Associé.e Aux Affaires Réglementaires

3 weeks ago

Quebec City, Canada Paladin Labs Full time

Sommaire de la description d'emploi

À Paladin, nous nous efforçons d’offrir un mode de travail qui réponde aux divers besoins des membres de notre équipe et fasse progresser les objectifs de l'individu, de l'équipe et de l'entreprise, tout en privilégiant la flexibilité, la responsabilité et la collaboration. Si vous recherchez un mode de travail hybride, Paladin est l’endroit pour vous

Ce poste requiert une présence à notre bureau situé à St-Laurent, Montréal, deux jours par semaine, soit les mardis et mercredis.

Sous la responsabilité de la Cheffe aux affaires réglementaires, la principale responsabilité de l’associé.e aux affaires réglementaires est d’assurer l'approbation et le maintien réglementaire du portefeuille des produits dans les délais impartis, qui comprend les produits pharmaceutiques, les produits de santé naturels et les dispositifs médicaux. L’associé.e participe à divers projets réglementaires au sein de l'organisation et avec les partenaires de l'entreprise.

Description d'emploi
- Maintenir la conformité réglementaire des produits approuvés tout au long de leur cycle de vie.
- Évaluer les données scientifiques supportant des changements post-approbation (y compris les modifications de la CMC) par rapport à la réglementation canadienne et à toutes les directives et politiques pertinentes.
- Préparer les soumissions réglementaires relatives aux mises à jour de la monographie et/ou de l'étiquetage des produits, ainsi qu'aux modifications de la chimie et de la fabrication, conformément aux exigences canadiennes.
- Préparer des soumissions réglementaires de qualité (notification LIII, SNDS, etc.) en veillant à l'exactitude, à la cohérence, à l'exhaustivité et au respect des normes réglementaires dans des délais préétablis.
- Soutenir la préparation des nouveaux médicaments (NDS).
- S’assurer que les diverses bases de données réglementaires utilisées à l’interne, l'archivage et les activités post-approbation liées aux soumissions réglementaires sont maintenues conformément aux procédures départementales.
- Réviser les étiquettes de produit pour s'assurer de leur conformité à la réglementation canadienne.
- Communiquer avec des partenaires pour obtenir les documents et les informations nécessaires (par exemple, pour la préparation de la soumission).
- Compiler les fichiers réglementaires en format eCTD, et les publier et les soumettre aux autorités sanitaires.

Votre Profil
- Baccalauréat en sciences de la vie ou l’équivalent, DESS en développement de médicaments ou diplôme d'études supérieures est un atout.
- 1+ ans d'expérience dans le domaine de la réglementation pharmaceutique canadienne.
- Bonne connaissance de la réglementation canadienne et de la capacité à interpréter les politiques et les lignes directrices.
- Une connaissance de base du processus de développement des médicaments et de l'industrie pharmaceutique est un atout.
- Bonnes connaissances scientifiques.
- Bonne connaissance de Microsoft Office (Word, Excel, etc.).
- L'autonomie.
- Forte tendance à la rigueur et à un grand souci du détail.
- La capacité de planifier, de prioriser et de gérer plusieurs tâches simultanées et de les compléter dans les délais convenus.
- Bilingue (Français et Anglais) avec d’excellentes compétences en communication écrite:

- Paladin Pharma s'efforce d'offrir un milieu de travail francophone à tous ses employés basés au Québec. Bien que, dans le cadre de son programme de francisation, Paladin Pharma ait pris toutes les mesures raisonnables pour éviter d'imposer l'exigence de l’anglais, la connaissance et la maîtrise de l'anglais pour le poste d’associé.e aux affaires réglementaires est de niveau avancé, notamment en raison de la nécessité de communiquer et de rédiger régulièrement en anglais avec des autorités réglementaires situées hors de la province du Québec._

Ce que nous offrons
- Horaire de travail hybride
- Programme d'avantages sociaux dès le premier jour
- Régime d’épargne-retraite (REER)
- Contribution de l’employeur au REER des employés (RPDB)
- Programme d'aide aux employés (PAE)
- Programme de télémédecine
- Programme de référencement des employés ($)
- Gym gratuit sur le site
- Stationnement gratuit

Engagement envers la diversité, l'équité et l'inclusion:
Chez Endo, notre diversité nous unit et nous donne le pouvoir de former une seule équipe, et nous nous engageons à cultiver et à valoriser la perspective unique de chaque personne. Nous promouvons activement une culture d'inclusion qui tire sa force de notre large spectre de diversité, notamment la race, l'origine ethnique, la religion, l'identité ou l'expression de genre, l'origine nationale, la couleur, l'orientation sexuelle, le statut de handicap, l'âge et toutes nos autres caractéristiques uniques, qualifications, compétences démontrées, réalisations et c

  • Gestionnaire affaires réglementaires

    2 days ago

    Brossard, Quebec, H1N, Montréal, Canada Mantra Pharma inc. Full time

    Quelques avantages de travailler chez Mantra Pharma Poste en mode hybride avec horaire flexible; Poste régulier et à temps plein; Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé); Des vacances et des congés payés pendant le temps des fêtes; REER Collectif avec contribution de l’employeur; 4 congés maladies et mobiles par...

