Current jobs related to Spécialiste en affaires réglementaires - Laval, Quebec - Bausch & Lomb


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    Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fabrication et la commercialisation de produits de santé de haute qualité. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de conformité réglementaire.Le Spécialiste en affaires réglementaires sera...


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    Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui cherche à recruter un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe de spécialistes en conformité médicale.Ce spécialiste sera chargé de planifier, de gérer et de coordonner la préparation, la compilation, le dépôt et l'approbation de soumissions...


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    Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale axée sur le développement et la commercialisation de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens.Nous recherchons un Spécialiste principal en affaires réglementaires Canada pour rejoindre notre équipe de spécialistes du développement de produits pharmaceutiques.Ce poste...


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    Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la croissance et l'innovation. Nous recherchons un Spécialiste principal en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de professionnels expérimentés.Ce poste est responsable de la préparation et de la compilation des soumissions réglementaires pour...


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    Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fabrication et la commercialisation de produits de santé de haute qualité. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.Le candidat idéal possède une solide connaissance des lignes directrices...


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    ResponsabilitésLe Spécialiste principal en affaires réglementaires est responsable de la préparation et de la compilation des soumissions à Santé Canada en format eCTD et selon les directives de Santé Canada afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché des produits pharmaceutiques et de maintenir la conformité et le cycle de vie des produits...


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    ResponsabilitésLe Spécialiste principal en affaires réglementaires est responsable de la préparation et de la compilation des soumissions à Santé Canada en format eCTD et selon les directives de Santé Canada afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché des produits pharmaceutiques et de maintenir la conformité et le cycle de vie des produits...


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    Poste de Spécialiste principal, Affaires règlementairesBausch Health Canada est le siège social international de Bausch Health inc, une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la croissance et l'innovation. Nous sommes engagés à offrir des produits de qualité qui favorisent le bien-être de tous les...


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    ResponsabilitésPréparer et compiler les soumissions à Santé Canada en format eCTD et selon les directives de Santé Canada afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché des produits pharmaceutiques et de maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés.Planifier, gérer et coordonner la préparation, la...

Spécialiste en affaires réglementaires

2 months ago


Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time
Présentation de l'emploi

Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.

Responsabilités
  • Planifier, gérer et coordonner la préparation, la compilation, le dépôt et l'approbation de soumissions réglementaires de haute qualité pour obtenir une autorisation de mise en marché de produits pharmaceutiques nouveaux ou commercialisés.
  • Préparer et examiner les réponses aux lettres de Santé Canada en temps opportun et aider avec les négociations pour garantir l'approbation réglementaire rapide des dossiers en cours d'examen et en préparation.
  • Évaluer les contrôles de changement, déterminer les exigences nécessaires, préparer et compiler les soumissions L3 pour maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés.
  • Évaluer critique des données et des documents pour identifier les lacunes par rapport aux exigences réglementaires.
  • Maintenir et assurer la conformité réglementaire des produits. Interagir, communiquer et négocier avec des intervenants internes et externes comme Santé Canada.
  • Maintenir une connaissance à jour de toutes les lignes directrices réglementaires (Santé Canada, ICH, etc.).
Qualifications
  • Diplôme universitaire, B.Sc. ou supérieur (maîtrise ou doctorat) en sciences de la santé. Un DESS en Développement de Médicaments et/ou une certification RAC est un atout.
  • À 4 ans d'expérience CMC pertinente dans les affaires réglementaires pharmaceutiques au Canada, avec expérience/expertise dans la gestion des produits pharmaceutiques et de leur cycle de vie d'un point de vue CMC.
  • Solide connaissance pratique des lignes directrices réglementaires canadiennes, du développement de médicaments, de la fabrication et de la commercialisation de produits pharmaceutiques.
  • Excellentes compétences organisationnelles et de communication (orales et écrites).
  • Bilingue (anglais et français).
  • Capacité à prioriser les projets, à coordonner plusieurs projets simultanément et à travailler dans des délais serrés.
  • Entreprenariat et concentration sur les besoins des clients ; bon sens des affaires et sens de l'urgence ; agilité et flexibilité ; esprit d'équipe et respect des autres.
  • Connaissances informatiques – Microsoft comprenant Word, Excel et Outlook ; Adobe Acrobat, Veeva, Docubridge, Trackwise.

Bausch Health souscrit au principe d'égalité en matière d'emploi et se conforme aux lois sur l'égalité d'accès à l'emploi en vigueur partout où elle exerce ses activités.