Spécialiste Des Affaires Réglementaires
4 months ago
D'accord Pharma une entreprise dynamique et innovante dans le domaine pharmaceutique, est à la recherche d'un(e) Spécialiste des affaires réglementaires talentueux(se) et motivé(e) pour rejoindre notre équipe
Sommaire du poste
Le Spécialiste AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour D'accord Pharma. Vous aurez également la charge de l'approbation du matériel imprimé pour nos produits et partenaires de marques privées, tout en veillant à respecter les lois, réglementations et normes en vigueur.
Tâches et responsabilités clés
- Préparer des soumissions réglementaires pour les nouveaux produits (médicaments DIN et produits de santé naturels NPN) et maintenir à jour les dossiers existants.
- Collaborer avec le gestionnaire pour négocier et échanger avec Santé Canada
- Assurer la conformité réglementaire des produits approuvés et répondre rapidement aux demandes des autorités.
- Évaluer les soumissions préalablement afin d'identifier toute non-conformité potentielle avec les réglementations canadiennes.
- Publier électroniquement les soumissions au format eCTD
- Réviser et approuver les étiquettes et documents promotionnels pour garantir leur conformité.
- Participer activement à l'implantation des nouvelles exigences réglementaires et à l'amélioration continue des processus internes.
Connaissances clés
- Excellente compréhension des réglementations canadiennes (Santé Canada) et des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
- Expérience dans la soumission électronique de dossiers réglementaires (eCTD).
- Connaissance des lignes directrices de l’ICH et des exigences de pharmacovigilance
- Maîtrise des outils bureautiques (Microsoft Office, Adobe Acrobat) et des logiciels spécifiques aux affaires réglementaires.
- Bilinguisme requis (français et anglais) pour interagir avec des partenaires locaux et internationaux.
Éducation et qualifications requises:
- B.Sc. en sciences (pharmaceutiques, biologie, chimie) ou domaine connexe.
- Minimum 3-5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires, de préférence dans l'industrie pharmaceutique.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale en français et en anglais.
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément tout en respectant les délais.
Pourquoi rejoindre D'accord Pharma ?
- Un environnement de travail stimulant et collaboratif.
- Des opportunités de développement de carrière au sein d'une entreprise en pleine croissance.
- Un impact direct sur la conformité et le succès de nos produits sur le marché.
Si vous êtes passionné(e) par les affaires réglementaires et souhaitez contribuer à la croissance d'une entreprise innovante, n'hésitez pas à postuler dès aujourd'hui
Type d'emploi : Temps plein, Permanent
Rémunération : 80 000,00$ à 95 000,00$ par an
Avantages:
- Assurance Dentaire
- Assurance Maladie Complémentaire
- Congés payés
- Stationnement sur place
Horaire:
- Du Lundi au Vendredi
- Quart de jour
Formation:
- Baccalauréat (Souhaité)
Lieu du poste : En présentiel
Date de début prévue : 2024-10-07
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Gestionnaire Des Affaires Réglementaires Et de
7 months ago
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3 months ago
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Spécialiste Développement Des Affaires
2 weeks ago
Laval, Canada ALIMENTATION SUNBEC INC. Full timeNous sommes un important, importateur, distributeur et producteur de produits d’emballage d'un portefeuille d’ingrédients de base (sel, sucre poivre etc.) et nous sommes actuellement à la recherche d'un spécialiste en développement des affaires pour développer et mettre en œuvre une stratégie de vente efficace. À ce titre, vous serez responsable...
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Spécialiste Développement Des Affaires
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Spécialiste Développement Des Affaires
6 days ago
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Spécialiste, Développement Des Affaires Gct
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Laval, Canada Groupe CT Full time**Groupe CT**, une entreprise de solutions d'affaires Xerox, est à la recherche d'une personne énergique et autonome qui cherche à exceller dans sa carrière dans les ventes en tant que spécialiste du développement des affaires. Avec la possibilité d'un potentiel de revenus illimité, vous serez soutenu dans votre cheminement de carrière pour devenir...
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Spécialiste en droit des affaires
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