Spécialiste Affaires Réglementaires

1 week ago

Blainville Quebec, Thérèse-De Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

Sommaire du poste :

Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable de la compilation de soumission (principalement CPID, QOS et Module 3) ainsi que de l’évaluation préliminaire des dossiers de soumission et de l’évaluation de l’impact règlementaires des changements. Il doit assumer ses fonctions conformément aux lois, à la réglementation, aux règles administratives et aux normes de conduite de Laboratoire Riva Inc.

Tâches et responsabilités clés :

· Préparer des soumissions réglementaires destinées à Santé Canada pour les nouveaux produits, voir au maintien et à la mise à jour des dossiers réglementaires ainsi qu’à l’implantation de nouvelles exigences règlementaires, autant pour les médicaments (produits DIN) que les produits de santé naturels (produits NPN).

· De concert avec le gestionnaire, effectuer les négociations et la liaison avec Santé Canada. Collabore avec les principaux intervenants pour fournir promptement des réponses précises à Santé Canada. Collabore avec l’équipe afin d’adopter des stratégies de réponse et d’obtenir des résultats optimaux.

· Procéder à l’évaluation préalable de soumissions afin d’en évaluer la conformité et identifier les écarts potentiels avec la réglementation canadienne.

· Responsable de la publication électronique de soumissions (eCTD)

· Réviser des documents techniques (étiquetage, matériel promotionnel, contrôles de changement) pour en assurer la conformité réglementaire.

· Participe et collabore au maintien et à l’implantation de nouvelle réglementation de Santé Canada et aux différentes PON applicables.

· Participe et collabore au maintien et à l’amélioration des processus d’affaires.

· Supporte l’équipe associée à ces différentes tâches et ainsi qu’à toutes autres tâches connexes à ses fonctions.

Habileté, connaissances et aptitudes :

· Excellente compréhension de l’environnement réglementaire canadien ainsi que des règlements, des politiques et des lignes directrices de Santé Canada liées aux différents secteurs d’activité de RIVA (Produits DIN, NPN)

· Connaissance et compréhension des lignes directrices et des exigences de l'ICH

· Capacité à interpréter les différentes règlementations (BPF et autres liées aux produits de l’entreprise) de manière à conseiller et diriger l’équipe dans les différents secteurs d’activité.

· Bonne capacité de résolution de problèmes.

· Personne capable d’effectuer la gestion de plusieurs projets selon les priorités.

Exigences et compétences clés :

· B.Sc. en sciences et au moins 5 années d’expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.

· Connaissance et expérience de travail avec les soumissions canadiennes.

· Maîtrise du français et de l’anglais à l’oral et à l’écrit.

· Capacité à communiquer efficacement, à travailler en équipe et à participer à la mise en place de solutions.

· Flexibilité et capacité à travailler simultanément sur de multiples projets d’une manière organisée et systématique, en dépit des contraintes de temps.

· Personne structurée, organisée, attentive aux détails et analytique.

· Connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel, etc.) et Acrobat (PDF).

· Compétences informatiques compatibles avec la préparation et la publication de soumission électronique (format eCTD)


  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    1 month ago

    Blainville, Quebec, Thérèse-De Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste commerce et douanes

    1 month ago

    Saint-Eustache, Quebec, J7G, Thérèse-De Blainville, Canada Ancia Full time

    Vous recherchez un nouveau défi ayant une portée sociale, économique et environnementale ? Vous souhaitez donner un élan à votre carrière et faire la différence ? Participez à l’électrification des transports en vous joignant à l’équipe à titre de spécialiste commerce et douanes ! La/le Spécialiste en douanes agit à titre d’expert en...

  • Information Security Specialist

    5 days ago

    Blainville, Quebec, Thérèse-De Blainville, Canada Hitachi Cyber Full time

    Join the dynamic and innovative team at Hitachi Systems Security as a Information Security Specialist - Splunk and take your cybersecurity career to new heights. As a global leader in information security solutions, we are at the forefront of protecting organizations from evolving cyber threats.By joining our team, you'll have the opportunity to work...

  • Spécialiste Approvisionnements TI

    2 months ago

    Boisbriand, Quebec, Thérèse-De Blainville, Canada MHI RJ Aviation Group Full time

    ***English Description Follow French, Thanks***Bienvenue chez MHIRJ !MHIRJ fournit des solutions complètes d'exploitation, d'ingénierie et de support à la clientèle, comprenant la maintenance, la remise à neuf, les publications techniques, les activités de marketing et de vente pour l'industrie mondiale des avions régionaux.Basé à...

  • Chargé d'industrialisation en agro-alimentaire

    2 months ago

    Boisbriand, Quebec, J7G, Thérèse-De Blainville, Canada Fed Manutech Full time

    Bonjour, je suis Julie Baptista, Cheffe d'équipe FED ManuTech, spécialiste du recrutement temporaire et permanent pour les métiers de l'ingénierie, du génie et du manufacturier. Nous sommes des experts et parlons votre langage. Nous nous engageons à vos côtés pour vous accompagner tout au long de votre recherche d'emploi et à chaque...

  • Directeur Trafic et Douanes

    2 months ago

    Sainte-Thérèse, Quebec, Thérèse-De Blainville, Canada Paccar du Canada ltée - Usine de Sainte-Thérèse Full time

    Une belle opportunité pour un(e) leader expérimenté en gestion douanière et logistique internationale ! PACCAR est à la recherche d’un(e) Directeur.trice Trafic et Douanes expérimenté(e) et reconnu(e) pour son expertise en gestion des opérations douanières internationales et capable de fédérer des équipes pour accompagner notre entreprise...

  • Planificateur financier

    7 days ago

    Sainte-Anne-de-Beaupré, Quebec, La Côte-de-Beaupré, Canada Banque Nationale Full time

    Une carrière à la Banque Nationale en tant que planificatrice ou planificateur financier, c'est d’assurer un rôle de spécialiste en planification financière pour conseiller la clientèle selon l’atteinte de ses objectifs de vie par l’élaboration de son plan financier. Ce rôle te permet de développer tes relations d'affaires, ton...

  • Spécialiste en affaires réglementaires stratégique

    3 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    **Rôle et responsabilités**Laboratoire Riva Inc. recherche un Spécialiste en affaires réglementaires stratégique pour rejoindre son équipe.Sous la direction du Chef senior des affaires réglementaires, ce spécialiste sera chargé de la préparation de dossiers de soumission à Santé Canada pour les nouveaux produits et de la mise à jour des dossiers...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    6 months ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

    **Titre du poste : Spécialiste Affaires Réglementaires** **Statut du poste** : Permanent **Supérieur immédiat** : Chef Senior Affaires réglementaires (AR) **Sommaire du poste**: Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires et Stratégie Médicament

    1 week ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Laboratoire Riva inc. est une entreprise leader dans le domaine pharmaceutique.Une carrière en tant que Spécialiste Affaires Réglementaires et Stratégie Médicament vous offrira la possibilité de jouer un rôle clé dans le développement, la mise sur le marché et la réglementation de nos produits médicamentiers.Nous sommes à la recherche d'une...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    1 week ago

    Blainville, QC, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable de la compilation de soumission...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    1 week ago

    Blainville, QC, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable de la compilation de soumission...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires-publication

    2 months ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

    **Sommaire du poste**: Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc

    2 months ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

    **Sommaire du poste**: Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable de la compilation de soumission...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    1 week ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Compétences requises pour ce postePour occuper le rôle de Spécialiste Affaires Réglementaires chez Laboratoire Riva inc, nous recherchons une personne possédant une excellente compréhension de l'environnement réglementaire canadien ainsi que des règlements, des politiques et des lignes directrices de Santé Canada liées aux différents secteurs...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    1 week ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste :  Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable de la compilation de soumission...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    1 week ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste :  Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable de la compilation de soumission...

  • Expert en Affaires Réglementaires H/F

    1 week ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Laboratoire Riva inc. propose un poste de Spécialiste projet technique H/F dans son équipe d'experts en affaires réglementaires.PosteSous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants. Il doit assumer ses fonctions conformément...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    4 weeks ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste :  Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    3 weeks ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste :  Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    3 weeks ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste  :   Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    1 week ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Vous cherchez un défi professionnel stimulant ?Laboratoire Riva inc vous propose le poste de Spécialiste en affaires réglementaires. En tant que membre de notre équipe, vous contribuerez à développer et à mettre en œuvre des stratégies pour obtenir les agréments nécessaires aux nouveaux produits.Nous recherchons quelqu'un qui peut travailler dans...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Expert

    5 days ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Rôle L'objectif principal de ce poste est de prendre en charge les soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. En tant que Spécialiste AR, vous serez principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste de développement réglementaire senior

    3 days ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Nous recherchons un Spécialiste de développement réglementaire senior pour rejoindre notre équipe à Laboratoire Riva Inc. Détails du poste En tant que Spécialiste de développement réglementaire, vous serez responsable de la préparation et de la soumission de dossiers aux agences réglementaires telles que Santé Canada pour les nouveaux produits...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    2 weeks ago

    Blainville, QC, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    2 weeks ago

    Blainville, QC, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Responsable des affaires réglementaires de laboratoire

    1 week ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    LabellisationLaboratoire Riva Inc. est un leader en l'industrie pharmaceutique, et nous recherchons un spécialiste senior pour nos affaires réglementaires.Sous la direction du chef senior AR, vous serez responsable de la soumission à Santé Canada de nouveaux produits ainsi que de la mise à jour des dossiers existants. Vous devrez également garantir que...