Responsable des affaires réglementaires

1 week ago

Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

Bausch Health Canada est le siège social international de Bausch Health inc, une des sociétés pharmaceutiques internationales connaissant la croissance la plus rapide au monde et qui s'engage à offrir des produits de qualité qui favorisent leur bien-être à tous les Canadiens. Notre équipe fabrique et commercialise une grande variété de produits pharmaceutiques et de produits de santé qui sont distribués dans les pharmacies, les cabinets médicaux et les hôpitaux à travers le pays.

Chez Bausch Health Canada, nous investissons dans nos employés et nous croyons à l'importance de cultiver la performance et de se surpasser pour trouver de nouvelles et de meilleures solutions afin de répondre de façon novatrice et efficace aux besoins actuels.

Responsabilités
  • Préparer et compiler les soumissions (NDS, SNDS, ANDS, SANDS, NC, DINA, PDC, et les demandes de licence pour les dispositifs médicaux) à Santé Canada en format eCTD et selon les directives de Santé Canada afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché des produits pharmaceutiques et de maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés (par exemple, les médicaments sur ordonnance, les produits en vente libre et les dispositifs médicaux).
  • Planifier, gérer et coordonner la préparation, la compilation et l'approbation de dossiers réglementaires de haute qualité à présenter à Santé Canada.
  • Évaluation critique des données et des documents afin d'identifier les lacunes par rapport aux exigences réglementaires, ainsi que d'identifier les principaux domaines de risque réglementaire.
  • Maintenir et assurer la conformité réglementaire des produits.
  • Interagir, communiquer et négocier avec les parties prenantes internes et externes telles que Santé Canada.
  • Préparer et examiner les réponses aux lettres de Santé Canada (par exemple, avis de non-conformité et Clarifax) dans les délais indiqués.
  • Participer à la révision et à la coordination des traductions françaises des monographies et de l'étiquetage des produits.
  • Participer aux négociations avec Santé Canada afin d'assurer une approbation réglementaire rapide des dossiers en cours d'examen.
  • Assurer la liaison avec les groupes, en interne et en externe, afin de recueillir les documents et les informations nécessaires et de fournir un soutien réglementaire.
  • Se tenir au courant de toutes les directives réglementaires (documents d'orientation de Santé Canada, ICH, etc
  • Revue réglementaire interne des outils promotionnels pour nos produits pharmaceutiques.
  • Revue des contrôles des changements et détermination des exigences en matière d'étiquetage et/ou clinique).
Qualifications
  • Diplôme universitaire, B.Sc. ou plus (maîtrise ou doctorat) en sciences de la santé. Un DESS en développement de médicaments et/ou une certification RAC est un atout.
  • Au moins 5 ans d'expérience pertinente dans le domaine des affaires réglementaires pharmaceutiques canadiennes, avec une expérience/expertise récente (2-3 ans) et solide dans la gestion des produits pharmaceutiques (prescription, spécialité médicale, DIN-OTC), des produits de santé naturels (NPN) et des licences d'appareils médicaux (un atout).
  • Solide connaissance des directives réglementaires canadiennes, du développement, de la fabrication et de la commercialisation des produits pharmaceutiques (médicaments et dispositifs médicaux).
  • Excellentes capacités d'organisation et de communication (orale et écrite).
  • Bilingue (français et anglais).
  • Capacité à hiérarchiser les projets, à coordonner plusieurs projets simultanément et à travailler dans des délais serrés.
  • Esprit d'entreprise et focalisation sur les besoins des clients ; bon sens des affaires et sens de l'urgence ; agilité et flexibilité ; esprit d'équipe et respect d'autrui.
  • Connaissances informatiques - progiciel Microsoft, y compris Word, Excel et Outlook ; Adobe Acrobat.

L'utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n'a aucune intention discriminatoire.
Bausch Health souscrit au principe d'égalité en matière d'emploi et se conforme aux lois sur l'égalité d'accès à l'emploi en vigueur partout où elle exerce ses activités.

  • Spécialiste principal, Affaires réglementaires

    4 days ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Bausch Health Canada est une entreprise leader dans le domaine de la santé et du bien-être, qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité qui répondent aux besoins des Canadiens. Notre équipe est composée de professionnels passionnés qui travaillent ensemble pour atteindre nos objectifs. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste...

  • Spécialiste principal, Affaires réglementaires

    3 days ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Bausch Health Canada est une entreprise leader dans le domaine de la santé et du bien-être, qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité qui répondent aux besoins des Canadiens. Notre équipe est composée de professionnels passionnés qui travaillent ensemble pour atteindre nos objectifs. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste...

  • Expert en affaires réglementaires

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Bausch & Lomb est un leader mondial dans le domaine de la santé oculaire, engagé à fournir des produits de qualité qui améliorent le bien-être des patients. Notre entreprise se consacre à la fabrication et à la commercialisation d'une large gamme de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, distribués à travers divers canaux de santé....

  • Spécialiste en affaires réglementaires

    3 hours ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Présentation de l'emploiBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et coordonner la...

  • Spécialiste en affaires réglementaires

    1 hour ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Présentation de l'emploiBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et coordonner la...

  • Expert en affaires réglementaires

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    Bausch & Lomb est un leader mondial dans le domaine de la santé oculaire, engagé à fournir des produits de qualité qui améliorent le bien-être des patients. Notre entreprise se consacre à la fabrication et à la commercialisation d'une large gamme de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, distribués à travers divers canaux de santé....

