Spécialiste Affaires Réglementaires

2 weeks ago

Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

Sommaire du poste :

 

Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de l’approbation du matériel imprimé pour ces entreprises ainsi que pour les partenaires de marques privées, de la préparation de Module 1 (incluant la monographie de produit) et de la publication électronique de soumission. Il doit assumer ses fonctions conformément aux lois, à la réglementation, aux règles administratives et aux normes de conduite de Laboratoire Riva Inc.

 

Tâches et responsabilités clés :


· Préparer de soumissions réglementaires destinées à Santé Canada pour les nouveaux produits (principalement au niveau du Module 1 et des composantes d’étiquetage), voir au maintien et à la mise à jour des dossiers réglementaires ainsi qu’à l’implantation de nouvelles exigences règlementaires, autant pour les médicaments (produits DIN) que les produits de santé naturels (produits NPN).


·      De concert avec le gestionnaire, effectuer les négociations et la liaison avec Santé Canada. Collabore avec les principaux intervenants pour fournir promptement des réponses précises à Santé Canada. Collabore avec l’équipe afin d’adopter des stratégies de réponse et d’obtenir des résultats optimaux.

·      Responsable de la publication électronique de soumissions (eCTD)


·      Responsable du contenu réglementaires et de l’approbation du matériel imprimé pour les produits RIVA, Trianon et AVIR.


·      Participe et collabore au maintien et à l’implantation de nouvelle réglementation de Santé Canada et aux différentes PON applicables.


·      Participe et collabore au maintien et à l’amélioration des processus d’affaires.


·      Supporte l’équipe associée à ces différentes tâches et ainsi qu’à toutes autres tâches connexes à ses fonctions.


Habileté, connaissances et aptitudes :


·      Excellente compréhension de l’environnement réglementaire canadien ainsi que des règlements, des politiques et des lignes directrices de Santé Canada liées aux différents secteurs d’activité de RIVA (Produits DIN, NPN)


·      Connaissance et compréhension des lignes directrices et des exigences de l'ICH


·      Capacité à interpréter les différentes règlementations (BPF et autres liées aux produits de l’entreprise) de manière à conseiller et diriger l’équipe dans les différents secteurs d’activité.

·      Bonne capacité de résolution de problèmes.


·      Personne capable d’effectuer la gestion de plusieurs projets selon les priorités.

 

Exigences et compétences clés :


·      B.Sc. en sciences et au moins 3 années d’expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.

·      Connaissance et expérience de travail avec les soumissions canadiennes.

·      Maîtrise du français et de l’anglais à l’oral et à l’écrit.

·      Capacité à communiquer efficacement, à travailler en équipe et à participer à la mise en place de solutions.

·     Flexibilité et capacité à travailler simultanément sur de multiples projets d’une manière organisée et systématique, en dépit des contraintes de temps.

·      Personne structurée, organisée, attentive aux détails et analytique.

·      Connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel, etc.) et Acrobat (PDF).

·     Compétences informatiques compatibles avec la préparation et la publication de soumission électronique (format eCTD)

 

  • Spécialiste en affaires réglementaires stratégique

    2 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    **Rôle et responsabilités**Laboratoire Riva Inc. recherche un Spécialiste en affaires réglementaires stratégique pour rejoindre son équipe.Sous la direction du Chef senior des affaires réglementaires, ce spécialiste sera chargé de la préparation de dossiers de soumission à Santé Canada pour les nouveaux produits et de la mise à jour des dossiers...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    5 months ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

    **Titre du poste : Spécialiste Affaires Réglementaires** **Statut du poste** : Permanent **Supérieur immédiat** : Chef Senior Affaires réglementaires (AR) **Sommaire du poste**: Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires-publication

    2 months ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

    **Sommaire du poste**: Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc

    2 months ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

    **Sommaire du poste**: Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable de la compilation de soumission...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    2 weeks ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste :  Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    2 weeks ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste  :   Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    1 day ago

    Blainville, QC, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    3 weeks ago

    Blainville, Quebec, Thérèse-De Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste senior affaires réglementaires H/F

    1 day ago

    Blainville, QC, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Il doit assumer ses fonctions conformément aux lois, à la réglementation, aux règles administratives et aux normes de conduite de Laboratoire Riva Inc.   ...

