Spécialiste principal, Affaires réglementaires
4 days ago
Bausch Health Canada est une entreprise leader dans le domaine de la santé et du bien-être, qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité qui répondent aux besoins des Canadiens.
Notre équipe est composée de professionnels passionnés qui travaillent ensemble pour atteindre nos objectifs. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste principal, Affaires réglementaires qui partagera notre vision et contribuera à notre succès.
Responsabilités- Préparer et compiler les soumissions réglementaires pour les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux, en respectant les directives de Santé Canada.
- Planifier, gérer et coordonner la préparation de dossiers réglementaires de haute qualité pour présenter à Santé Canada.
- Évaluer les données et les documents pour identifier les lacunes par rapport aux exigences réglementaires et les principaux domaines de risque réglementaire.
- Maintenir et assurer la conformité réglementaire des produits.
- Interagir avec les parties prenantes internes et externes, telles que Santé Canada.
- Préparer et examiner les réponses aux lettres de Santé Canada.
- Participer à la révision et à la coordination des traductions françaises des monographies et de l'étiquetage des produits.
- Participer aux négociations avec Santé Canada pour obtenir une approbation réglementaire rapide des dossiers en cours d'examen.
- Assurer la liaison avec les groupes, en interne et en externe, pour recueillir les documents et les informations nécessaires et fournir un soutien réglementaire.
- Se tenir au courant de toutes les directives réglementaires.
- Diplôme universitaire, B.Sc. ou plus (maîtrise ou doctorat) en sciences de la santé.
- Au moins 5 ans d'expérience pertinente dans le domaine des affaires réglementaires pharmaceutiques canadiennes.
- Solide connaissance des directives réglementaires canadiennes, du développement, de la fabrication et de la commercialisation des produits pharmaceutiques.
- Excellentes capacités d'organisation et de communication.
- Bilingue (français et anglais).
- Capacité à hiérarchiser les projets, à coordonner plusieurs projets simultanément et à travailler dans des délais serrés.
- Esprit d'entreprise et focalisation sur les besoins des clients.
- Connaissances informatiques - progiciel Microsoft, y compris Word, Excel et Outlook ; Adobe Acrobat.
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Spécialiste principal en affaires réglementaires
8 hours ago
Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full timeResponsabilitésLe Spécialiste principal, Affaires règlementaires, est responsable de la préparation et de la compilation des soumissions à Santé Canada en format eCTD et selon les directives de Santé Canada afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché des produits pharmaceutiques et de maintenir la conformité et le cycle de vie des produits...
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Spécialiste principal en affaires réglementaires
6 hours ago
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Spécialiste en affaires réglementaires
6 hours ago
Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full timePrésentation de l'emploiBausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.ResponsabilitésPlanifier, gérer et coordonner la...
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Spécialiste en affaires réglementaires
4 hours ago
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Expert en affaires réglementaires
4 weeks ago
Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full timeBausch & Lomb est un leader mondial dans le domaine de la santé oculaire, engagé à fournir des produits de qualité qui améliorent le bien-être des patients. Notre entreprise se consacre à la fabrication et à la commercialisation d'une large gamme de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, distribués à travers divers canaux de santé....
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Expert en affaires réglementaires
4 weeks ago
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Responsable des affaires réglementaires
7 days ago
Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full timeBausch Health Canada est le siège social international de Bausch Health inc, une des sociétés pharmaceutiques internationales connaissant la croissance la plus rapide au monde et qui s'engage à offrir des produits de qualité qui favorisent leur bien-être à tous les Canadiens. Notre équipe fabrique et commercialise une grande variété de produits...
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Responsable des affaires réglementaires
1 week ago
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Spécialiste en Contrôle Qualité
2 weeks ago
Laval, Quebec, Canada Produits Alimentaires Viau inc. Full timeSpécialiste FSQAEn tant que membre de l'équipe de Produits Alimentaires Viau inc., le spécialiste FSQA est chargé de maintenir les usines en parfait état de conformité avec les règlements en matière d'assurance qualité.Responsabilités Développer et améliorer les outils permettant l'audit et suivi des normes en vigueur (KPI,...
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Spécialiste en Comptabilité
4 weeks ago
Laval, Quebec, Canada American Iron and Metal Full timeSpécialiste en Comptabilité - American Iron & MetalEn tant que spécialiste en comptabilité chez American Iron & Metal, vous intégrerez une équipe engagée au sein des opérations financières de l'organisation.Supervision des opérations comptables : Gérer divers aspects tels que la facturation, les comptes clients, les comptes fournisseurs, ainsi que...
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Comptable Fiscaliste H/F
3 days ago
Laval, Quebec, Canada L'univers NOZ Full timeMission et ObjectifsL'Univers NOZ, leader européen du déstockage, recrute un Comptable Fiscaliste H/F pour accompagner son développement et la conduite de nombreux projets.ResponsabilitésEn tant que Juriste Fiscaliste, vous réaliserez des missions diversifiées qui s'organiseront autour de plusieurs axes :Vous prendrez en charge les contrôles...
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Comptable Fiscaliste H/F
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Juriste en affaires
7 days ago
Laval, Quebec, Canada AURAY Full timeÀ propos de notre client et de son équipeNous recherchons un(e) conseiller(ère) juridique en droit commercial pour notre client, une entreprise de médias et de services diversifiés avec siège social à Montréal. L'environnement de travail est dynamique et créatif, où l'intrapreneuriat et la coopération sont mis en valeur. Le département juridique...
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Juriste en affaires
1 week ago
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Technicien(ne) aux affaires juridiques
6 hours ago
Laval, Quebec, Canada Ville de Laval Full timePoste de Technicien(ne) aux affaires juridiquesContexte et responsabilitésLe Technicien(ne) aux affaires juridiques est chargé(e) de fournir un soutien technique aux avocats et notaires du Service des affaires juridiques de la Ville de Laval. Les tâches incluent l'analyse, le traitement et le suivi de dossiers, ainsi que l'application de lois et...
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Technicien(ne) aux affaires juridiques
4 hours ago
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Laval, Quebec, Canada Metro Full timeTitre du poste: Expert en conformité réglementaire et sécurité des médicaments Catégorie d'emploi: Centre de distribution Division : Qc DP - Distribution ProDoc Département : Pharmacie Type d'emploi: Permanent Rejoindre notre équipe offre de nombreux avantages : Horaires flexibles pour favoriser l'équilibre entre vie professionnelle et...
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Expert en Réglementation Pharmaceutique
4 weeks ago
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Laval, Quebec, Canada Montoni Full timeDescription du posteLe Spécialiste en développement des affaires, Immobilier, est un membre clé de l'équipe de MONTONI, responsable de la prospection de clients, du développement de relations avec les entreprises de courtage et de l'identification d'opportunités d'affaires dans le domaine de la location d'immeubles...
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