Spécialiste, Aq Validation

Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour plusieurs postes de Spécialiste, AQ Validation pour joindre notre équipe en pleine croissance

**Que pouvons-nous offrir?**

Une culture qui valorise les opportunités de croissance et de développement professionnel, un salaire de base hautement concurrentiel, des programmes complets d'assurance médicale, dentaire et d'invalidité, un programme d'épargne-retraite collective, des programmes de santé et de mieux-être. Jubilant HollisterStier est une société en croissance rapide avec des bureaux à Kirkland, au Québec, et à Spokane, à Washington.

Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur pour nos clients et nos parties prenantes en fournissant des produits innovateurs et des solutions économiquement efficaces par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources. Si vous êtes prêt pour un défi enrichissant, nous vous invitons à faire le premier pas et à postuler dès aujourd'hui

Jubilant Pharma Holdings Inc et toutes nos filiales sont fières de la diversité de notre main-d'œuvre.

Notre objectif est d'avoir une main-d'œuvre aussi diversifiée que les patients et les clients que nous servons. Nous avons un environnement inclusif où nos employés peuvent prospérer et où nos différences sont les bienvenues. En accueillant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients et la santé humaine en général.

**Mandat du poste**

Le Spécialiste Assurance Qualité Validation sera responsable de la mise en œuvre d'une stratégie de coordination de la qualité et des tests ainsi que de la proposition de solutions aux problèmes de qualité identifiés. Il/elle fournit également un soutien à la métrologie, à la validation, à l'ingénierie et à la maintenance par le biais d'un soutien quotidien sur le terrain et d'un soutien aux projets. La supervision comprend l'évaluation et la revue des activités de maintenance (corrective) et de validation en cours concernant l'équipement et les installations.

**Responsabilités**
- Travailler avec les départements de production, d'ingénierie, de maintenance et d'informatique afin de s'assurer que toute la documentation préalable est correctement élaborée pour soutenir les activités de processus, de nettoyage, aseptiques et de remplissage/emballage.
- Suivre et fournir une orientation technique pour la validation nouvelle et continue des processus et des équipements afin de garantir la conformité aux politiques et procédures internes, aux BPF et aux exigences réglementaires actuelles.
- Assurer la supervision de la qualité des activités de maintenance, y compris : les bons de travail correctifs et la définition des critères de test pour la remise en service de l'équipement et les formulaires d'équivalence.
- Évaluer l'impact des arrêts de production
- Évaluer la qualité des changements ou des modifications proposés pour les équipements (CC).
- Évaluer et approuver les protocoles et les rapports relatifs aux changements d'équipements et d'installations.
- Soutenir la qualité dans le cadre de divers projets relatifs aux équipements et aux installations
- Participer aux enquêtes afin d'évaluer l'impact des pannes d'équipement.
- Réviser les projets de procédures d'étalonnage et de maintenance des équipements
- Contribuer à suggérer, mettre en œuvre et évaluer l'efficacité des actions correctives/préventives.
- Revoir les ébauches de procédures opératoires normalisées relatives au fonctionnement et au nettoyage de l'équipement.
- Reconnaître les problèmes de conformité qui peuvent survenir et fournir un soutien AQ SME et l'approbation des contrôles de changement liés à l'équipement.
- Effectuer d'autres tâches assignées par la direction

**Education et expériences**
- Baccalauréat en Ingénierie ou sciences
- 2 à 5 ans d’expérience dans un poste similaire
- Expérience en fabrication dans un environnement pharmaceutique selon la réglementation cGMP.
- Expérience avec le système de gestion de la maintenance (MMS)
- Expérience en amélioration continue (Lean Manufacturing)

**Compétences requises**
- Connaissance approfondie de la réglementation cGMP pour le Canada, les États-Unis et l'Europe.
- Connaissance approfondie des techniques de traitement pharmaceutique
- Maîtrise de l'informatique (environnement Microsoft Office et SAP)
- Bonne capacité de rédaction de rapports
- Le poste exige la capacité de résoudre des problèmes complexes de manière indépendante et au sein d'une équipe.
- D'excellentes compétences interpersonnelles sont requises pour ce poste dans l'exécution des tâches suivantes:

- Interagir avec les membres des départements AQ pour fournir un soutien technique en lien avec les contrôles de changement, les enquêtes.
- Interagir avec