  • Conseiller affaire réglementaires

    4 weeks ago

    Saint-Hyacinthe, Quebec, J0H, Les Maskoutains, Canada Jefo Full time

    Leader mondial des solutions nutritionnelles non médicamenteuses de haute performance pour les animaux, Jefo commercialise ses produits dans plus de 80 pays et possède des bureaux dans le monde entier. Fondée en 1982 sur sa philosophie La vie en plus facile, l’entreprise améliore la santé animale et augmente la longévité humaine en nourrissant des...

  • Producteur.trice Associé.e

    3 weeks ago

    Quebec City, Canada Activision Full time

    Job Title: Producteur.trice associé.e - Associate Producer - Beenox - Requisition ID: R020680 - Job Description: - (English version below) _ Fondé à Québec et poursuivant sa croissance avec une équipe à Montréal, Beenox possède plus de 20 ans d’expertise dans le développement de jeux. En tant que studio Activision, nous sommes leaders dans le...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, G7B, Le Fjord-du-Saguenay, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Sommaire du poste : Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Associé.e Aux Ventes Détenteur Des Clefs

    4 weeks ago

    Quebec City, Canada Le Creuset Full time

    Nous cherchons un(e) **Associé.e aux ventes détenteur.trice des clés** à temps partiel pour **un contrat permament**. Chez Le Creuset, l’associé aux ventes détenteur des clés aide la direction à stimuler les ventes et à assurer les activités opérationnelles. Nous sommes à la recherche d’une personne dynamique, passionnée et vive d’esprit...

  • Partenaire D’affaires Talent Associé.e

    2 weeks ago

    Quebec City, Canada Cirque du Soleil Full time

    **Partenaire d’Affaires Talent associé.e** - Poste temporaire 12 mois_ - 100% en télétravail avec quelques jours par mois au bureau à Montréal à nos frais **Nous sommes nés d'une troupe éclectique. Viens vivre l'expérience d'être toi-même au quotidien pour créer l'extraordinaire.** **NOTRE MISSION** - Depuis 1984, Le Groupe Cirque du Soleil...

  • chef de service département réglementaire

    4 weeks ago

    Quebec City, Canada Le Groupe Océan inc. Full time

    TU SOUHAITES TE JOINDRE À UNE ENTREPRISE DE GRANDE ENVERGURE DANS LAQUELLE TA CONTRIBUTION SERA RECONNUE? LIS LA SUITE, CETTE OFFRE EST PARFAITE POUR TOI! Nous recherchons activement un chef de service - département réglementaire pour effectuer l’évaluation, la mise en place et le suivi requis par l’entremise de projets spécifiques concernant les...

  • Chef(Fe) de Service

    1 week ago

    Quebec City, Canada Groupe Océan Full time

    **TU SOUHAITES TE JOINDRE À UNE ENTREPRISE DE GRANDE ENVERGURE DANS LAQUELLE TA CONTRIBUTION SERA RECONNUE? LIS LA SUITE, CETTE OFFRE EST PARFAITE POUR TOI!** Nous recherchons activement un chef de service - département réglementaire pour effectuer l’évaluation, la mise en place et le suivi requis par l’entremise de projets spécifiques concernant...

  • Spécialiste Au Développement Des Affaires

    2 weeks ago

    Quebec Province, Canada Boost Affaires Full time

    L’art de jongler avec plusieurs balles, vous connaissez. Vous sentez l’appel de trouver un équilibre entre la vie personnelle et familiale, et votre carrière. Ou Vous souhaitez réorienter votre carrière ou faire un retour sur le marché du travail après une première carrière ? Découvrez le rôle d’agent(e) à la prospection. Une carrière...

  • chef de service département réglementaire

    4 weeks ago

    Quebec City, Canada Le Groupe Océan inc. Full time

    TU SOUHAITES TE JOINDRE À UNE ENTREPRISE DE GRANDE ENVERGURE DANS LAQUELLE TA CONTRIBUTION SERA RECONNUE? LIS LA SUITE, CETTE OFFRE EST PARFAITE POUR TOI! Nous recherchons activement un chef de service - département réglementaire pour effectuer l’évaluation, la mise en place et le suivi requis par l’entremise de projets spécifiques concernant les...

