Spécialiste en affaires réglementaires

3 weeks ago

Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time
Présentation

Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.

Responsabilités
  • Planifier, gérer et coordonner la préparation, la compilation, le dépôt et l'approbation de soumissions réglementaires de haute qualité pour obtenir une autorisation de mise en marché de produits pharmaceutiques nouveaux ou commercialisés.
  • Préparer et examiner les réponses aux lettres de Santé Canada en temps opportun et négocier avec Santé Canada pour garantir l'approbation réglementaire rapide des dossiers en cours d'examen et en préparation.
  • Évaluer les contrôles de changement, déterminer les exigences nécessaires, préparer et compiler les soumissions L3 pour maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés.
  • Évaluer critique les données et les documents pour identifier les lacunes par rapport aux exigences réglementaires.
  • Maintenir et assurer la conformité réglementaire des produits et interagir, communiquer et négocier avec des intervenants internes et externes comme Santé Canada.
Qualifications
  • Diplôme universitaire, B.Sc. ou supérieur (maîtrise ou doctorat) en sciences de la santé.
  • 3 à 4 ans d'expérience CMC pertinente dans les affaires réglementaires pharmaceutiques au Canada, avec expérience/expertise dans la gestion des produits pharmaceutiques et de leur cycle de vie d'un point de vue CMC.
  • Solide connaissance pratique des lignes directrices réglementaires canadiennes, du développement de médicaments, de la fabrication et de la commercialisation de produits pharmaceutiques.
  • Excellentes compétences organisationnelles et de communication (orales et écrites).
  • Bilingue (anglais et français).
Avantages

Bausch Health Canada offre une opportunité de carrière excitante et des avantages attractifs. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires qui partage nos valeurs et qui est prêt à relever les défis.

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    2 weeks ago

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    1 month ago

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    1 month ago

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    4 weeks ago

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    4 weeks ago

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    3 weeks ago

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    3 weeks ago

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    3 weeks ago

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    3 weeks ago

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    2 days ago

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    2 weeks ago

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    1 month ago

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    1 month ago

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  • Directeur Affaires Réglementaires

    2 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch Health Full time

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