Chef, Opérations Cliniques Réglementaire

2 weeks ago

Kirkland, Canada Merck Full time

Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs, efficaces et innovants.

**Chef, Opérations Cliniques Réglementaire**

Le titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et la conformité pour les protocoles attribués au Canada, conformément aux Bonnes pratiques cliniques, tel qu'élaboré par la Conférence internationale sur l'harmonisation et aux règlements du pays, aux politiques et aux procédures de notre entreprise de même qu’aux normes de qualité et aux exigences de déclaration des événements indésirables tant à l’interne qu’à l’externe.

Sous la supervision du chef principal, Opérations cliniques ou du directeur, Recherche clinique, le titulaire du poste est responsable de l’exécution et de la surveillance des soumissions et des approbations nationales liées aux essais cliniques ainsi que de la préparation des sites.

**Les responsabilités comprennent les suivantes**:

- Mettre en œuvre et superviser les soumissions d’essais cliniques et les approbations des protocoles attribués à l’échelle du pays.
- Élaborer les ressources linguistiques locales, y compris les consentements éclairés et les traductions dans la langue locale. Interagir avec le Comité d’examen indépendant/Comité d’éthique de la recherche et l’autorité de réglementation pour les protocoles attribués.
- Gérer les livrables, les échéanciers et les résultats à l’échelle du pays pour les protocoles attribués afin de faire respecter les engagements du pays. Assurer la qualité et la conformité dans le cadre des protocoles attribués dans le pays.
- Contribuer à l’élaboration de modes opératoires normalisés locaux. Superviser les coordonnateurs, Essais cliniques, s’il y a lieu.
- Assurer la coordination et la liaison avec le chef, Recherche clinique, le coordonnateur, Essais cliniques, l’associé, Recherche clinique (services Finances et Affaires juridiques, le cas échéant) pour s’assurer que les livrables du pays sont obtenus pour les soumissions, les budgets, les ententes de recherche clinique et les jalons locaux. Travailler en étroite collaboration avec le siège social afin d’harmoniser les échéanciers à l’échelle du pays pour les protocoles attribués.
- Soutenir et superviser les fournisseurs locaux, le cas échéant.
- Superviser et coordonner les processus locaux, la gestion des fournitures cliniques et connexes, les exigences relatives à l’importation et à l’exportation, la destruction des fournitures, le classement des documents papier/électroniques locaux, les exigences relatives à l’archivage et à la conservation des documents et la gestion du processus d’assurance. Entrer et mettre à jour les renseignements propres au pays dans les systèmes cliniques.
- Assumer la responsabilité de la conformité réglementaire à l’échelle locale. Le titulaire du poste exerce une importante influence sur la façon dont un pays peut respecter ses engagements propres et atteindre ses objectifs en matière d’essais, particulièrement au début de ceux-ci.
- Influencer directement ou indirectement les chercheurs, les partenaires externes et les opérations à l’échelle du pays;
- Travailler en partenariat à l’interne avec les Opérations mondiales liées aux essais cliniques au sein du pays, les Finances, les Affaires réglementaires, la Pharmacovigilance, les Affaires juridiques, les Opérations régionales et les domaines fonctionnels du siège social, ainsi qu’à l’externe avec les fournisseurs, le personnel des sites, les conseils d’éthique d’établissement, les comités d’éthique d’établissement et les autorités de réglementation lors des interactions relatives aux soumissions et aux approbations.
- Diriger des initiatives et des projets qui ajoutent de la valeur aux activités ou y contribuer, selon les besoins.
- Contribuer fortement à enrichir les connaissances du chef, Opérations cliniques, de son équipe ainsi que d’autres rôles dans le domaine des opérations du pays en agissant comme expert en la matière pour les processus, en communiquant les meilleures pratiques, en faisant des recommandations pour l’amélioration continue et en offrant une formation selon les besoins.
- Contribuer à enrichir les connaissances de l’équipe du chef, Opérations cliniques en agissant comme partenaire/mentor et en communiquant les meilleures pratiques selon les besoins.