  • Chef de service département réglementaire

    4 weeks ago

    Quebec City, Canada Le Groupe Océan inc. Full time

    TU SOUHAITES TE JOINDRE À UNE ENTREPRISE DE GRANDE ENVERGURE DANS LAQUELLE TA CONTRIBUTION SERA RECONNUE? LIS LA SUITE, CETTE OFFRE EST PARFAITE POUR TOI! Nous recherchons activement un chef de service - département réglementaire pour effectuer l’évaluation, la mise en place et le suivi requis par l’entremise de projets spécifiques concernant les...

  • Chef de service département réglementaire

    4 weeks ago

    Quebec City, Canada Le Groupe Océan inc. Full time

    TU SOUHAITES TE JOINDRE À UNE ENTREPRISE DE GRANDE ENVERGURE DANS LAQUELLE TA CONTRIBUTION SERA RECONNUE? LIS LA SUITE, CETTE OFFRE EST PARFAITE POUR TOI! Nous recherchons activement un chef de service - département réglementaire pour effectuer l’évaluation, la mise en place et le suivi requis par l’entremise de projets spécifiques concernant les...

  • Producteur.trice Vfx Associé.e

    4 weeks ago

    Quebec City, Canada Rodeo FX Full time

    Company Description En tant qu’entreprise fondée et dirigée par un artiste, notre mission est d'offrir aux talents la liberté et les ressources dont ils ont besoin afin de favoriser la réalisation de travail de qualité et de prospérer dans un environnement amusant et créatif. **Job Description**: Le.la Producteur.trice VFX associé.e est le bras...

  • Associé(E) Aux Stocks

    3 weeks ago

    Quebec City, Canada Jack & Jones Full time

    **Poste**: Associé.e des stocks, JACK & JONES **Lieu de travail** : Place Laurier (Québec, QC) **Pourquoi choisir JACK & JONES ?** - Ayez toujours un sens du style incroyable grâce à notre rabais de **50 % pour les employés en magasin et en ligne **pour vous et votre famille. - Tu peux te développer et apprendre plus sur la compagnie ; **nous aimons...

  • Associé(E) Aux Stocks

    3 weeks ago

    Quebec City, Canada Jack & Jones Full time

    **Poste**: Associé.e des stocks, JACK & JONES **Relève de**: Gérante de magasin, JACK & JONES **Lieu de travail** : Place Laurier, QC **Pourquoi choisir JACK & JONES ?** - Ayez toujours un sens du style incroyable grâce à notre rabais de **50 % pour les employés en magasin et en ligne **pour vous et votre famille. - Tu peux te développer et apprendre...

  • Chef(fe) de service

    3 weeks ago

    Quebec, Canada OCEAN Full time

    Emploi : Chef(fe) de service - Département réglementaire, Québec Nous recherchons activement un chef de service – département réglementaire pour effectuer l’évaluation, la mise en place et le suivi requis par l’entremise de projets spécifiques concernant les aspects réglementaires et spécifiques au domaine maritime. Le titulaire de ce poste...

  • Chef de La Formation Réglementaire

    3 weeks ago

    Quebec City, Canada Héma-Québec Full time

    Vous êtes une personne **passionnée **par la **for**mation aux adultes**? - Vous voulez faire partie d’**une organisation qui fait la différence**? - Vous souhaitez contribuez au succès de notre **mission humaine** de répondre aux besoins de la population québécoise en sang et autres produits biologiques d’origine humaine de...

  • Chef de La Formation Réglementaire

    2 weeks ago

    Quebec City, Canada Héma-Québec Full time

    Vous êtes une personne **passionnée **par la **for**mation aux adultes**? - Vous voulez faire partie d’**une organisation qui fait la différence**? - Vous souhaitez contribuez au succès de notre **mission humaine** de répondre aux besoins de la population québécoise en sang et autres produits biologiques d’origine humaine de...

  • Chef de La Formation Réglementaire

    1 week ago

    Quebec City, Canada Héma-Québec Full time

    Vous êtes une personne **passionnée **par la **for**mation aux adultes**? - Vous voulez faire partie d’**une organisation qui fait la différence**? - Vous souhaitez contribuez au succès de notre **mission humaine** de répondre aux besoins de la population québécoise en sang et autres produits biologiques d’origine humaine de...

  • Avocat en Conformité Réglementaire

    2 weeks ago

    Quebec City, Canada Beneva Full time

    Titre d'emploi: Avocat en conformité réglementaire Statut: Régulier Sommaire: - Travailler dans une entreprise où vous pourrez mettre à profit vos talents dans divers projets, tout en gardant un équilibre entre votre vie professionnelle et personnelle vous fait vibrer? Vous souhaitez mettre de l’avant / exercer votre rôle conseil dans un...