Responsable Des Opérations Cliniques

4 weeks ago

Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

Job Description
Responsable des opérations cliniques - Chef, Réglementaire
Ce rôle est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales d'essais cliniques opérationnels conformément aux Bonnes pratiques cliniques de l'International Council for Harmonisation et bonnes pratiques cliniques et aux réglementations nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise, ainsi qu'aux normes de qualité internes et externes. La personne est responsable de la conformité réglementaire locale et de la sous-traitance, le cas échéant. Sous la supervision de la directrice de la recherche clinique ou du responsable des opérations nationales, la personne est chargée de gérer/superviser une équipe de responsables des opérations cliniques - Réglementaire.
**Les responsabilités incluent, mais ne se limitent pas à**:
A un impact significatif sur la manière dont un pays peut respecter les engagements et objectifs spécifiques au pays, en particulier lors du démarrage de l'étude.
En tant que responsable hiérarchique des responsables des opérations cliniques - Réglementaire, le rôle est essentiel pour développer en continu les futurs talents en fournissant une formation, un soutien et un encadrement aux responsables des opérations cliniques - Réglementaire.
**SOUMISSIONS NATIONALES ET DOCUMENTS EN LANGUE LOCALE**:
Responsable de l'exécution et de la supervision des soumissions et des approbations d'essais cliniques nationaux pour les protocoles attribués, du développement de documents en langue locale, y compris les consentements éclairés et les traductions.
Travaille en partenariat avec le Comité d'éthique institutionnel et l'Autorité réglementaire dans le cadre des interactions liées à la soumission et à l'approbation des protocoles assignés.
**GESTION ET SURVEILLANCE DE LA QUALITÉ**:
Responsable de la gestion des livrables, des délais et des résultats nationaux pour les protocoles attribués afin de respecter les engagements du pays. Responsable de la qualité et de la conformité pour les protocoles attribués dans le pays. Contribue à l'élaboration de procédures opérationnelles standard locales/internationales.
**COLLABORATION**:
Travaille en étroite collaboration avec l'Organisation mondiale des essais cliniques (directeurs de la recherche clinique, coordinateurs d'essais cliniques, associés de recherche clinique, responsables des opérations cliniques, responsables de la qualité clinique, autres responsables des opérations cliniques, gestionnaires des coordonnateurs et autres responsables de notre entreprise), les affaires médicales, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, la conformité opérationnelle, les départements financiers locaux, juridique, les domaines fonctionnels du siège et en collaboration externe avec les prestataires, les sites et d'autres parties prenantes pour garantir l'obtention des livrables du pays pour les soumissions, les budgets, les ententes d'études cliniques et les jalons locaux.
**SURVEILLANCE DES PROCESSUS LOCAUX**:
Supervision et coordination des processus locaux ; gestion des fournitures cliniques et accessoires, exigences d'importation et d'exportation, destruction des fournitures, archivage électronique/papier, et exigences de conservation, gestion des processus d'assurance.
Saisit et met à jour les informations du pays dans les systèmes cliniques, réglementaires, de sécurité et financiers.
Contribue ou dirige des initiatives et des projets ajoutant de la valeur à l'entreprise, selon les besoins/adaptés.
**Compétences clés attendues**:
Compétences en gestion des personnes
Fait preuve d'un leadership proactif et doit être capable d'influencer directement ou indirectement les investigateurs, les fournisseurs, les partenaires externes et les responsables nationaux pour respecter ces engagements dans les délais et les budgets spécifiés, avec un minimum de supervision du responsable hiérarchique.
Connaissance approfondie de l'éthique locale, de la législation et de l'environnement réglementaire, ainsi que des processus de soumission et d'approbation, du développement du consentement éclairé local et d'autres livrables prêts pour le site et en cours d'étude.
Capacité à élaborer de manière proactive des plans de gestion des risques et d'atténuation dans le pays et à résoudre les problèmes localement. La personne est un décideur indépendant avec une compréhension claire des avantages et des inconvénients de chaque décision et prend en charge les décisions.
Expérience approfondie en gestion de projets cliniques et en coordination.
Expertise des systèmes, outils et métriques cliniques et réglementaires essentiels.
Connaissance approfondie de l'environnement réglementaire local et des processus de soumission et d'approbation.
Fortes compétences en coordination et en organisation.
Démonstration de comportements de leadership.
**Attentes en matière de compéte

  • Responsable Des Opérations Cliniques

    2 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Responsable des opérations cliniques Relevant de la directrice exécutive de la recherche clinique au Canada, ce poste est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales des essais cliniques conformément aux bonnes pratiques cliniques ("International Counsil for Harmonization"/Bonnes pratiques cliniques) et aux...

  • Responsable Des Opérations Cliniques

    1 week ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Responsable des opérations cliniques - Chef, Réglementaire Ce rôle est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales d'essais cliniques opérationnels conformément aux Bonnes pratiques cliniques de l'International Council for Harmonisation et bonnes pratiques cliniques et aux réglementations nationales, aux...

