Current jobs related to Spécialiste Affaires Réglementaires - blainville - Laboratoire Riva inc

  • Associé Affaires Réglementaires

    3 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Description de posteTitre du poste : Associé Affaires RéglementairesStatut du poste : Permanent Supérieur immédiat : Chef Senior Affaires réglementaires (AR)Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, l'Associé AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour...

  • Associé Affaires Réglementaires

    2 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Description de poste Titre du poste : Associé Affaires Réglementaires Statut du poste  : Permanent Supérieur immédiat  : Chef Senior Affaires réglementaires (AR) Sommaire du poste  : Sous le Chef senior AR, l'Associé AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers...

  • Associé Affaires Réglementaires

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Description de poste Titre du poste : Associé Affaires Réglementaires Statut du poste  : Permanent Supérieur immédiat  : Chef Senior Affaires réglementaires (AR) Sommaire du poste  : Sous le Chef senior AR, l'Associé AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers...

  • Associé Affaires Réglementaires

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Description de posteTitre du poste : Associé Affaires RéglementairesStatut du poste : Permanent Supérieur immédiat : Chef Senior Affaires réglementaires (AR)Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, l'Associé AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour...

  • Associé Affaires Réglementaires

    3 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Description de poste Titre du poste : Associé Affaires Réglementaires Statut du poste  : Permanent Supérieur immédiat  : Chef Senior Affaires réglementaires (AR)  Sommaire du poste  : Sous le Chef senior AR, l'Associé AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires-publication

    2 weeks ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

    **Sommaire du poste**: Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc

    2 weeks ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

    **Sommaire du poste**: Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable de la compilation de soumission...

  • Spécialiste aux affaires réglementaires

    1 day ago

    Blainville, Canada Ö Laboratoire Nutraceutique Full time

    QUI SOMMES-NOUS?Située à Blainville, Ö Laboratoire Nutraceutique est une manufacture en pleine expansion de produits naturels qui répond des normes de Santé Canada. Leader dans le domaine, nous produisons des suppléments avant‑gardistes de première qualité avec un emballage éco-responsable. La transparence de notre entreprise se reflète dans nos...

  • Spécialiste en conformité réglementaire

    24 hours ago

    Blainville, Canada Ö Laboratoire Nutraceutique Full time

    Qui sommes-nous?Ö Laboratoire Nutraceutique est un fabricant de produits naturels respectueux des normes de Santé Canada. En tant que leader dans le domaine, nous développons des compléments alimentaires innovants avec emballages éco-responsables.Nous recherchons actuellement un Spécialiste en conformité réglementaire pour renforcer notre équipe...

  • Associé(e) Senior

    2 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Titre du poste : Associé Affaires Réglementaires Statut du poste  : Permanent Supérieur immédiat  : Chef Senior Affaires réglementaires (AR)  Sous le Chef senior AR, l'Associé AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Le...

  • Associé(e) Senior

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Titre du poste : Associé Affaires Réglementaires Statut du poste  : Permanent Supérieur immédiat  : Chef Senior Affaires réglementaires (AR)  Sous le Chef senior AR, l'Associé AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Le...

  • Gestionnaire Données Affaires Réglementaires Pharmaceutique H/F

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Groupe pharmaceutique Duchesnay Full time

    Relevant de la Directrice Développement des affaires et projets stratégiques, le/la titulaire jouera un rôle principalement axé sur la gestion du cycle de vie des contrats et des ententes, de l'ensemble des entités du Groupe Pharmaceutique Duchesnay (GPD) en plus d'apporter un support et administratif paralégal à notre Vice-Président, Affaires...

  • Spécialiste Technique

    1 week ago

    Blainville, Canada Neopharm Labs Inc Full time

    **_L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire._** **NOUS SOMMES À LA RECHERCHE D’UN SPÉCIALISTE TECHNIQUE** Aspirez-vous à apporter des contributions significatives à l’industrie des sciences de la vie et à la communauté mondiale qui améliore la vie des patients ?...

  • Spécialiste Marketing

    3 weeks ago

    Blainville, Canada Fix Network Full time

    **Votre carrière peut aller loin chez Réseau Fix !**: Attachez votre ceinture de sécurité ! **Réseau Fix** est à la recherche d'un **Spécialiste Marketing** pour un poste à notre bureau chef situé à Blainville. En tant que **Spécialiste Marketing**, vous mettrez le pied sur la pédale et accélérerez notre marque vers de nouveaux horizons. **Une...

  • Spécialiste, Acquisition de Talents

    3 weeks ago

    Blainville, Canada Neopharm Labs Inc Full time

    NEOPHARM EST À LA RECHERCHE D’UN SPÉCIALISTE ACQUISITION DE TALENTS Aspirez-vous à apporter des contributions significatives à l’industrie des sciences de la vie et à la communauté mondiale qui améliore la vie des patients ? Voulez-vous joindre une entreprise qui est un partenaire de confiance des plus grandes organisations des sciences de la...

