Directeur(Trice) Recherche Clinique

**Poste de Directeur Recherche clinique**

**Clinique de Médecine Urbaine du Quartier Latin**

La Clinique, fondée en 1998, est située au cœur du Quartier Latin. Depuis ses débuts, elle s'engage à offrir des soins de santé accessibles, inclusifs et de grande qualité, en particulier pour les adultes vulnérables et marginalisés. Ses patients proviennent de divers horizons, notamment ceux vivant avec le VIH, ceux ayant des besoins en santé sexuelle, en santé mentale, ou en gestion de la toxicomanie, tout en continuant de proposer des services de médecine générale à titre de GMF.

Dès sa création, la recherche et l'enseignement ont été au cœur de l'engagement de la clinique. Active dans le domaine de l'innovation, elle participe à de nombreuses études cliniques, visant à développer de nouveaux médicaments et vaccins, des phases II b à IV (VIH, hépatite B, C et D, Diabète, cardiologie, neurologie, vaccins (influenza, pneumococcique, RSV) En parallèle, la clinique mène également des recherches épidémiologiques et collabore étroitement avec des chercheurs externes.

Engagée à transformer la recherche en bénéfices concrets pour ses patients, la clinique continue de placer l'humain et l'innovation au cœur de ses actions.

**TÂCHES ET RESPONSABILITÉS**

Diriger les protocoles de recherche en mettant l'accent sur la surveillance basée sur les risques, tout en assurant la conformité avec les bonnes pratiques cliniques internationales (ICH GCP) et les exigences réglementaires.

Collaborer avec les responsables (**Investigateur Principal)**pour coordonner les étapes importantes de l'étude, y compris l'activation des sites, les objectifs d'inscription et les délais de verrouillage de la base de données.

Développer et/ou participer à l'élaboration de communications de projet, de formations, de soumissions réglementaires et/ou d'audits, ainsi que de la sélection de fournisseurs tiers si nécessaire.

Gérer le budget et les aspects financiers des essais cliniques, y compris la prévision, le suivi et la communication des résultats pour garantir l'alignement avec les objectifs de l'étude et les accords contractuels.

Diriger des équipes multifonctionnelles pour effectuer le démarrage des études dans les délais, le recrutement des patients et la gestion des données, tout en atteignant les principales étapes et livrables.

Superviser de la préparation et de la soumission de documents réglementaires, incluant les demandes auprès des comités d'éthique (IRB/IEC).

Participer à des réunions clés, y compris les réunions de lancement (Site validation), et agir en tant que personne pivot pour les communications avec les différents intervenants.

Collaborer avec les CRAs et les surveillants centraux, évalué les processus spécifiques à l'étude et soutenu le développement de plans d'action correctifs.

Assurer la qualité et la livraison en temps voulu de la documentation de surveillance des sites et centrale, conformément aux spécifications de l'entreprise et du sponsor.

**EXIGENCES DU POSTE**

2 à 4 ans d'expérience en recherche clinique.

Grande attention aux détails et désir de comprendre l'importance de développer des relations collaboratives pour atteindre les résultats.

Capacité à s'engager dans un apprentissage et un développement continu.

Capacité à diriger une équipe de recherche clinique.

Passeport canadien valide pour participer à des réunions d'investigateurs
- États-Unis.

Maîtrise du français et de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral.

**CONDITIONS D’EMPLOI**

Poste à temps plein et permanent (37,5 hr/sem)

Lieu de travail : 1733 Berri Montréal

Télétravail : Non

Salaire : selon expérience

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Heures prévues : 37.5 par semaine

Avantages:

- Congés payés
- Programmes de Bien-être
- Stationnement sur place

Formation:

- Baccalauréat (Obligatoire)

Lieu du poste : En présentiel