  • Responsable de l'Exécution des Exigences Réglementaires

    2 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Laboratoire Riva inc est à la recherche d'un Spécialiste Affaires Réglementaires pour rejoindre son équipe. Ce poste est un excellent avantage dans une carrière passionnante et en constante évolution.Détails du PosteSalaire estimé : 70 000 $ - 90 000 $ par an.Description de la Tâche:Vous serez responsable de la préparation, de la soumission...

  • Spécialiste, Affaires Commerciales

    6 months ago

    Blainville, Canada Duchesnay Full time

    Ce rôle central participe au succès de l’ensemble des fonctions relevant des Affaires commerciales en participant à l’élaboration et l’exécution de plusieurs tâches et programmes clés visant à atteindre les objectifs des produits en promotion. Le poste comprend un volet important de tâches soutenant les autres membres de l’équipe, incluant...

  • Spécialiste Formation

    2 months ago

    Blainville, Canada NEOPHARM LABS INC. Full time

    **_L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire._** **NOUS SOMMES À LA RECHERCHE D’UN SPÉCIALISTE EN FORMATION** Aspirez-vous à apporter des contributions significatives à l’industrie des sciences de la vie et à la communauté mondiale qui améliore la vie des patients ?...

  • Spécialiste Formation

    5 months ago

    Blainville, Canada Neopharm Labs Inc Full time

    **_L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire._** **NOUS SOMMES À LA RECHERCHE D’UN SPÉCIALISTE EN FORMATION** Aspirez-vous à apporter des contributions significatives à l’industrie des sciences de la vie et à la communauté mondiale qui améliore la vie des patients ?...

  • Spécialiste Des Ventes Internes

    2 weeks ago

    Blainville, Canada Doman Building Materials Group Ltd Full time

    Le spécialiste des ventes internes (SVI) joue un rôle clé dans l’établissement d’une première impression positive et de l’excellence du service à la clientèle en jetant les bases d’un traitement et d’une exécution efficaces et précis des commandes. La principale responsabilité du SVI est de soutenir le spécialiste des ventes de produits...

  • Spécialiste Assurance Qualité-temporaire

    3 months ago

    Blainville, Canada NEOPHARM LABS INC. Full time

    **_L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire._** **Nous sommes a la recherche d'un Spécialiste assurance qualité.** Aspirez-vous à apporter des contributions significatives à l’industrie des sciences de la vie et à la communauté mondiale qui améliore la vie des...

  • Spécialiste Assurance Qualité-temporaire

    6 months ago

    Blainville, Canada NEOPHARM LAVAL INC. Full time

    **_L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire._** **Nous sommes a la recherche d'un Spécialiste assurance qualité.** Aspirez-vous à apporter des contributions significatives à l’industrie des sciences de la vie et à la communauté mondiale qui améliore la vie des...

  • Spécialiste des ventes internes

    2 weeks ago

    Blainville, Canada Doman Building Materials Group Ltd Full time

    Le spécialiste des ventes internes (SVI) joue un rôle clé dans l’établissement d’une première impression positive et de l’excellence du service à la clientèle en jetant les bases d’un traitement et d’une exécution efficaces et précis des commandes.    La principale responsabilité du SVI est de soutenir le spécialiste des ventes de...

  • Spécialiste des ventes internes

    2 weeks ago

    Blainville, Canada Doman Building Materials Group Ltd Full time

    Le spécialiste des ventes internes (SVI) joue un rôle clé dans l’établissement d’une première impression positive et de l’excellence du service à la clientèle en jetant les bases d’un traitement et d’une exécution efficaces et précis des commandes.    La principale responsabilité du SVI est de soutenir le spécialiste des ventes de...

  • Spécialiste commerce et douanes

    1 week ago

    Sainte-Thérèse-de-Blainville South, Canada Ancia Full time

    Vous recherchez un nouveau défi ayant une portée sociale, économique et environnementale ? Vous souhaitez donner un élan à votre carrière et faire la différence ? Participez à l’électrification des transports en vous joignant à l’équipe à titre de s pécialiste commerce et douanes ! La/le Spécialiste en douanes agit à titre...

  • Spécialiste commerce et douanes

    3 weeks ago

    Sainte-Thérèse-de-Blainville South, Canada Ancia Full time

    Vous recherchez un nouveau défi ayant une portée sociale, économique et environnementale ? Vous souhaitez donner un élan à votre carrière et faire la différence ? Participez à l’électrification des transports en vous joignant à l’équipe à titre de s pécialiste commerce et douanes ! La/le Spécialiste en douanes agit à titre...