Associé Affaires Réglementaires

4 weeks ago

Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

Description de poste

Titre du poste : Associé Affaires Réglementaires

Statut du poste  : Permanent

Supérieur immédiat  : Chef Senior Affaires réglementaires (AR)

Sommaire du poste  :

Sous le Chef senior AR, l'Associé AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable de la préparation des Modules 1 et des soumissions administratives tel que les licences croisées. Le spécialiste AR est responsable du contenu réglementaire et de l'approbation du matériel imprimé pour ces entreprises ainsi que pour les partenaires de marques privées. Il doit assumer ses fonctions conformément aux lois, à la réglementation, aux règles administratives et aux normes de conduite de Laboratoire Riva Inc.

Tâches et responsabilités clés :

Collaborer à la préparation des soumissions réglementaires destinées à Santé Canada pour les nouveaux produits (principalement Module 1 et soumission administrative), voir au maintien et à la mise à jour des dossiers réglementaires ainsi qu'à l'implantation de nouvelles exigences règlementaires, autant pour les médicaments (produits DIN) que les produits de santé naturels (produits NPN).

De concert avec le gestionnaire, effectuer les négociations et la liaison avec Santé Canada pour les soumissions administratives et Module 1 dont il est responsable. Collabore avec les principaux intervenants pour fournir promptement des réponses précises à Santé Canada. Collabore avec l'équipe afin d'adopter des stratégies de réponse et d'obtenir des résultats optimaux.

Responsable de la publication électronique de soumissions (eCTD)

Responsable du contenu réglementaires et de l'approbation du matériel imprimé pour les produits RIVA, Trianon et AVIR.

Supporte l'équipe associée à ces différentes tâches et ainsi qu'à toutes autres tâches connexes à ses fonctions.

Habileté, connaissances et aptitudes  :

Bonne compréhension de l'environnement réglementaire canadien ainsi que des règlements, des politiques et des lignes directrices de Santé Canada liées aux différents secteurs d'activité de RIVA (Produits DIN, NPN)

Connaissance et compréhension des lignes directrices et des exigences de l'ICH

Capacité à interpréter les différentes règlementations (BPF et autres liées aux produits de l'entreprise).

Bonne capacité de résolution de problèmes.

Personne capable d'effectuer la gestion de plusieurs projets selon les priorités.

Exigences et compétences clés :

B.Sc. en sciences et DESS/M.Sc. en développement du médicament.

1 à 3 années d'expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.

Connaissance et expérience de travail avec les soumissions canadiennes.

Maîtrise du français et de l'anglais à l'oral et à l'écrit.

Capacité à communiquer efficacement, à travailler en équipe et à participer à la mise en place de solutions.

Flexibilité et capacité à travailler simultanément sur de multiples projets d'une manière organisée et systématique, en dépit des contraintes de temps.

Personne structurée, organisée, attentive aux détails et analytique.

Connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel, etc.) et Acrobat (PDF).

Compétences informatiques compatibles avec la préparation et la publication de soumission électronique (format eCTD)

  • Associé(e) Senior

    2 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Titre du poste : Associé Affaires Réglementaires Statut du poste  : Permanent Supérieur immédiat  : Chef Senior Affaires réglementaires (AR)  Sous le Chef senior AR, l'Associé AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Le...

  • Associé(e) Senior

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Laboratoire Riva inc Full time

    Titre du poste : Associé Affaires Réglementaires Statut du poste  : Permanent Supérieur immédiat  : Chef Senior Affaires réglementaires (AR)  Sous le Chef senior AR, l'Associé AR est responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Le...

  • Gestionnaire Données Affaires Réglementaires Pharmaceutique H/F

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Groupe pharmaceutique Duchesnay Full time

    Relevant de la Directrice Développement des affaires et projets stratégiques, le/la titulaire jouera un rôle principalement axé sur la gestion du cycle de vie des contrats et des ententes, de l'ensemble des entités du Groupe Pharmaceutique Duchesnay (GPD) en plus d'apporter un support et administratif paralégal à notre Vice-Président, Affaires...

  • Associé(e), Expérience Client

    3 days ago

    Blainville, Quebec, Canada TD Full time

    Lieu de travail : Blainville, Québec, Canada Horaire : 15 Secteur d'activité : Services bancaires personnels et commerciaux Détails de la rémunération : 22,50 $/$22.50 - 28,33 $/$28.33 CAD La TD a à cœur d'offrir une rémunération juste et équitable à tous les collègues. Les occasions de croissance et le perfectionnement des compétences sont des...

