Spécialiste en affaires réglementaires

3 weeks ago


Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui cherche à recruter un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe de spécialistes en conformité médicale.

Ce spécialiste sera chargé de planifier, de gérer et de coordonner la préparation, la compilation, le dépôt et l'approbation de soumissions réglementaires de haute qualité pour présentation à Santé Canada.

Les principales responsabilités de ce spécialiste incluent :

  • Planifier et gérer les soumissions réglementaires pour obtenir une autorisation de mise en marché de produits pharmaceutiques nouveaux ou commercialisés.
  • Préparer et examiner les réponses aux lettres de Santé Canada.
  • Évaluer les contrôles de changement et déterminer les exigences nécessaires pour maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés.
  • Évaluer les données et les documents pour identifier les lacunes par rapport aux exigences réglementaires.
  • Maintenir et assurer la conformité réglementaire des produits.

Le candidat idéal possède un diplôme universitaire en sciences de la santé, une expérience pertinente en assurance qualité/conformité et une connaissance pratique des lignes directrices réglementaires canadiennes.

Bausch Health Canada offre une opportunité de carrière excitante pour un spécialiste en affaires réglementaires qui souhaite rejoindre une équipe dynamique et contribuer à la conformité réglementaire des produits pharmaceutiques.



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