Chef Associé(E), Recherche Clinique

7 months ago


Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

Avec le soutien des chefs de recherche clinique et/ou du directeur du domaine thérapeutique/directeur de recherche clinique, le titulaire de ce poste est responsable de la gestion de bout-en-bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays conformément à la Conférence internationale d'harmonisation, aux Bonnes pratiques cliniques et aux réglementations du pays, aux politiques et aux procédures de notre entreprise, aux normes de qualité et aux exigences de signalement des événements indésirables tant à l'interne qu'à l'externe.

Le chef associé (e), Recherche clinique pourrait avoir la responsabilité d'une étude particulière pour un pays ou un groupement donné.

***

**Les responsabilités comprennent, entre autres**:

- Agir comme point de contact principal pour les protocoles attribués et comme agent de liaison entre les Opérations du pays et l'équipe d'essais cliniques.
- Être responsable de la gestion de projet des études assignées :planifier de manière proactive, mener et assurer le suivi de l'exécution et du rendement des livrables/échéanciers/résultats afin de répondre aux engagements du pays, de la faisabilité et de la sélection du site, au recrutement, à l'exécution et à la fermeture;
- être responsable de l'exécution et de la conformité pour les protocoles attribués dans un pays conformément à la Conférence internationale d'harmonisation, aux Bonnes pratiques cliniques et aux réglementations du pays, aux politiques et aux procédures de notre entreprise, aux normes de qualité et aux exigences de signalement des événements indésirables tant à l'interne qu'à l'externe;
- examiner les rapports sur les visites de surveillance et signaler les problèmes de rendement et les besoins de formation au chef associé, Recherche clinique et/ou au fournisseur fonctionnel et à la direction interne au besoin;
- effectuer des visites de contrôle de la qualité, au besoin;
- diriger les équipes d'étude locales pour assurer un rendement élevé : former d'autres rôles locaux au sujet des protocoles; collaborer étroitement avec les associés, Recherche clinique et les soutenir en tant qu'expert des protocoles; coordonner les activités entre les différents rôles locaux au sein du pays, en favorisant une solide collaboration (y compris avec les coordonnateurs, Essais cliniques, les associés, Recherche clinique et le chef, Opérations cliniques);
- créer et exécuter un plan local de gestion des risques pour les études attribuée;
- assurer la conformité au Système de gestion d'essais cliniques, à la fiche électronique maîtresse des essais et à d'autres systèmes clés dans les études attribuées;
- acheminer au besoin différents problèmes et différentes questions au chef du champ thérapeutique, au directeur, Recherche clinique, au chef, Qualité clinique du pays et/ou à l'équipe d'essais cliniques (selon le cas).
- détecter les meilleures pratiques;
- collaborer avec les fournisseurs de services fonctionnels en impartition, les chercheurs et d'autres partenaires externes dans les études attribuées.
- en tant que poste en contact avec les clients, bâtir des relations d'affaires et représenter notre entreprise auprès des chercheurs;
- appuyer l'élaboration de stratégies locales et régionales conformes aux besoins organisationnels à long terme, en collaboration avec le directeur, Recherche clinique, le chef du champ thérapeutique et les Opérations régionales;
- collaborer au sein de l'entreprise avec les fonctions du Siège social, les opérations régionales et locales, le développement clinique de l'Union européenne, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, les affaires médicales et scientifiques dans le monde entier afin de s'aligner pour les questions essentielles/décisions dans toutes les études; consulter la Division mondiale des produits pharmaceutiques, au besoin.

**Compétences**:

- Connaissances de la gestion de projet et/ou de la gestion de site.
- Fortes aptitudes en organisation avec une réussite avérée dans un poste ou une discipline connexe.
- Nécessite la capacité de prendre des décisions de façon indépendante et de superviser de nombreuses activités se rapportant à la recherche clinique dans le pays, conformément aux politiques et aux engagements prédéterminés à l'échelle mondiale et avec le soutien, la direction et la supervision du directeur, Recherche clinique.
- Nécessite la compréhension de l'environnement réglementaire local.
- Connaissances en recherche scientifique et clinique requises.
- Compréhension de la planification, de la gestion et des outils de mesure des essais cliniques essentielle, ainsi que capacité à se concentrer sur plusieurs produits livrables et protocoles simultanément.
- Capacité à agir en tant que lien entre les Opérations du pays et les équipes des essais cliniques.
- Capacité à communiquer efficacement et à créer un



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    Job Description Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l'innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l'efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs,...


  • Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Associé(e) adjoint(e), Recherche clinique **Lieu**: On comble trois postes dans l'Est du Canada - deux à Montréal et 1 à Halifax Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l'innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous...


