Associã©(E), Recherche Clinique

4 months ago

Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs, efficaces et innovants.

**Associé(e), Recherche clinique**
**_Lieu_**:Montréal ou la Ville de Québec

Le/la titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et de la conformité pour les protocoles et les centres attribués dans un pays. Sous la supervision du directeur associé, Recherche clinique, le titulaire du poste assure la conformité de la conduite des études avec les règlements relatifs aux Bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l’harmonisation, les règlements du pays, les politiques et procédures de notre entreprise, les normes de qualité et les exigences de déclaration des effets indésirables, tant à l’interne qu’à l’externe.

Le/la titulaire du poste agit comme principale personne-ressource et gestionnaire principal pour les centres pendant toutes les phases d’une étude de recherche clinique, et assume la responsabilité générale des centres attribués.

Il/elle développe et élargit activement le territoire pour la recherche clinique, trouvant et formant de nouveaux centres.

Il/elle participe à des réunions internes et à des flux de travail en tant qu’expert en la matière pour la surveillance des processus et des systèmes.

**Les responsabilités comprennent les suivantes**:

- Bâtir des relations solides avec les centres et assurer la pérennité de ces relations pendant toutes les phases de l’essai.
- Effectuer des activités de surveillance et de gestion des centres d’étude clinique en conformité avec les Bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l’harmonisation, les modes opératoires normalisés du commanditaire, les lois et règlements locaux, le protocole, le plan de surveillance du centre et les documents connexes.
- Acquérir une compréhension approfondie des protocoles d’étude et des procédures connexes.
- Coordonner et gérer diverses tâches en collaboration avec d’autres employés du commanditaire pour assurer la préparation des centres.
- Participer à la sélection des centres et aux activités de validation et communiquer ses points de vue à cet égard.
- Réaliser des activités de surveillance et de supervision à distance et sur place en utilisant divers outils pour s’assurer que : les données générées au centre sont complètes, exactes et impartiales; les droits, la sécurité et le bien-être des sujets sont protégés.
- Effectuer des visites de centre, y compris des visites de validation, de mise en route, de surveillance et de clôture; produire des rapports de contacts lors de visites et hors visites clairs, complets et précis de manière appropriée et en temps opportun.
- Recueillir les documents réglementaires requis pour le démarrage, la poursuite et la clôture des études, les examiner et en faire le suivi.
- Cerner, évaluer et résoudre les problèmes de rendement, de qualité ou de conformité dans les centres et les acheminer aux échelons supérieurs, conformément au processus établi pour les Associés de recherche clinique, le cas échéant, en collaboration avec le directeur associé, Recherche clinique, le directeur, Recherche clinique, le chef de champ thérapeutique et le directeur, Recherche clinique, au besoin.
- Travailler en partenariat avec les Opérations mondiales liées aux essais cliniques au sein du pays, les Finances, les Affaires réglementaires, la Pharmacovigilance, les Affaires juridiques, les Opérations régionales et les domaines fonctionnels du siège social, ainsi qu’à l’externe avec les fournisseurs, les conseils d’éthique d’établissement/comités d’éthique d’établissement et les autorités de réglementation en soutien aux centres attribués.
- Gérer et tenir à jour l’information et la documentation dans le Système de gestion d’essais cliniques, la Fiche maîtresse de l’essai (Trial Master File) électronique et divers autres systèmes, selon les besoins et dans le respect des échéanciers.
- Contribuer au savoir-faire de l’équipe de l’associé, Recherche clinique, en agissant en tant qu’expert en la matière des processus et que partenaire/mentor et en communiquant les meilleures pratiques en fonction des besoins.
- Prendre en charge ou diriger les activités de vérification ou d’inspection au besoin.
- Effectuer des visites de surveillance conjointe s’il y a lieu.
- En suivant la stratégie nationale définie par le directeur régional, Recherche clinique et/ou le gestionnaire associé, Recherche clinique, contribuer à cibler de nouveaux centres potentiels et travailler en étroite collaboration avec ceux-ci pour mettre au point de solid

  • Associã©(E) Adjoint(E), Recherche Clinique

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Associé(e) adjoint(e), Recherche clinique** **_ Lieu:_** On comble trois postes dans l'Est du Canada - deux à Montréal et 1 à Halifax Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons...

  • Chef Associã©(E), Recherche Clinique

    7 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Avec le soutien des chefs de recherche clinique et/ou du directeur du domaine thérapeutique/directeur de recherche clinique, le titulaire de ce poste est responsable de la gestion de bout-en-bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays conformément à la Conférence internationale d'harmonisation, aux Bonnes pratiques...

  • Associé(E), Recherche Clinique

    4 months ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l'innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l'efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs,...

  • Chef Associé(E), Recherche Clinique

    7 months ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Avec le soutien des chefs de recherche clinique et/ou du directeur du domaine thérapeutique/directeur de recherche clinique, le titulaire de ce poste est responsable de la gestion de bout-en-bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays conformément à la Conférence internationale d'harmonisation, aux Bonnes pratiques...

  • Associé(E) Adjoint(E), Recherche Clinique

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Associé(e) adjoint(e), Recherche clinique **Lieu**: On comble trois postes dans l'Est du Canada - deux à Montréal et 1 à Halifax Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l'innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous...

