Associé.e Aux Affaires Réglementaires

2 months ago

Quebec City, Canada Paladin Labs Full time

Sommaire de la description d'emploi

À Paladin, nous nous efforçons d’offrir un mode de travail qui réponde aux divers besoins des membres de notre équipe et fasse progresser les objectifs de l'individu, de l'équipe et de l'entreprise, tout en privilégiant la flexibilité, la responsabilité et la collaboration. Si vous recherchez un mode de travail hybride, Paladin est l’endroit pour vous

Ce poste requiert une présence à notre bureau situé à St-Laurent, Montréal, deux jours par semaine, soit les mardis et mercredis.

Sous la responsabilité de la Cheffe aux affaires réglementaires, la principale responsabilité de l’associé.e aux affaires réglementaires est d’assurer l'approbation et le maintien réglementaire du portefeuille des produits dans les délais impartis, qui comprend les produits pharmaceutiques, les produits de santé naturels et les dispositifs médicaux. L’associé.e participe à divers projets réglementaires au sein de l'organisation et avec les partenaires de l'entreprise.

Description d'emploi
- Maintenir la conformité réglementaire des produits approuvés tout au long de leur cycle de vie.
- Évaluer les données scientifiques supportant des changements post-approbation (y compris les modifications de la CMC) par rapport à la réglementation canadienne et à toutes les directives et politiques pertinentes.
- Préparer les soumissions réglementaires relatives aux mises à jour de la monographie et/ou de l'étiquetage des produits, ainsi qu'aux modifications de la chimie et de la fabrication, conformément aux exigences canadiennes.
- Préparer des soumissions réglementaires de qualité (notification LIII, SNDS, etc.) en veillant à l'exactitude, à la cohérence, à l'exhaustivité et au respect des normes réglementaires dans des délais préétablis.
- Soutenir la préparation des nouveaux médicaments (NDS).
- S’assurer que les diverses bases de données réglementaires utilisées à l’interne, l'archivage et les activités post-approbation liées aux soumissions réglementaires sont maintenues conformément aux procédures départementales.
- Réviser les étiquettes de produit pour s'assurer de leur conformité à la réglementation canadienne.
- Communiquer avec des partenaires pour obtenir les documents et les informations nécessaires (par exemple, pour la préparation de la soumission).
- Compiler les fichiers réglementaires en format eCTD, et les publier et les soumettre aux autorités sanitaires.

Votre Profil
- Baccalauréat en sciences de la vie ou l’équivalent, DESS en développement de médicaments ou diplôme d'études supérieures est un atout.
- 1+ ans d'expérience dans le domaine de la réglementation pharmaceutique canadienne.
- Bonne connaissance de la réglementation canadienne et de la capacité à interpréter les politiques et les lignes directrices.
- Une connaissance de base du processus de développement des médicaments et de l'industrie pharmaceutique est un atout.
- Bonnes connaissances scientifiques.
- Bonne connaissance de Microsoft Office (Word, Excel, etc.).
- L'autonomie.
- Forte tendance à la rigueur et à un grand souci du détail.
- La capacité de planifier, de prioriser et de gérer plusieurs tâches simultanées et de les compléter dans les délais convenus.
- Bilingue (Français et Anglais) avec d’excellentes compétences en communication écrite:

- Paladin Pharma s'efforce d'offrir un milieu de travail francophone à tous ses employés basés au Québec. Bien que, dans le cadre de son programme de francisation, Paladin Pharma ait pris toutes les mesures raisonnables pour éviter d'imposer l'exigence de l’anglais, la connaissance et la maîtrise de l'anglais pour le poste d’associé.e aux affaires réglementaires est de niveau avancé, notamment en raison de la nécessité de communiquer et de rédiger régulièrement en anglais avec des autorités réglementaires situées hors de la province du Québec._

Ce que nous offrons
- Horaire de travail hybride
- Programme d'avantages sociaux dès le premier jour
- Régime d’épargne-retraite (REER)
- Contribution de l’employeur au REER des employés (RPDB)
- Programme d'aide aux employés (PAE)
- Programme de télémédecine
- Programme de référencement des employés ($)
- Gym gratuit sur le site
- Stationnement gratuit

Engagement envers la diversité, l'équité et l'inclusion:
Chez Endo, notre diversité nous unit et nous donne le pouvoir de former une seule équipe, et nous nous engageons à cultiver et à valoriser la perspective unique de chaque personne. Nous promouvons activement une culture d'inclusion qui tire sa force de notre large spectre de diversité, notamment la race, l'origine ethnique, la religion, l'identité ou l'expression de genre, l'origine nationale, la couleur, l'orientation sexuelle, le statut de handicap, l'âge et toutes nos autres caractéristiques uniques, qualifications, compétences démontrées, réalisations et c

