Current jobs related to Spécialiste principal en affaires réglementaires - Laval, Quebec - Bausch & Lomb

  • Spécialiste en affaires réglementaires

    3 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fabrication et la commercialisation de produits de santé de haute qualité. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de conformité réglementaire.Le Spécialiste en affaires réglementaires sera...

  • Spécialiste principal en affaires réglementaires Canada

    2 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale axée sur le développement et la commercialisation de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens.Nous recherchons un Spécialiste principal en affaires réglementaires Canada pour rejoindre notre équipe de spécialistes du développement de produits pharmaceutiques.Ce poste...

  • Spécialiste principal en affaires réglementaires

    3 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la croissance et l'innovation. Nous recherchons un Spécialiste principal en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de professionnels expérimentés.Ce poste est responsable de la préparation et de la compilation des soumissions réglementaires pour...

  • Spécialiste en affaires réglementaires

    3 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui cherche à recruter un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe de spécialistes en conformité médicale.Ce spécialiste sera chargé de planifier, de gérer et de coordonner la préparation, la compilation, le dépôt et l'approbation de soumissions...

  • Spécialiste principal en affaires réglementaires

    1 month ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    ResponsabilitésLe Spécialiste principal en affaires réglementaires est responsable de la préparation et de la compilation des soumissions à Santé Canada en format eCTD et selon les directives de Santé Canada afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché des produits pharmaceutiques et de maintenir la conformité et le cycle de vie des produits...

  • Spécialiste principal en affaires réglementaires

    1 month ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    ResponsabilitésLe Spécialiste principal en affaires réglementaires est responsable de la préparation et de la compilation des soumissions à Santé Canada en format eCTD et selon les directives de Santé Canada afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché des produits pharmaceutiques et de maintenir la conformité et le cycle de vie des produits...

  • Spécialiste principal en affaires réglementaires

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Poste de Spécialiste principal, Affaires règlementairesBausch Health Canada est le siège social international de Bausch Health inc, une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la croissance et l'innovation. Nous sommes engagés à offrir des produits de qualité qui favorisent le bien-être de tous les...

  • Spécialiste en affaires réglementaires

    1 month ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Spécialiste en affaires réglementairesBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour améliorer le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et...

  • Spécialiste en affaires réglementaires

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Spécialiste en affaires réglementairesBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour améliorer le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et...

  • Spécialiste en affaires réglementaires

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    PrésentationBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et coordonner la préparation, la...

  • Spécialiste en affaires réglementaires

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    PrésentationBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et coordonner la préparation, la...

  • Spécialiste en affaires réglementaires de produits pharmaceutiques

    3 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens. Nous recherchons un Spécialiste en affaires réglementaires de produits pharmaceutiques pour rejoindre notre équipe.Le Spécialiste en affaires réglementaires de produits pharmaceutiques sera...

  • Spécialiste en affaires réglementaires

    3 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fabrication et la commercialisation de produits de santé de haute qualité. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.Le candidat idéal possède une solide connaissance des lignes directrices...

  • Directeur Affaires Réglementaires

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch Health Full time

    Poste de Directeur Affaires RéglementairesNous sommes une société pharmaceutique mondiale diversifiée qui a pour mission d'enrichir la vie des gens en travaillant sans relâche pour produire de meilleurs résultats en santé. Nous mettons au point, fabriquons et commercialisons une vaste gamme de produits, principalement dans les domaines de la...

  • Spécialiste en Technologie de Laboratoire

    8 hours ago

    Laval, Quebec, Canada IQVIA Laboratories Full time

    Nous recherchons un spécialiste en technologie de laboratoire pour rejoindre nos équipes d'IQVIA Laboratories à Laval, Québec, Canada.L'objectif principal de ce poste est d'exécuter et de documenter les procédures d'essai en laboratoire, garantissant le respect des procédures opératoires normalisées et des lignes directrices...

  • Spécialiste en développement des affaires, Immobilier

    1 month ago

    Laval, Quebec, Canada Montoni Full time

    Spécialiste en développement des affaires, ImmobilierRejoignez l'équipe de MONTONI et contribuez à la croissance de notre entreprise en tant que Spécialiste en développement des affaires, Immobilier. Vous serez en charge de la prospection de clients, de la gestion des relations avec les clients potentiels et de l'identification...

