Spécialiste Affaires Réglementaires

2 months ago

Blainville Quebec, Thérèse-De Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

Sommaire du poste :

Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de l’approbation du matériel imprimé pour ces entreprises ainsi que pour les partenaires de marques privées, de la préparation de Module 1 (incluant la monographie de produit) et de la publication électronique de soumission. Il doit assumer ses fonctions conformément aux lois, à la réglementation, aux règles administratives et aux normes de conduite de Laboratoire Riva Inc.

Tâches et responsabilités clés :


· Préparer de soumissions réglementaires destinées à Santé Canada pour les nouveaux produits (principalement au niveau du Module 1 et des composantes d’étiquetage), voir au maintien et à la mise à jour des dossiers réglementaires ainsi qu’à l’implantation de nouvelles exigences règlementaires, autant pour les médicaments (produits DIN) que les produits de santé naturels (produits NPN).


· De concert avec le gestionnaire, effectuer les négociations et la liaison avec Santé Canada. Collabore avec les principaux intervenants pour fournir promptement des réponses précises à Santé Canada. Collabore avec l’équipe afin d’adopter des stratégies de réponse et d’obtenir des résultats optimaux.

· Responsable de la publication électronique de soumissions (eCTD)


· Responsable du contenu réglementaires et de l’approbation du matériel imprimé pour les produits RIVA, Trianon et AVIR.


· Participe et collabore au maintien et à l’implantation de nouvelle réglementation de Santé Canada et aux différentes PON applicables.


· Participe et collabore au maintien et à l’amélioration des processus d’affaires.


· Supporte l’équipe associée à ces différentes tâches et ainsi qu’à toutes autres tâches connexes à ses fonctions.


Habileté, connaissances et aptitudes :


· Excellente compréhension de l’environnement réglementaire canadien ainsi que des règlements, des politiques et des lignes directrices de Santé Canada liées aux différents secteurs d’activité de RIVA (Produits DIN, NPN)


· Connaissance et compréhension des lignes directrices et des exigences de l'ICH


· Capacité à interpréter les différentes règlementations (BPF et autres liées aux produits de l’entreprise) de manière à conseiller et diriger l’équipe dans les différents secteurs d’activité.

· Bonne capacité de résolution de problèmes.


· Personne capable d’effectuer la gestion de plusieurs projets selon les priorités.

Exigences et compétences clés :


· B.Sc. en sciences et au moins 3 années d’expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.

· Connaissance et expérience de travail avec les soumissions canadiennes.

· Maîtrise du français et de l’anglais à l’oral et à l’écrit.

· Capacité à communiquer efficacement, à travailler en équipe et à participer à la mise en place de solutions.

· Flexibilité et capacité à travailler simultanément sur de multiples projets d’une manière organisée et systématique, en dépit des contraintes de temps.

· Personne structurée, organisée, attentive aux détails et analytique.

· Connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel, etc.) et Acrobat (PDF).

· Compétences informatiques compatibles avec la préparation et la publication de soumission électronique (format eCTD)

  • Spécialiste Innovation et Amélioration continue

    2 weeks ago

    Boisbriand, Quebec, J7G, Thérèse-De Blainville, Canada Abipa Canada inc. Full time

    Qui sommes-nous ? Abipa International est une entreprise de fabrication de pointe de composants complexes en métaux spécialisés pour l’industrie aéronautique. Établi sur 3 continents (Amérique du Nord, Europe et Afrique) et 6 sites manufacturiers. Nous offrons de l’usinage de haute précision et de l’assemblage mécanique de sous-ensembles aux...

  • Information Security Specialist

    1 month ago

    Blainville, Quebec, Thérèse-De Blainville, Canada Hitachi Cyber Full time

    Join the dynamic and innovative team at Hitachi Systems Security as a Information Security Specialist - Splunk and take your cybersecurity career to new heights. As a global leader in information security solutions, we are at the forefront of protecting organizations from evolving cyber threats.By joining our team, you'll have the opportunity to work...