  • Administrateur(trice) de contrats

    19 hours ago

    Blainville, Quebec, Canada Groupe pharmaceutique Duchesnay Full time

    Relevant de la Directrice Développement des affaires et projets stratégiques, le/la titulaire jouera un rôle principalement axé sur la gestion du cycle de vie des contrats et des ententes, de l'ensemble des entités du Groupe Pharmaceutique Duchesnay (GPD) en plus d'apporter un support et administratif paralégal à notre Vice-Président, Affaires...

  • de contrats

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Groupe pharmaceutique Duchesnay Full time

    Relevant de la Directrice Développement des affaires et projets stratégiques, le/la titulaire jouera un rôle principalement axé sur la gestion du cycle de vie des contrats et des ententes, de l'ensemble des entités du Groupe Pharmaceutique Duchesnay (GPD) en plus d'apporter un support et administratif paralégal à notre Vice-Président, Affaires...

  • de contrats

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Groupe pharmaceutique Duchesnay Full time

    Relevant de la Directrice Développement des affaires et projets stratégiques, le/la titulaire jouera un rôle principalement axé sur la gestion du cycle de vie des contrats et des ententes, de l'ensemble des entités du Groupe Pharmaceutique Duchesnay (GPD) en plus d'apporter un support et administratif paralégal à notre Vice-Président, Affaires...

  • de contrats

    4 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Groupe pharmaceutique Duchesnay Full time

    Relevant de la Directrice Développement des affaires et projets stratégiques, le/la titulaire jouera un rôle principalement axé sur la gestion du cycle de vie des contrats et des ententes, de l'ensemble des entités du Groupe Pharmaceutique Duchesnay (GPD) en plus d'apporter un support et administratif paralégal à notre Vice-Président, Affaires...

  • de contrats

    2 weeks ago

    Blainville, Quebec, Canada Groupe pharmaceutique Duchesnay Full time

    Relevant de la Directrice Développement des affaires et projets stratégiques, le/la titulaire jouera un rôle principalement axé sur la gestion du cycle de vie des contrats et des ententes, de l'ensemble des entités du Groupe Pharmaceutique Duchesnay (GPD) en plus d'apporter un support et administratif paralégal à notre Vice-Président, Affaires...

  • Administrateur(trice) de contrats

    1 week ago

    Blainville, Quebec, Canada Groupe pharmaceutique Duchesnay Full time

    Relevant de la Directrice Développement des affaires et projets stratégiques, le/la titulaire jouera un rôle principalement axé sur la gestion du cycle de vie des contrats et des ententes, de l'ensemble des entités du Groupe Pharmaceutique Duchesnay (GPD) en plus d'apporter un support et administratif paralégal à notre Vice-Président, Affaires...

  • Chercheur d'Opportunités en Santé au Coeur de la Collectivité

    7 days ago

    Blainville, Quebec, Canada Shoppers Drug Mart Pharmaprix Full time

    Rôle et Responsabilités Le pharmacien(ne) est chargé(e) de gérer les activités de la pharmacie pendant son quart de travail. Cela inclut fournir des conseils aux clients et aux fournisseurs de soins de santé, faire appel à tout votre champ d'exercice pour offrir des services professionnels, distribuer des médicaments et aider à l'entretien du...

  • Pharmacien(ne) - temps partiel

    6 days ago

    Blainville, Quebec, Canada Shoppers Drug Mart Pharmaprix Full time

    Joignez-vous à un magasin qui appartient à des pharmaciens-propriétaires afin d'aider à fournir des services dans le domaine de la santé, de la beauté et de la commodité dans votre collectivité et à placer le client au centre de tout ce que vous faites.Pourquoi ce role est-il important?SOMMAIRE :Gérer les activités de la pharmacie pendant son...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires-publication

    2 weeks ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

    **Sommaire du poste**: Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable de soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable du contenu réglementaire et de...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc

    2 weeks ago

    Blainville, Canada Laboratoire Riva Inc. Full time

    **Sommaire du poste**: Sous le Chef senior AR, le Spécialiste AR sera responsable des soumissions à Santé Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise à jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. Le spécialiste AR sera principalement responsable de la compilation de soumission...

