Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc

2 months ago

Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

**Sommaire du poste**:
Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable de la compilation de soumission (principalement CPID, QOS et Module 3) ainsi que de l’évaluation préliminaire des dossiers de soumission et de l’évaluation de l’impact règlementaires des changements. Il doit assumer ses fonctions conformément aux lois, à la réglementation, aux règles administratives et aux normes de conduite de Laboratoire Riva Inc.

**Tâches et responsabilités clés**:

- Préparer des soumissions réglementaires destinées à Santé Canada pour les nouveaux produits, voir au maintien et à la mise à jour des dossiers réglementaires ainsi qu’à l’implantation de nouvelles exigences règlementaires, autant pour les médicaments (produits DIN) que les produits de santé naturels (produits NPN).
- De concert avec le gestionnaire, effectuer les négociations et la liaison avec Santé Canada. Collabore avec les principaux intervenants pour fournir promptement des réponses précises à Santé Canada. Collabore avec l’équipe afin d’adopter des stratégies de réponse et d’obtenir des résultats optimaux.
- Procéder à l’évaluation préalable de soumissions afin d’en évaluer la conformité et identifier les écarts potentiels avec la réglementation canadienne.
- Responsable de la publication électronique de soumissions (eCTD)
- Réviser des documents techniques (étiquetage, matériel promotionnel, contrôles de changement) pour en assurer la conformité réglementaire.
- Participe et collabore au maintien et à l’implantation de nouvelle réglementation de Santé Canada et aux différentes PON applicables.
- Participe et collabore au maintien et à l’amélioration des processus d’affaires.
- Supporte l’équipe associée à ces différentes tâches et ainsi qu’à toutes autres tâches connexes à ses fonctions.

**Habileté, connaissances et aptitudes**:

- Excellente compréhension de l’environnement réglementaire canadien ainsi que des règlements, des politiques et des lignes directrices de Santé Canada liées aux différents secteurs d’activité de RIVA (Produits DIN, NPN)
- Connaissance et compréhension des lignes directrices et des exigences de l'ICH
- Capacité à interpréter les différentes règlementations (BPF et autres liées aux produits de l’entreprise) de manière à conseiller et diriger l’équipe dans les différents secteurs d’activité.
- Bonne capacité de résolution de problèmes.
- Personne capable d’effectuer la gestion de plusieurs projets selon les priorités.

**Exigences et compétences clés**:

- B.Sc. en sciences et au moins 5 années d’expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.
- Connaissance et expérience de travail avec les soumissions canadiennes.
- Maîtrise du français et de l’anglais à l’oral et à l’écrit.
- Capacité à communiquer efficacement, à travailler en équipe et à participer à la mise en place de solutions.
- Flexibilité et capacité à travailler simultanément sur de multiples projets d’une manière organisée et systématique, en dépit des contraintes de temps.
- Personne structurée, organisée, attentive aux détails et analytique.
- Connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel, etc.) et Acrobat (PDF).
- Compétences informatiques compatibles avec la préparation et la publication de soumission électronique (format eCTD)

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Avantages:

- Assurance Dentaire
- Assurance Invalidité
- Assurance Maladie Complémentaire
- Assurance Vie
- Assurance Vision
- Congés payés
- Cotisation égale au RÉER
- Gym sur place
- Heures d’arrivée et de départ flexibles
- Programme d'Aide aux Employés
- Stationnement sur place
- Tenue Décontractée

Horaire:

- Du Lundi au Vendredi

Formation:

- Baccalauréat (Souhaité)

Lieu du poste : En présentiel

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    5 months ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

    **Titre du poste : Spécialiste Affaires Réglementaires** **Statut du poste** : Permanent **Supérieur immédiat** : Chef Senior Affaires réglementaires (AR) **Sommaire du poste**: Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires-publication

    2 months ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

    **Sommaire du poste**: Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    4 days ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste :  Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    1 week ago

    Blainville, Quebec, Thérèse-De Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste, Affaires Commerciales

    5 months ago

    Blainville, Canada Duchesnay Full time

    Ce rôle central participe au succès de l’ensemble des fonctions relevant des Affaires commerciales en participant à l’élaboration et l’exécution de plusieurs tâches et programmes clés visant à atteindre les objectifs des produits en promotion. Le poste comprend un volet important de tâches soutenant les autres membres de l’équipe, incluant...

  • Spécialiste Formation

    2 months ago

    Blainville, Canada NEOPHARM LABS INC. Full time

    **_L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire._** **NOUS SOMMES À LA RECHERCHE D’UN SPÉCIALISTE EN FORMATION** Aspirez-vous à apporter des contributions significatives à l’industrie des sciences de la vie et à la communauté mondiale qui améliore la vie des patients ?...

  • Spécialiste Formation

    5 months ago

    Blainville, Canada Neopharm Labs Inc Full time

    **_L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire._** **NOUS SOMMES À LA RECHERCHE D’UN SPÉCIALISTE EN FORMATION** Aspirez-vous à apporter des contributions significatives à l’industrie des sciences de la vie et à la communauté mondiale qui améliore la vie des patients ?...

  • Spécialiste Des Ventes Internes

    4 days ago

    Blainville, Canada Doman Building Materials Group Ltd Full time

    Le spécialiste des ventes internes (SVI) joue un rôle clé dans l’établissement d’une première impression positive et de l’excellence du service à la clientèle en jetant les bases d’un traitement et d’une exécution efficaces et précis des commandes. La principale responsabilité du SVI est de soutenir le spécialiste des ventes de produits...

