Current jobs related to Expert en affaires réglementaires - Laval, Quebec - Bausch & Lomb


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    Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fabrication et la commercialisation de produits de santé de haute qualité. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de conformité réglementaire.Le Spécialiste en affaires réglementaires sera...


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    Spécialiste en affaires réglementairesBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens. Nous recherchons un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et coordonner la préparation, la...


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    Spécialiste en affaires réglementairesBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour améliorer le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et...


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    Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui cherche à recruter un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre son équipe de spécialistes en conformité médicale.Ce spécialiste sera chargé de planifier, de gérer et de coordonner la préparation, la compilation, le dépôt et l'approbation de soumissions...


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    PrésentationBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et coordonner la préparation, la...


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    PrésentationBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et coordonner la préparation, la...


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    Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la croissance et l'innovation. Nous recherchons un Spécialiste principal en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de professionnels expérimentés.Ce poste est responsable de la préparation et de la compilation des soumissions réglementaires pour...


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    Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fabrication et la commercialisation de produits de santé de haute qualité. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.Le candidat idéal possède une solide connaissance des lignes directrices...


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    ResponsabilitésLe Spécialiste principal en affaires réglementaires est responsable de la préparation et de la compilation des soumissions à Santé Canada en format eCTD et selon les directives de Santé Canada afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché des produits pharmaceutiques et de maintenir la conformité et le cycle de vie des produits...


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    ResponsabilitésLe Spécialiste principal en affaires réglementaires est responsable de la préparation et de la compilation des soumissions à Santé Canada en format eCTD et selon les directives de Santé Canada afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché des produits pharmaceutiques et de maintenir la conformité et le cycle de vie des produits...


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    Poste de Spécialiste principal, Affaires règlementairesBausch Health Canada est le siège social international de Bausch Health inc, une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la croissance et l'innovation. Nous sommes engagés à offrir des produits de qualité qui favorisent le bien-être de tous les...


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    Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale axée sur le développement et la commercialisation de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens.Nous recherchons un Spécialiste principal en affaires réglementaires Canada pour rejoindre notre équipe de spécialistes du développement de produits pharmaceutiques.Ce poste...


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    ResponsabilitésPréparer et compiler les soumissions à Santé Canada en format eCTD et selon les directives de Santé Canada afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché des produits pharmaceutiques et de maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés.Planifier, gérer et coordonner la préparation, la...


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    ResponsabilitésPréparer et compiler les soumissions à Santé Canada en format eCTD et selon les directives de Santé Canada afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché des produits pharmaceutiques et de maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés.Planifier, gérer et coordonner la préparation, la...

Expert en affaires réglementaires

3 months ago


Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

Bausch & Lomb est un leader mondial dans le domaine de la santé oculaire, engagé à fournir des produits de qualité qui améliorent le bien-être des patients. Notre entreprise se consacre à la fabrication et à la commercialisation d'une large gamme de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, distribués à travers divers canaux de santé.

Nous valorisons nos employés et croyons fermement à l'importance de la performance et de l'innovation pour répondre efficacement aux besoins du marché.

RESPONSABILITÉS :

  • Préparer et soumettre des dossiers réglementaires (NDS, SNDS, ANDS, SANDS, NC, DINA, PDC, et demandes de licence pour dispositifs médicaux) à l'autorité compétente, en respectant les normes eCTD.
  • Gérer la planification et la coordination des dossiers réglementaires de haute qualité destinés à l'approbation.
  • Effectuer une analyse critique des données pour identifier les lacunes par rapport aux exigences réglementaires.
  • Assurer la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.
  • Communiquer et négocier avec les parties prenantes internes et externes.
  • Préparer des réponses aux correspondances réglementaires dans les délais impartis.
  • Contribuer à la révision des traductions des documents réglementaires.
  • Participer aux discussions avec les autorités pour garantir une approbation rapide des dossiers.
  • Collaborer avec les équipes internes pour rassembler les informations nécessaires au soutien réglementaire.
  • Se tenir informé des évolutions réglementaires pertinentes.
  • Effectuer des revues internes des outils promotionnels.
  • Évaluer les changements et déterminer les exigences en matière d'étiquetage.

QUALIFICATIONS :

  • Diplôme universitaire en sciences de la santé (B.Sc. ou supérieur), avec des qualifications supplémentaires en développement de médicaments ou certification RAC étant un atout.
  • Minimum de 5 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires, avec une expertise récente dans la gestion de produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux.
  • Connaissance approfondie des réglementations canadiennes et des processus de développement et de commercialisation.
  • Excellentes compétences en organisation et communication, tant à l'oral qu'à l'écrit.
  • Bilinguisme (français et anglais) requis.
  • Capacité à gérer plusieurs projets simultanément et à respecter des délais serrés.
  • Esprit d'équipe, sens des affaires et capacité d'adaptation.
  • Compétences informatiques, y compris la maîtrise des outils Microsoft et Adobe Acrobat.

L'utilisation du genre masculin a été adoptée pour faciliter la lecture et n'a aucune intention discriminatoire. Bausch & Lomb s'engage à respecter les principes d'égalité en matière d'emploi.