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    3 weeks ago

    Blainville, Quebec, Thérèse-De Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable de la compilation de soumission...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    2 months ago

    Blainville, Quebec, Thérèse-De Blainville, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Associé.e Aux Ventes Détenteur Des Clefs

    7 months ago

    Quebec City, Canada Le Creuset Full time

    Nous cherchons un(e) **Associé.e aux ventes détenteur.trice des clés** à temps partiel pour **un contrat permament**. Chez Le Creuset, l’associé aux ventes détenteur des clés aide la direction à stimuler les ventes et à assurer les activités opérationnelles. Nous sommes à la recherche d’une personne dynamique, passionnée et vive d’esprit...

  • Chef(Fe) de Service

    6 months ago

    Quebec City, Canada Groupe Océan Full time

    **TU SOUHAITES TE JOINDRE À UNE ENTREPRISE DE GRANDE ENVERGURE DANS LAQUELLE TA CONTRIBUTION SERA RECONNUE? LIS LA SUITE, CETTE OFFRE EST PARFAITE POUR TOI!** Nous recherchons activement un chef de service - département réglementaire pour effectuer l’évaluation, la mise en place et le suivi requis par l’entremise de projets spécifiques concernant...

  • Spécialiste Au Développement Des Affaires

    6 months ago

    Quebec Province, Canada Boost Affaires Full time

    L’art de jongler avec plusieurs balles, vous connaissez. Vous sentez l’appel de trouver un équilibre entre la vie personnelle et familiale, et votre carrière. Ou Vous souhaitez réorienter votre carrière ou faire un retour sur le marché du travail après une première carrière ? Découvrez le rôle d’agent(e) à la prospection. Une carrière...

  • Associé(E) Aux Stocks

    2 months ago

    Quebec City, Canada Jack & Jones Full time

    **Poste**: Associé.e des stocks, JACK & JONES **Lieu de travail** : Place Laurier (Québec, QC) **Pourquoi choisir JACK & JONES ?** - Ayez toujours un sens du style incroyable grâce à notre rabais de **50 % pour les employés en magasin et en ligne **pour vous et votre famille. - Tu peux te développer et apprendre plus sur la compagnie ; **nous aimons...

  • Associé(E) Aux Stocks

    7 months ago

    Quebec City, Canada Jack & Jones Full time

    **Poste**: Associé.e des stocks, JACK & JONES **Relève de**: Gérante de magasin, JACK & JONES **Lieu de travail** : Place Laurier, QC **Pourquoi choisir JACK & JONES ?** - Ayez toujours un sens du style incroyable grâce à notre rabais de **50 % pour les employés en magasin et en ligne **pour vous et votre famille. - Tu peux te développer et apprendre...

  • Avocat en Conformité Réglementaire

    6 months ago

    Quebec City, Canada Beneva Full time

    Titre d'emploi: Avocat en conformité réglementaire Statut: Régulier Sommaire: - Travailler dans une entreprise où vous pourrez mettre à profit vos talents dans divers projets, tout en gardant un équilibre entre votre vie professionnelle et personnelle vous fait vibrer? Vous souhaitez mettre de l’avant / exercer votre rôle conseil dans un...

  • Technicien(ne) aux affaires juridiques

    3 weeks ago

    Laval, Quebec, H0A, Laval region, Canada Ville de Laval Full time

    Venez faire une différence dans une ville moderne, en pleine expansion, qui a à cœur ses citoyens. Un milieu où votre créativité contribue à la réalisation de grands projets stimulants favorisant le mieux-être des Lavallois. En plus de vous offrir des possibilités de carrière, vous ferez partie d’une grande organisation publique à dimension...

  • Technicien(ne) aux affaires juridiques

    4 weeks ago

    Laval, Quebec, H0A, Laval region, Canada Ville de Laval Full time

    Venez faire une différence dans une ville moderne, en pleine expansion, qui a à cœur ses citoyens. Un milieu où votre créativité contribue à la réalisation de grands projets stimulants favorisant le mieux-être des Lavallois. En plus de vous offrir des possibilités de carrière, vous ferez partie d’une grande organisation publique à dimension...

  • Conseiller(ère) Juridique, Affaires Corporatives

    6 months ago

    Quebec City, Canada iA Groupe financier iA Financial Group Full time

    Affaires corporatives et transactionnelles/Poste permanent/Télétravail ou hybride_ Vous souhaitez intégrer une entreprise passionnante et en pleine croissance? Notre équipe juridique évolue, joignez vous à nous ! Nous sommes à la recherche d’un(e) conseiller(ère) juridique d’expérience pour compléter l’équipe responsable de fournir le...

