Spécialiste principal en affaires réglementaires

2 weeks ago

Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time
Poste de Spécialiste principal, Affaires règlementaires

Bausch Health Canada est le siège social international de Bausch Health inc, une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la croissance et l'innovation. Nous sommes engagés à offrir des produits de qualité qui favorisent le bien-être de tous les Canadiens.

Responsabilités
  • Préparer et compiler les soumissions à Santé Canada en format eCTD et selon les directives de Santé Canada pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché des produits pharmaceutiques et maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés.
  • Planifier, gérer et coordonner la préparation, la compilation et l'approbation de dossiers réglementaires de haute qualité à présenter à Santé Canada.
  • Évaluer critique les données et les documents pour identifier les lacunes par rapport aux exigences réglementaires et les principaux domaines de risque réglementaire.
  • Maintenir et assurer la conformité réglementaire des produits.
  • Interagir, communiquer et négocier avec les parties prenantes internes et externes telles que Santé Canada.
  • Préparer et examiner les réponses aux lettres de Santé Canada dans les délais indiqués.
  • Participer à la révision et à la coordination des traductions françaises des monographies et de l'étiquetage des produits.
  • Participer aux négociations avec Santé Canada pour assurer une approbation réglementaire rapide des dossiers en cours d'examen.
  • Assurer la liaison avec les groupes, en interne et en externe, pour recueillir les documents et les informations nécessaires et fournir un soutien réglementaire.
  • Se tenir au courant de toutes les directives réglementaires (documents d'orientation de Santé Canada, ICH, etc.).
Qualifications
  • Diplôme universitaire, B.Sc. ou plus (maîtrise ou doctorat) en sciences de la santé. Un DESS en développement de médicaments et/ou une certification RAC est un atout.
  • Au moins 5 ans d'expérience pertinente dans le domaine des affaires réglementaires pharmaceutiques canadiennes, avec une expérience/expertise récente (2-3 ans) et solide dans la gestion des produits pharmaceutiques (prescription, spécialité médicale, DIN-OTC), des produits de santé naturels (NPN) et des licences d'appareils médicaux (un atout).
  • Solide connaissance des directives réglementaires canadiennes, du développement, de la fabrication et de la commercialisation des produits pharmaceutiques (médicaments et dispositifs médicaux).
  • Excellentes capacités d'organisation et de communication (orale et écrite).
  • Bilingue (français et anglais).
  • Capacité à hiérarchiser les projets, à coordonner plusieurs projets simultanément et à travailler dans des délais serrés.
  • Esprit d'entreprise et focalisation sur les besoins des clients ; bon sens des affaires et sens de l'urgence ; agilité et flexibilité ; esprit d'équipe et respect d'autrui.
  • Connaissances informatiques - progiciel Microsoft, y compris Word, Excel et Outlook ; Adobe Acrobat.

  • Spécialiste en affaires réglementaires

    2 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fabrication et la commercialisation de produits de santé de haute qualité. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de conformité réglementaire.Le Spécialiste en affaires réglementaires sera...

  • Spécialiste principal en affaires réglementaires Canada

    2 days ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale axée sur le développement et la commercialisation de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens.Nous recherchons un Spécialiste principal en affaires réglementaires Canada pour rejoindre notre équipe de spécialistes du développement de produits pharmaceutiques.Ce poste...

  • Spécialiste principal en affaires réglementaires

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la croissance et l'innovation. Nous recherchons un Spécialiste principal en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de professionnels expérimentés.Ce poste est responsable de la préparation et de la compilation des soumissions réglementaires pour...

  • Spécialiste en affaires réglementaires

    3 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Spécialiste en affaires réglementairesBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et coordonner la...

  • Spécialiste en affaires réglementaires

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Spécialiste en affaires réglementairesBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour améliorer le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et...

  • Spécialiste en affaires réglementaires

    3 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Spécialiste en affaires réglementairesBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et coordonner la...

  • Spécialiste en affaires réglementaires

    1 month ago

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    Spécialiste en affaires réglementairesBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens. Nous recherchons un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et coordonner la préparation, la...

  • Spécialiste en affaires réglementaires

    4 weeks ago

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    Spécialiste en affaires réglementairesBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour améliorer le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et...

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    1 month ago

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    Spécialiste en affaires réglementairesBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens. Nous recherchons un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et coordonner la préparation, la...

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    1 week ago

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    Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui cherche à recruter un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe de spécialistes en conformité médicale.Ce spécialiste sera chargé de planifier, de gérer et de coordonner la préparation, la compilation, le dépôt et l'approbation de soumissions...

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    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    ResponsabilitésLe Spécialiste principal en affaires réglementaires est responsable de la préparation et de la compilation des soumissions à Santé Canada en format eCTD et selon les directives de Santé Canada afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché des produits pharmaceutiques et de maintenir la conformité et le cycle de vie des produits...

  • Spécialiste principal en affaires réglementaires

    4 weeks ago

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    ResponsabilitésLe Spécialiste principal en affaires réglementaires est responsable de la préparation et de la compilation des soumissions à Santé Canada en format eCTD et selon les directives de Santé Canada afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché des produits pharmaceutiques et de maintenir la conformité et le cycle de vie des produits...

  • Spécialiste en affaires réglementaires

    3 weeks ago

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    Spécialiste en affaires réglementairesBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour améliorer le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et...

  • Spécialiste en affaires réglementaires

    3 weeks ago

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    Spécialiste en affaires réglementairesBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour améliorer le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et...

  • Spécialiste en affaires réglementaires

    3 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    PrésentationBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et coordonner la préparation, la...

  • Spécialiste en affaires réglementaires

    3 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    PrésentationBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et coordonner la préparation, la...

  • Spécialiste en affaires réglementaires de produits pharmaceutiques

    2 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens. Nous recherchons un Spécialiste en affaires réglementaires de produits pharmaceutiques pour rejoindre notre équipe.Le Spécialiste en affaires réglementaires de produits pharmaceutiques sera...

  • Spécialiste en affaires réglementaires

    2 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fabrication et la commercialisation de produits de santé de haute qualité. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.Le candidat idéal possède une solide connaissance des lignes directrices...

  • Spécialiste principal en affaires réglementaires

    1 month ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    ResponsabilitésPréparer et compiler les soumissions à Santé Canada en format eCTD et selon les directives de Santé Canada afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché des produits pharmaceutiques et de maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés.Planifier, gérer et coordonner la préparation, la...

  • Spécialiste principal en affaires réglementaires

    1 month ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    ResponsabilitésPréparer et compiler les soumissions à Santé Canada en format eCTD et selon les directives de Santé Canada afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché des produits pharmaceutiques et de maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés.Planifier, gérer et coordonner la préparation, la...