques et aux procédures de notre entreprise de même qu’aux normes de qualité et aux exigences de déclaration des événements indésirables tant à l’interne qu’à l’externe. Sous la supervision du chef principal, Opérations cliniques ou du directeur, Recherche clinique, le titulaire du poste est responsable de l’exécution et de la surveillance des soumissions et des approbations nationales liées aux essais cliniques ainsi que de la préparation des sites.

**Les responsabilités incluent, mais ne sont pas limitées à**:

- Appropriation des budgets des pays et des sites. Élaboration, négociation et conclusion des contrats pour les essais cliniques.
- Supervise et suit les paiements liés à la recherche clinique. Réconciliation des paiements à la clôture de l'étude. Suit les "Foreign Corrupt Practices Act", "Denied Party Screening"/"Office of Foreign Assets Control" et la maintenance des systèmes financiers. Prévisions financières en collaboration avec le Responsable principal des opérations cliniques / autres rôles.
- Exécute et supervise les soumissions d'essais cliniques des pays et les approbations pour les protocoles assignés.
- Élabore des documents en langues locales (français, anglais).
- Gère les livrables, les échéanciers et les résultats des pays pour les protocoles assignés afin de respecter les engagements des pays. Responsable de la qualité et de la conformité aux protocoles assignés dans le pays.
- Contribue à l'élaboration des Procédures opératoires locales. Supervise les coordonnateur(rice)s, recherche clinique, le cas échéant.
- Coordonne et assure la liaison avec le chef de recherche clinique, les coordinateur(rices), l’associé(e) de recherche clinique (ARC) (Règlementaire, Finance et Affaire Juridique, le cas échéant) pour s'assurer que les livrables du pays sont obtenus pour les soumissions, les budgets, les ententes de recherches cliniques et les jalons locaux. Collabore étroitement avec le siège social pour aligner les calendriers, échéanciers du pays pour les protocoles attribués.
- Soutient et supervise les fournisseurs locaux, le cas échéant.
- Supervise et coordonne les processus locaux, la gestion des fournitures cliniques et auxiliaires, les exigences d'importation et d'exportation, la destruction des fournitures, le classement des documents électroniques/papiers locaux, les exigences d'archivage et de conservation et la gestion des processus d'assurance. Entre et met à jour les informations sur les pays dans les systèmes cliniques et financiers.
- Maîtrise de la conformité réglementaire et financière locale. Le titulaire du poste a un impact significatif sur la manière dont un pays peut respecter les engagements et les objectifs d'essai spécifiques au pays, en particulier lors du démarrage de l'étude.
- Influence indirectement/directement les chercheurs, les partenaires externes et les opérations à l’échelle du pays et de respecter les objectifs budgétaires et les délais de paiement convenus.
- Travaille en partenariat en interne avec les opérations nationales de l'organisation mondiales des essais cliniques, le service des finances, les affaires réglementaires, la pharmacovigilance, les opérations juridiques et régionales, les domaines fonctionnels du siège et en externe avec les fournisseurs et les sites, les Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC) et les autorités de réglementation dans les interactions liées à la soumission et à l'approbation. Grâce à une interaction continue avec l'équipe clinique locale, les contrats cliniques et financiers sont livrés avec succès à la juste valeur marchande.
- Contribue ou dirige des initiatives et des projets ajoutant de la valeur à l'entreprise, selon les besoins.
- Contribue fortement à enrichir les connaissances de l'équipe des chefs, opérations cliniques, de son équipe ainsi qu’aux autres connaissances des rôles des opérations du pays en agissant en tant qu'expert en la matière, en partageant les meilleures pratiques, en faisant des recommandations pour l'amélioration continue et en offrant une formation appropriée/nécessaire selon les besoins.
- Contribue à enrichir les connaissances de l'équipe de chef, opérations cliniques en agissant comme partenaire/mentor et en partageant les meilleures pratiques, le cas échéant, selon les besoins.

**Compétences de base**:

- Expertise des systèmes, outils et paramètres cliniques
- Excellentes compétences d'influence verbale et écrite et aptitude de formation/mentorat, en français et en anglais
- Compétences solides de coordination et d'or

  • Chef, Opã©rations Cliniques Rã©glementaire

    3 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef, Opérations C**liniques **Réglementaire** **(3 positions)** Le titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et la conformité pour les protocoles attribués au Canada, conformément aux Bonnes pratiques cliniques (BPC), tel qu'élaboré par la Conférence internationale sur l'harmonisation (CIH) et aux règlements du pays, aux...

  • Chef Adjoint Des Opã©rations Cliniques Ii

    7 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef adjoint des Opérations cliniques II** La personne qui occupe cette fonction est responsable de la performance et de la conformité des protocoles attribués dans un pays, conformément aux réglementations ICH/BPC et nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise, aux normes de qualité et aux exigences de déclaration des effets...

  • Responsable Des Opã©rations Cliniques

    2 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Responsable des opérations cliniques - Chef, **Réglementaire** Ce rôle est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales d'essais cliniques opérationnels conformément aux Bonnes pratiques cliniques de l'International Council for Harmonisation et bonnes pratiques cliniques et aux réglementations nationales, aux politiques et...