**Compétences principales**:

- Expertise en ce qui concerne les principaux systèmes, outils et paramètres cliniques.
- Excellentes capacités à influencer et aptitudes pour la formation/le mentorat, en français et en anglais, tant à l’oral e

  • Chef Associé(E), Recherche Clinique

    5 days ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Job Description Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous garantissons la sécurité et l’efficacité de nos produits existants et en cours de développement pour produire des médicaments sûrs,...

  • Chef, Opã©rations Cliniques Finance

    4 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    **Chef, Opérations Cliniques Finance** Le titulaire de ce poste est responsable de l’exécution et la conformité pour les protocoles attribués au Canada, conformément aux Bonnes pratiques cliniques, tel qu'élaboré par la Conférence internationale sur l'harmonisation et aux règlements du pays, aux politiques et aux procédures de notre entreprise...

  • Spécialiste Opérations Et Processus

    7 days ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Job Description Notre équipe des affaires réglementaires apporte de nouveaux progrès médicaux au monde en simplifiant les communications et les procédures, ce qui permet une conformité rapide et organisée en partenariat avec des organismes de réglementation externes. Nous sommes un réseau à l’avant-garde des soins de santé qui aident à fournir...

  • Associate Clinical Operations Manager Ii

    6 days ago

    Kirkland, Canada Merck Canada inc Full time

    Job Description Chef adjoint des Opérations cliniques II La personne qui occupe cette fonction est responsable de la performance et de la conformité des protocoles attribués dans un pays, conformément aux réglementations ICH/BPC et nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise, aux normes de qualité et aux exigences de déclaration...

  • Responsable National de La Qualitã© Clinique

    4 days ago

    Kirkland, Canada Merck Sharp & Dohme Full time

    Vous possédez une expérience en recherche clinique spécifiquement en gestion de la qualité clinique ? Voici une opportunité de carrière pour vous! Notre équipe de recherche clinique et de pharmacovigilance repousse les limites de la santé mondiale grâce à la recherche et à l’innovation. Grâce aux essais cliniques et à la surveillance, nous...

  • Clinical Research Associate

    4 weeks ago

    Kirkland, Canada Merck Canada inc Full time

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  • Clinical Research Associate

    5 days ago

    Kirkland, Canada Merck Canada inc Full time

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  • Chef de Projet Clinique Associé/Associate Laboratory Project Services Manager

    1 week ago

    Kirkland, QC, Canada IQVIA Argentina Full time

    Le chef de projet clinique associé est un membre de l’équipe de projet principale responsable de la réalisation des études cliniques afin de répondre aux exigences contractuelles conformément aux PON, aux politiques et aux pratiques. Le Projet Leadership d’IQVIA est une équipe mondiale de professionnels dédiés au partenariat avec nos clients...

  • Chef d’équipe de données

    3 weeks ago

    Kirkland, QC, Canada IQVIA Argentina Full time

    French Version Présentation du poste Assurer la prestation de services de gestion des données de bout en bout pour des projets à service unique ou multiple avec un minimum d’encadrement, en veillant à ce que les produits soient de qualité, dans le respect des délais et du budget, à la satisfaction du client. Apporter une expertise complète en...

  • Chef de Projet Clinique Associé/Associate Laboratory Project Services Manager

    1 week ago

    Kirkland, QC, Canada IQVIA Argentina Full time

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  • Chef d’équipe principal des données

    3 weeks ago

    Kirkland, QC, Canada IQVIA LLC Full time

    Chef d’équipe principal des données (Senior Data Team Lead) page is loaded Chef d’équipe principal des données (Senior Data Team Lead) Apply locations Kirkland, Quebec, Canada Saint John, New Brunswick, Canada Moncton, New Brunswick, Canada Saskatoon, Saskatchewan, Canada Kamloops, British Columbia, Canada time type Full time posted on Posted 2...