  • Spécialiste Approvisionnements TI

    4 months ago

    Boisbriand, Quebec, Thérèse-De Blainville, Canada MHI RJ Aviation Group Full time

    ***English Description Follow French, Thanks***Bienvenue chez MHIRJ !MHIRJ fournit des solutions complètes d'exploitation, d'ingénierie et de support à la clientèle, comprenant la maintenance, la remise à neuf, les publications techniques, les activités de marketing et de vente pour l'industrie mondiale des avions régionaux.Basé à...

  • Technicien(ne) Comptable

    2 weeks ago

    Boisbriand, Quebec, J7G, Thérèse-De Blainville, Canada Fed Finance Full time

    Fondé en 2001, le cabinet Fed Finance est spécialiste du recrutement temporaire et permanent pour les métiers de la comptabilité et de la finance. Nos consultants sont tous des experts et parlent votre langue. Nous nous engageons à vos côtés pour vous accompagner tout au long de votre recherche d'emploi et à chaque étape de votre...

  • Spécialiste en Comptes Clients

    1 day ago

    Boisbriand, Quebec, J7G, Thérèse-De Blainville, Canada MHI RJ Aviation Group Full time

    ***English Description Follows French, Thanks***Spécialiste en Comptes Clients (Temporaire 12-18 Mois)Bienvenue chez MHIRJ ! Chez MHIRJ, nous reconnaissons la valeur de nos gens, et souhaitons les inspirer à exceller et à produire des résultats positifs pour l’ensemble de nos partenaires. Nous offrons un milieu de travail qui favorise et célèbre la...

  • Directeur Trafic et Douanes

    3 months ago

    Sainte-Thérèse, Quebec, Thérèse-De Blainville, Canada Paccar du Canada ltée - Usine de Sainte-Thérèse Full time

    Une belle opportunité pour un(e) leader expérimenté en gestion douanière et logistique internationale ! PACCAR est à la recherche d’un(e) Directeur.trice Trafic et Douanes expérimenté(e) et reconnu(e) pour son expertise en gestion des opérations douanières internationales et capable de fédérer des équipes pour accompagner notre entreprise...

  • Représentant Technique-Aéronef

    4 months ago

    Boisbriand, Quebec, Thérèse-De Blainville, Canada MHI RJ Aviation Group Full time

    **English, follows french, thanks**Centre de réponse client (CRC) MHIRJ, Représentant Technique, Spécialiste en Mécanique/Structures Pour garantir que les compagnies aériennes exploitant des avions CRJ continuent de voler de manière fiable et sûre, MHIRJ a construit un écosystème mondial de support avec en son cœur notre centre de réponse client...

  • Planificateur financier

    1 month ago

    Sainte-Anne-de-Beaupré, Quebec, La Côte-de-Beaupré, Canada Banque Nationale Full time

    Une carrière à la Banque Nationale en tant que planificatrice ou planificateur financier, c'est d’assurer un rôle de spécialiste en planification financière pour conseiller la clientèle selon l’atteinte de ses objectifs de vie par l’élaboration de son plan financier. Ce rôle te permet de développer tes relations d'affaires, ton...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    7 months ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

    **Titre du poste : Spécialiste Affaires Réglementaires** **Statut du poste** : Permanent **Supérieur immédiat** : Chef Senior Affaires réglementaires (AR) **Sommaire du poste**: Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires-publication

    4 months ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

    **Sommaire du poste**: Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc

    4 months ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

    **Sommaire du poste**: Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable de la compilation de soumission...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    6 days ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste :  Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    6 days ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste :  Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    2 months ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste :  Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    2 months ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste :  Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    2 months ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste  :   Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    2 months ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste :  Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    2 months ago

    Blainville, QC, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste en affaires réglementaires seniors de Laboratoire Riva inc.