  • Directeur(-trice) Associã©(E), Unitã©

    2 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Idéalement basé(e) à proximité des clients en Colombie-Britannique ou au Canada atlantique, ou au siège social au Québec **Aperçu**: Nous recherchons une personne expérimentée et motivée pour assumer le rôle principal de notre unité fonctionnelle de l’aquaculture au Canada. Relevant du directeur général, le (la) directeur(-trice)...

  • Chef, Opã©rations Cliniques Rã©glementaire

    3 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef, Opérations C**liniques **Réglementaire** **(3 positions)** Le titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et la conformité pour les protocoles attribués au Canada, conformément aux Bonnes pratiques cliniques (BPC), tel qu'élaboré par la Conférence internationale sur l'harmonisation (CIH) et aux règlements du pays, aux...

  • Chef, Opã©rations Cliniques Finance

    7 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef, Opérations Cliniques Finance** Le titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et la conformité pour les protocoles attribués au Canada, conformément aux Bonnes pratiques cliniques, tel qu'élaboré par la Conférence internationale sur l'harmonisation et aux règlements du pays, aux politiques et aux procédures de notre entreprise...

  • Responsable Des Opã©rations Cliniques

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Responsable des opérations cliniques** Relevant de la directrice exécutive de la recherche clinique au Canada, ce poste est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales des essais cliniques conformément aux bonnes pratiques cliniques ("International Counsil for Harmonization"/Bonnes pratiques cliniques) et aux...

  • Directeur Associã©, Chef de Projets Pour Les

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    L’organisation du Service d’approvisionnement clinique mondial (GCS) est responsable de la gestion de la chaîne d’approvisionnement clinique intégrée de bout en bout pour l’ensemble du portefeuille d’essais cliniques de la division Recherche et développement. GCS est responsable de la planification, de l’approvisionnement, de l’étiquetage,...

  • Associé Principal de Recherche Clinique

    7 months ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Associé principal de recherche clinique **Lieu**: Montréal et / ou Ville de Québec Le titulaire de ce poste est responsable de l'exécution et de la conformité pour les protocoles et les centres attribués dans un pays. Sous la supervision du chef associé de recherche clinique ou du directeur de la recherche clinique, le titulaire du...

  • Chef, Recherche Clinique

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef, Recherche clinique** (2 postes) Ce rôle est principalement responsable de la gestion de bout en bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays, conformément aux Bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l’harmonisation, aux règlements du pays, aux politiques et procédures de notre...

  • Responsable National de La Qualitã© Clinique

    7 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Vous possédez une expérience en recherche clinique spécifiquement en gestion de la qualité clinique ? Voici une opportunité de carrière pour vous! Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous...

  • Responsable Des Opã©rations Cliniques

    2 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Responsable des opérations cliniques - Chef, **Réglementaire** Ce rôle est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales d'essais cliniques opérationnels conformément aux Bonnes pratiques cliniques de l'International Council for Harmonisation et bonnes pratiques cliniques et aux réglementations nationales, aux politiques et...

  • Chef Adjoint Des Opã©rations Cliniques Ii

    7 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef adjoint des Opérations cliniques II** La personne qui occupe cette fonction est responsable de la performance et de la conformité des protocoles attribués dans un pays, conformément aux réglementations ICH/BPC et nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise, aux normes de qualité et aux exigences de déclaration des effets...

  • Chef, Recherche Clinique

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef, Recherche clinique** Ce rôle est principalement responsable de la gestion de bout en bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays, conformément aux Bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l’harmonisation, aux règlements du pays, aux politiques et procédures de notre entreprise, aux normes...

  • Associé(e) de recherche clinique

    1 week ago

    Kirkland, Canada IQVIA Argentina Full time

    div>Fonction: Associé(e) de recherche clinique (ARC) principal(e)Vue d’ensemble du posteEffectuer des tâches de suivi et de gestion de site pour une variété de protocoles, de sites et de domaines thérapeutiques. Doit être bilingue français et anglais et situé à Montréal.Responsabilités essentiellesEffectuer des visites de suivi des sites...

  • Agent(E) Liaison Scientifique Et Mã©dical

    7 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Agent(e) Liaison Scientifique et Médical, Médicines Cardiovasculaires** Relevant du directeur, médécines spécialisées, Affaires médicales, **l’agent(e) de liaison médicale et scientifique **est un(e) professionnel(le) médical(e) sur le terrain dont la responsabilité principale consiste à communiquer d’égal à égal de façon non...

  • Responsable Des Opérations Cliniques

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Responsable des opérations cliniques Relevant de la directrice exécutive de la recherche clinique au Canada, ce poste est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales des essais cliniques conformément aux bonnes pratiques cliniques ("International Counsil for Harmonization"/Bonnes pratiques cliniques) et aux...

  • Chef de La Coordination Des Essais Cliniques

    6 months ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    La personne occupant ce poste est responsable de la supervision et de l’exécution des activités opérationnelles locales d’essais cliniques, conformément aux bonnes pratiques cliniques de l’_International Conference on Harmonisation _et aux réglementations nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise et aux normes de qualité...