  • Manager, Information Management

    4 weeks ago

    Kirkland, Canada Pfizer Full time

    Status : Regular, Full-Time Statut : Régulier, temps plein (Français à suivre) Global Product Development (GPD) supports clinical development across Pfizer and late-stage development of medicines. Every year, GPD partners with thousands of global participants, health systems and HCPs in our work to bring new medicines to market for the patients that we...

  • Chef d’équipe principal des données

    4 weeks ago

    Kirkland, QC, Canada IQVIA Argentina Full time

    French Version Aperçu du poste Gérer de manière autonome la réalisation de bout en bout des services de gestion des données pour des projets à service unique ou multiple, en veillant à ce que les produits livrés soient de qualité, dans le respect des délais et du budget, et à la satisfaction du client. Fournir une expertise complète en...

  • Chef d'équipe Gestion contrat de service

    3 weeks ago

    Kirkland, QC, Canada IQVIA Argentina Full time

    French Version Assurer la prestation de services de gestion des données de bout en bout pour des projets à service unique ou multiple avec un minimum d’encadrement, en veillant à ce que les produits soient de qualité, dans le respect des délais et du budget, à la satisfaction du client. Apporter une expertise complète en matière de gestion des...

  • Scientifique - Affaires Médicales, Niveau I ou Ii

    4 days ago

    Kirkland, Canada Pfizer Full time

    Date de fin d’affichage : le 6 février, 2023 Posting closing date: February 6th, 2023 Statut : Régulier, temps plein Status: Regular, full time - English to follow_ Scientifique - Affaires médicales, niveau I ou II, Oncologie Relevant du Leader, Affaires médicales, Oncologie, le Scientifique - Affaires médicales fournira à divers secteurs...

  • Chef D'équipe Adjoint

    4 weeks ago

    Kirkland, Canada Ville de Kirkland Full time

    **Nature du travail**: Sous la responsabilité de la Chef de section - programmation des loisirs, l’étudiant participe à l’organisation et à la coordination du programme du camp de jour spécialisé de la Ville au chalet Ecclestone où il aura des responsabilités en lien avec les activités aquatiques. Il agit à titre de superviseur de l’équipe...

  • Spécialiste Adjoint, Affaires

    4 weeks ago

    Kirkland, Canada Organon Full time

    Organon est une entreprise de santé des femmes qui croit en une meilleure santé pour chaque femme, chaque jour! Nous sommes une communauté internationale de milliers de personnes passionnées qui se consacrent à redéfinir l’avenir de la santé des femmes. Notre mission consiste à offrir des médicaments et des solutions efficaces pour une meilleure...

  • Chef d'équipe Gestion contrat de service

    3 weeks ago

    Kirkland, QC, Canada IQVIA LLC Full time

    Chef d’équipe principal des données (Senior Data Team Lead) page is loaded Chef d’équipe principal des données (Senior Data Team Lead) Apply locations Kirkland, Quebec, Canada Saint John, New Brunswick, Canada Moncton, New Brunswick, Canada Saskatoon, Saskatchewan, Canada Kamloops, British Columbia, Canada time type Full time posted on Posted 2...

  • Premier·ère chef

    7 days ago

    Kirkland, Canada Pfizer Full time

    Date de fin d’affichage : Le 23 mai 2024 Posting closing date: May 23, 2024 Status: Regular, Full Time Statut : Régulier, temps plein Lieu : Siège social de Kirkland Premier · ère chef / chef – Marketing de gammes de produits Description du poste La première ou le premier chef / la ou le chef – Marketing de gammes de produits sera...

  • Premier·ère Chef

    1 week ago

    Kirkland, Canada Pfizer Full time

    Date de fin d’affichage : Le 23 mai 2024 Posting closing date: May 23, 2024 Statut :Régulier, temps plein Status : Regular, full-time (English to follow) Premier · ère Chef /chef – Marketing de gammes de produits Description du poste La Premier·ère chef / la ou le chef – Marketing de gammes de produits sera chargé⋅e de soutenir...