  • Spécialiste principal en affaires réglementaires

    6 hours ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    ResponsabilitésLe Spécialiste principal, Affaires règlementaires, est responsable de la préparation et de la compilation des soumissions à Santé Canada en format eCTD et selon les directives de Santé Canada afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché des produits pharmaceutiques et de maintenir la conformité et le cycle de vie des produits...

  • Spécialiste principal en affaires réglementaires

    4 hours ago

    Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time

    ResponsabilitésLe Spécialiste principal, Affaires règlementaires, est responsable de la préparation et de la compilation des soumissions à Santé Canada en format eCTD et selon les directives de Santé Canada afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché des produits pharmaceutiques et de maintenir la conformité et le cycle de vie des produits...

  • Expert en conformité réglementaire et sécurité des médicaments

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Metro Full time

    Titre du poste: Expert en conformité réglementaire et sécurité des médicaments Catégorie d'emploi: Centre de distribution Division : Qc DP - Distribution ProDoc Département : Pharmacie Type d'emploi: Permanent Rejoindre notre équipe offre de nombreux avantages : Horaires flexibles pour favoriser l'équilibre entre vie professionnelle et...

  • Responsable des affaires publiques

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Ville de Laval Full time

    Responsable des affaires publiques à la Ville de LavalDescription du poste :Élaboration, organisation et supervision des initiatives de communication et d'affaires publiques ;Gestion de l'image de la Ville et valorisation de ses projets ;Création de plans de communication et de visibilité ;Coordination d'événements médiatiques et rédaction de...

  • Responsable des affaires publiques

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Ville de Laval Full time

    Responsable des affaires publiques à la Ville de LavalDescription du poste :Élaboration, organisation et supervision des initiatives en matière d'affaires publiques et de communication institutionnelle ;Gestion de l'image de la Ville et mise en avant de ses projets ;Création de plans de communication et de visibilité ;Coordination d'événements...

  • Responsable des affaires publiques

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Ville de Laval Full time

    Responsable des affaires publiques à la Ville de LavalDescription du poste :Élaboration, organisation et supervision des initiatives en matière d'affaires publiques et de communication institutionnelle ;Gestion de l'image de la Ville et mise en avant de ses projets ;Création de plans de communication et de visibilité ;Coordination d'événements...

  • Juriste en affaires

    7 days ago

    Laval, Quebec, Canada AURAY Full time

    À propos de notre client et de son équipeNous recherchons un(e) conseiller(ère) juridique en droit commercial pour notre client, une entreprise de médias et de services diversifiés avec siège social à Montréal. L'environnement de travail est dynamique et créatif, où l'intrapreneuriat et la coopération sont mis en valeur. Le département juridique...

  • Juriste en affaires

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada AURAY Full time

    À propos de notre client et de son équipeNous recherchons un(e) conseiller(ère) juridique en droit commercial pour notre client, une entreprise de médias et de services diversifiés avec siège social à Montréal. L'environnement de travail est dynamique et créatif, où l'intrapreneuriat et la coopération sont mis en valeur. Le département juridique...

  • Comptable Fiscaliste H/F

    3 days ago

    Laval, Quebec, Canada L'univers NOZ Full time

    Mission et ObjectifsL'Univers NOZ, leader européen du déstockage, recrute un Comptable Fiscaliste H/F pour accompagner son développement et la conduite de nombreux projets.ResponsabilitésEn tant que Juriste Fiscaliste, vous réaliserez des missions diversifiées qui s'organiseront autour de plusieurs axes :Vous prendrez en charge les contrôles...

  • Comptable Fiscaliste H/F

    3 days ago

    Laval, Quebec, Canada L'univers NOZ Full time

    Mission et ObjectifsL'Univers NOZ, leader européen du déstockage, recrute un Comptable Fiscaliste H/F pour accompagner son développement et la conduite de nombreux projets.ResponsabilitésEn tant que Juriste Fiscaliste, vous réaliserez des missions diversifiées qui s'organiseront autour de plusieurs axes :Vous prendrez en charge les contrôles...

  • Expert en conformité réglementaire et surveillance des médicaments

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Metro Full time

    Titre du poste: Expert en conformité réglementaire et surveillance des médicaments Catégorie d'emploi: Centre de distribution Division : Qc DP - Distribution ProDoc Département : Pharmacie Type d'emploi: Permanent Rejoindre notre équipe vous offre de nombreuses opportunités : Horaires flexibles pour favoriser l'équilibre entre vie...

  • Responsable des ventes, Développement des affaires

    3 hours ago

    Laval, Quebec, Canada EssilorLuxottica Full time

    Fonction Générale Le Responsable des ventes, Développement des affaires, est chargé de la croissance du chiffre d'affaires et des objectifs de vente en renforçant la conformité au programme EL360 et en favorisant l'inscription de nouveaux clients à EL360. Principales Fonctions Travailler en collaboration avec les équipes de synergie des ventes...

  • Responsable des ventes, Développement des affaires

    30 minutes ago

    Laval, Quebec, Canada EssilorLuxottica Full time

    Fonction Générale Le Responsable des ventes, Développement des affaires, est chargé de la croissance du chiffre d'affaires et des objectifs de vente en renforçant la conformité au programme EL360 et en favorisant l'inscription de nouveaux clients à EL360. Principales Fonctions Travailler en collaboration avec les équipes de synergie des ventes...

  • Responsable des contrats

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, Canada Ville de Laval Full time

    La Ville de Laval, une métropole en pleine évolution, s'engage à réaliser sa vision stratégique pour un développement durable et une expérience citoyenne enrichie. Dans le cadre de ses projets d'aménagement, la Ville recherche un(e) : Gestionnaire de contratsPoste permanentVos missions :En tant que Gestionnaire de contrats, vous aurez pour mission de...