  • Associé.e Aux Communications Et à L'administration

    2 months ago

    Quebec City, Canada Feldan Therapeutics Full time

    Le/la titulaire joue un rôle central dans l’augmentation du niveau d’efficacité, d’organisation et de précision dans l’avancement des dossiers touchant le soutien administratif, les opérations et les communications. Sous la supervision de la Directrice Gouvernance corporative et des communications, il/elle effectue ses tâches avec un niveau...

  • Représentant Développement Des Affaires

    6 months ago

    Quebec City, Canada Premier Tech Full time

    **Votre future équipe** Rejoignez une équipe pionnière dans l'innovation d'ingrédients à base de luzerne, où votre rôle sera crucial pour lier nos avancées en R&D avec les besoins évolutifs du marché de la santé et de la nutrition. Travailler chez Virentia - Premier Tech Life Sciences signifie être inspiré par la nature et nourri par la...

  • Conseiller(Ière) en Affaires Corporatives Et

    3 months ago

    Quebec City, Canada CHUQ Full time

    Le CHU de Québec-Université Laval recherche d'un(e) conseiller(ière) en affaires corporatives et institutionnelles (agent(e) de gestion du personnel) aux affaires corporatives et institutionnelles du Bureau des affaires juridiques et institutionnelles en co-gestion avec le Bureau du président-directeur général. Le Bureau des affaires juridiques et...

  • Coordonnateur ou Une Coordonnatrice Aux Affaires

    2 months ago

    Quebec City, Canada Ordre des infirmières et infirmiers du Québec Full time

    Direction, Affaires financières No d’affichage : 24-P-19 Statut d’emploi : Poste permanent Temps plein Échelle salariale : 63 736,10 $ à 78 387,37 $ Adresse : 4200, rue Molson, Montréal (Québec) H1Y 4V4 | 18 oct. 2024 **Apprenez-en plus sur l’Ordre des infirmières et infirmiers du Québec**: L’Ordre des infirmières et infirmiers du Québec...

  • Conseiller Développement Des Affaires

    2 months ago

    Quebec City, Canada L’Unique Full time

    Titre interne officiel: Conseiller développement des affaires Statut: Régulier Sommaire: - En tant que conseiller(-ère) en développement des affaires spécialisé(e), vous aurez à promouvoir les produits et services en cautionnement de L'Unique Assurances générales inc. auprès d’un groupe ciblé de cabinets de courtage. De par vos connaissances...

  • Conseiller Développement Des Affaires

    6 months ago

    Quebec City, Canada L’Unique Full time

    Titre d'emploi: Conseiller développement des affaires (cautionnement) Statut: Régulier Sommaire: - En tant que conseiller(-ère) en développement des affaires spécialisé(e), vous aurez à promouvoir les produits et services en cautionnement de L'Unique Assurances générales inc. auprès d’un groupe ciblé de cabinets de courtage. De par vos...

  • Agente Aux Nouvelles Affaires

    7 months ago

    Quebec City, Canada Financial Horizons Group Full time

    Êtes-vous une personne qui a le sens de l’organisation? Considérez-vous que vous avez de solides compétences en communication? Vous tirez de la fierté à faire un effort supplémentaire pour vos clientes et clients? Si « oui » est la seule réponse qui vous vient à l’esprit, vous pourriez être la ou le prochain agente aux nouvelles affaires à...

  • Conseiller.ère Aux Affaires Publiques

    2 months ago

    Quebec City, Canada Le Consortium de Coopération des Entreprises Collectives Full time

    Je vais vous partager un **secret** qui gagne à être connu **:Le Consortium est en pleine croissance!** Vous êtes **passionné **par les **affaires publiques**, les **relations gouvernementales** et les **communications**? Vous souhaitez mettre vos **talents **de **stratège **et de **communicateur **de l'avant? Rejoignez le Consortium et devenez un...

  • Conseiller.ère Aux Affaires Publiques

    6 months ago

    Quebec City, Canada Le Consortium de ressources et d’expertises coopératives Full time

    Vous êtes **passionné **par les** affaires publiques**, les **communications** et les **relations gouvernementales** et souhaitez mettre vos talents de **stratège** et de **communicateur** au service de l'**économie sociale?** Rejoignez le Consortium et devenez un **acteur principal **du **rayonnement **de l'économie sociale au Québec ! **Ce que nous...