Responsable Des Opérations Cliniques
5 months ago
Job Description
Responsable des opérations cliniques
Relevant de la directrice exécutive de la recherche clinique au Canada, ce poste est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales des essais cliniques conformément aux bonnes pratiques cliniques ("International Counsil for Harmonization"/Bonnes pratiques cliniques) et aux réglementations nationales, ainsi qu'aux politiques et procédures de notre compagnie et aux normes de qualité internes et externes. La personne est responsable de la conformité réglementaire et financière locale et de la sous-traitance éventuelle.
La responsabilité principale de ce poste est de gérer et diriger la stratégie et l'exécution de toutes les activités réglementaires, financières et logistiques associées aux études cliniques internes.
Gérer une équipe de 7 à 10 employés de notre entreprise (rapports directs) (par exemple, chefs, opérations cliniques et responsables de gestionnaire coordonnateurs des essais cliniques.
**Les responsabilités principales du poste comprennent**:
Gestion des rapports directs, y compris les plans de performance et les plans de développement. Superviser la gestion des performances et le développement professionnel du personnel et gérer efficacement les problèmes de performance.
Travailler en étroite collaboration avec la directrice exécutive de la recherche clinique au Canada, le responsable de la gestion du suivi et des sites cliniques/Chef des associé(e)s de recherche cliniques et les responsables des domaines thérapeutiques pour évaluer la stratégie du programme et l'alignement des livrables et des objectifs du projet.
Travailler en partenariat avec les collègues du siège pour contribuer à la stratégie de l'entreprise, en mettant l'accent sur les normes de pratique pour l'établissement des budgets des sites, les contrats des sites, les consentements éclairés et la gestion des comités d'éthique centralisés et des autorités de santé applicables. Créer, promouvoir et diriger une stratégie pour les activités de démarrage rapide.
Établir les procédures et processus du pays pour toutes les activités pertinentes (gestion des contrats et négociations budgétaires des sites, soumissions réglementaires et approbations, procédures et processus pour la gestion de la logistique et de l'approvisionnement en médicaments et matériaux pour le démarrage de l'étude).
Responsable de s'assurer que tous les projets disposent des ressources adéquates et sont suivis pour garantir une efficacité optimale et l'atteinte des objectifs, des jalons et des cibles, tout en maintenant des normes de qualité élevées.
Établissement d'une stratégie de partenariat et de suivi de tous les fournisseurs/prestataires de services qui soutiennent la mise en œuvre et la gestion opérationnelle des responsabilités des responsables supérieurs des opérations cliniques, des responsables des opérations cliniques et des coordinateurs d'essais cliniques (y compris les partenaires fournisseurs).
**Qualifications, compétences et expérience requises**:
Baccalauréeat en Sciences. Préférence pour une maîtrise en Sciences ou en Médecine (ou équivalent).
10 à 12 années d'expérience pertinente en recherche clinique ou en opérations cliniques.
Connaissance des principes "International Counsil Harmonization"/Bonnes pratiques cliniques et de toutes les réglementations nationales connexes.
Travail avec plusieurs partenaires externes avec des contrôles, une gouvernance et une supervision adéquats.
Leadership et gestion des personnes.
Connaissance et expérience de la gestion du personnel et des processus dans une organisation à gestion matricielle.
Connaissance et expérience de toutes les activités et processus de démarrage et de gestion des essais cliniques.
Connaissance et sensibilisation aux opérations d'essais cliniques du point de vue d'un site de recherche clinique.
**Connaissance de la langue**: Français (écrit et oral)
Conformément à la Stratégie de milieu de travail hybride de notre entreprise, ce poste sera exécuté au moyen d'une combinaison de travail à distance et de travail en personne (siège social de Kirkland) en fonction de la nature du travail à effectuer.
Nous sommes fiers d'être une entreprise qui embrasse la valeur de rassembler des personnes diversifiées, talentueuses et engagées. La façon la plus rapide d'innover est de rassembler des gens de diverses opinions dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos collègues à remettre en question avec respect les problèmes de réflexion et d'approche de l'un et de l'autre. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l'égalité d'accès à l'emploi et nous sommes déterminés à
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Responsable Des Opérations Cliniques
4 weeks ago
Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full timeJob Description Responsable des opérations cliniques - Chef, Réglementaire Ce rôle est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales d'essais cliniques opérationnels conformément aux Bonnes pratiques cliniques de l'International Council for Harmonisation et bonnes pratiques cliniques et aux réglementations nationales, aux...
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Responsable Des Opã©rations Cliniques
4 weeks ago
Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time**Responsable des opérations cliniques - Chef, **Réglementaire** Ce rôle est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales d'essais cliniques opérationnels conformément aux Bonnes pratiques cliniques de l'International Council for Harmonisation et bonnes pratiques cliniques et aux réglementations nationales, aux politiques et...
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Responsable Des Opã©rations Cliniques
5 months ago
Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time**Responsable des opérations cliniques** Relevant de la directrice exécutive de la recherche clinique au Canada, ce poste est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales des essais cliniques conformément aux bonnes pratiques cliniques ("International Counsil for Harmonization"/Bonnes pratiques cliniques) et aux...
