Associã©(E) Adjoint(E), Recherche Clinique

5 months ago


Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

**Associé(e) adjoint(e), Recherche clinique**

**_ Lieu:_** On comble trois postes dans l'Est du Canada - deux à Montréal et 1 à Halifax

Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs, efficaces et innovants.

Avec le soutien de l’associé principal, Recherche clinique/associé, Recherche clinique et/ou du gestionnaire des Associés adjoints, Recherche clinique, le titulaire du poste agit comme principal point de contact et gestionnaire dans les centres désignés pendant toutes les phases de l’étude de recherche clinique.

**Les responsabilités comprennent, sans toutefois s'y limiter**:

- Bâtir des relations solides avec les centres et assure la pérennité de ces relations pendant toutes les phases de l’étude.
- Effectuer des activités de surveillance et de gestion des centres d’étude clinique en conformité avec les bonnes pratiques cliniques de la Conférence Internationale sur l'Harmonisation, les modes opératoires normalisés du commanditaire, les lois et règlements locaux, le protocole, le plan de surveillance des centres et les documents connexes.
- Acquérir une compréhension approfondie du protocole de l’étude et des procédures connexes.
- Coordonner et gérer diverses tâches en collaboration avec d’autres employés du commanditaire pour assurer la préparation des centres.
- Participer à la sélection des centres et aux activités de validation et communiquer ses points de vue à cet égard.
- Réaliser des activités de surveillance et de supervision à distance et sur place en utilisant divers outils pour s’assurer que: les données générées aux centres sont complètes, exactes et impartiales; les droits, la sécurité et le bien-être des sujets sont protégés.
- Effectuer des visites des centres, y compris des visites de validation, de mise en route, de surveillance et de clôture; produire des rapports de contacts lors de visites et hors visites clairs, complets et précis de manière appropriée et en temps opportun.
- Recueillir les documents réglementaires requis pour le démarrage, la poursuite et la clôture des études, les examiner et en faire le suivi.
- Cerner, évaluer et résoudre les problèmes de rendement, de qualité ou de conformité dans les centres et les acheminer aux échelons supérieurs, conformément au processus établi pour les associés de recherche clinique, au besoin et en collaboration avec le gestionnaire des associés de recherche clinique, le chef, Recherche clinique, le chef du secteur thérapeutique et le directeur, Recherche clinique, au besoin.
- Travailler en partenariat avec les opérations nationales des Opérations mondiales d'essais cliniques; les équipes des finances, des affaires réglementaires, de la pharmacovigilance et des affaires juridiques; les opérations régionales et les domaines fonctionnels du siège social, de même qu’à l’externe avec les fournisseurs, les Conseil d'examen institutionnel/Comité d'examen institutionnel et autorités de réglementation et les organismes de réglementation en soutien aux centres désignés.
- Gérer et tenir à jour l’information et la documentation dans les systèmes de gestion des essais cliniques, dossier principal d'essai électronique et une variété d’autres, selon les besoins et dans le respect des échéanciers.
- Appuyer les activités de vérification/d’inspection au besoin.
- Effectuer une surveillance conjointe s’il y a lieu.

**Compétences attendues**:

- Maîtrise du français et de l’anglais (à l’oral et à l’écrit) et excellentes aptitudes pour la communication, y compris capacité à comprendre de l’information technique. Capacité à développer ses compétences pour la présentation d’information technique avec du soutien.
- Bonne compréhension et connaissance pratique de la recherche clinique, des phases des essais cliniques, des les bonnes pratiques cliniques de la Conférence Internationale sur l'Harmonisation, ainsi que des lois et lignes directrices du pays qui s’appliquent à la recherche clinique.
- Bonne compréhension des lignes directrices mondiales/nationales/régionales qui concernent les associés de recherche clinique et capacité de travailler en respectant ces lignes directrices.
- Connaissance concrète des bonnes pratiques en matière de documentation.
- Capacité à développer ses compétences en gestion de centre, y compris la gestion du rendement et le recrutement des patients.
- Capacité à développer ses compétences pour la surveillance et son aptitude à exercer son jugement professionnel de manière indépendante.
- État d’esprit axé sur la haute qualité et la conformité.
- Capacité à gére



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    Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs, efficaces et...


  • Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Avec le soutien des chefs de recherche clinique et/ou du directeur du domaine thérapeutique/directeur de recherche clinique, le titulaire de ce poste est responsable de la gestion de bout-en-bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays conformément à la Conférence internationale d'harmonisation, aux Bonnes pratiques...


  • Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Associé(e) adjoint(e), Recherche clinique **Lieu**: On comble trois postes dans l'Est du Canada - deux à Montréal et 1 à Halifax Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l'innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous...


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    Job Description Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l'innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l'efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs,...


  • Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Avec le soutien des chefs de recherche clinique et/ou du directeur du domaine thérapeutique/directeur de recherche clinique, le titulaire de ce poste est responsable de la gestion de bout-en-bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays conformément à la Conférence internationale d'harmonisation, aux Bonnes pratiques...


  • Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Idéalement basé(e) à proximité des clients en Colombie-Britannique ou au Canada atlantique, ou au siège social au Québec **Aperçu**: Nous recherchons une personne expérimentée et motivée pour assumer le rôle principal de notre unité fonctionnelle de l’aquaculture au Canada. Relevant du directeur général, le (la) directeur(-trice)...


  • Kirkland, Quebec, Canada IQVIA Full time

    Rôle et responsabilités IQVIA Biotech est à la recherche d'un attaché(e) de recherche clinique II avec une expérience en surveillance en oncologie basé dans l'Est du Canada. Le candidat idéal doit être bilingue en français et en anglais. Fonctions essentielles Participer à la préparation et à l'exécution de essais cliniques de phase...


  • Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef adjoint des Opérations cliniques II** La personne qui occupe cette fonction est responsable de la performance et de la conformité des protocoles attribués dans un pays, conformément aux réglementations ICH/BPC et nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise, aux normes de qualité et aux exigences de déclaration des effets...


  • Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Adjoint(e) administratif(ve) principal(e) - Politique et Affaires gouvernementales Nous recherchons une personne très organisée et soucieuse du détail pour rejoindre notre équipe en tant qu'Adjoint(e) administratif(ve) principale(e) pour notre département de Politique et Affaires gouvernementales. En tant qu' Adjoint(e)...


  • Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Agent(e) Liaison Scientifique et Médical, Médicines Cardiovasculaires** Relevant du directeur, médécines spécialisées, Affaires médicales, **l’agent(e) de liaison médicale et scientifique **est un(e) professionnel(le) médical(e) sur le terrain dont la responsabilité principale consiste à communiquer d’égal à égal de façon non...


  • Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef, Opérations Cliniques Finance** Le titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et la conformité pour les protocoles attribués au Canada, conformément aux Bonnes pratiques cliniques, tel qu'élaboré par la Conférence internationale sur l'harmonisation et aux règlements du pays, aux politiques et aux procédures de notre entreprise...


  • Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Responsable des opérations cliniques** Relevant de la directrice exécutive de la recherche clinique au Canada, ce poste est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales des essais cliniques conformément aux bonnes pratiques cliniques ("International Counsil for Harmonization"/Bonnes pratiques cliniques) et aux...


  • Kirkland, Canada Clinique Médicale 360 Full time

    Actuellement, nous sommes à la recherche d’un(e) **_Réceptionniste, _**à temps plein. **_Si vous êtes une personne reconnue pour aimer relever de nouveaux défis, son dynamisme, son entregent et son sens d’autonomie, alors ce poste est pour vous! Venez nous joindre et participer à la croissance de notre clinique._** **_Voici quelques raisons pour...


  • Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Adjoint(e) administratif(ve), Affaires médicales Adjoint(e) administratif(ve), Affaires médicales a une influence importante sur le rendement et les façons de travailler du pays. En tant que coordonnateur de projets capable de mener plusieurs tâches de front, le titulaire du poste doit assurer le soutien administratif et la gestion de...


  • Kirkland, Canada Metro Inc. Full time

    Titre du poste : Adjoint(e) administratif(ive) Type de poste : Permanent Numéro de la demande : 36372 Bannière : Metro Statut : Temps plein **Alimentation Sébastien Kerdranvat Inc. - Metro Kirkland** **Lieu**: 3801 Bd Saint-Charles, Kirkland, QC H9H 4M4 **Nombre d’heures**: Temps plein **Quarts de travail** : Jour et fin de semaine Venez...


  • Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef, Recherche clinique** (2 postes) Ce rôle est principalement responsable de la gestion de bout en bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays, conformément aux Bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l’harmonisation, aux règlements du pays, aux politiques et procédures de notre...


  • Kirkland, Canada Metro Inc. Full time

    Titre du poste : Adjoint-e administratif-ive Type de poste : Permanent Numéro de la demande : 38505 Bannière : Metro Statut : Temps plein **Alimentation Sébastien Kerdranvat Inc. - Metro Kirkland** **Lieu**: 3801 Bd Saint-Charles, Kirkland, QC H9H 4M4 **Nombre d’heures**: Temps plein **Quarts de travail** : Jour et fin de semaine Venez relever...


  • Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef, Opérations C**liniques **Réglementaire** **(3 positions)** Le titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et la conformité pour les protocoles attribués au Canada, conformément aux Bonnes pratiques cliniques (BPC), tel qu'élaboré par la Conférence internationale sur l'harmonisation (CIH) et aux règlements du pays, aux...


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    L’organisation du Service d’approvisionnement clinique mondial (GCS) est responsable de la gestion de la chaîne d’approvisionnement clinique intégrée de bout en bout pour l’ensemble du portefeuille d’essais cliniques de la division Recherche et développement. GCS est responsable de la planification, de l’approvisionnement, de l’étiquetage,...


  • Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    La personne occupant ce poste est responsable de la supervision et de l’exécution des activités opérationnelles locales d’essais cliniques, conformément aux bonnes pratiques cliniques de l’_International Conference on Harmonisation _et aux réglementations nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise et aux normes de qualité...