Spécialiste Affaires Réglementaires

2 months ago

Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

Sommaire du poste :

 

Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de l’approbation du matériel imprimé pour ces entreprises ainsi que pour les partenaires de marques privées, de la préparation de Module 1 (incluant la monographie de produit) et de la publication électronique de soumission. Il doit assumer ses fonctions conformément aux lois, à la réglementation, aux règles administratives et aux normes de conduite de Laboratoire Riva Inc.

 

Tâches et responsabilités clés :


· Préparer de soumissions réglementaires destinées à Santé Canada pour les nouveaux produits (principalement au niveau du Module 1 et des composantes d’étiquetage), voir au maintien et à la mise à jour des dossiers réglementaires ainsi qu’à l’implantation de nouvelles exigences règlementaires, autant pour les médicaments (produits DIN) que les produits de santé naturels (produits NPN).


·      De concert avec le gestionnaire, effectuer les négociations et la liaison avec Santé Canada. Collabore avec les principaux intervenants pour fournir promptement des réponses précises à Santé Canada. Collabore avec l’équipe afin d’adopter des stratégies de réponse et d’obtenir des résultats optimaux.

·      Responsable de la publication électronique de soumissions (eCTD)


·      Responsable du contenu réglementaires et de l’approbation du matériel imprimé pour les produits RIVA, Trianon et AVIR.


·      Participe et collabore au maintien et à l’implantation de nouvelle réglementation de Santé Canada et aux différentes PON applicables.


·      Participe et collabore au maintien et à l’amélioration des processus d’affaires.


·      Supporte l’équipe associée à ces différentes tâches et ainsi qu’à toutes autres tâches connexes à ses fonctions.


Habileté, connaissances et aptitudes :


·      Excellente compréhension de l’environnement réglementaire canadien ainsi que des règlements, des politiques et des lignes directrices de Santé Canada liées aux différents secteurs d’activité de RIVA (Produits DIN, NPN)


·      Connaissance et compréhension des lignes directrices et des exigences de l'ICH


·      Capacité à interpréter les différentes règlementations (BPF et autres liées aux produits de l’entreprise) de manière à conseiller et diriger l’équipe dans les différents secteurs d’activité.

·      Bonne capacité de résolution de problèmes.


·      Personne capable d’effectuer la gestion de plusieurs projets selon les priorités.

 

Exigences et compétences clés :


·      B.Sc. en sciences et au moins 3 années d’expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.

·      Connaissance et expérience de travail avec les soumissions canadiennes.

·      Maîtrise du français et de l’anglais à l’oral et à l’écrit.

·      Capacité à communiquer efficacement, à travailler en équipe et à participer à la mise en place de solutions.

·     Flexibilité et capacité à travailler simultanément sur de multiples projets d’une manière organisée et systématique, en dépit des contraintes de temps.

·      Personne structurée, organisée, attentive aux détails et analytique.

·      Connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel, etc.) et Acrobat (PDF).

·     Compétences informatiques compatibles avec la préparation et la publication de soumission électronique (format eCTD)

 

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    6 months ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

    **Titre du poste : Spécialiste Affaires Réglementaires** **Statut du poste** : Permanent **Supérieur immédiat** : Chef Senior Affaires réglementaires (AR) **Sommaire du poste**: Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires et Stratégie Médicament

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Laboratoire Riva inc. est une entreprise leader dans le domaine pharmaceutique.Une carrière en tant que Spécialiste Affaires Réglementaires et Stratégie Médicament vous offrira la possibilité de jouer un rôle clé dans le développement, la mise sur le marché et la réglementation de nos produits médicamentiers.Nous sommes à la recherche d'une...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires-publication

    3 months ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

    **Sommaire du poste**: Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc

    3 months ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

    **Sommaire du poste**: Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable de la compilation de soumission...

  • Expert en Affaires Réglementaires H/F

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Laboratoire Riva inc. propose un poste de Spécialiste projet technique H/F dans son équipe d'experts en affaires réglementaires.PosteSous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants. Il doit assumer ses fonctions conformément...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    2 months ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste :  Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    2 months ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste  :   Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    1 month ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Vous cherchez un défi professionnel stimulant ?Laboratoire Riva inc vous propose le poste de Spécialiste en affaires réglementaires. En tant que membre de notre équipe, vous contribuerez à développer et à mettre en œuvre des stratégies pour obtenir les agréments nécessaires aux nouveaux produits.Nous recherchons quelqu'un qui peut travailler dans...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires Expert

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Rôle L'objectif principal de ce poste est de prendre en charge les soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. En tant que Spécialiste AR, vous serez principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste de développement réglementaire senior

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Nous recherchons un Spécialiste de développement réglementaire senior pour rejoindre notre équipe à Laboratoire Riva Inc. Détails du poste En tant que Spécialiste de développement réglementaire, vous serez responsable de la préparation et de la soumission de dossiers aux agences réglementaires telles que Santé Canada pour les nouveaux produits...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    1 month ago

    Blainville, QC, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    1 month ago

    Blainville, QC, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    2 months ago

    Blainville, Quebec, Thérèse-De Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Responsable des affaires réglementaires de laboratoire

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    LabellisationLaboratoire Riva Inc. est un leader en l'industrie pharmaceutique, et nous recherchons un spécialiste senior pour nos affaires réglementaires.Sous la direction du chef senior AR, vous serez responsable de la soumission à Santé Canada de nouveaux produits ainsi que de la mise à jour des dossiers existants. Vous devrez également garantir que...

  • Spécialiste en affaires réglementaires seniors de Laboratoire Riva inc.

    3 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Résumé du poste \Laboratoire Riva Inc. recherche un Spécialiste senior dans les affaires réglementaires pour rejoindre son équipe ! En tant que spécialiste AR, vous serez chargé de la soumission des nouveaux produits à Santé Canada ainsi que de l'actualisation des dossiers existants. Vous travaillerez sous la supervision du Chef senior AR et devrez...

  • Spécialiste senior affaires réglementaires H/F

    1 month ago

    Blainville, QC, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Il doit assumer ses fonctions conformément aux lois, à la réglementation, aux règles administratives et aux normes de conduite de Laboratoire Riva Inc.   ...

  • Spécialiste en Affaires Réglementaires

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    OverVIEWNous recherchons un spécialiste expérimenté en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe à Laboratoire Riva inc.Description du posteSous la supervision du Chef senior AR, vous serez responsable de la soumission de nouveaux produits à Santé Canada, ainsi que de l'actualisation des dossiers existants pour Laboratoire Riva Inc.,...

  • Spécialiste en conformité réglementaire de produits pharmaceutiques

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Labellé comme un poste à salaire compétitif, le Spécialiste en conformité réglementaire de produits pharmaceutiques joue un rôle essentiel au sein de Laboratoire Riva inc. dans la soumission de nouveaux produits auprès de Santé Canada et la mise à jour des dossiers existants.Détails du posteEn tant que spécialiste, vous travaillerez étroitement...

  • Spécialiste en Réglementation Pharmaceutique Senior

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Laboratoire Riva inc. recherche un Spécialiste en Réglementation Pharmaceutique Senior pour rejoindre son équipe de spécialistes en affaires réglementaires.Détails du posteLe candidat idéal possède une solide connaissance de l'environnement réglementaire canadien et des règlements, politiques et lignes directrices de Santé Canada liées aux...

  • Conseiller en Affaires Réglementaires de Haute Niveau

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Labellé l'une des meilleures entreprises à travailler pour, Laboratoire Riva inc. offre un poste excitant pour un Conseiller en affaires réglementaires chevronné.">Rôle et responsabilités:Sous la supervision du Chef senior AR, le conseiller sera chargé de gérer les soumissions auprès de Santé Canada pour les nouveaux produits ainsi que de...