Responsable National de La Qualitã© Clinique

7 months ago


Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

Vous possédez une expérience en recherche clinique spécifiquement en gestion de la qualité clinique ? Voici une opportunité de carrière pour vous

Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs, efficaces et innovants.

**Responsable national de la qualité clinique**

Sous la supervision du directeur régional, Gestion de la qualité clinique, le Responsable national de la qualité clinique** **chapeaute toutes les activités de gestion de la qualité clinique dans le pays/groupe respectif.

Le rôle exige la capacité de bien mettre en œuvre les procédures et processus locaux/mondiaux, de cerner les possibilités d’amélioration des processus et d’appuyer les initiatives d’amélioration continue. De plus, le Responsable national de la qualité clinique soutient les vérifications, les inspections ainsi que le contrôle de la qualité et les activités locales de formation.

**Ses responsabilités sont les suivantes**:
**Les processus et la **réglementation**: Le Responsable national de la qualité clinique agira comme spécialiste local relativement à la Conseil International de l’harmonisation et aux Bonnes Pratiques Cliniques et à la réglementation locale. En étroite collaboration avec le directeur, Recherche clinique, le Responsable national de la qualité clinique gérera le réseau local des Procédures opératoires normalisées et des experts en la matière afin de s’assurer de la mise en œuvre appropriée des procédures à l’échelle mondiale et locale et effectuera la mise à jour régulière des Procédures opératoires normalisées locales. Le Responsable national de la qualité clinique trouvera également les occasions d’amélioration ainsi que les écarts en matière de processus et assurera la transmission des renseignements au supervision du chef régional, Gestion de la qualité clinique pour l’Amérique du Nord et aux sièges sociaux (le cas échéant).

**La formation**: Le Responsable national de la qualité clinique sera la personne-ressource locale en matière de formation et assurera les liaisons entre les Opérations mondiales liées aux essais cliniques locaux et la Formation et le perfectionnement des personnes en recherche et développement. En étroite collaboration avec le Directeur de la recherche clinique, le Responsable national de la qualité clinique déterminera les besoins de formation et organisera les activités de formation au niveau local.

**Les activités de contrôle de la qualité**: Le Responsable national de la qualité clinique s’assurera de la mise en œuvre appropriée du plan de contrôle de la qualité interne et effectuera les visites de contrôle de la qualité. Sur demande et à la suite d’une entente mutuellement convenue avec le directeur, Recherche clinique et avec le chef régional, Gestion de la qualité clinique pour l’Amérique du Nord, le Responsable national de la qualité clinique pourra aussi accomplir des activités de contrôle de la qualité et des visites de sites. Le Responsable national de la qualité clinique collaborera régulièrement avec les membres de l’équipe locale, de même qu’avec le chef régional, Gestion de la qualité clinique pour l’Amérique du Nord afin d’étudier les tendances locales, d’effectuer les analyses des causes fondamentales (le cas échéant) et d’élaborer un plan d’actions locales.

**Les vérifications et les inspections**: Le Responsable national de la qualité clinique sera la principale personne-ressource des organismes de réglementation et de conformité mondiale. Il gérera et apportera son appui aux activités de préparation et d’exécution des vérifications et des inspections. En collaboration avec les membres de l’équipe locale ou des sièges sociaux, le Responsable national de la qualité clinique effectuera les analyses des causes fondamentales des résultats des observations et des inspections, gérera et assurera les suivis des mesures correctrices et préventives, et assurera la coordination et l’élaboration des réponses aux rapports de vérifications et d’inspections. Le Responsable national de la qualité clinique collaborera régulièrement avec les membres de l’équipe locale, de même qu’avec le chef régional, Gestion de la qualité clinique pour l’Amérique du Nord afin d’étudier les tendances locales, d’effectuer les analyses des causes fondamentales (le cas échéant) et d’élaborer un plan d’actions locales.

**Acheminement des problèmes de **qualité/conformité/confidentialité** aux échelons supérieurs**:

- Communiquer/transmettre les problèmes de qualité/conformité (y compris toute tendance potentiell



  • Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Responsable des opérations cliniques - Chef, **Réglementaire** Ce rôle est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales d'essais cliniques opérationnels conformément aux Bonnes pratiques cliniques de l'International Council for Harmonisation et bonnes pratiques cliniques et aux réglementations nationales, aux politiques et...


  • Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Responsable des opérations cliniques** Relevant de la directrice exécutive de la recherche clinique au Canada, ce poste est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales des essais cliniques conformément aux bonnes pratiques cliniques ("International Counsil for Harmonization"/Bonnes pratiques cliniques) et aux...


  • Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef, Opérations C**liniques **Réglementaire** **(3 positions)** Le titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et la conformité pour les protocoles attribués au Canada, conformément aux Bonnes pratiques cliniques (BPC), tel qu'élaboré par la Conférence internationale sur l'harmonisation (CIH) et aux règlements du pays, aux...


  • Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Responsable des opérations cliniques Relevant de la directrice exécutive de la recherche clinique au Canada, ce poste est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales des essais cliniques conformément aux bonnes pratiques cliniques ("International Counsil for Harmonization"/Bonnes pratiques cliniques) et aux...


  • Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

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  • Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef adjoint des Opérations cliniques II** La personne qui occupe cette fonction est responsable de la performance et de la conformité des protocoles attribués dans un pays, conformément aux réglementations ICH/BPC et nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise, aux normes de qualité et aux exigences de déclaration des effets...


  • Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Responsable des opérations cliniques - Chef, Réglementaire Ce rôle est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales d'essais cliniques opérationnels conformément aux Bonnes pratiques cliniques de l'International Council for Harmonisation et bonnes pratiques cliniques et aux réglementations nationales, aux...


  • Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Avec le soutien des chefs de recherche clinique et/ou du directeur du domaine thérapeutique/directeur de recherche clinique, le titulaire de ce poste est responsable de la gestion de bout-en-bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays conformément à la Conférence internationale d'harmonisation, aux Bonnes pratiques...


  • Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef, Opérations Cliniques Finance** Le titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et la conformité pour les protocoles attribués au Canada, conformément aux Bonnes pratiques cliniques, tel qu'élaboré par la Conférence internationale sur l'harmonisation et aux règlements du pays, aux politiques et aux procédures de notre entreprise...


  • Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Associé(e) adjoint(e), Recherche clinique** **_ Lieu:_** On comble trois postes dans l'Est du Canada - deux à Montréal et 1 à Halifax Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons...


  • Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef, Économie de la santé et étude des résultats thérapeutiques** Le chef, Économie de la santé et étude des résultats thérapeutiques a les responsabilités suivantes: - Diriger la planification, l’élaboration, la mise en œuvre et la communication de stratégies et de tactiques pertinentes et novatrices fondées sur des données concrètes...


  • Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    La personne occupant ce poste est responsable de la supervision et de l’exécution des activités opérationnelles locales d’essais cliniques, conformément aux bonnes pratiques cliniques de l’_International Conference on Harmonisation _et aux réglementations nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise et aux normes de qualité...


  • Kirkland, Quebec, Canada IQVIA Argentina Full time

    Aperçu du posteVous serez responsable d'effectuer des tâches de suivi et de gestion de site pour une variété de protocoles, de sites et de domaines thérapeutiques. Cela nécessite que vous soyez bilingue français et anglais et que vous soyez basé à Montréal.Compétences essentiellesVisites de suivi des sites (visites de sélection, de lancement,...


  • Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    L’organisation du Service d’approvisionnement clinique mondial (GCS) est responsable de la gestion de la chaîne d’approvisionnement clinique intégrée de bout en bout pour l’ensemble du portefeuille d’essais cliniques de la division Recherche et développement. GCS est responsable de la planification, de l’approvisionnement, de l’étiquetage,...


  • Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Associé principal de recherche clinique **Lieu**: Montréal et / ou Ville de Québec Le titulaire de ce poste est responsable de l'exécution et de la conformité pour les protocoles et les centres attribués dans un pays. Sous la supervision du chef associé de recherche clinique ou du directeur de la recherche clinique, le titulaire du...


  • Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Ce poste est crucial pour l’accroissement des capacités du pays en matière de recherche clinique. Sous la supervision de la direction de la recherche clinique du pays ou du groupe le titulaire de ce poste est responsable de l’exécution de bout en bout des essais cliniques dans un ou plusieurs secteurs thérapeutiques, de la faisabilité à la...


  • Kirkland, Canada Refuge pour les femmes de l'Ouest de l'Île Full time

    Sous la supervision de la directrice générale, la coordonnatrice - services en externe et clinique coordonne l’ensemble des services offerts en services d’intervention externes ainsi que la sensibilisation dans les écoles en s’assurant de la qualité, des standards établis et de l’actualisation de ceux-ci. Elle développe tout le volet externe...


  • Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Coordonnateur d'essai clinique Le titulaire de ce poste doit assurer l'exhaustivité de l'essai clinique et l'administration du site. Sous la supervision d'un ou de plusieurs chefs principaux, Opérations cliniques, la personne prépare, produit, distribue et archive les documents cliniques. Le coordonnateur d'essai clinique soutient la...


  • Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l'innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l'efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs,...


  • Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Avec le soutien des chefs de recherche clinique et/ou du directeur du domaine thérapeutique/directeur de recherche clinique, le titulaire de ce poste est responsable de la gestion de bout-en-bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays conformément à la Conférence internationale d'harmonisation, aux Bonnes pratiques...