Directeur Affaires Réglementaires

2 weeks ago

Laval, Canada Bausch Health Full time
Nous formons une société pharmaceutique mondiale diversifiée qui a pour mission d’enrichir la vie des gens en travaillant sans relâche pour produire de meilleurs résultats en santé. Nous mettons au point, fabriquons et commercialisons une vaste gamme de produits, principalement dans les domaines de la gastroentérologie, l’hépatologie, la neurologie, la dermatologie, l’esthétique médicale, ainsi que des produits pharmaceutiques internationaux. Nos 7 000 employés partagent les mêmes objectifs et valeurs qui sont le fondement des produits de santé essentiels à des millions de personnes à travers le monde. Faites partie d’une culture qui ne se contente pas d’attendre le changement, mais le réalise – une culture où vos talents et vos valeurs contribuent à notre progrès et à notre implication collective.

Sommaire du poste

  • Dirige l'organisation Qualité chez Bausch Health Laval et est directement responsable de la qualité et de la conformité CGMP du site en partenariat avec la direction du site.
  • Fournit un leadership en matière de qualité à l'organisation canadienne de Qualité Commerciale (Affilié/Distribution), en veillant à ce que les produits commercialisés sur le marché canadien respectent les exigences de distribution et de commercialisation sur le marché canadien.
  • Fournit un leadership en matière de qualité à l'équipe canadienne de Bausch External Manufacturing QA (EMQA), assurant la continuité de l'approvisionnement des produits fabriqués pour Bausch Health via un réseau de fabricants sous contrat externes.
  • Conduit l'amélioration continue du système de gestion de la qualité du site afin d'atteindre et de maintenir l'efficacité, l'efficience et la conformité des opérations.

Responsabilités clés

  • Fournit la vision stratégique et le leadership dans tous les aspects des Opérations Qualité, y compris les dimensions de l'Assurance Qualité, des Systèmes Qualité, de la Conformité et du Contrôle Qualité.
  • Gère activement le développement et la mise en œuvre de processus qualité robustes et conformes de bout en bout, assurant le respect de toutes les exigences réglementaires applicables.
  • Institue une culture de performance, d'amélioration continue et de qualité dans toute l'organisation et développe des indicateurs applicables pour suivre la performance et l'efficacité des opérations.
  • Dirige les activités quotidiennes de disposition des produits, de gestion des non-conformités, d'enquêtes OOS et d'escalades, de réclamations qualité produit, de gestion du contrôle des modifications, etc.
  • Responsable de la gestion de la qualité des fournisseurs et des activités de libération des produits fabriqués en externe.
  • Fournit une expertise en matière de conformité qualité et un soutien aux projets de R&D et de transfert de produits (entrant et sortant).
  • Anticipe et assure la conformité aux évolutions réglementaires.

Responsabilité de gestion

  • Assure la gestion directe et indirecte des équipes Qualité du site et de l’EMQA.
  • Crée et développe une organisation Qualité adaptée aux besoins de l’entreprise et de la conformité.
  • Responsable de la compréhension et du déploiement de la Stratégie Qualité sur le site.
  • Établit tous les budgets du département Qualité (opérations et investissements).
  • Fixe les objectifs de performance annuels pour le département Qualité.
  • Supervise la bonne application des outils de mesure de performance et fixe les priorités.
  • Supervise et contrôle la gestion du département en ce qui concerne le budget des coûts, la qualité, les délais et la gestion des ressources humaines.

Principales relations professionnelles (internes/externes)

  • Membre de l'équipe de direction du site et participe à l'orientation stratégique du site.
  • Coordination avec les autorités de santé, les clients, les filiales et la direction des autres sites.
  • Favorise les discussions transversales pour atteindre les objectifs du site.
  • Joue un rôle de conseil et d'expert pour les autres départements sur les questions de qualité.
  • Membre de l’équipe de direction du site.
  • Leadership Qualité Global.
  • Leadership transversal (Affaires réglementaires, Recherche et Développement, Chaîne d’approvisionnement, Fabrication, Pharmacovigilance, etc.).
  • Français et anglais.

  • Directeur Affaires Réglementaires

    2 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch Health Full time

    Poste de Directeur Affaires RéglementairesNous sommes une société pharmaceutique mondiale diversifiée qui a pour mission d'enrichir la vie des gens en travaillant sans relâche pour produire de meilleurs résultats en santé. Nous mettons au point, fabriquons et commercialisons une vaste gamme de produits, principalement dans les domaines de la...

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    2 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fabrication et la commercialisation de produits de santé de haute qualité. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de conformité réglementaire.Le Spécialiste en affaires réglementaires sera...

  • Spécialiste en affaires réglementaires

    1 month ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Spécialiste en affaires réglementairesBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens. Nous recherchons un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et coordonner la préparation, la...

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    1 month ago

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  • Spécialiste en affaires réglementaires

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Spécialiste en affaires réglementairesBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour améliorer le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et...

  • Spécialiste en affaires réglementaires

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Spécialiste en affaires réglementairesBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour améliorer le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et...

  • Spécialiste en affaires réglementaires

    3 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Spécialiste en affaires réglementairesBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et coordonner la...

  • Spécialiste en affaires réglementaires

    3 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Spécialiste en affaires réglementairesBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et coordonner la...

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    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui cherche à recruter un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe de spécialistes en conformité médicale.Ce spécialiste sera chargé de planifier, de gérer et de coordonner la préparation, la compilation, le dépôt et l'approbation de soumissions...

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    3 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    PrésentationBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et coordonner la préparation, la...

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    3 weeks ago

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    3 weeks ago

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    3 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

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    2 months ago

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    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

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    2 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

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  • Spécialiste principal en affaires réglementaires

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

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  • Spécialiste principal en affaires réglementaires

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

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    2 weeks ago

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    2 days ago

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