    1 month ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Résumé du poste \Laboratoire Riva Inc. recherche un Spécialiste senior dans les affaires réglementaires pour rejoindre son équipe ! En tant que spécialiste AR, vous serez chargé de la soumission des nouveaux produits à Santé Canada ainsi que de l'actualisation des dossiers existants. Vous travaillerez sous la supervision du Chef senior AR et devrez...

  • Spécialiste senior affaires réglementaires H/F

    2 months ago

    Blainville, QC, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Il doit assumer ses fonctions conformément aux lois, à la réglementation, aux règles administratives et aux normes de conduite de Laboratoire Riva Inc.   ...

  • Laboratoire Riva inc | Spécialiste Affaires Réglementaires

    2 days ago

    blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste :  Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Associé.e Aux Affaires Réglementaires

    2 months ago

    Quebec City, Canada Paladin Labs Full time

    Sommaire de la description d'emploi À Paladin, nous nous efforçons d’offrir un mode de travail qui réponde aux divers besoins des membres de notre équipe et fasse progresser les objectifs de l'individu, de l'équipe et de l'entreprise, tout en privilégiant la flexibilité, la responsabilité et la collaboration. Si vous recherchez un mode de travail...

  • Conseiller affaire réglementaires

    4 months ago

    Saint-Hyacinthe, Quebec, J0H, Les Maskoutains, Canada Jefo Full time

    Leader mondial des solutions nutritionnelles non médicamenteuses de haute performance pour les animaux, Jefo commercialise ses produits dans plus de 80 pays et possède des bureaux dans le monde entier. Fondée en 1982 sur sa philosophie La vie en plus facile, l’entreprise améliore la santé animale et augmente la longévité humaine en nourrissant des...

  • Spécialiste Au Développement Des Affaires

    7 months ago

    Quebec Province, Canada Boost Affaires Full time

    L’art de jongler avec plusieurs balles, vous connaissez. Vous sentez l’appel de trouver un équilibre entre la vie personnelle et familiale, et votre carrière. Ou Vous souhaitez réorienter votre carrière ou faire un retour sur le marché du travail après une première carrière ? Découvrez le rôle d’agent(e) à la prospection. Une carrière...

  • Spécialiste, Affaires Commerciales

    7 months ago

    Blainville, Canada Duchesnay Full time

    Ce rôle central participe au succès de l’ensemble des fonctions relevant des Affaires commerciales en participant à l’élaboration et l’exécution de plusieurs tâches et programmes clés visant à atteindre les objectifs des produits en promotion. Le poste comprend un volet important de tâches soutenant les autres membres de l’équipe, incluant...

  • Director, Regulatory Affairs

    1 day ago

    Montreal, Quebec, G4F, CA Ventus Therapeutics Full time

    Director, Regulatory AffairsAbout us:Ventus Therapeutics is a clinical-stage biopharmaceutical company deploying leading-edge structural biology and computational chemistry tools to create novel small molecule medicines for challenging targets in immunology, inflammation, and neurology.Our proprietary drug discovery platform, ReSOLVETM, gives us the ability...

  • Avocat(E) en Droit Des Affaires

    1 month ago

    Blainville, Canada Groupe 3MC Full time

    **Offre d’emploi : Avocat(e) en Droit des Affaires** **Spécialisé(e) en Litiges, Franchises et Construction** **Lieu : Blainville, Québec (Formule hybride : télétravail et présentiel)** Groupe 3MC, une entreprise diversifiée et en pleine expansion, est à la recherche d’un(e) **Avocat(e) en Droit des Affaires** pour soutenir ses activités...

  • Spécialiste Système Formation Réglementaire

    2 days ago

    Quebec City, Canada Héma-Québec Full time

    Vous êtes une personne **passionnée** **par les **systèmes de gestion de la formation*? - Vous voulez faire partie d’une **organisation qui fait la différence**? - Vous souhaitez contribuez au succès de notre **mission humaine** de répondre aux besoins de la population québécoise en sang et autres produits biologiques d’origine humaine de...