Study Start Up Associate I

At ICON, it's our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients' lives.

Our 'Own It' culture is driven by four key values that bring us together as individuals and set us apart as an organisation: Accountability & Delivery, Collaboration, Partnership and Integrity. We want to be the Clinical Research Organisation that delivers excellence to our clients and to patients at every touch-point. In short, to be the partner of choice in drug development.

That's our vision. We're driven by it. And we need talented people who share it.

If you're as driven as we are, join us. You'll be working in a dynamic and supportive environment, with some of the brightest and the friendliest people in the sector, and you'll be helping shape an industry.

The Role:

As a member of the Study Start Up Team, you will play an integral role in making sure that physicians at our research sites are prepared to start the trial of investigational, new pharmaceutical and biological products for clinical trials at their local practices.

• Coordinate, balance and facilitate activities related to the completion of Critical Document Package (CDP) and the IP release checklist (SST004-SOP-F01) in accordance with ICH GCP guidelines and all applicable regulations, laws, ethical standards, other guidelines, sponsor requirements

• Ensure that the overall process is focused on quality, efficiency and cost containment for a particular region / sub division within the CDP group, under the general mentorship of Mgr/Sr. Manager – Central Services or Designee.

What you need

• A high school diploma or local equivalent

• Bachelor's Degree preferably in Life Sciences

• Minimum of 1 years' experience or understanding of clinical study start up requirements and activities.

• Experience of Clinical Trial operations and meeting regulatory guidelines

• Proficient project management skills.

Benefits of Working in ICON:

Our success depends on the quality of our people. That's why we've made it a priority to build a culture that rewards high performance and nurtures talent.

We offer very competitive salary packages. And to keep them competitive, we regularly benchmark them against our competitors. Our annual bonuses reflect delivery of performance goals – both ours and yours.

We also provide a range of health-related benefits to employees and their families and offer competitive retirement plans – and related benefits such as life assurance – so you can save and plan with confidence for the years ahead.

But beyond the competitive salaries and comprehensive benefits, you'll benefit from an environment where you are encouraged to fulfil your sense of purpose and drive lasting change.

ICON is an equal opportunity and inclusive employer and is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.

If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know through the form below.

Annonce Assistant(e) de démarrage des études (SSUA) – Montréal

ICON plc est un chef de file mondial en matière de soins de santé intelligents et de recherches cliniques. De la molécule au médicament, nous faisons progresser la recherche clinique en fournissant des services externalisés à des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, de fabrication de dispositifs médicaux ainsi qu'à des organismes gouvernementaux et de santé publique.

Les patients étant au cœur de tout ce que nous faisons, nous contribuons à accélérer le développement de médicaments et de dispositifs qui sauve des vies et améliore la qualité de vie.

Nos employés constituent notre principal atout, sont l'essence de notre culture, et le moteur de notre réussite. Les employés de ICON ont pour mission de réussir et sont passionnés ce qui fait en sorte que ce que nous faisons, nous le faisons bien.

Poste – ARC principal

En tant que membre de l'équipe de mise en œuvre des études, vous jouerez un rôle essentiel pour ce qui est de vous assurer que les médecins de nos centres de recherche sont prêts à démarrer les essais de produits expérimentaux et de nouveaux produits pharmaceutiques ou biologiques pour les essais cliniques à leurs cabinets locaux.

• Coordonner, concilier et faciliter les activités liées à la finalisation des trousses des documents essentiels (CDP) et de la liste de vérification de publication du produit expérimental (SST004-SOP-F01) conformément aux directives ICH GCP et à toutes les réglementations, lois, normes éthiques, autres directives et exigences du promoteur applicables

• S'assurer que l'ensemble du processus met l'accent sur la qualité, l'efficacité et la limitation des coûts pour une région/sous-division en particulier dans le groupe CDP, sous la conduite générale du gestionnaire principal – Services centraux ou de la personne désignée.

Pour réussir dans cette fonction, vous devrez avoir :

• Un diplôme d'étude secondaire ou un équivalent local

• Un baccalauréat de préférence en sciences biologiques

• Un minimum d'un an d'expérience ou de compréhension des exigences et des activités relatives au démarrage des études cliniques

• De l'expérience quant aux activités liées aux essais cliniques et de l'expérience quant à la conformité aux directives réglementaires

• D'excellentes compétences en gestion de projet

Avantages à travailler chez ICON

Notre réussite est tributaire de la connaissance, des capacités et de la qualité de nos employés. C'est la raison pour laquelle nous sommes engagés envers le perfectionnement de nos employés dans le cadre d'une culture d'apprentissage continue. Une culture où vous êtes stimulé(e) par un travail épanouissant et où chaque expérience contribue à votre perfectionnement professionnel.

Chez ICON, nous mettons l'accent à vous offrir une rémunération globale concurrentielle qui n'inclut pas uniquement un excellent niveau salarial de base, mais aussi un vaste éventail de programmes de paye variable et de programmes de reconnaissance. De plus, nos avantages sociaux, nos politiques de soutien et nos initiatives relatives au mieux-être de catégorie supérieure sont conçus pour répondre à vos besoins et à ceux de votre famille à toutes les étapes de votre carrière, dès aujourd'hui et dans l'avenir.

ICON, ainsi que ses filiales, est un employeur inclusif, souscrivant au principe de l'égalité d'accès à l'emploi et s'engage à offrir un milieu de travail sans discrimination et harcèlement. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération de manière égale sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identité de genre, l'origine nationale, le handicap ou le statut d'ancien combattant.

Si, en raison d'un problème médical ou d'un handicap, vous avez besoin d'un accommodement raisonnable pour une partie quelconque du processus de candidature, ou afin d'accomplir les tâches essentielles d'un poste, veuillez nous le faire savoir en remplissant le formulaire ci-dessous.