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Chef de La Coordination Des Essais Cliniques
5 months ago
Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full timeLa personne occupant ce poste est responsable de la supervision et de l’exécution des activités opérationnelles locales d’essais cliniques, conformément aux bonnes pratiques cliniques de l’_International Conference on Harmonisation _et aux réglementations nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise et aux normes de qualité...
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Responsable National de La Qualitã© Clinique
6 months ago
Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full timeVous possédez une expérience en recherche clinique spécifiquement en gestion de la qualité clinique ? Voici une opportunité de carrière pour vous! Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous...
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Chef Adjoint Des Opã©rations Cliniques Ii
6 months ago
Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time**Chef adjoint des Opérations cliniques II** La personne qui occupe cette fonction est responsable de la performance et de la conformité des protocoles attribués dans un pays, conformément aux réglementations ICH/BPC et nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise, aux normes de qualité et aux exigences de déclaration des effets...
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Associé Principal de Recherche Clinique
6 months ago
Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full timeJob Description Associé principal de recherche clinique **Lieu**: Montréal et / ou Ville de Québec Le titulaire de ce poste est responsable de l'exécution et de la conformité pour les protocoles et les centres attribués dans un pays. Sous la supervision du chef associé de recherche clinique ou du directeur de la recherche clinique, le titulaire du...
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Chef Associé(E), Recherche Clinique
6 months ago
Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full timeAvec le soutien des chefs de recherche clinique et/ou du directeur du domaine thérapeutique/directeur de recherche clinique, le titulaire de ce poste est responsable de la gestion de bout-en-bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays conformément à la Conférence internationale d'harmonisation, aux Bonnes pratiques...
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Chef, Opã©rations Cliniques Finance
6 months ago
Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time**Chef, Opérations Cliniques Finance** Le titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et la conformité pour les protocoles attribués au Canada, conformément aux Bonnes pratiques cliniques, tel qu'élaboré par la Conférence internationale sur l'harmonisation et aux règlements du pays, aux politiques et aux procédures de notre entreprise...
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Coordonnateur D'essai Clinique
5 months ago
Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full timeJob Description Coordonnateur d'essai clinique Le titulaire de ce poste doit assurer l'exhaustivité de l'essai clinique et l'administration du site. Sous la supervision d'un ou de plusieurs chefs principaux, Opérations cliniques, la personne prépare, produit, distribue et archive les documents cliniques. Le coordonnateur d'essai clinique soutient la...
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Chef Associã©(E), Recherche Clinique
6 months ago
Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full timeAvec le soutien des chefs de recherche clinique et/ou du directeur du domaine thérapeutique/directeur de recherche clinique, le titulaire de ce poste est responsable de la gestion de bout-en-bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays conformément à la Conférence internationale d'harmonisation, aux Bonnes pratiques...
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Chef, Opã©rations Cliniques Rã©glementaire
2 months ago
Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time**Chef, Opérations C**liniques **Réglementaire** **(3 positions)** Le titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et la conformité pour les protocoles attribués au Canada, conformément aux Bonnes pratiques cliniques (BPC), tel qu'élaboré par la Conférence internationale sur l'harmonisation (CIH) et aux règlements du pays, aux...
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Associé(E), Recherche Clinique
3 months ago
Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full timeJob Description Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l'innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l'efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs,...
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Associé(E) Adjoint(E), Recherche Clinique
5 months ago
Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full timeJob Description Associé(e) adjoint(e), Recherche clinique **Lieu**: On comble trois postes dans l'Est du Canada - deux à Montréal et 1 à Halifax Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l'innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous...
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Associã©(E) Adjoint(E), Recherche Clinique
5 months ago
Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time**Associé(e) adjoint(e), Recherche clinique** **_ Lieu:_** On comble trois postes dans l'Est du Canada - deux à Montréal et 1 à Halifax Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons...
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Associã©(E), Recherche Clinique
3 months ago
Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full timeNotre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs, efficaces et...
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Coordonnateur Dâ€essai Clinique
5 months ago
Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time**Coordonnateur d’essai clinique** Sous la supervision du responsable hiérarchique, le coordinateur d'essais cliniques est chargé de l'administration complète de l'essai et du site, ce qui implique la préparation, la collecte, la distribution et l'archivage des documents cliniques. Le coordinateur d'essais cliniques soutient la gestion de...
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Chef de Projet Senior de Développement Clinique
2 weeks ago
Kirkland, Quebec, Canada IQVIA Full timeÀ propos de l'entrepriseIQVIA est un leader mondial en matière d'analyses avancées, de solutions technologiques et de services de recherche clinique pour l'industrie des sciences de la vie. Nous nous engageons à repousser les limites de la science humaine et de la science des données pour avoir le plus grand impact possible - pour aider nos...
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Chef, Recherche Clinique
5 months ago
Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time**Chef, Recherche clinique** (2 postes) Ce rôle est principalement responsable de la gestion de bout en bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays, conformément aux Bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l’harmonisation, aux règlements du pays, aux politiques et procédures de notre...
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Chef, Recherche Clinique
5 months ago
Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time**Chef, Recherche clinique** Ce rôle est principalement responsable de la gestion de bout en bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays, conformément aux Bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l’harmonisation, aux règlements du pays, aux politiques et procédures de notre entreprise, aux normes...