  • Spécialiste Développement

    2 weeks ago

    Blainville, Canada Neopharm Labs Inc Full time

    **NOUS SOMMES À LA RECHERCHE D’UN SPÉCIALISTE DÉVELOPPEMENT ** Aspirez-vous à apporter des contributions significatives à l’industrie des sciences de la vie et à la communauté mondiale qui améliore la vie des patients? Voulez-vous joindre une entreprise qui est un partenaire de confiance des plus grandes organisations des sciences de la vie. Si...

  • Spécialiste Hypothécaire

    1 week ago

    Blainville, Canada Banque de Montréal Full time

    1099 Cure-Labelle Blainville Québec,J7C 2M2 Joignez-vous à BMO - imaginez les possibilités. Êtes-vous à la recherche d’une occasion de laisser votre esprit entrepreneurial briller et de transformer votre potentiel en rendement grâce à d’excellentes possibilités de rémunération? Devenir spécialiste, Prêts hypothécaires de BMOMD peut vous...

  • Spécialiste Assurance Qualité-temporaire

    2 weeks ago

    Blainville, Canada NEOPHARM LAVAL INC. Full time

    **_L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire._** **Nous sommes a la recherche d'un Spécialiste assurance qualité.** Aspirez-vous à apporter des contributions significatives à l’industrie des sciences de la vie et à la communauté mondiale qui améliore la vie des...

  • Coordonnateur Affaires règlementaires

    4 weeks ago

    Sainte-Thérèse-de-Blainville South, Canada Les Aliments O'Sole Mio inc. Full time

    RAISON D’ÊTRELe coordonnateur aux affaires règlementaires a comme principale responsabilité de créer et réviser les spécifications des nouveaux produits et/ou existants. Il devra s’assurer que les produits que nous offrons sont conformes à réglementation canadienne ainsi qu’aux valeurs de l’entreprise.Principales tâches1. Création des...

  • Coordonnateur Affaires règlementaires

    4 weeks ago

    Sainte-Thérèse-de-Blainville South, Canada Les Aliments O'Sole Mio inc. Full time

    RAISON D’ÊTRELe coordonnateur aux affaires règlementaires a comme principale responsabilité de créer et réviser les spécifications des nouveaux produits et/ou existants. Il devra s’assurer que les produits que nous offrons sont conformes à réglementation canadienne ainsi qu’aux valeurs de l’entreprise.Principales tâches1. Création des...

Spécialiste Affaires Réglementaires

1 month ago

blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

Sommaire du poste :

 

Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de l’approbation du matériel imprimé pour ces entreprises ainsi que pour les partenaires de marques privées, de la préparation de Module 1 (incluant la monographie de produit) et de la publication électronique de soumission. Il doit assumer ses fonctions conformément aux lois, à la réglementation, aux règles administratives et aux normes de conduite de Laboratoire Riva Inc.

 

Tâches et responsabilités clés :


· Préparer de soumissions réglementaires destinées à Santé Canada pour les nouveaux produits (principalement au niveau du Module 1 et des composantes d’étiquetage), voir au maintien et à la mise à jour des dossiers réglementaires ainsi qu’à l’implantation de nouvelles exigences règlementaires, autant pour les médicaments (produits DIN) que les produits de santé naturels (produits NPN).


·      De concert avec le gestionnaire, effectuer les négociations et la liaison avec Santé Canada. Collabore avec les principaux intervenants pour fournir promptement des réponses précises à Santé Canada. Collabore avec l’équipe afin d’adopter des stratégies de réponse et d’obtenir des résultats optimaux.

·      Responsable de la publication électronique de soumissions (eCTD)


·      Responsable du contenu réglementaires et de l’approbation du matériel imprimé pour les produits RIVA, Trianon et AVIR.


·      Participe et collabore au maintien et à l’implantation de nouvelle réglementation de Santé Canada et aux différentes PON applicables.


·      Participe et collabore au maintien et à l’amélioration des processus d’affaires.


·      Supporte l’équipe associée à ces différentes tâches et ainsi qu’à toutes autres tâches connexes à ses fonctions.


Habileté, connaissances et aptitudes :


·      Excellente compréhension de l’environnement réglementaire canadien ainsi que des règlements, des politiques et des lignes directrices de Santé Canada liées aux différents secteurs d’activité de RIVA (Produits DIN, NPN)


·      Connaissance et compréhension des lignes directrices et des exigences de l'ICH


·      Capacité à interpréter les différentes règlementations (BPF et autres liées aux produits de l’entreprise) de manière à conseiller et diriger l’équipe dans les différents secteurs d’activité.

·      Bonne capacité de résolution de problèmes.


·      Personne capable d’effectuer la gestion de plusieurs projets selon les priorités.

 

Exigences et compétences clés :


·      B.Sc. en sciences et au moins 3 années d’expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.

·      Connaissance et expérience de travail avec les soumissions canadiennes.

·      Maîtrise du français et de l’anglais à l’oral et à l’écrit.

·      Capacité à communiquer efficacement, à travailler en équipe et à participer à la mise en place de solutions.

·     Flexibilité et capacité à travailler simultanément sur de multiples projets d’une manière organisée et systématique, en dépit des contraintes de temps.

·      Personne structurée, organisée, attentive aux détails et analytique.

·      Connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel, etc.) et Acrobat (PDF).

·     Compétences informatiques compatibles avec la préparation et la publication de soumission électronique (format eCTD)