Chef de La Coordination Des Essais Cliniques

6 months ago


Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

La personne occupant ce poste est responsable de la supervision et de l’exécution des activités opérationnelles locales d’essais cliniques, conformément aux bonnes pratiques cliniques de l’_International Conference on Harmonisation _et aux réglementations nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise et aux normes de qualité internes et externes. Sous la supervision du chef de service de la recherche clinique, la personne sera chargée de gérer/superviser une équipe de coordinateurs d’essais cliniques.

À titre de responsable, votre rôle sera primordial pour assurer le développement continu des futurs talents en assurant la formation, le soutien et le tutorat des coordonnateurs d’essais cliniques, ainsi que des stagiaires délégués à l’équipe des opérations cliniques dans le cadre du programme de stages, tout en gérant correctement les situations de faible performance ou de non-performance.

Le titulaire du poste travaillera en collaboration avec les différents intervenants opérationnels du pays (par exemple, le directeur de la recherche clinique et son adjoint(e), les partenaires, les chefs de champs thérapeutiques, le chef de service de la recherche clinique et les directeurs principaux des opérations cliniques) afin d’assurer une harmonisation et un développement des capacités du coordinateur des essais cliniques du pays. Le titulaire du poste devra s’occuper de la planification des capacités et des ressources du coordonnateur des essais cliniques afin d’atteindre une répartition optimale des ressources et du travail.

**Les responsabilités comprennent, entre autres**:

- Avoir un impact significatif sur la façon dont un pays peut respecter les engagements et les objectifs de l’essai propre au pays, en particulier au moment du lancement de l’étude.
- Assurer et superviser les opérations appropriées d’accueil et d’intégration ainsi que de lancement des employés, le respect des formations initiales et continues.
- Compétences pour former et superviser les employés pour répondre aux exigences du « Center for Observational and Real-world Evidence », avoir les connaissances des pratiques du conseil « International Conference on Harmonisation Good Clinical Practices » et de l’environnement de recherche clinique, etc.
- Assurer le respect des directives, des processus et des procédures de bonnes pratiques cliniques en ce qui concerne les activités et les performances des subordonnés directs.
- Veiller à ce que les subordonnés directs respectent les délais et les indicateurs clés de l’entreprise.
- Examiner et approuver les feuilles de présence, la conformité au système « Global Time Tracking », les rapports de dépenses, les demandes de congé et assurer une supervision adéquate de la productivité des coordonnateurs d’essais cliniques.
- Participer à la planification des capacités, y compris le suivi concernant la main-d’œuvre actuelle ainsi que les estimations sur la capacité et les besoins des coordonnateurs d’essais cliniques, pour une utilisation efficace des ressources.
- Collaborer avec les directeurs de recherche clinique, les chefs de domaine thérapeutique, les chefs de la recherche clinique, les chefs associés de la recherche clinique, les chefs principaux des opérations cliniques, les associés de la recherche clinique, les partenaires et d’autres fonctions pour assurer la cohérence des processus et de la mise en œuvre des protocoles dans tout le pays, afin de réduire la variabilité et d’assurer la prévisibilité.
- Interagir avec les chefs de recherche clinique et les sites, selon les besoins, pour résoudre les problèmes opérationnels, respecter les engagements en temps voulu et en coordination avec le chef de recherche clinique de l’étude et l’associé de recherche clinique.
- Travailler sur l’exécution des essais cliniques avec les partenaires des opérations mondiales liées aux essais cliniques assignés; assurer également la liaison principale avec les partenaires fournisseurs de services fonctionnels du coordonnateur des essais cliniques afin de faciliter la coordination du processus et de la livraison aux pays.
- Signaler les problèmes de performance du site au chef de la recherche clinique et au directeur de service de la recherche clinique/chef du domaine thérapeutique.
- Gestion des ressources humaines et matérielles
- Supervision des coordonnateurs de recherche clinique : développement de carrière, analyses du rendement, etc., y compris la résolution de problèmes de faible rendement en prenant des mesures appropriées.
- Soutien et résolution des recours hiérarchiques des coordonnateurs d’essais cliniques.
- Gestion de la planification des capacités et des ressources afin d’atteindre une répartition optimale des ressources et du travail. Gestion des déséquilibres entre les ressources et le travail.
- Veille à ce que le coordinateur des essai



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    **Chef adjoint des Opérations cliniques II** La personne qui occupe cette fonction est responsable de la performance et de la conformité des protocoles attribués dans un pays, conformément aux réglementations ICH/BPC et nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise, aux normes de qualité et aux exigences de déclaration des effets...