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    Job Description Associé principal de recherche clinique **Lieu**: Montréal et / ou Ville de Québec Le titulaire de ce poste est responsable de l'exécution et de la conformité pour les protocoles et les centres attribués dans un pays. Sous la supervision du chef associé de recherche clinique ou du directeur de la recherche clinique, le titulaire du...


  • Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Avec le soutien des chefs de recherche clinique et/ou du directeur du domaine thérapeutique/directeur de recherche clinique, le titulaire de ce poste est responsable de la gestion de bout-en-bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays conformément à la Conférence internationale d'harmonisation, aux Bonnes pratiques...


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    **Associé(e) adjoint(e), Recherche clinique** **_ Lieu:_** On comble trois postes dans l'Est du Canada - deux à Montréal et 1 à Halifax Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons...


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    Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs, efficaces et...


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    La personne occupant ce poste est responsable de la supervision et de l’exécution des activités opérationnelles locales d’essais cliniques, conformément aux bonnes pratiques cliniques de l’_International Conference on Harmonisation _et aux réglementations nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise et aux normes de qualité...


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    **Chef, Recherche clinique** (2 postes) Ce rôle est principalement responsable de la gestion de bout en bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays, conformément aux Bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l’harmonisation, aux règlements du pays, aux politiques et procédures de notre...


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    **Chef, Recherche clinique** Ce rôle est principalement responsable de la gestion de bout en bout du rendement et des projets pour les protocoles attribués dans un pays, conformément aux Bonnes pratiques cliniques de la Conférence internationale sur l’harmonisation, aux règlements du pays, aux politiques et procédures de notre entreprise, aux normes...


  • Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Responsable des opérations cliniques Relevant de la directrice exécutive de la recherche clinique au Canada, ce poste est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales des essais cliniques conformément aux bonnes pratiques cliniques ("International Counsil for Harmonization"/Bonnes pratiques cliniques) et aux...


  • Kirkland, Canada IQVIA Argentina Full time

    div>Fonction: Associé(e) de recherche clinique (ARC) principal(e)Vue d’ensemble du posteEffectuer des tâches de suivi et de gestion de site pour une variété de protocoles, de sites et de domaines thérapeutiques. Doit être bilingue français et anglais et situé à Montréal.Responsabilités essentiellesEffectuer des visites de suivi des sites...


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    **Responsable des opérations cliniques** Relevant de la directrice exécutive de la recherche clinique au Canada, ce poste est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales des essais cliniques conformément aux bonnes pratiques cliniques ("International Counsil for Harmonization"/Bonnes pratiques cliniques) et aux...


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    **Chef, Opérations Cliniques Finance** Le titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et la conformité pour les protocoles attribués au Canada, conformément aux Bonnes pratiques cliniques, tel qu'élaboré par la Conférence internationale sur l'harmonisation et aux règlements du pays, aux politiques et aux procédures de notre entreprise...


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    Job Description Responsable des opérations cliniques - Chef, Réglementaire Ce rôle est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales d'essais cliniques opérationnels conformément aux Bonnes pratiques cliniques de l'International Council for Harmonisation et bonnes pratiques cliniques et aux réglementations nationales, aux...


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    Job Description La personne occupant ce poste est responsable de la supervision et de l'exécution des activités opérationnelles locales d'essais cliniques, conformément aux bonnes pratiques cliniques de l'International Conference on Harmonisation et aux réglementations nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise et aux normes de...


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    **Responsable des opérations cliniques - Chef, **Réglementaire** Ce rôle est responsable de l'exécution et de la supervision des activités locales d'essais cliniques opérationnels conformément aux Bonnes pratiques cliniques de l'International Council for Harmonisation et bonnes pratiques cliniques et aux réglementations nationales, aux politiques et...


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    **Chef adjoint des Opérations cliniques II** La personne qui occupe cette fonction est responsable de la performance et de la conformité des protocoles attribués dans un pays, conformément aux réglementations ICH/BPC et nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise, aux normes de qualité et aux exigences de déclaration des effets...


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    Job Description Coordonnateur d'essai clinique Le titulaire de ce poste doit assurer l'exhaustivité de l'essai clinique et l'administration du site. Sous la supervision d'un ou de plusieurs chefs principaux, Opérations cliniques, la personne prépare, produit, distribue et archive les documents cliniques. Le coordonnateur d'essai clinique soutient la...


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    **Chef, Opérations C**liniques **Réglementaire** **(3 positions)** Le titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et la conformité pour les protocoles attribués au Canada, conformément aux Bonnes pratiques cliniques (BPC), tel qu'élaboré par la Conférence internationale sur l'harmonisation (CIH) et aux règlements du pays, aux...


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    Vous possédez une expérience en recherche clinique spécifiquement en gestion de la qualité clinique ? Voici une opportunité de carrière pour vous! Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous...