Current jobs related to Responsable affaires réglementaires - blainville - Laboratoire Riva inc

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    5 months ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

    **Titre du poste : Spécialiste Affaires Réglementaires** **Statut du poste** : Permanent **Supérieur immédiat** : Chef Senior Affaires réglementaires (AR) **Sommaire du poste**: Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires-publication

    2 months ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

    **Sommaire du poste**: Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc

    2 months ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

    **Sommaire du poste**: Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable de la compilation de soumission...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    19 hours ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste :  Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    7 days ago

    Blainville, Quebec, Thérèse-De Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Responsable de L'expansion Des Affaires

    5 months ago

    Blainville, Canada NEOPHARM LAVAL INC. Full time

    **_L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire._** **NOUS SOMMES À LA RECHERCHE D’UN RESPONSABLE DE L’EXPANSION DES AFFAIRES ** Aspirez-vous à apporter des contributions significatives à l’industrie des sciences de la vie et à la communauté mondiale qui améliore la...

  • Responsable de L'expansion Des Affaires

    4 weeks ago

    Blainville, Canada NEOPHARM LABS INC. Full time

    **_L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire._** **NOUS SOMMES À LA RECHERCHE D’UN RESPONSABLE DE L’EXPANSION DES AFFAIRES ** Aspirez-vous à apporter des contributions significatives à l’industrie des sciences de la vie et à la communauté mondiale qui améliore la...

  • Specialist, Commercial Affairs

    5 months ago

    Blainville, Canada Duchesnay Full time

    This central role contributes to the success of all functions under Commercial Affairs by participating in the development and execution of several key tasks and programs aimed at achieving the objectives of the products under promotion. The position includes an important component of tasks supporting other team members, including analysis, recommendations...

  • Responsable des Soumissions

    2 weeks ago

    Blainville, Canada A & A Consultants Full time

    Notre client, est une entreprise canadienne très bien établie ayant ses bureaux sur la rive nord .Dans le cadre de sa croissance, ils sont a la recherche d' un(e) responsable  aux appels d'offres  Le défi ?Se rapportant au Directeur, Développement des Affaires, cette position implique : La préparation proactive des réponses aux Demandes de...

  • Directeur(Trice) Développement Des Affaires

    5 months ago

    Blainville, Canada Proservin Full time

    Chaque **client** a un besoin; Chaque besoin est une **opportunité**; Il ne manque que **toi**! Le/La nouvel.le titulaire établira et maintiendra des relations d’affaires influentes et de confiances avec les clients existants et les nouveaux clients à la recherche d'une nouvelle construction/nouveau bâtiment. Il/Elle devra s’adapter et explorer de...

  • Responsable des Soumissions

    2 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada A & A Consultants Full time

    Notre client, une entreprise canadienne très bien établie, recherche un professionnel pour occuper le poste de Responsable des Soumissions.Ce poste est responsable de la préparation proactive des réponses aux Demandes de Propositions/Information en collaboration avec les différents départements.Le candidat idéal possède un diplôme en administration...

  • Responsable Qualité Sécurité Alimentaire

    2 days ago

    Blainville, Quebec, Canada Les Aliments Parador foods inc. Full time

    Ce poste s'inscrit dans le cadre de la croissance continue d'une entreprise leader dans le domaine de l'alimentation, Les Aliments Parador foods inc.! Description du posteLe titulaire occupera un rôle crucial en tant que responsable qualité sécurité alimentaire au sein de notre équipe de direction. Sous la responsabilité directe du directeur des...

  • Agent de Liaison Médicale

    5 months ago

    Blainville, Canada Duchesnay Full time

    En tant que membre de l’équipe des Affaires médicales, l’agent de liaison médicale soutien l’entreprise, ses produits et les domaines thérapeutiques attitrés, principalement les maladies rares, en faisant progresser les relations scientifiques de l’organisation avec les divers partenaires, leaders d’opinions et professionnels de la santé. Le...

  • Responsable Marketing

    5 months ago

    Blainville, Canada Service d'électro-Thérapie inc. Full time

    Service d’électro-Thérapie inc. (SET) a pour vocation d’aider le patient à contrôler sa douleur avec l’approche de l’Électro-Thérapie Fonctionnelle dans l’atteinte d’un bien-être et d’un retour à l’activité. Chaque jour nous apportons des contributions importantes; nous offrons à des centaines de personnes une approche qui vise à...

  • Responsable Comptabilité Générale

    2 months ago

    Blainville, Canada Arbressence Full time

    Arbressence est présentement à la recherche d’un.e responsable en comptabilité et administration pour combler un poste permanent temps plein de 40 heures par semaine. **Localisation du poste**: bureaux situés au 60 rue Marius-Warnet à Blainville **Avantages**: - Heures d'arrivée et de départ flexibles - Possibilité de télétravail 2...

  • Responsable de l'expérience client

    3 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Scotiabank Full time

    Numéro de la demande: 203732À propos du rôleEn tant que responsable de l'expérience client, vous serez le visage de nos succursales et un reflet de leur personnalité et de leur humanité. À la Banque Scotia, nous faisons passer les clients d'abord et l'atteinte de leurs objectifs financiers est notre priorité.Vous adopterez une approche et...

  • Responsable des coûts de revient

    3 weeks ago

    Blainville, Canada La Petite Bretonne inc. Full time

    À propos de l'emploiNous sommes à la recherche d'un Responsable des coûts de revient pour rejoindre notre équipe à La Petite Bretonne inc.Compétences requisesFormation académique : DEP en comptabilité ou expérience pertinente en manufacturierLangues parlées et écrites : Français et anglaisExpérience : 2 ans d'expérience...

  • Responsable de l'expérience client

    3 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Scotiabank Full time

    À propos du rôleEn tant qu'associé, Expérience client, vous serez le visage de nos succursales et un reflet de leur personnalité et de leur humanité. Nous faisons passer les clients d'abord et l'atteinte de leurs objectifs financiers est notre priorité.Vous serez au service des gens et établirez des relations réelles avec eux. Vous serez...

  • Responsable de l'expérience client

    3 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Banque Scotia Full time

    Numéro de la demande: 203732Joignez-vous à une équipe dynamique et axée sur les résultats qui évolue dans une culture inclusive et de haut rendement.À propos du rôleCe que vous ferezEn tant que responsable de l'expérience client, vous serez le visage de nos succursales et un reflet de leur personnalité et de leur humanité. À la Banque Scotia,...

  • Responsable de l'analyse des coûts

    3 weeks ago

    Blainville, Canada La Petite Bretonne inc. Full time

    Professionnalisme et expertiseL'entreprise La Petite Bretonne inc. recherche un(e) Responsable de l'analyse des coûts pour rejoindre son équipe.Volet inventaireAnalyser les rapports physiques des inventaires, interroger les écarts et apporter les correctifs;Valider la valorisation des inventaires et expliquer les variances.Volet analyseAnalyser...

Responsable affaires réglementaires

2 months ago

blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

Description de poste

                                         

Titre du poste : Spécialiste Affaires Réglementaires

Statut du poste  : Permanent

Supérieur immédiat  : Chef Senior Affaires réglementaires (AR)

 

Sommaire du poste  :

 

Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR est responsable du contenu réglementaire et de l’approbation du matériel imprimé pour ces entreprises ainsi que pour les partenaires de marques privées. Il doit assumer ses fonctions conformément aux lois, à la réglementation, aux règles administratives et aux normes de conduite de Laboratoire Riva Inc.

 

Tâches et responsabilités clés :

  • Préparer des soumissions réglementaires destinées à Santé Canada pour les nouveaux produits, voir au maintien et à la mise à jour des dossiers réglementaires ainsi qu’à l’implantation de nouvelles exigences règlementaires, autant pour les médicaments (produits DIN) que les produits de santé naturels (produits NPN).


  • De concert avec le gestionnaire, effectuer les négociations et la liaison avec Santé Canada. Collabore avec les principaux intervenants pour fournir promptement des réponses précises à Santé Canada. Collabore avec l’équipe afin d’adopter des stratégies de réponse et d’obtenir des résultats optimaux.


  •  Procéder à l’évaluation préalable de soumissions afin d’en évaluer la conformité et identifier les écarts potentiels avec la réglementation canadienne.


  • Responsable de la publication électronique de soumissions (eCTD)


  • Réviser des documents techniques (étiquetage, matériel promotionnel, contrôles de changement) pour en assurer la conformité réglementaire.


  • Responsable du contenu réglementaires et de l’approbation du matériel imprimé pour les produits RIVA, Trianon et AVIR.


  • Participe et collabore au maintien et à l’implantation de nouvelle réglementation de Santé Canada et aux différentes PON applicables.


  • Participe et collabore au maintien et à l’amélioration des processus d’affaires.


  • Supporte l’équipe associée à ces différentes tâches et ainsi qu’à toutes autres tâches connexes à ses fonctions.


Habileté, connaissances et aptitudes  :

  • Excellente compréhension de l’environnement réglementaire canadien ainsi que des règlements, des politiques et des lignes directrices de Santé Canada liées aux différents secteurs d’activité de RIVA (Produits DIN, NPN)
  • Connaissance et compréhension des lignes directrices et des exigences de l'ICH
  • Capacité à interpréter les différentes règlementations (BPF et autres liées aux produits de l’entreprise) de manière à conseiller et diriger l’équipe dans les différents secteurs d’activité.
  • Bonne capacité de résolution de problèmes.
  • Personne capable d’effectuer la gestion de plusieurs projets selon les priorités.

 

Exigences et compétences clés :

  • Minimalement, B.Sc. en sciences et 5 années d’expérience en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique.
  • Connaissance et expérience de travail avec les soumissions canadiennes.
  • Maîtrise du français et de l’anglais à l’oral et à l’écrit.
  • Capacité à communiquer efficacement, à travailler en équipe et à participer à la mise en place de solutions.
  • Flexibilité et capacité à travailler simultanément sur de multiples projets d’une manière organisée et systématique, en dépit des contraintes de temps.
  • Personne structurée, organisée, attentive aux détails et analytique.
  • Connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel, etc.) et Acrobat (PDF).
  • Compétences informatiques compatibles avec la préparation et la publication de soumission électronique (format eCTD)