Spécialiste Validation

_**the english version below**_

1. OBJECTIFS DU POSTE
- Superviser, rédiger, planifier et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur.
- Formation et support aux technologistes sur les principes de validation.

2. PRINCIPALES FONCTIONS
- Rédaction, révision et approbation des protocoles de validation des équipements, des systèmes, des infrastructures, du nettoyage et des procédés.
- Assurer que les protocoles de validation soient en conformité avec les raisonnements, les stratégies, les méthodologies et les critères d’acceptation définis pour le département.
- Coordonner et planifier l’exécution des protocoles.
- Analyser, compiler les résultats et approuver les protocoles et les rapports de validation.
- Planifier l’utilisation des ressources internes et coordonner leurs activités afin de respecter les échéanciers.
- Proposer des méthodes pour améliorer les processus de travail du département.
- Rédaction et révision des PONs associées au département.
- Fournir un support technique aux autres départements.
- Tenir son supérieur informé sur les activités sous sa responsabilité.
- Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.

3. EXIGENCES ET APTITUDES
- Baccalauréat en Ingénierie ou en Sciences, ou toute formation jugée équivalente;
- 7 - 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou équivalente;
- Autonome, organisé, capacité d’analyse et leadership;
- Bonne communication orale et écrite en français et anglais, bilingue;
- Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadiennes et des autres pays;
- Bonne connaissance des logiciels MS Office (Word, Excel, Powerpoint);
- Capacité à travailler en équipe;
- Dextérité manuelle.
- **The english version**_

1. JOB OBJECTIVES
- Supervise, draft, plan, and execute various protocols to ensure the validation of all systems, equipment, facilities, and processes in compliance with applicable standards and regulations.
- Provide training and support to technologists on validation principles.

2. PRIMARY FUNCTIONS
- Draft, review, and approve validation protocols for equipment, systems, facilities, cleaning, and processes.
- Ensure that validation protocols comply with the rationale, strategies, methodologies, and acceptance criteria defined by the department.
- Coordinate and plan the execution of validation protocols.
- Analyze, compile results, and approve validation protocols and reports.
- Plan the use of internal resources and coordinate their activities to meet established timelines.
- Propose methods to improve departmental work processes.
- Draft and review Standard Operating Procedures (SOPs) related to the department.
- Provide technical support to other departments.
- Keep management informed of activities under their responsibility.
- Perform any other related tasks deemed relevant to the position.

3. EXPERIENCE REQUIREMENT AND APTITUDES
- Bachelor’s degree in engineering or sciences, or any other equivalent education;
- 7-10 years of experience in the pharmaceutical industry or a related field;
- Autonomous, organized, strong analytical skills, and leadership abilities;
- Excellent oral and written communication skills in both French and English (bilingual);
- Solid knowledge of Canadian Good Manufacturing Practices (GMP) and international standards;
- Proficiency in MS Office software (Word, Excel, PowerPoint);
- Ability to work in a team;
- Manual dexterity.

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Avantages:

- Assurance Dentaire
- Assurance Invalidité
- Assurance Vie
- Assurance Vision
- Cotisation égale au RÉER
- Événements d'Entreprise
- Programme d'Aide aux Employés
- Stationnement sur place

Horaire:

- Du Lundi au Vendredi

Lieu du poste : En présentiel