  • Spécialiste aux affaires réglementaires

    1 day ago

    Blainville, Canada Ö Laboratoire Nutraceutique Full time

    QUI SOMMES-NOUS?Située à Blainville, Ö Laboratoire Nutraceutique est une manufacture en pleine expansion de produits naturels qui répond des normes de Santé Canada. Leader dans le domaine, nous produisons des suppléments avant‑gardistes de première qualité avec un emballage éco-responsable. La transparence de notre entreprise se reflète dans nos...

  • Spécialiste en conformité réglementaire

    1 day ago

    Blainville, Canada Ö Laboratoire Nutraceutique Full time

    Qui sommes-nous?Ö Laboratoire Nutraceutique est un fabricant de produits naturels respectueux des normes de Santé Canada. En tant que leader dans le domaine, nous développons des compléments alimentaires innovants avec emballages éco-responsables.Nous recherchons actuellement un Spécialiste en conformité réglementaire pour renforcer notre équipe...

  • Coordonnateur Affaires règlementaires

    4 weeks ago

    Sainte-Thérèse-de-Blainville South, Canada Les Aliments O'Sole Mio inc. Full time

    RAISON D’ÊTRELe coordonnateur aux affaires règlementaires a comme principale responsabilité de créer et réviser les spécifications des nouveaux produits et/ou existants. Il devra s’assurer que les produits que nous offrons sont conformes à réglementation canadienne ainsi qu’aux valeurs de l’entreprise.Principales tâches1. Création des...

  • Coordonnateur Affaires règlementaires

    4 weeks ago

    Sainte-Thérèse-de-Blainville South, Canada Les Aliments O'Sole Mio inc. Full time

    RAISON D’ÊTRELe coordonnateur aux affaires règlementaires a comme principale responsabilité de créer et réviser les spécifications des nouveaux produits et/ou existants. Il devra s’assurer que les produits que nous offrons sont conformes à réglementation canadienne ainsi qu’aux valeurs de l’entreprise.Principales tâches1. Création des...

  • Coordonnateur Service à La Clientèle, Winners

    1 week ago

    Blainville, Canada Winners Full time

    **Jenna a découvert la COLLABORATION au travail chez TJX** Ce que Jenna aime le plus dans son travail chez TJX, c’est d’exploiter les forces propres à chacun et de les utiliser pour atteindre des objectifs communs. Et si vous travaillez chez nous, vous constaterez que tout ce que nous accomplissons, nous l’accomplissons ensemble.**Vous...

  • Coordonateur, Service à La Clientèle, Winners

    2 weeks ago

    Blainville, Canada Winners Full time

    **Jenna a découvert la COLLABORATION au travail chez TJX** Ce que Jenna aime le plus dans son travail chez TJX, c’est d’exploiter les forces propres à chacun et de les utiliser pour atteindre des objectifs communs. Et si vous travaillez chez nous, vous constaterez que tout ce que nous accomplissons, nous l’accomplissons ensemble. **Vous...

  • Agent(e) de soutien administratif

    2 weeks ago

    Sainte-Thérèse-de-Blainville South, Canada Les Aliments O'Sole Mio inc. Full time

    RAISON D'ÊTRENous recherchons un membre de l'équipe de soutien administratif très organisé et proactif pour aider à la gestion des données pour les affaires réglementaires et soutenir l'équipe des ventes dans le suivi des clients en ce qui concerne les plaintes et les expéditions d'échantillons. Ce rôle implique la saisie de données dans...

  • Coordonnateur Affaires règlementaires: recherche et développement

    2 weeks ago

    Sainte-Thérèse-de-Blainville South, Canada Les Aliments O'Sole Mio inc. Full time

    RAISON D'ÊTRELe coordonnateur aux affaires règlementaires a comme principale responsabilité de créer et réviser les spécifications des nouveaux produits et/ou existants. Il devra s'assurer que les produits que nous offrons sont conformes à réglementation canadienne ainsi qu'aux valeurs de l'entreprise.Principales tâches1. Création des listes...

  • Conseiller(ère) à La Clientèle

    4 weeks ago

    Blainville, Canada Banque de Montréal Full time

    1099 Cure-Labelle Blainville Québec,J7C 2M2 Offrir un service exceptionnel aux clients actuels et potentiels de BMO. Déterminer les besoins des clients et fournir des avis et des conseils quant aux solutions financières qui sont dans l’intérêt supérieur du client. Travailler en collaboration au sein de la succursale et avec les partenaires de BMO,...

