Spécialiste en Validation

Talents de cœur recherché à titre de Spécialiste en validation pour notre bureau de Montréal
Les bonnes pratiques de fabrication, la validation d'équipements, de systèmes et de procédés n'ont pas de secret pour vous ?
Joignez-vous à notre organisation et contribuez au succès de notre mission humaine
**RÔLE ET RESPONSABILITÉS**
Relevant du chef de la validation, vous réalisez, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, la validation d’équipements, de systèmes et de procédés afin de garantir leur conformité selon les exigences de l’entreprise et des agences réglementaires.
**Volet Conception**:
Plus particulièrement, vous:

- Rédigez des protocoles et rapports de validation en accord avec les besoins des usagers et la règlementation;
- Proposez et coordonnez avec les experts les actions correctives, les solutions et les modifications techniques nécessaires lors de la déclaration de rapports de déviation;
- Maintenez l’état validé des équipements et des systèmes selon les règles décrites dans le Plan Maître de Validation et dans les plans de validation spécifiques aux équipements, systèmes et procédés de l’entreprise.

**Volet Réalisation**:
Plus particulièrement, vous:

- Préparez et maintenez en état les équipements/instruments nécessaires à la validation;
- Collaborez avec les différents services pour la planification des exécutions;
- Participez à l’exécution des protocoles;
- Interprétez les résultats d’analyse et rédigez les rapports de validation et de déviation;
- Participez aux réunions techniques, ainsi qu’aux investigations et résolution de problèmes reliés aux validations;
- Effectuez des études préliminaires avant l’implantation de nouveaux processus;
- Collaborez aux analyses d’impact sur la validation des équipements, systèmes et procédés dans le cadre des non-conformités et des contrôles de changement.

**EXIGENCES**
- Détenir un diplôme d’études collégiales ou universitaires en génie chimique/biotechnologique, sciences ou tout autre diplôme jugé pertinent;
- Avoir un minimum **de 3 (trois) à 5 (cinq) années d’expérience dans des fonctions similaires** plus spécifiquement en validation d’équipements et de système dans un milieu réglementé;
- Posséder une expérience significative en validation (QI/QO/QP) d’équipements et de systèmes;
- Posséder une expérience en validation des procédés de produits biologiques et de la chaîne de froide est considéré comme un atout;
- Posséder une bonne connaissance de la réglementation canadienne (BPF);
- Maîtriser les logiciels de la suite Microsoft Office et avoir la capacité d’utiliser différents outils informatiques;
- Avoir une bonne connaissance de la langue anglaise et une maîtrise de la langue française, tant à l’oral qu’à l’écrit;
- Être flexible et pouvoir se déplacer, lorsque requis, aux différents établissements d’Héma-Québec.
- Toutes les combinaisons de scolarité et d’expérience jugées pertinentes seront prises en considération aux fins de la dotation.

**COMPÉTENCES RECHERCHÉES**
- Avoir une excellente approche orientée vers le client;
- Être reconnu pour avoir un sens de la logique, une excellente capacité d’analyse et un esprit d’équipe;
- Être rigoureux, organisé et curieux;
- Gérer avec efficacité, sur une base simultanée, plusieurs mandats et projets;
- Capacité à travailler dans un environnement évolutif et en innovation;
- Démontrer de fortes aptitudes en communication, en relations interpersonnelles et en résolution de problèmes.

**Information supplémentaire**
Ce poste fait apparaître certaines conditions particulières d'exercice:

- Possibilité de travailler les fins de semaines;
- Sujet à de nombreux déplacements entre les établissements d’Héma-Québec;
- S’insère dans un programme de production souvent très chargé.

*****
En plus des conditions de travail concurrentielles offertes par Héma-Québec, ce poste comprend les avantages suivants:

- Horaire de travail selon les besoins organisationnels;
- Quatre (4) semaines de vacances par année;
- Quatre (4) congés personnels;
- Assurances collectives;
- Régime de retraite à prestations déterminées;
- Formation continue;
- Programme d’aide aux employés;
- Rabais pour des activités sportives;
- Milieu de travail dynamique propice à l’innovation.

**Établissement**
Établissement de Montréal
**Catégorie d'emploi**
Professionnel
**Adresse**
4045, boulevard Côte-Vertu
**Numéro d'affichage**
3101BR
**Ville**
Montréal
**Code Postal**
H4R 2W7
**Province**
QC
Location: 4045,boulevard Côte-Vertu, Montréal, QC

Location: 4045,boulevard Côte-Vertu, Montréal, QC

Type d'emploi : Temps Plein, Permanent