  • Responsable Des Opã©rations Cliniques

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Responsable des opérations cliniques** Relevant de la directrice exécutive de la recherche clinique au Canada, ce poste est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales des essais cliniques conformément aux bonnes pratiques cliniques ("International Counsil for Harmonization"/Bonnes pratiques cliniques) et aux...

  • Chef Associã©(E), Recherche Clinique

    7 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Avec le soutien des chefs de recherche clinique et/ou du directeur du domaine thérapeutique/directeur de recherche clinique, le titulaire de ce poste est responsable de la gestion de bout-en-bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays conformément à la Conférence internationale d'harmonisation, aux Bonnes pratiques...

  • Associã©(E) Adjoint(E), Recherche Clinique

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Associé(e) adjoint(e), Recherche clinique** **_ Lieu:_** On comble trois postes dans l'Est du Canada - deux à Montréal et 1 à Halifax Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons...

  • Associã©(E), Recherche Clinique

    4 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs, efficaces et...

  • Responsable National de La Qualitã© Clinique

    7 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Vous possédez une expérience en recherche clinique spécifiquement en gestion de la qualité clinique ? Voici une opportunité de carrière pour vous! Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous...

  • Chef de Secteurs Thã©rapeutiques Pour Le Pays

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Ce poste est crucial pour l’accroissement des capacités du pays en matière de recherche clinique. Sous la supervision de la direction de la recherche clinique du pays ou du groupe le titulaire de ce poste est responsable de l’exécution de bout en bout des essais cliniques dans un ou plusieurs secteurs thérapeutiques, de la faisabilité à la...

  • Analyste Des Opã©rations RH

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **L'analyste des opérations ressources humaines** de notre entreprise soutient les clients canadiens et répond aux questions soumises par téléphone ou par courriel en mettant l’accent sur le service à la clientèle et la satisfaction de la clientèle. Ses clients comprennent les employés, les gestionnaires, les personnes retraitées, les conjoints...

  • Chef Associé(E), Recherche Clinique

    7 months ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Avec le soutien des chefs de recherche clinique et/ou du directeur du domaine thérapeutique/directeur de recherche clinique, le titulaire de ce poste est responsable de la gestion de bout-en-bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays conformément à la Conférence internationale d'harmonisation, aux Bonnes pratiques...

  • Clinical Operations Manager Finance

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Canada inc Full time

    Job Description Chef, Opérations Cliniques Finance Le titulaire de ce poste est responsable de l'exécution et la conformité pour les protocoles attribués au Canada, conformément aux Bonnes pratiques cliniques, tel qu'élaboré par la Conférence internationale sur l'harmonisation et aux règlements du pays, aux politiques et aux procédures de notre...

  • Chef de La Coordination Des Essais Cliniques

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    La personne occupant ce poste est responsable de la supervision et de l’exécution des activités opérationnelles locales d’essais cliniques, conformément aux bonnes pratiques cliniques de l’_International Conference on Harmonisation _et aux réglementations nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise et aux normes de qualité...

  • Associé Principal de Recherche Clinique

    7 months ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Associé principal de recherche clinique **Lieu**: Montréal et / ou Ville de Québec Le titulaire de ce poste est responsable de l'exécution et de la conformité pour les protocoles et les centres attribués dans un pays. Sous la supervision du chef associé de recherche clinique ou du directeur de la recherche clinique, le titulaire du...

  • Chef, Recherche Clinique

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef, Recherche clinique** (2 postes) Ce rôle est principalement responsable de la gestion de bout en bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays, conformément aux Bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l’harmonisation, aux règlements du pays, aux politiques et procédures de notre...

  • Chef, Recherche Clinique

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef, Recherche clinique** Ce rôle est principalement responsable de la gestion de bout en bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays, conformément aux Bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l’harmonisation, aux règlements du pays, aux politiques et procédures de notre entreprise, aux normes...

  • Responsable Des Opérations Cliniques

    2 months ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Responsable des opérations cliniques - Chef, Réglementaire Ce rôle est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales d'essais cliniques opérationnels conformément aux Bonnes pratiques cliniques de l'International Council for Harmonisation et bonnes pratiques cliniques et aux réglementations nationales, aux...

  • Coordonnateur D'essai Clinique

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Coordonnateur d'essai clinique Le titulaire de ce poste doit assurer l'exhaustivité de l'essai clinique et l'administration du site. Sous la supervision d'un ou de plusieurs chefs principaux, Opérations cliniques, la personne prépare, produit, distribue et archive les documents cliniques. Le coordonnateur d'essai clinique soutient la...

  • Directeur Associã©, Chef de Projets Pour Les

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    L’organisation du Service d’approvisionnement clinique mondial (GCS) est responsable de la gestion de la chaîne d’approvisionnement clinique intégrée de bout en bout pour l’ensemble du portefeuille d’essais cliniques de la division Recherche et développement. GCS est responsable de la planification, de l’approvisionnement, de l’étiquetage,...

  • Associé(E), Recherche Clinique

    4 months ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l'innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l'efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs,...