  • Conseiller(ère) à La Clientèle

    1 week ago

    Blainville, Canada Banque de Montréal Full time

    280 de la Seigneurie Ouest Blainville Québec,J7C 5A1 Offrir un service exceptionnel aux clients actuels et potentiels de BMO. Déterminer les besoins des clients et fournir des avis et des conseils quant aux solutions financières qui sont dans l’intérêt supérieur du client. Travailler en collaboration au sein de la succursale et avec les partenaires...

  • Administrateur.trice de contrats

    4 weeks ago

    Blainville, Canada Groupe pharmaceutique Duchesnay Full time

    Relevant de la Directrice Développement des affaires et projets stratégiques, le/la titulaire jouera un rôle principalement axé sur la gestion du cycle de vie des contrats et des ententes, de l’ensemble des entités du Groupe Pharmaceutique Duchesnay (GPD) en plus d’apporter un support et administratif paralégal à notre Vice-Président, Affaires...

  • Administrateur.trice de contrats

    4 weeks ago

    Blainville, Canada Groupe pharmaceutique Duchesnay Full time

    Relevant de la Directrice Développement des affaires et projets stratégiques, le/la titulaire jouera un rôle principalement axé sur la gestion du cycle de vie des contrats et des ententes, de l’ensemble des entités du Groupe Pharmaceutique Duchesnay (GPD) en plus d’apporter un support et administratif paralégal à notre Vice-Président, Affaires...

  • Administrateur.trice de contrats

    4 weeks ago

    Blainville, Canada Groupe pharmaceutique Duchesnay Full time

    Relevant de la Directrice Développement des affaires et projets stratégiques, le/la titulaire jouera un rôle principalement axé sur la gestion du cycle de vie des contrats et des ententes, de l’ensemble des entités du Groupe Pharmaceutique Duchesnay (GPD) en plus d’apporter un support et administratif paralégal à notre Vice-Président, Affaires...

  • Apply Now! Administrateur.trice de contrats

    4 weeks ago

    Blainville, Canada Groupe pharmaceutique Duchesnay Full time

    Relevant de la Directrice Développement des affaires et projets stratégiques, le/la titulaire jouera un rôle principalement axé sur la gestion du cycle de vie des contrats et des ententes, de l’ensemble des entités du Groupe Pharmaceutique Duchesnay (GPD) en plus d’apporter un support et administratif paralégal à notre Vice-Président, Affaires...

  • Administrateur.trice de contrats

    4 weeks ago

    Blainville, Canada Groupe pharmaceutique Duchesnay Full time

    Relevant de la Directrice Développement des affaires et projets stratégiques, le/la titulaire jouera un rôle principalement axé sur la gestion du cycle de vie des contrats et des ententes, de l’ensemble des entités du Groupe Pharmaceutique Duchesnay (GPD) en plus d’apporter un support et administratif paralégal à notre Vice-Président, Affaires...

  • Administrateur.trice de contrats

    4 weeks ago

    Blainville, Canada Groupe pharmaceutique Duchesnay Full time

    Relevant de la Directrice Développement des affaires et projets stratégiques, le/la titulaire jouera un rôle principalement axé sur la gestion du cycle de vie des contrats et des ententes, de l’ensemble des entités du Groupe Pharmaceutique Duchesnay (GPD) en plus d’apporter un support et administratif paralégal à notre Vice-Président, Affaires...

  • Administrateur.trice de contrats

    4 weeks ago

    Blainville, Canada Groupe pharmaceutique Duchesnay Full time

    Relevant de la Directrice Développement des affaires et projets stratégiques, le/la titulaire jouera un rôle principalement axé sur la gestion du cycle de vie des contrats et des ententes, de l’ensemble des entités du Groupe Pharmaceutique Duchesnay (GPD) en plus d’apporter un support et administratif paralégal à notre Vice-Président, Affaires...

  • Administrateur.trice de contrats

    4 weeks ago

    blainville, Canada Groupe pharmaceutique Duchesnay Full time

    Relevant de la Directrice Développement des affaires et projets stratégiques, le/la titulaire jouera un rôle principalement axé sur la gestion du cycle de vie des contrats et des ententes, de l’ensemble des entités du Groupe Pharmaceutique Duchesnay (GPD) en plus d’apporter un support et administratif paralégal à notre Vice-Président, Affaires...