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    Vous possédez une expérience en recherche clinique spécifiquement en gestion de la qualité clinique ? Voici une opportunité de carrière pour vous! Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous...


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    Job Description Responsable des opérations cliniques Relevant de la directrice exécutive de la recherche clinique au Canada, ce poste est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales des essais cliniques conformément aux bonnes pratiques cliniques ("International Counsil for Harmonization"/Bonnes pratiques cliniques) et aux...


  • Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Avec le soutien des chefs de recherche clinique et/ou du directeur du domaine thérapeutique/directeur de recherche clinique, le titulaire de ce poste est responsable de la gestion de bout-en-bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays conformément à la Conférence internationale d'harmonisation, aux Bonnes pratiques...


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    Job Description Responsable des opérations cliniques - Chef, Réglementaire Ce rôle est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales d'essais cliniques opérationnels conformément aux Bonnes pratiques cliniques de l'International Council for Harmonisation et bonnes pratiques cliniques et aux réglementations nationales, aux...


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    **Chef, Opérations C**liniques **Réglementaire** **(3 positions)** Le titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et la conformité pour les protocoles attribués au Canada, conformément aux Bonnes pratiques cliniques (BPC), tel qu'élaboré par la Conférence internationale sur l'harmonisation (CIH) et aux règlements du pays, aux...


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    Avec le soutien des chefs de recherche clinique et/ou du directeur du domaine thérapeutique/directeur de recherche clinique, le titulaire de ce poste est responsable de la gestion de bout-en-bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays conformément à la Conférence internationale d'harmonisation, aux Bonnes pratiques...


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    **Chef, Opérations Cliniques Finance** Le titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et la conformité pour les protocoles attribués au Canada, conformément aux Bonnes pratiques cliniques, tel qu'élaboré par la Conférence internationale sur l'harmonisation et aux règlements du pays, aux politiques et aux procédures de notre entreprise...


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    Job Description La personne occupant ce poste est responsable de la supervision et de l'exécution des activités opérationnelles locales d'essais cliniques, conformément aux bonnes pratiques cliniques de l'International Conference on Harmonisation et aux réglementations nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise et aux normes de...


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    **Responsable des opérations cliniques - Chef, **Réglementaire** Ce rôle est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales d'essais cliniques opérationnels conformément aux Bonnes pratiques cliniques de l'International Council for Harmonisation et bonnes pratiques cliniques et aux réglementations nationales, aux politiques et...


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    **Responsable des opérations cliniques** Relevant de la directrice exécutive de la recherche clinique au Canada, ce poste est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales des essais cliniques conformément aux bonnes pratiques cliniques ("International Counsil for Harmonization"/Bonnes pratiques cliniques) et aux...


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    Job Description Associé principal de recherche clinique **Lieu**: Montréal et / ou Ville de Québec Le titulaire de ce poste est responsable de l'exécution et de la conformité pour les protocoles et les centres attribués dans un pays. Sous la supervision du chef associé de recherche clinique ou du directeur de la recherche clinique, le titulaire du...


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    Ce poste est crucial pour l’accroissement des capacités du pays en matière de recherche clinique. Sous la supervision de la direction de la recherche clinique du pays ou du groupe le titulaire de ce poste est responsable de l’exécution de bout en bout des essais cliniques dans un ou plusieurs secteurs thérapeutiques, de la faisabilité à la...


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    **Coordonnateur d’essai clinique** Sous la supervision du responsable hiérarchique, le coordinateur d'essais cliniques est chargé de l'administration complète de l'essai et du site, ce qui implique la préparation, la collecte, la distribution et l'archivage des documents cliniques. Le coordinateur d'essais cliniques soutient la gestion de...


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    Aperçu du posteVous serez responsable d'effectuer des tâches de suivi et de gestion de site pour une variété de protocoles, de sites et de domaines thérapeutiques. Cela nécessite que vous soyez bilingue français et anglais et que vous soyez basé à Montréal.Compétences essentiellesVisites de suivi des sites (visites de sélection, de lancement,...


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    **Chef, Recherche clinique** (2 postes) Ce rôle est principalement responsable de la gestion de bout en bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays, conformément aux Bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l’harmonisation, aux règlements du pays, aux politiques et procédures de notre...


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