  • Spécialiste Assurance Qualité-temporaire

    5 months ago

    Blainville, Canada NEOPHARM LAVAL INC. Full time

    **_L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire._** **Nous sommes a la recherche d'un Spécialiste assurance qualité.** Aspirez-vous à apporter des contributions significatives à l’industrie des sciences de la vie et à la communauté mondiale qui améliore la vie des...

  • Spécialiste Assurance Qualité-temporaire

    2 months ago

    Blainville, Canada NEOPHARM LABS INC. Full time

    **_L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire._** **Nous sommes a la recherche d'un Spécialiste assurance qualité.** Aspirez-vous à apporter des contributions significatives à l’industrie des sciences de la vie et à la communauté mondiale qui améliore la vie des...

  • Spécialiste comptes clients majeurs

    3 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Groupe DCM Full time

    Spécialiste comptes clients majeursNous sommes à la recherche d'un Spécialiste comptes clients majeurs pour rejoindre notre équipe dynamique au sein du Groupe DCM.Compétences requisesDEC en administration des affaires ou dans toute autre discipline jugée pertinente;Une expérience de plus de 3 ans en développement, négociation et gestion des...

  • Spécialiste des ventes internes

    4 days ago

    Blainville, Canada Doman Building Materials Group Ltd Full time

    Le spécialiste des ventes internes (SVI) joue un rôle clé dans l’établissement d’une première impression positive et de l’excellence du service à la clientèle en jetant les bases d’un traitement et d’une exécution efficaces et précis des commandes.    La principale responsabilité du SVI est de soutenir le spécialiste des ventes de...

  • Spécialiste commerce et douanes

    6 days ago

    Sainte-Thérèse-de-Blainville South, Canada Ancia Full time

    Vous recherchez un nouveau défi ayant une portée sociale, économique et environnementale ? Vous souhaitez donner un élan à votre carrière et faire la différence ? Participez à l’électrification des transports en vous joignant à l’équipe à titre de s pécialiste commerce et douanes ! La/le Spécialiste en douanes agit à titre...

  • Spécialiste Hypothécaire

    5 months ago

    Blainville, Canada Banque de Montréal Full time

    1099 Cure-Labelle Blainville Québec,J7C 2M2 Cultiver, faire croître et gérer les relations avec un réseau de sources d’indications de clients et de nouvelles demandes en vue de générer des occasions de ventes de nouveaux prêts hypothécaires et d’accroître la part de BMO sur le marché de financement à l’habitation. Repérer activement les...

  • Spécialiste en Marketing Numérique Et Performance

    5 months ago

    Blainville, Canada Openmind Technologies Full time

    Veuillez postuler sur : d'optimiser, d'innover et de façonner l'avenir de notre marque ? Lis ce qui suit!Que dirais-tu si on t'offrait la possibilité De " job crafté " ton quotidien en fonction de tes forces et de tes intérêtsD'utiliser ta vision analytique pour transformer les données en résultats concretsDe travailler pour une entreprise qui...

  • Spécialiste en Contrôle Qualité

    5 months ago

    Blainville, Canada Ö Laboratoire Nutraceutique Full time

    Située à Blainville, **Ö Laboratoire Nutraceutique** est une manufacture de produits naturels en pleine expansion. Leader dans le domaine des suppléments naturels et d'alimentation, et fier partenaire de _**Shop Santé**_, nous produisons des suppléments avant‑gardistes de première qualité avec un emballage éco-responsable. Nous sommes...

  • Spécialiste en Marketing Numérique Et Performance

    5 months ago

    Blainville, Canada Openmind Technologies Full time

    **Que dirais-tu si on t’offrait la possibilité...** - De « job crafté » ton quotidien en fonction de tes forces et de tes intérêts - D’utiliser ta vision analytique pour transformer les données en résultats concrets - De travailler pour une entreprise qui s’investit activement dans ta formation continue et ton développement professionnel pour...

  • Spécialiste en Marketing Numérique Et Performance

    5 months ago

    Blainville, Canada Openmind Technologies Full time

    **Que dirais-tu si on t’offrait la possibilité...** - De « job crafté » ton quotidien en fonction de tes forces et de tes intérêts - D’utiliser ta vision analytique pour transformer les données en résultats concrets - De travailler pour une entreprise qui s’investit activement dans ta formation continue et ton développement professionnel pour...

  • Spécialiste en financement immobilier

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada BMO Financial Group Full time

    ResponsabilitésÉtablir et maintenir des relations solides avec les clients et les partenaires pour générer des occasions de prêts hypothécaires.Concevoir et mettre en œuvre des programmes de marketing et de vente efficaces pour stimuler les résultats de l'organisation.Rechercher activement des occasions de vente croisée et de vente incitative pour...

  • Spécialiste en financement immobilier

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada BMO Financial Group Full time

    ResponsabilitésÉtablir et maintenir des relations solides avec les clients et les partenaires pour générer des occasions de prêts hypothécaires.Concevoir et mettre en œuvre des programmes de marketing et de vente efficaces pour stimuler les résultats de l'organisation.Rechercher activement des occasions de vente croisée et de vente incitative pour...