  • Spécialiste en développement des affaires, Immobilier

    1 month ago

    Laval, Quebec, Canada Montoni Full time

    Spécialiste en développement des affaires, ImmobilierRejoignez l'équipe de MONTONI et contribuez à la croissance de notre entreprise en tant que Spécialiste en développement des affaires, Immobilier. Vous serez en charge de la prospection de clients, de la gestion des relations avec les clients potentiels et de l'identification...

  • Technicien(ne) aux affaires juridiques

    2 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Ville de Laval Full time

    Spécialiste en droit municipalPoste permanent Les défis qui vous attendent : En tant que technicien(ne) aux affaires juridiques, vous serez chargé(e) de l'analyse, du traitement et du suivi de dossiers des avocats et notaires du Service des affaires juridiques de la Ville de Laval. Vous effectuerez des recherches, analyses, participerez au traitement...

  • Spécialiste en Fiscalité Corporative

    9 hours ago

    Laval, Quebec, Canada Grant Thornton Full time

    Découvrez le RôleLe Centre québécois de formation en fiscalité, un partenaire de Grant Thornton, recherche un spécialiste en fiscalité corporative pour rejoindre son équipe à Laval. Le poste peut s'exercer en grande partie en télétravail, mais certains déplacements au bureau seront nécessaires.Mission PrincipaleÉlaborer et maintenir à jour les...

  • Spécialiste en développement des affaires, Immobilier

    3 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Montoni Full time

    Spécialiste en développement des affaires, ImmobilierMontoni recherche un Spécialiste en développement des affaires, Immobilier pour rejoindre son équipe dynamique.Responsabilités :Créer et mettre à jour des listes de clients potentiels pour l'équipe de Location, Immobilier;Planifier et participer à des évènements corporatifs pour développer un...

Spécialiste principal en affaires réglementaires

2 months ago

Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time
Responsabilités

Préparer et compiler les soumissions à Santé Canada en format eCTD et selon les directives de Santé Canada afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché des produits pharmaceutiques et de maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés.

  • Planifier, gérer et coordonner la préparation, la compilation et l'approbation de dossiers réglementaires de haute qualité à présenter à Santé Canada.
  • Évaluation critique des données et des documents afin d'identifier les lacunes par rapport aux exigences réglementaires, ainsi que d'identifier les principaux domaines de risque réglementaire.
  • Maintenir et assurer la conformité réglementaire des produits.
  • Interagir, communiquer et négocier avec les parties prenantes internes et externes telles que Santé Canada.
  • Préparer et examiner les réponses aux lettres de Santé Canada (par exemple, avis de non-conformité et Clarifax) dans les délais indiqués.
  • Participer à la révision et à la coordination des traductions françaises des monographies et de l'étiquetage des produits.
  • Participer aux négociations avec Santé Canada afin d'assurer une approbation réglementaire rapide des dossiers en cours d'examen.
  • Assurer la liaison avec les groupes, en interne et en externe, afin de recueillir les documents et les informations nécessaires et de fournir un soutien réglementaire.
  • Se tenir au courant de toutes les directives réglementaires (documents d'orientation de Santé Canada, ICH, etc).
  • Revue réglementaire interne des outils promotionnels pour nos produits pharmaceutiques.
  • Revue des contrôles des changements et détermination des exigences en matière d'étiquetage et/ou clinique).
Qualifications

Diplôme universitaire, B.Sc. ou plus (maîtrise ou doctorat) en sciences de la santé. Un DESS en développement de médicaments et/ou une certification RAC est un atout.

  • Au moins 5 ans d'expérience pertinente dans le domaine des affaires réglementaires pharmaceutiques canadiennes, avec une expérience/expertise récente (2-3 ans) et solide dans la gestion des produits pharmaceutiques (prescription, spécialité médicale, DIN-OTC), des produits de santé naturels (NPN) et des licences d'appareils médicaux (un atout).
  • Solide connaissance des directives réglementaires canadiennes, du développement, de la fabrication et de la commercialisation des produits pharmaceutiques (médicaments et dispositifs médicaux).
  • Excellentes capacités d'organisation et de communication (orale et écrite).
  • Bilingue (français et anglais).
  • Capacité à hiérarchiser les projets, à coordonner plusieurs projets simultanément et à travailler dans des délais serrés.
  • Esprit d'entreprise et focalisation sur les besoins des clients ; bon sens des affaires et sens de l'urgence ; agilité et flexibilité ; esprit d'équipe et respect d'autrui.
  • Connaissances informatiques - progiciel Microsoft, y compris Word, Excel et Outlook ; Adobe Acrobat.