Cordonnateur/trice de Recherche Clinique

Le CIUSSS de l’Est-de-l’Île-de-Montréal regroupe 26 installations et dessert une population de plus de 500 000 Montréalais. Affilié à l’Université de Montréal, il offre une gamme complète de soins de santé et de services sociaux de première ligne, de services d’hébergement, de soins hospitaliers généraux, spécialisés, surspécialisés et de soins en santé mentale.

**Site web de l’établissement**

**Description**

Sous l’autorité de la cheffe de service - recherche chez l’humain, le coordonnateur/la coordonnatrice de la recherche clinique agira comme chef/fe d’équipe du volet gestion de projet du Bureau de coordination de la recherche clinique (BCRC). Cette personne travaillera avec les coordonnateurs du BCRC afin d’offrir un service de gestion de projet auprès des chercheurs en recherche clinique. Elle participera, à divers niveaux, à l’évaluation de la faisabilité, la mise en place, la conduite et la fermeture de projets de recherche clinique provenant de chercheurs locaux et de l’industrie pharmaceutique, tout en respectant les exigences des investigateurs, des protocoles de recherche, les procédures, les bonnes pratiques cliniques et la réglementation applicable.

**PRINCIPALES RESPONSABILITÉS**

1. Apporte un soutien et assure un suivi des projets de recherche pris en charge par les coordonnateurs du BCRC;
2. Évalue la faisabilité des projets en tenant compte des ressources humaines et financières disponibles;
3. Participe à l’évaluation et à la négociation budgétaire pour les projets financés par les compagnies pharmaceutiques;
4. Assiste l’équipe de recherche dans la mise en place et la tenue des projets de recherche afin d’assurer leur bon déroulement;
5. S’assure que les projets sont réalisés en conformité aux protocoles, à la réglementation applicable, aux Bonnes Pratiques Cliniques et aux modes opératoires normalisés (MON) afin d’atteindre les plus hauts standards de qualité

6. Révise et adapte les formulaires d’information et de consentement en fonction des standards locaux;
7. Complète, révise et maintient les documents réglementaires et éthiques dans le cadre d’études cliniques;
8. Prépare les documents pour les soumissions éthiques et réglementaires, et contribue à obtenir les approbations requises nécessaires à l’autorisation des projets;
9. Effectue, au besoin, l’entrée de données dans les formulaires de récolte de données (_Case Report Form_ - CRF) électroniques et en assure la qualité;
10. Assure la communication avec les commanditaires ou leurs partenaires et répond à leurs demandes;
11. Assurer le suivi budgétaire des projets sous sa responsabilité;
12. Collabore avec les membres des équipes de recherche, l’administration de la recherche et les services de l’institution afin d’assurer le bon déroulement des projets;
13. Collabore avec les membres des équipes de recherche, le personnel des sites participants, des compagnies pharmaceutiques et des organisations de recherche contractuelles (_CRO_);

**Qualifications**

**EXIGENCES REQUISES**

**Formation académique et connaissances**

Posséder un baccalauréat en sciences biologiques, pharmaceutiques, infirmières ou en gestion avec expérience pertinente.

Expérience significative en recherche clinique

Connaître les exigences du comité d’éthique de la recherche, les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et la réglementation applicable.

Avoir de l’expérience en gestion du personnel et des ressources financières d’une équipe de recherche

Connaissance en gestion de projet (un atout)

Avoir un intérêt diversifié pour plusieurs secteurs médicaux et être familier avec la terminologie médicale.

Maîtriser les logiciels Word, Excel, Power Point, et avoir de l’expérience à travailler avec des CRF électroniques

Posséder de très bonnes connaissances du français et de l’anglais (lecture, écrit et oral).

**Profil recherché**

Bilingue français/anglais, parlé et écrit,

Excellentes aptitudes au travail d’équipe,

Diplomatie, dynamisme, efficience, engagement, et professionnalisme,

Flexibilité, autonomie, souci du travail bien fait, sens de l’organisation et de la planification du travail et aptitude à gérer plusieurs activités simultanément et à prioriser ses tâches.

Le poste est à combler le plus tôt possible.

Le salaire sera fixé selon les qualifications. Les personnes intéressées doivent faire parvenir une lettre de présentation et leur curriculum vitae à l’adresse suivante:
**Par la poste** : Hôpital Maisonneuve-Rosemont Pavillon Rachel-Tourigny, 2ième étage, local RT02154

5415, boulevard de l’Assomption Montréal (Québec) H1T 2M4
- Veuillez noter que nous ne communiquerons qu’avec les personnes sélectionnées pour une entrevue. ‘’Nous respectons le principe de l’équité en matière d’emploi.’_