Spécialiste en affaires réglementaires
2 weeks ago
Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fabrication et la commercialisation de produits de santé de haute qualité. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de conformité réglementaire.
Le Spécialiste en affaires réglementaires sera responsable de la préparation, de la gestion et de la coordination de la soumission de dossiers réglementaires de haute qualité pour obtenir une autorisation de mise en marché de produits pharmaceutiques nouveaux ou commercialisés. Il/elle travaillera en étroite collaboration avec les équipes de développement de produits et de fabrication pour garantir la conformité réglementaire des produits.
Les principales responsabilités du Spécialiste en affaires réglementaires incluent :
- Planifier, gérer et coordonner la préparation, la compilation, le dépôt et l'approbation de soumissions réglementaires de haute qualité.
- Préparer et examiner les réponses aux lettres de Santé Canada.
- Évaluer les contrôles de changement et déterminer les exigences nécessaires pour maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés.
- Évaluer les données et les documents pour identifier les lacunes par rapport aux exigences réglementaires.
- Maintenir et assurer la conformité réglementaire des produits.
Le Spécialiste en affaires réglementaires doit avoir :
- Un diplôme universitaire en sciences de la santé ou un domaine connexe.
- 3 à 4 ans d'expérience pertinente dans les affaires réglementaires pharmaceutiques au Canada.
- Une solide connaissance pratique des lignes directrices réglementaires canadiennes.
- Excellentes compétences organisationnelles et de communication.
- Bilingue (anglais et français).
Bausch Health souscrit au principe d'égalité en matière d'emploi et se conforme aux lois sur l'égalité d'accès à l'emploi en vigueur partout où elle exerce ses activités.
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1 week ago
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1 month ago
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1 month ago
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4 weeks ago
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4 weeks ago
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3 weeks ago
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3 weeks ago
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2 weeks ago
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