Spécialiste Affaires Réglementaires

1 week ago

Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

Sommaire du poste :

 

Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable de la compilation de soumission (principalement CPID, QOS et Module 3) ainsi que de l’évaluation préliminaire des dossiers de soumission et de l’évaluation de l’impact règlementaires des changements. Il doit assumer ses fonctions conformément aux lois, à la réglementation, aux règles administratives et aux normes de conduite de Laboratoire Riva Inc.

 

Tâches et responsabilités clés :

·      Préparer des soumissions réglementaires destinées à Santé Canada pour les nouveaux produits, voir au maintien et à la mise à jour des dossiers réglementaires ainsi qu’à l’implantation de nouvelles exigences règlementaires, autant pour les médicaments (produits DIN) que les produits de santé naturels (produits NPN).

·      De concert avec le gestionnaire, effectuer les négociations et la liaison avec Santé Canada. Collabore avec les principaux intervenants pour fournir promptement des réponses précises à Santé Canada. Collabore avec l’équipe afin d’adopter des stratégies de réponse et d’obtenir des résultats optimaux.

·      Procéder à l’évaluation préalable de soumissions afin d’en évaluer la conformité et identifier les écarts potentiels avec la réglementation canadienne.

·      Responsable de la publication électronique de soumissions (eCTD)

·      Réviser des documents techniques (étiquetage, matériel promotionnel, contrôles de changement) pour en assurer la conformité réglementaire.

·      Participe et collabore au maintien et à l’implantation de nouvelle réglementation de Santé Canada et aux différentes PON applicables.

·      Participe et collabore au maintien et à l’amélioration des processus d’affaires.

·      Supporte l’équipe associée à ces différentes tâches et ainsi qu’à toutes autres tâches connexes à ses fonctions.

Habileté, connaissances et aptitudes :

·      Excellente compréhension de l’environnement réglementaire canadien ainsi que des règlements, des politiques et des lignes directrices de Santé Canada liées aux différents secteurs d’activité de RIVA (Produits DIN, NPN)

·      Connaissance et compréhension des lignes directrices et des exigences de l'ICH

·      Capacité à interpréter les différentes règlementations (BPF et autres liées aux produits de l’entreprise) de manière à conseiller et diriger l’équipe dans les différents secteurs d’activité.

·      Bonne capacité de résolution de problèmes.

·      Personne capable d’effectuer la gestion de plusieurs projets selon les priorités.

 

Exigences et compétences clés :

·      B.Sc. en sciences et au moins 5 années d’expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.

·      Connaissance et expérience de travail avec les soumissions canadiennes.

·      Maîtrise du français et de l’anglais à l’oral et à l’écrit.

·      Capacité à communiquer efficacement, à travailler en équipe et à participer à la mise en place de solutions.

·     Flexibilité et capacité à travailler simultanément sur de multiples projets d’une manière organisée et systématique, en dépit des contraintes de temps.

·      Personne structurée, organisée, attentive aux détails et analytique.

·      Connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel, etc.) et Acrobat (PDF).

·     Compétences informatiques compatibles avec la préparation et la publication de soumission électronique (format eCTD)


  • Spécialiste en affaires réglementaires stratégique

    3 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    **Rôle et responsabilités**Laboratoire Riva Inc. recherche un Spécialiste en affaires réglementaires stratégique pour rejoindre son équipe.Sous la direction du Chef senior des affaires réglementaires, ce spécialiste sera chargé de la préparation de dossiers de soumission à Santé Canada pour les nouveaux produits et de la mise à jour des dossiers...

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    6 months ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

    **Titre du poste : Spécialiste Affaires Réglementaires** **Statut du poste** : Permanent **Supérieur immédiat** : Chef Senior Affaires réglementaires (AR) **Sommaire du poste**: Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires et Stratégie Médicament

    1 week ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Laboratoire Riva inc. est une entreprise leader dans le domaine pharmaceutique.Une carrière en tant que Spécialiste Affaires Réglementaires et Stratégie Médicament vous offrira la possibilité de jouer un rôle clé dans le développement, la mise sur le marché et la réglementation de nos produits médicamentiers.Nous sommes à la recherche d'une...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    1 week ago

    Blainville, QC, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable de la compilation de soumission...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    1 week ago

    Blainville, QC, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable de la compilation de soumission...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires-publication

    2 months ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

    **Sommaire du poste**: Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc

    2 months ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

    **Sommaire du poste**: Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable de la compilation de soumission...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    1 week ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Compétences requises pour ce postePour occuper le rôle de Spécialiste Affaires Réglementaires chez Laboratoire Riva inc, nous recherchons une personne possédant une excellente compréhension de l'environnement réglementaire canadien ainsi que des règlements, des politiques et des lignes directrices de Santé Canada liées aux différents secteurs...

  • Expert en Affaires Réglementaires H/F

    1 week ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Laboratoire Riva inc. propose un poste de Spécialiste projet technique H/F dans son équipe d'experts en affaires réglementaires.PosteSous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants. Il doit assumer ses fonctions conformément...

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    3 weeks ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

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  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    4 weeks ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste :  Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    3 weeks ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste :  Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    1 week ago

    Blainville, Quebec, Thérèse-De Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable de la compilation de soumission...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    1 week ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Vous cherchez un défi professionnel stimulant ?Laboratoire Riva inc vous propose le poste de Spécialiste en affaires réglementaires. En tant que membre de notre équipe, vous contribuerez à développer et à mettre en œuvre des stratégies pour obtenir les agréments nécessaires aux nouveaux produits.Nous recherchons quelqu'un qui peut travailler dans...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Expert

    5 days ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Rôle L'objectif principal de ce poste est de prendre en charge les soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. En tant que Spécialiste AR, vous serez principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste de développement réglementaire senior

    3 days ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Nous recherchons un Spécialiste de développement réglementaire senior pour rejoindre notre équipe à Laboratoire Riva Inc. Détails du poste En tant que Spécialiste de développement réglementaire, vous serez responsable de la préparation et de la soumission de dossiers aux agences réglementaires telles que Santé Canada pour les nouveaux produits...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    2 weeks ago

    Blainville, QC, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    2 weeks ago

    Blainville, QC, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    1 month ago

    Blainville, Quebec, Thérèse-De Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Responsable des affaires réglementaires de laboratoire

    1 week ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    LabellisationLaboratoire Riva Inc. est un leader en l'industrie pharmaceutique, et nous recherchons un spécialiste senior pour nos affaires réglementaires.Sous la direction du chef senior AR, vous serez responsable de la soumission à Santé Canada de nouveaux produits ainsi que de la mise à jour des dossiers existants. Vous devrez également garantir que...