  • Chef, Opérations Cliniques Réglementaire

    2 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Full time

    Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs, efficaces et...

  • Chef, Opérations Cliniques

    2 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Job Description Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs,...

  • Responsable Des Opã©rations Cliniques

    4 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Responsable des opérations cliniques - Chef, **Réglementaire** Ce rôle est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales d'essais cliniques opérationnels conformément aux Bonnes pratiques cliniques de l'International Council for Harmonisation et bonnes pratiques cliniques et aux réglementations nationales, aux politiques et...

  • Responsable Des Opã©rations Cliniques

    3 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Responsable des opérations cliniques** Relevant de la directrice exécutive de la recherche clinique au Canada, ce poste est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales des essais cliniques conformément aux bonnes pratiques cliniques ("International Counsil for Harmonization"/Bonnes pratiques cliniques) et aux...

  • Responsable National de La Qualité Clinique

    2 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Full time

    Vous possédez une expérience en recherche clinique spécifiquement en gestion de la qualité clinique ? Voici une opportunité de carrière pour vous! Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous...

  • Responsable de Recherche Clinique

    21 hours ago

    Kirkland, Quebec, Canada IQVIA Argentina Full time

    PrésentationL'équipe de recherche clinique IQVIA Argentina cherche à recruter un Responsable de Recherche Clinique pour rejoindre notre équipe dynamique. En tant que membre clé de notre équipe, vous serez responsable de la préparation et de l'exécution des essais cliniques de phase I à IV.MissionParticipez à la préparation et à l'exécution des...

  • Responsable National de La Qualitã© Clinique

    4 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Vous possédez une expérience en recherche clinique spécifiquement en gestion de la qualité clinique ? Voici une opportunité de carrière pour vous! Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous...

  • Chef de La Coordination Des Essais Cliniques

    1 week ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    La personne occupant ce poste est responsable de la supervision et de l’exécution des activités opérationnelles locales d’essais cliniques, conformément aux bonnes pratiques cliniques de l’_International Conference on Harmonisation _et aux réglementations nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise et aux normes de qualité...

  • Chef Adjoint Des Opã©rations Cliniques Ii

    3 days ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef adjoint des Opérations cliniques II** La personne qui occupe cette fonction est responsable de la performance et de la conformité des protocoles attribués dans un pays, conformément aux réglementations ICH/BPC et nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise, aux normes de qualité et aux exigences de déclaration des effets...

  • Associé Principal de Recherche Clinique

    4 days ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Associé principal de recherche clinique **Lieu**: Montréal et / ou Ville de Québec Le titulaire de ce poste est responsable de l'exécution et de la conformité pour les protocoles et les centres attribués dans un pays. Sous la supervision du chef associé de recherche clinique ou du directeur de la recherche clinique, le titulaire du...

  • Chef Associé(E), Recherche Clinique

    3 days ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Avec le soutien des chefs de recherche clinique et/ou du directeur du domaine thérapeutique/directeur de recherche clinique, le titulaire de ce poste est responsable de la gestion de bout-en-bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays conformément à la Conférence internationale d'harmonisation, aux Bonnes pratiques...

  • Chef, Opã©rations Cliniques Finance

    4 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef, Opérations Cliniques Finance** Le titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et la conformité pour les protocoles attribués au Canada, conformément aux Bonnes pratiques cliniques, tel qu'élaboré par la Conférence internationale sur l'harmonisation et aux règlements du pays, aux politiques et aux procédures de notre entreprise...

  • Chef Adjoint Des Opã©rations Cliniques

    6 days ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Le titulaire de ce poste est responsable du rendement et de la conformité des protocoles assignés dans un pays, conformément à la Conférence internationale sur l'harmonisation et les bonnes pratiques cliniques et aux règlements du pays, aux politiques et procédures de notre société, aux normes de qualité et aux exigences de déclaration des effets...

  • Chef Associé(E), Recherche Clinique

    3 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Full time

    Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs, efficaces et...

  • Chef Associé(E), Recherche Clinique

    3 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Job Description Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs,...

  • Chef Associé(E), Recherche Clinique

    4 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Job Description Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs,...

  • Chef Associã©(E), Recherche Clinique

    4 days ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Avec le soutien des chefs de recherche clinique et/ou du directeur du domaine thérapeutique/directeur de recherche clinique, le titulaire de ce poste est responsable de la gestion de bout-en-bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays conformément à la Conférence internationale d'harmonisation, aux Bonnes pratiques...

  • Coordonnateur D'essai Clinique

    1 week ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Coordonnateur d'essai clinique Le titulaire de ce poste doit assurer l'exhaustivité de l'essai clinique et l'administration du site. Sous la supervision d'un ou de plusieurs chefs principaux, Opérations cliniques, la personne prépare, produit, distribue et archive les documents cliniques. Le coordonnateur d'essai clinique soutient la...