Spécialiste en affaires réglementaires

4 weeks ago


Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fabrication et la commercialisation de produits de santé de haute qualité. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.

Le candidat idéal possède une solide connaissance des lignes directrices réglementaires canadiennes et a une expérience pertinente dans la gestion des produits pharmaceutiques et de leur cycle de vie d'un point de vue CMC. Il doit être capable de prioriser les projets, de coordonner plusieurs projets simultanément et de travailler dans des délais serrés.

Les principales responsabilités de ce poste incluent la planification, la gestion et la coordination de la préparation, de la compilation, du dépôt et de l'approbation de soumissions réglementaires de haute qualité. Le candidat doit également être capable de communiquer efficacement avec les intervenants internes et externes.

  • Planifier, gérer et coordonner la préparation, la compilation, le dépôt et l'approbation de soumissions réglementaires de haute qualité.
  • Préparer et examiner les réponses aux lettres de Santé Canada.
  • Évaluer les contrôles de changement et déterminer les exigences nécessaires.
  • Maintenir et assurer la conformité réglementaire des produits.

Le candidat idéal possède une solide connaissance pratique des lignes directrices réglementaires canadiennes, du développement de médicaments, de la fabrication et de la commercialisation de produits pharmaceutiques. Il doit également être capable de communiquer efficacement en français et en anglais.



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